Cátedra de Salud Pública
Facultad de Ciencias Médicas
UNLP
Política
Convergencia de teoría y poder con objetivo “el bien
común”.
Las políticas expresan las prioridades de quienes las
conducen, ya sea a través de acciones u omisiones.
Hay dos megatendencias que afectan toda la formulación
e implementación de políticas públicas en general y de
salud en particular en América Latina:
Descentralización
Desplazamiento de la provisión desde el Estado hacia el
mercado
Fragmentación en las decisiones
Atentado contra políticas nacionales abarcativas
OMS
La política farmacéutica nacional se define como un
compromiso con un objetivo y una guía de acción que
expresa y prioriza las metas a medio y largo plazo
establecidas por el gobierno para el sector
farmacéutico, e identifica las estrategias principales
para alcanzarlas (Malta, 2002).
OMS
Suministra un marco dentro del cual se pueden
coordinar las actividades del sector farmacéutico.
Abarca los sectores tanto público como privado, e
implica a todos los protagonistas del ámbito
farmacéutico.
Constituye un documento, presentado e impreso como
declaración oficial del gobierno.
Asume carácter programático con objetivos, metas,
acciones y responsabilidades claramente definidas y
comprendidas.
Funciones del Estado
Regular: involucra asumir que el mercado no asigna
los recursos de la manera más adecuada y que hay que
corregirlo porque genera “fallas” que se resuelven con
instrumentos como normas, control y sanciones.
Informar: publicitar efectos colaterales de los
tratamientos, promover tratamientos no
farmacológicos, difundir información alternativa a la
provista por la industria.
Proveer: el mercado no resuelve todos los problemas.
El medicamento es un bien social.
’90
Bien social
Bien de consumo
“Mercado sin Estado es mercado negro”
(Jacques Attalí)
¿Qué buscan las políticas?
Inocuidad y seguridad
Calidad
Disponibilidad
Accesibilidad
Uso racional
“La disponibilidad de medicamentos, sin uso racional,
puede representar acceso a los medicamentos sin
acceso a la salud”
Políticas centradas en el acceso
Tipo de política
Característica
Regulación
1. Busca reducir fallas del
mercado
2. Puede involucrar un
aumento de la competencia
por precio y calidad
Provisión y suministro
directo
1. Alto impacto redistributivo
2. Promueve uso racional
Regulación
De la oferta: controles directos de precios,
flexibilización de patentes, reducción de la carga
impositiva, disminución de las barreras de entrada a la
importación tales como aranceles y registro.
De la demanda: promoción del uso de los
medicamentos por su nombre genérico vía
prescripción o habilitando la sustitución
Selección: formularios terapéuticos (favorece el uso
racional).
Autoridad regulatoria: ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un
organismo descentralizado de la Administración
Pública Nacional creado en agosto de 1992, mediante
decreto 1490/92.
Controla:
eficacia (que cumplan su objetivo terapéutico,
nutricional o diagnóstico)
seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo)
calidad (que respondan a las necesidades y
expectativas de la población).
Para ello, se encarga de llevar adelante los procesos de
autorización, registro, normatización, vigilancia y
fiscalización de los productos de su competencia en
todo el territorio nacional.
Argentina
Prescripción por nombre genérico (Ley 25649)
Provisión gratuita de medicamentos esenciales
(Programa REMEDIAR)
Ley de genéricos (Ley 25649)
Art. 2°.- Toda receta o prescripción médica deberá
efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre
genérico del medicamento o denominación común
internacional que se indique, seguida de forma
farmacéutica y dosis/unidad, con detalle del grado de
concentración.
La receta podrá indicar además del nombre genérico,
el nombre o marca comercial, pero en dicho supuesto
el profesional farmacéutico, a pedido del consumidor,
tendrá la obligación de sustituir la misma por una
especialidad medicinal de menor precio que contenga
los mismos principios activos, concentración, forma
farmacéutica y similar cantidad de unidades.
Programa Remediar
Consenso Federal
Fortalecimiento de la APS
Selección racional
Compras centralizadas
Distribución directa
Intenso control
Transparencia
Participación
Promoción del uso racional de los medicamentos
Programa Remediar
Los destinatarios de Remediar son aquellos
ciudadanos que están bajo línea de pobreza o no
tienen cobertura de obra social. Su población
objetivo es de alrededor de 17 millones de personas. La
población que consulta en los centros de salud tiene
acceso gratuito e integral a los medicamentos
incluidos en el botiquín Remediar, con la sola
condición de que el medico se los prescriba. Una
condición ineludible es efectuar la consulta
médica en el Centro de Atención Primaria de la
Salud (CAPS) correspondiente a su lugar de
residencia.
Argentina
Se comercializan 1.733 principios activos contenidos en
6.601 medicamentos (nombres de fantasía) con 13.275
presentaciones.
Mercado bajo receta
Los 200 medicamentos más vendidos representan el
51% de las unidades vendidas y el 45.4% de la
facturación.
Mercado de venta libre
100 productos concentran el 83% de las unidades
vendidas y el 78% de la facturación.
Propuestas
Elaboración de un plan estratégico para la producción
local de farmoquímicos.
Desarrollo y apoyo a la producción de insumos críticos.
Armonización de la legislación en materia de
medicamentos.
Profundización de la acreditación de calidad según
estándares nacionales e internacionales.
Intensificación de la prescripción por nombre
genérico.
Capacitación de recursos humanos en dispensa de
medicamentos.
Sustentabilidad a largo plazo de la política de acceso
gratuito a los medicamentos.
Establecimiento de medidas que contribuyan a
mejorar la competencia en el mercado.
Uso racional de medicamentos.
Profundización y concientización de la importancia de
la farmacovigilancia.
Muchas gracias
[email protected]
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