XIX Verano de la Investigación Científica y Tecnológica del Pacífico

XIX Verano de la Investigación Científica y Tecnológica del Pacífico
UN ESTUDIO CLÍNICO ALEATORIZADO CONTROLADO DE ESTIMULACIÓN
ELÉCTRICA CATODAL TRANSCRANEAL CON CORRIENTE DIRECTA EN
PACIENTES CON EPILEPSIA MESIAL DEL LÓBULO TEMPORAL CON
ESCLEROSIS HIPOCAMPAL REFRACTARIA A TRATAMIENTO
FARMACOLÓGICO COMPARANDO DOS DISPOSITIVOS EXPERIMENTALES,
UNO DE ORIGEN NACIONAL Y OTRO EXTRANJERO.
Obet Jair Canela Calderón, Médico Cirujano y Partero de la Escuela Superior de Medicina del
Instituto Politécnico Nacional; [email protected] . Asesor: Daniel San Juan
Orta del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, Manuel Velasco Suárez;
[email protected] .
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La epilepsia es uno de los más comunes desórdenes neurológicos, constituye un
problema de salud mundial, nacional y local. Del 30 al 40% de los pacientes
cursan con una epilepsia refractaria al tratamiento farmacológico. La cirugía de
epilepsia constituye una opción para el control y mejora de la calidad de vida de
los pacientes. Sin embargo, un número significativo de pacientes a pesar de la
adecuada evaluación médica y quirúrgica no son candidatos a un procedimiento
quirúrgico curativo. La búsqueda de mejores tratamientos paliativos en el campo
de la epilepsia intratable es una prioridad en salud.
METODOLOGÍA
Es un estudio clínico, fase II, comparativo, prospectivo, aleatorizado y doble ciego,
se realizarán dos ensayos clínicos aplicando la estimulación eléctrica catodal
transcraneal con corriente directa (tDCS) con un equipo comercial experimental y
otro de fabricación nacional, se reclutarán a 134 pacientes con epilepsia mesial del
lóbulo temporal con esclerosis hipocampal refractaria a tratamiento antiepiléptico,
obtenidos de la Clínica de Epilepsia del Instituto. Cada ensayo clínico incluirá a 67
pacientes, distribuidos en 3 brazos (2 activo y un placebo), asignando 30
pacientes a cada subgrupo activo para recibir por muestreo estratificado por
bloques el tratamiento activo (3 sesiones/30min y 5 sesiones/30min) con el
dispositivo comercial extranjero y el otro con el dispositivo nacional (67
epilépticos). Se asignarán 7 pacientes de cada grupo para el placebo. Se
describirán las características socio-demográficos, clínicas, de neuroimagen,
neurofisiológicas, neuropsicológicas, evaluación de severidad de crisis y su
relación con calidad de vida y el estado de ánimo, previa a la terapia,
inmediatamente después, a los 30 y 60 días.
CONCLUSIONESExiste una disminución de la frecuencia de crisis epiléptica
estadísticamente significativa al primer mes de seguimiento en 17 pacientes que
recibieron tDCS (comparando los grupos activos de 3 y 5 días contra placebo). El
estudio se encuentra en desarrollo, los resultados mostrados son preliminares.
© Programa Interinstitucional para el Fortalecimiento de la Investigación y el Posgrado del
Pacífico
Agosto 2014