REPÚBLICA BOLIVAIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD HOSPITAL CENTRAL DE SAN CRISTOBAL DR. JOSE MARIA VARGAS COORDINACIÓN DE POST GRADO POST GRADO EN HEMOTERAPIA MODULO III DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD R2. Lcdo. wuillmer S. Chona R. V- 20.475.044 San Cristóbal, junio de 2019 DOCUMENTO Se puede definir como un testimonio en el que se prueba, se establece o se hace constar algo. En los servicios de sangre existen los siguientes documentos • Leyes • Reglamentos • Normas • Manuales de calidad • Manual de política • Manual de procedimientos • Instructivos • Formularios • entre otros Una buena documentación es esencial para el sistema de calidad, pues constituye el único modo de asegurar que cada parte del sistema cumple con la política de calidad y, por lo tanto, de garantizar el nivel de los productos y servicios. ACTIVIDAD 1 En su opinión, ¿cuáles son las razones fundamentales para la documentación en un sistema de calidad y por qué reviste tanta importancia en los servicios de sangre? En un servicio de sangre la documentación es de gran importancia ya que permiten al profesional conocer las políticas, procedimientos, normas, instrucciones que se llevan a cabo en los servicios de sangre. Además permite crear un enfoque global de que es lo que se quiere alcanzar y como se debe alcanzar los objetivos. Sirven también como mecanismos de control para reducir errores y a su vez para implementar nuevas estrategias y de este modo ofrecer servicios y/o productos de calidad. ACTIVIDAD 1 Las razones fundamentales para la documentación Cumplir con las especificaciones de un producto o servicio. La documentación prueba que las cosas se Hicieron de la forma estipulada. Asegurar la calidad constante, con el fin de que diferentes personas hagan las mismas cosas del mismo Modo. Facilitar el entrenamiento, ya que una persona que deba aprender cómo se hace una determinada tarea Cuenta con una guía estándar para instruirse. Rastrear o reconstruir el proceso. En caso de presentarse un problema, la documentación permite rehacer El proceso, identificar dónde ocurrió el error y corregirlo. En el caso de un servicio de sangre existen exigencias especiales que justifican la documentación: Asegurar la trazabilidad de los procesos y productos a través de los registros históricos. Garantizar que los pacientes y donantes no sean perjudicados. Cumplir con los requisitos legales, normativos y estándares de acreditación. ACTIVIDAD 2 Diseñe un organigrama apropiado para su institución. Jefe Servicio hematología Coordinador de Banco de Sangre Especialistas en Hemoterapia Bioanalistas Residentes del PosT Grado Personal de apoyo y obrero Aux. de laboratorio ACTIVIDAD 3 Confeccione un borrador de la política de calidad para uno de los elementos siguientes, identificando los procesos y procedimientos que deban involucrarse: a) equipos y materiales, b) desviaciones y c) auditorías. Insumos: Información historia e identificación del donante Materiales unidad de sangre, bolsas de recolección, pinzas y tijeras, guantes, algodón ACTIVIDAD 3 Confeccione un borrador de la política de calidad para uno de los elementos siguientes, identificando los procesos y procedimientos que deban involucrarse: a) equipos y materiales, b) desviaciones y c) auditorías. Proceso: Personal Especialistas en Hemoterapia Residentes del Post Grado Equipo centrífuga y prensa plasma (separador de componentes). Método separación de los glóbulos rojos del plasma Medio ambiente área limpia y espacio adecuado. Un proceso puede presentarse en forma de texto, cuadro o diagrama. En el caso del diagrama, existe la ventaja de que permite visualizar la secuencia de etapas que conforman el proceso, identificar los pasos críticos de una tarea determinada y consecuentemente desarrollar los POEs. Actividades que definen el proceso • Identificar el resultado final (producto que se da al cliente). • Identificar los requerimientos del cliente. • Identificar los participantes de las distintas etapas del proceso. • Identificar al responsable del proceso. • Definir los límites (primera y última etapa del proceso). • Identificar método, personal, equipo, condiciones ambientales e insumos. Preguntas necesarias para elaborar el diagrama ¿De dónde y cómo llegan los suministros? ¿Quién toma las decisiones? ¿Qué ocurre si la decisión es sí y qué si es no? ¿A qué controles se debe someter el producto de cada etapa? ¿Qué controles deben efectuarse al proceso? ¿Qué ocurre si los controles no son aceptables? ¿A dónde va el producto ACTIVIDAD 3 Confeccione un borrador de la política de calidad para uno de los elementos siguientes, identificando los procesos y procedimientos que deban involucrarse: a) equipos y materiales, b) desviaciones y c) auditorías. Mediciones: Registro de donantes y de sangre recolectada. Control de medio ambiente y equipo. Hematocrito Presión Arterial Peso de Concentrado Globular y de plasma. Resultado final: Hemocomponentes Selección de tensiómetro ACTIVIDAD 4 Toma de presión arterial del donante Elabore un diagrama de flujo Leer resultados Registrar resultados Repetir toma en 10 minutos NO Cumple con los requisitos Registrar resultados y razones Cumple con los requisitos SI SI Aceptar resultados NO Diferir donante Guardar tensiómetro ACTIVIDAD 5 Mediante un diagrama de cuadros, indique las actividades principales, responsabilidades y documentación requerida. Con posterioridad prepare un inventario de los procesos existentes para esos mismos elementos, incluyendo todas las etapas anteriores