ACUERDO MINISTERIAL NUMERO SP-M-1,200

ACUERDO MINISTERIAL NUMERO SP-M-1,200-99
Guatemala, 04 de Noviembre de 1999.
EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL
CONSIDERANDO:
Que corresponde al Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, organizar sus
dependencias de tal manera que se coordinen técnica y administrativamente acorde con las
políticas y estrategias de salud nacionales y presten a la población un servicio con eficiencia,
eficacia y buena calidad y teniendo en cuenta que el Reglamento Orgánico Interno dispone
que ello debe hacerse mediante un Manual de Organización y Funciones aprobado mediante
Acuerdo Ministerial, es el caso dictar la disposición que corresponde en lo que atañe a la
Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud.
POR TANTO:
En ejercicio de las funciones que le confieren los artículos 194, inciso a), de la Constitución
Política de la República de Guatemala; 27, inciso m), de la Ley del Organismo Ejecutivo; 7, 9
y 16 del Código de Salud y 5, 25 y 29 del Reglamento Orgánico interno del Ministerio de
Salud Pública y Asistencia Social.
ACUERDA:
ARTICULO 1. Aprobar el siguiente:
MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE
REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD Y SUS DEPENDENCIAS
SECCIÓN I
NORMAS GENERALES
1. Objeto. El presente Manual tiene como objeto normar la organización interna y las funciones
de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud y sus dependencias,
conforme a lo previsto en el Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud.
2. Naturaleza y Ámbito de competencia. La Dirección General de Regulación, Vigilancia y
Control de la Salud, en adelante la Dirección General, es la dependencia del Ministerio de
Salud Pública y Asistencia Social, en adelante "el Ministerio de Salud" encargado de la
elaboración de normas técnicas relacionadas con los programas de atención a las personas,
al ambiente y a la atención de desastres y sistemas de apoyo. Le corresponde, además, el
desarrollo de normas técnicas para la vigilancia, control, supervisión y evaluación de dichos
programas efectuando, en coordinación con la Dirección del Sistema Integral de Atención en
Salud, el control de la calidad del cumplimiento de las normas en forma periódica; tiene
también bajo su responsabilidad dictar los lineamientos para el registro, acreditación y
autorización de los servicios de salud; la extensión del registro sanitario de referencia y de la
licencia sanitaria en casos especiales establecidos en el reglamento específico, así como la
aplicación y/o control del régimen sancionatorio establecido por la comisión de infracciones
sanitarias; participar y apoyar el desarrollo de la investigación científica; la formación y la
capacitación de los recursos humanos y la difusión de la información y documentación,
científico técnica que sirva de soporte para mejorar la calidad de atención y de implementar
la coordinación intra y extra sectorial en la ejecución de las actividades de su competencia.
3. Funciones y atribuciones del Director General. El Director General de Regulación,
Vigilancia y Control de la Salud es el jefe superior de la Dirección General del personal que
la integra. Es responsable de dirigir, supervisar, monitorear y evaluar los departamentos, los
programas y servicios que prestan. Le corresponden las funciones y atribuciones que
señalan los artículos 26 y 29 del Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud.
SECCIÓN II
ESTRUCTURA ORGÁNICA
4. Estructura Orgánica de la Dirección General. La Dirección General se organiza de la
siguiente manera:
4.1. El Despacho del Director General
4.2. La Secretaria General
Su función es dar soporte en el ingreso, emisión y egreso de la documentación,
oficios, resoluciones, archivo y agenda de la Dirección.
4.3. Las unidades de apoyo de la Dirección General, que son las siguientes:
4.3.1. La Oficina de Apoyo Administrativo. Su función es consolidar la información de
la Dirección, relacionada con la programación, ejecución, control
presupuestario y la gestión en general del recurso humano y material.
4.3.2. La Oficina de Asesoría Jurídica. Su función es asesorar a los departamentos
sobre procedimientos administrativos legales, relacionados con el régimen
sancionatorio establecido en el Código de Salud y sus reglamentos. Así como
asesorar a la Dirección en materia jurídica.
4.3.3. El Centro de Documentación. Tiene a su cargo la compilación y difusión de los
documentos técnicos informativos relacionados con la salud que son soporte
científico que servirá de consulta en el Ministerio en general.
5. Departamentos. La Dirección General se integra con los siguientes departamentos:
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
5.5.
5.6.
