UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NUEVO LEÓN FACULTAD DE MEDICINA MEDICINA GENÓMICA 13 - ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES DE LA MEDICINA GENÓMICA A N A S O F Í A M A RT Í N E Z E S C A M I L L A 1 8 0 7 6 3 9 I T Z E L L I D E Y G A L AV I Z R E Y N O S O 1 8 0 8 5 6 4 PA B L O G A M E Z S I L L E R 1885308 M I G U E L Á N G E L L U N A A C O S TA 1 7 9 6 0 2 9 IMPLICACIONES SOCIALES DEL USO DE INFORMACIÓN GENÉTICA Referente a la Discriminación, un mal manejo de la información genética nueva puede: - Ahondar la brecha de desigualdad - - Al desarrollar tecnología y descubrir información que solo esté disponible para unos cuantos Al investigar solamente a una determinada población (por los recursos de la misma) Al comercializar la posibilidad de información No investigar las enfermedades de las minorías y por ende solo avanzar en enfermedades comunes Referente a Empleo, un mal manejo de la información genética nueva puede: - Dar lugar a discriminación - - Limitar la vida laboral/profesional del paciente - - - Al tener la información de posibles enfermedades a desarrollar el empleador puede decidir no contratar a un determinado alguien por los futuros problemas que este puede presentar. Si el paciente es consciente de su próxima condición este puede deprimirse y perder las ganas de trabajar y mejorar Así mismo el empleador puede restringir al paciente al saber de sus probables condiciones para evitar así el desarrollo de las mismas. Aumentar los requisitos para los puestos de trabajo - Puestos de mayor importancia tendrán mayores requerimientos a la hora de contratar para asegurar la menor pérdida de capital posible Referente a Seguro médico/vida, un mal manejo de la información genética nueva puede: - Incrementar los precios - - Excluir determinadas patologías - - podría ser que las empresas aseguradoras dejarán de invertir/cubrir pacientes con predisposición a cáncer o a diabetes (por dar ejemplos) Discriminar - - Debido a que podrían conocer la predisposición a cierta enfermedad y cobrar en base a la seguridad de padecerla. Por motivos económicos de la empresa aseguradora, podría ser que patologías crónicas fueran excluidas de seguros accesibles Catalogar familias Leyes sobre la utilización de la información genómica Al realizar investigaciones genómicas, es necesario equilibrar dos valores esenciales de la investigación científica, la necesidad de compartir datos extensamente para maximizar su utilidad para la exploración científica en curso, y la necesidad de proteger la privacidad de los participantes en la investigación. Ley Antidiscriminatoria sobre Información Genética (GINA) (2008) Protege la privacidad genética del público, incluidos los participantes en estudios de investigación. Hace que sea ilegal que las aseguradoras médicas o empleadores soliciten o exijan información genética de un individuo o de miembros de su familia. Además prohíbe el uso de tal información para actos de discriminación. Política Federal para la Protección de Seres Humanos en Investigaciones o “Regla Común” Exige que todos los proyectos de investigación financiados con fondos federales obtengan el consentimiento informado (con conocimiento de causa) de cada participante antes de su participación. Los participantes deberán ser informados de todos los posibles riesgos del estudio específico, incluidos los riesgos asociados con la divulgación de su información privada. Los consentimientos informados para las investigaciones genómicas deberían aclarar los usos de los resultados de la investigación, incluso con quién se compartirá la información. Regla de Privacidad de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA) Establece protecciones para mantener la confidencialidad de la información de salud individualmente identificable de los pacientes. La información genética es información de salud protegida por la Regla de Privacidad en la medida en que dicha información sea individualmente identificable, y que las entidades reguladas por la ley HIPAA no pueden usar o divulgar información de salud protegida que sea información genética para propósitos de emisión de seguros. Tales restricciones no se aplican al uso o divulgación de información de salud protegida que haya sido desidentificada. Ley de Libertad de Información (FOIA) Fue la primera ley estadounidense para dar explícitamente a los ciudadanos el derecho a acceder documentos federales previa petición. Actualmente, la ley FOIA no contiene una exención específica para la información genómica de