Quito – Ecuador
NORMA
TÉCNICA
ECUATORIANA
NTE INEN 2585
Primera revisión
2020-11
SUEROS DE LECHE EN POLVO. REQUISITOS
WHEY POWDERS. REQUIREMENTS
ICS: 67.100.99
4
Páginas
NTE INEN 2585
2020-11
SUEROS DE LECHE EN POLVO
REQUISITOS
1.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma establece los requisitos para los sueros de leche en polvo destinados para el consumo
directo o su posterior procesamiento en la industria alimenticia.
2.
REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son indispensables para la aplicación de este
documento. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada. Para referencias sin fecha,
aplica la última edición (se incluye cualquier enmienda).
NTE INEN-ISO 707, Leche y productos lácteos. Directrices para la toma de muestras
NTE INEN-ISO 1736, Leche en polvo y productos lácteos en polvo - Determinación del contenido de
grasa - Método gravimétrico (Método de referencia)
NTE INEN-ISO 4833, Microbiología de los alimentos para consumo humano y animal. Método
horizontal para el recuento de microorganismos. Técnica de recuento de colonias a 30 ºC
NTE INEN-ISO 6785, Leche y productos lácteos. Determinación de Salmonella SPP
NTE INEN-ISO 8968-1│IDF 20-1, Leche y productos lácteos ̶
Nitrógeno ̶ Parte 1: Método Kjeldahl y cálculo de la proteína bruta
Determinación del contenido de
NTE INEN-ISO 21528-1, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Métodos horizontales
para la detección y enumeración de Enterobacterias. Parte 1: Detección y enumeración mediante la
técnica de nmp con pre-enriquecimiento
NTE INEN-ISO ISO 5537, Leche en polvo. Determinación del contenido de humedad (Método de
referencia)
NTE INEN-CODEX 192, Norma general para los aditivos alimentarios (CODEX STAN 192-1995, IDT)
NTE INEN-CODEX 193, Norma general para los contaminantes y toxinas presentes en los alimentos
y piensos
NTE INEN 302, Leche en polvo. Determinación de las cenizas
NTE INEN 2594, Suero de leche líquido. Requisitos
ISO 5765 | IDF 79, Dried milk, dried ice-mixes and processed cheese — Determination of lactose
content — Part 2: Enzymatic method utilizing the galactose moiety of the lactose
AOAC 973.41, pH of wáter
3.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los efectos de esta norma, se adopta las definiciones de NTE INEN 2594 y la siguiente
definición:
3.1
suero de leche en polvo
Producto lácteo obtenido por el secado del suero de leche.
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4.
CLASIFICACIÓN
De acuerdo con el contenido de lactosa y acidez, los sueros de leche en polvo se clasifican en:
4.1 Suero de leche ácido en polvo.
4.2 Suero de leche dulce en polvo.
5.
REQUISITOS
Los sueros de leche en polvo deben cumplir con los principios de buenas prácticas de manufactura.
Los sueros de leche en polvo deben provenir de sueros líquidos que cumplan con NTE INEN 2594
para su elaboración.
Los sueros de leche en polvo deben cumplir con los requisitos físicos y químicos establecidos en la
Tabla 1.
TABLA 1. Requisitos físicos y químicos para los sueros de leche en polvo
Requisitos
Lactosa (%) a
Suero de leche ácido
en polvo
mín.
máx.
61,0
75,0
Suero de leche dulce
en polvo
mín.
máx.
65,0
75,0
Método de ensayo
Proteína láctea (%) b
7,0
-
11,0
-
Grasa láctea (%)
Contenido de agua
(%) c
0,2
2,0
0,2
2,0
ISO 5765|IDF 79
NTE INEN-ISO 8968-1
│IDF 20-1
NTE INEN-ISO 1736
1,0
4,5
1,0
5,0
NTE INEN-ISO 5537
Ceniza (%)
-
15,0
-
8,5
NTE INEN 302
pH (en una solución
al 10 %)(d)
-
5,1 e
>6f
-
AOAC 973.41
c
d
e
f
a
Aunque los productos pueden contener tanto lactosa anhidra como lactosa monohidrato, el contenido en lactosa
se expresa como lactosa anhidra. 100 partes de lactosa monohidrato contienen 95 partes de lactosa anhidra.
b
El contenido en proteína es de 6,38 multiplicado por el nitrógeno total Kjeldahl determinado.
El contenido de agua no incluye el agua de la cristalización de la lactosa.
O acidez titulable (calculada como ácido láctico) < 0,35 %.
O acidez titulable (calculada como ácido láctico) ≥ 0,35 %.
O acidez titulable (calculada como ácido láctico) <0,16 %.
NOTA. En el caso en que sean usados métodos de ensayos alternativos a los señalados en la tabla, estos deben ser
normalizados. En el caso de no ser un método normalizado este debe ser validado.
5.1 Requisitos microbiológicos
Los sueros de leche en polvo deben cumplir con los requisitos microbiológicos establecidos en la
Tabla 2.
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TABLA 2. Requisitos microbiológicos para los sueros de leche en polvo
Requisito
Aerobios mesófilos
UFC*/g.
Caso
n
c
m
M
Método de ensayo
2a
5
2
10 000
100 000
NTE INEN-ISO 4833
5b
5
2
<3
9,8
NTE INEN-ISO 21528-1
12 C
20
0
0
-
NTE INEN-ISO 6785
Enterobacteriaceae
NMP**/g
Salmonella
UFC/25g
a
b
c
Caso 2 Utilidad: contaminación general, reducción de la vida útil, desperdicio.
Caso 5 Indicador: peligro bajo e indirecto.