Departamento de Regulación de los Programas de Atención a las Personas;
Departamento de Regulación de los Programas de la Salud y Ambiente,
Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud,
Departamento de Regulación y Control de Alimentos,
Departamentos de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines,
Laboratorio Nacional de Salud.
6. Organización administrativa de los departamentos. Los departamentos se organizan
de la siguiente manera:
6.1 El Departamento de Regulación de Programas de Atención a las Personas, se integra
así:
Jefatura de Departamento,
Unidad de Gestión Administrativa,
Unidad Técnica Normativa,
Unidad de Vigilancia, Monitoreo y Control,
Unidad de Investigación y Estudio,
Unidad de Coordinación y Prevención de Desastres.
6.2 El Departamento de Regulación de los Programas de Salud y Ambiente, se integra así:
Jefatura de Departamento,
Unidad de Gestión Administrativa,
Unidad Técnica Normativa,
Unidad de Vigilancia,
Monitoreo y Control,
Unidad de Investigación y Estudio,
Unidad de Autorizaciones Sanitarias.
6.3 El Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud,
se integra así:
Jefatura de Departamento,
Unidad de Gestión Administrativa,
Unidad Técnica Normativa,
Unidad de Vigilancia, Monitoreo y Control,
Unidad de Autorización y Acreditación,
6.4 El Departamento de Regulación y Control de Alimentos, se integra así:
Jefatura de Departamento,
Unidad de Gestión Administrativa,
Unidad Técnica Normativa,
Unidad de Vigilancia, Monitoreo y Control,
Unidad de Autorizaciones Sanitarias
6.5 El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, se
integra así
Jefatura de Departamento,
Unidad de Gestión Administrativa,
Unidad Técnica Normativa,
Unidad de Vigilancia, Monitoreo y Control,
Unidad de Autorizaciones Sanitarias.
6.6 El Laboratorio Nacional de Salud, se integra así
Jefatura del Laboratorio,
Unidad de Gestión Administrativa,
Unidad de Ventanilla Única,
Unidad de Garantía de Calidad y Normativa,
Unidad de Alimentos,
Unidad de Medicamentos,
Unidad de Diagnóstico de Enfermedades Humanas,
Unidad de Zoonosis,
Unidad de Fitosanitaria,
Unidad de Investigación y Estudio.
7. Definición y funciones de las unidades comunes a todos los departamentos:
7.1. Unidades de gestión administrativa. Son unidades de apoyo a la Jefatura del
Departamento, encargadas de la administración de los recursos humanos,
financieros y materiales, responsables de mantener esquemas de información a las
Jefaturas y de establecer los lineamientos técnico-administrativos para el buen
desarrollo gerencial de las coordinaciones con la unidad de apoyo administrativo de
la Dirección General y la unidad correspondiente de la Gerencia General del
Ministerio de Salud. Tienen a su cargo la ejecución de los procedimientos
administrativo-sancionatorios y de administrar la red de cómputo del Departamento.
Sus actividades específicas y otras que le sean asignadas se establecerán en
manuales específicos, en las descripciones de puestos y normas administrativas.
7.2. Unidades técnico-normativas. Son las responsables de elaborar y promover la
aprobación por parte de la Dirección General, de las normas técnicas y
procedimientos técnico administrativos vinculados al desarrollo de los programas y
servicios que presta el Departamento y/o el Laboratorio Nacional de Salud; de
diseñar, actualizar y reajustar dichas normas técnicas y procedimientos; de
capacitar el recurso humano para su conocimiento y aplicación, de elaborar los
procedimientos que la operativicen y de alimentar el Centro de Documentación
sobre la normativa. En la organización del Laboratorio Nacional de Salud, esta
unidad es responsable, además, de planificar, establecer y mantener el sistema de
aseguramiento de la calidad, de vigilar el cumplimiento de las buenas prácticas de
laboratorio y de otras funciones específicas que le asigne la Jefatura del mismo.
7.3. Unidades de vigilancia, monitoreo y control. Son las unidades responsables de
monitorear, vigilar y controlar la aplicación debida de la normativa y de mantener su
aplicabilidad. Además de otras funciones que le asigne la Jefatura del
departamento, son responsables de tomar las acciones legales pertinentes y
oportunas para proteger la salud de la población; de velar por la permanente
disponibilidad, conocimiento y aplicación de las normas técnicas que regulen las
funciones de autorización, inspección y muestreo, de integrar a los departamentos y
programas en las diferentes actividades de monitoreo, vigilancia y control; de
coordinar con la Jefatura del Sistema de Información Gerencial en la Salud y con el
Departamento de Vigilancia Epidemiológica del Sistema Integral de Atención en
Salud, la definición de datos básicos y la información necesaria para la planificación
y ejecución de los programas.