participantes bajo estudio en una investigación, que se alberga en las bases de datos federales. Ley de Reautorización de la Evaluación del Recién Nacido que Salva Vidas Apoya los programas de pruebas de detección sistemáticas del recién nacido en todo Estados Unidos. También exige el consentimiento de los padres para el uso de muestras de gotas de sangre de recién nacidos en investigaciones. Este nuevo requisito del consentimiento se aplica al uso en investigaciones de las gotas de sangre obtenidas después del 18 de marzo de 2015. IMPLICACIONES ÉTICAS DEL USO DE INFORMACIÓN GENÉTICA La información que nos proveerá el Proyecto del Genoma Humano puede ser de gran beneficio para el individuo y la sociedad, sin embargo, la falta de confidencialidad y el mal uso de la información genética pueden acarrear grandes riesgos como la estigmatización y segregación de los individuos o grupos humanos únicamente por su contenido genético. Esto podría traducirse en discriminación en: ● ● ● Acceso a seguro de gastos médicos La educación Oportunidades de empleo CONFIDENCIALIDAD Es por esto, que resulta imperativo considerar las implicaciones éticas y los requerimientos de una legislación apropiada que asegure la confidencialidad de la información genética y prevea que no se produzca la discriminación genética de los individuos. Desde sus orígenes el proyecto genoma humano ha incorporado como parte suya el programa ELSI (implicaciones o aspectos éticos legales y sociales) ELSI Ethical, Legal, and Social Issues El programa ELSI se centró en las posibles consecuencias de la investigación genómica en cuatro áreas principales: ● ● ● ● Privacidad y equidad en el uso de la información genética, incluida la posibilidad de discriminación genética en el empleo y el seguro. La integración de nuevas tecnologías genéticas, como las pruebas genéticas, en la práctica de la medicina clínica. Cuestiones éticas relacionadas con el diseño y la realización de investigaciones genéticas con personas, incluido el proceso de consentimiento informado . La educación de los profesionales de la salud, los responsables de las políticas, los estudiantes y el público sobre la genética y los problemas complejos que resultan de la investigación genómica. RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE Y LA MEDICINA GENÓMICA La relación médico-paciente se puede ver influenciada por factores como: ● ● ● ● Transferencia, contratransferencia, empatía La situación genética del paciente puede provocar un sesgo en la atención del paciente La utilización de medicina personalizada puede ayudar a un tratamiento más efectivo de las enfermedades El tratamiento de los datos personales del paciente Puede desarrollarse un modelo paternalista en el que el doctor tome las decisiones basadas en la condición genomica del paciente Mejora de la relación médico-pacientefamilia LA GENÓMICA EN LA SALUD PÚBLICA Los genes no son el único determinante de la salud Se tiene como objetivo mejorar las intervenciones diseñadas, diagnosticar, prevenir y controlar las principales enfermedades crónicas, infecciosas, ambientales y ocupacionales, lo que permitirá como efecto reducir o eliminar inequidades sociales Pros: Contras: Se puede predecir la susceptibilidad de la población a enfermedades Mal uso de los datos genéticos Medicina personalizada con mejores resultados Complejidad de manejo de datos Discriminación Métodos diagnóstico La salud pública tiene por propósito la prevención de enfermedades en la comunidad, la genómica estudia los determinantes genéticos y su interacción con factores ambientales en la etiología de las enfermedades humanas, contribuyendo en el área epidemiológica. BIBLIOGRAFÍA ● ● ● ● ● ● Privacidad en la genómica. (2015). Recuperado de https://www.genome.gov/27562893/privacidad-en-lagenmica/ Saraiva, J., Anionwu, E., Belo, M., Jenkins, T., Marques, I., y Monteiro, C. (1 mayo 2001). Issues in Human GenEthics. Recuperado de https://www.nature.com/articles/gim200146 Genómica y salud pública. Recuperado de http://www.medigraphic.com/pdfs/facmed/un-2005/un054g.pdf Medicina genómica aplicada a la salud pública ( 2009). Recuperado de http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342009000900003 La relación médico-paciente: complejidad de un vínculo indispensable (2014). Recuperado de http://www.revmediciego.sld.cu/index.php/mediciego/article/view/128/459 Reflexiones éticas sobre la medicina personalizada: ¿la alianza entre la ciencia y la medicina, realizada por Fin? Recuperado de http://www.redalyc.org/html/1892/189214386005/