Caso 7 Peligro moderado: usualmente no amenaza la vida, usualmente no hay secuelas, normalmente son de corta
duración, los síntomas son autolimitantes, pueden haber incomodidades severas.
* UFC: Unidades formadoras de colonias.
** NMP: Número más probable
Donde:
n es el número de muestras a analizar;
c es el número de muestras admisibles con resultados entre m y M;
M es el límite superado el cual se rechaza;
m es el límite de aceptación.
NOTA.
En el caso en que sean usados métodos de ensayos alternativos a los señalados en la tabla, estos deben ser
normalizados. En el caso de no ser un método normalizado este debe ser validado.
5.2 Aditivos
Son aceptables para el uso en los sueros de leche en polvo, las categorías funcionales de aditivos
alimentarios y en los límites indicados de conformidad con NTE INEN-CODEX 192.
5.3 Contaminantes
El límite máximo no puede superar lo establecido en NTE INEN- CODEX 193, en su última edición, de
acuerdo con lo especificado en 5.2.
6. MUESTREO
El muestreo puede realizarse de acuerdo con lo establecido en NTE INEN-ISO 707.
7. ENVASADO
Los sueros de leche en polvo deben envasarse en materiales higiénicos de grado alimenticio, que
aseguren la adecuada conservación y calidad del producto.
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BIBLIOGRAFÍA
CODEX STAN 289:2018, Standard for whey powders
CODE OF FEDERAL REGULATIONS 21§184.1979 (2018), Whey
INTERNATIONAL COMMISSION ON MICROBIOLOGICAL SPECIFICATIONS FOR FOODS
(ICMSF). Microorganisms in Foods 8. Use of Data for Assessing Process Control and Product
Acceptance. 2011. 232-235.
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INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Documento:
TÍTULO: SUEROS DE LECHE EN POLVO. REQUISITOS
Código ICS:
NTE INEN 2585
67.100.99
Primera revisión
ORIGINAL:
REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio:
La Subsecretaría de
Industrias, Productividad
e
Innovación Tecnológica del Ministerio de Industrias y
Productividad aprobó este proyecto de norma.
Oficialización con el Carácter de Voluntaria
por Resolución No. 11204 de 2011-07-12
publicado en el Registro Oficial No. 511 de 2011-08-11
Fecha de iniciación del estudio: 2019-09-20
Fechas de consulta pública:
Comité Técnico de Normalización: Leche y produtos lácteos
Fecha de iniciación: 2020-02-07
Fecha de aprobación: 2020-02-07
Integrantes del Comité:
NOMBRES:
INSTITUCIÓN REPRESENTADA:
Larry Rivera (Presidente)
Cristina Zambrano
Esteban del Hierro
Lorena Martínez
Sara Vaca
Rafael Vizcarra
Rodrigo Gallegos
Mayra García
Rolando Mosquera
Adriana Villalba
Viviana Castillo
Verónica Flor
Leonardo Baño
Rodrigo Gómez
Yadira Vallejos
Vanessa Prócel
América Fey
Roberto Lantermo
Diana Maldonado
Mayra Montero
Alejandro Álvarez
Karina Velarde
Katherine Macas
Luis Antonio Laso
Santiago León
Verónica Tapia
Andrea Segovia
Homero Arteaga
Paul Cárdenas
Adriana Cuesta
Johanna Choez
Luis Avalos
AGROCALIDAD
MPCEIP
AGSO
PROLAC
LECHE GLORIA
REY LÁCTEOS
CIL
AGROCALIDAD
EL ORDEÑO
EL ORDEÑO
DPE
DPE
LACTEOS “EL CASERIO”
AHFE
ZULAC S.A
SOPRAB
REY LÁCTEOS
REY LÁCTEOS
ZOETIS
PAUSTERIZADORA QUITO
PAUSTERIZADORA QUITO
ZOETIS
UTE
ALPINA
INDEPENDIENTE
LA AVELINA
MPCEIP
DEL CAMPO- HOLANDESA
LÁCTEOS SAN ANTONIO
ALIMENTOS LA PRIMAVERA
INDUSTRIAS LÁCTEAS TONI S.A.
FENAPROLE
Katya Yépez
Antonio Camacho
Galo Tufiño
Ivonne Saquinga
Pamela Báez
Miguel Ortiz
Ismeria Narvaez
Ana Lucía Lizano
José Arreaga
Adriana Soriano
Karol Domench
David Romero
Pamela Vélez
Betsy García
Janina Anchudia
Jenny Flores
Fabricio Peña
Karla Fierro
Erika Chicaiza
Carla Ramírez (Secretaria Técnica)
NESTLÉ
UDLA
ALIMEC
LÁCTEOS MARCO’S
MSP
MSP
LÁCTEOS Q’SEÑOR
ALIMEC
ARCSA
ARCSA
ARCSA
CESAQ-PUCE
CESAQ-PUCE
INDULAC
INDULAC
AGROCALIDAD
DIRECCIÓN DE ASESORÍA JURÍDICA
DIRECCIÓN DE REGLAMENTACIÓN
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Otros trámites: Esta NTE INEN 2585:2020 (Primera revisión) reemplaza a la NTE INEN 2585:2011
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca
aprobó este proyecto de norma.
Oficializada como: Voluntaria
Por Resolución No. MPCEIP-SC-2020-0330-R de 2020-10-29
Registro Oficial , Edición Especial No. 1341 de 2020-11-19.
Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Código Postal: 170524 Telfs: (593 2)3 825960 al 3 825999
Dirección Ejecutiva: [email protected]
Dirección de Normalización: [email protected]
Centro de Información: [email protected]
URL:www.normalizacion.gob.ec
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