7.4. Unidades de autorización sanitarias. Son las unidades responsables de evaluar,
dictaminar y certificar los actos que conforme las leyes, reglamentos y normas
autoriza la Jefatura del Departamento. Estas autorizaciones comprenden el
cumplimiento de todos los requisitos establecidos para la integración de un
expediente. Debe llevar constancia registral de todas las autorizaciones y
actuaciones que realice esta unidad e informar mensualmente a la Jefatura del
Departamento de las actividades realizadas. La Jefatura del Departamento queda
facultada para asignarle otras funciones que sean acordes al fin de esta unidad.
7.5. Unidades de investigación y estudio. Son las unidades responsables de
establecer los procesos de investigación y estudio que se consideren realizar,
basándose en los resultados de los procesos de monitoreo, evaluación y control,
con el fin de optimizar la aplicación de las normas técnicas establecidas y de
implementar las líneas de acción a desarrollar a nivel interinstitucional, con la
finalidad de difundir los estudios, investigaciones y tecnologías apropiadas para los
programas; de coordinar con los entes específicos la capacitación del personal en
investigación operativa; de coordinar metodología de investigación con instituciones
nacionales e internacionales dedicadas a la investigación en salud. El responsable
de esta unidad, debe informar mensualmente a la Jefatura del Departamento y/o al
Laboratorio Nacional de Salud, sobre los procesos de investigación que realice. La
Jefatura del Departamento y/o del Laboratorio Nacional de Salud, queda facultada
para asignar a esta unidad otras funciones que sean acordes a sus fines.
7.6. Unidad de coordinación y prevención de desastres. Es la unidad responsable
de diseñar, proponer, actualizar y reajustar las normas de atención de los
programas de prevención, preparación y mitigación de desastres y calamidades
públicas producto de fenómenos naturales o provocados por el ser humano; de
coordinar por parte del sector salud los mecanismos, normas y procedimientos que
propicien la reducción de desastres; de coordinar con la Jefatura del Departamento,
la definición de datos básicos y la información necesaria para la planificación y
ejecución de acciones de salud en este campo; de coordinar con la Dirección
General de Recursos Humanos en Salud, la metodología de capacitación a ser
implementada para la aplicación de las normas técnicas establecidas, sustentadas
dichas coordinaciones con un enfoque integral (epidemiológico, gerencial,
participativo y comunitario).
8. Funciones y atribuciones de los jefes de departamento. Los jefes de departamento
están sujetos a la autoridad del Director, sus funciones son las contenidas en el Reglamento
Orgánico del Ministerio de Salud y en los reglamentos específicos. Son responsables de la
administración de los recursos humanos, financieros y materiales asignados a su
departamento y de representarlo ante los entes públicos y privados. Desarrollarán estas
funciones con apego a las leyes que rigen esta materia y responderán ante el Director por el
cumplimiento de las mismas. Su ausencia por razones laborales o de servicio, será suplida
por el coordinador de la Unidad Técnico Normativa.
9. Funciones y atribuciones de los coordinadores de unidad. Los coordinadores de
unidad, están sujetos a la autoridad del Jefe de Departamento, sus funciones y atribuciones
son coordinar y administrar los recursos humanos y materiales asignados a la unidad;
participar en la planificación y ejecución de sus recursos financieros y planificar, programar,
supervisar y evaluar las diferentes acciones técnico-administrativas que realiza la unidad con
el fin de alcanzar sus objetivos.
10. Funciones y atribuciones de los responsables de programa. Los responsables de
programa, están sujetos a la autoridad del Coordinador de Unidad y del Jefe de
Departamento, sus funciones y atribuciones son coordinar y administrar los recursos
humanos y materiales asignados al programa bajo su responsabilidad, planificar, supervisar
y evaluar las acciones técnico-administrativas del programa con el fin de alcanzar sus
objetivos.
SECCIÓN III
LABORATORIO NACIONAL DE SALUD
11. Naturaleza y fines. Para efectos administrativos, el Laboratorio Nacional de Salud, en
adelante "el Laboratorio", tiene en el marco de la organización de la Dirección General, la
categoría de departamento. El Laboratorio tiene como finalidad básica, efectuar los análisis
físico-químicos y microbiológicos necesarios en la evaluación de la conformidad requerida
para el registro sanitario de referencia de los alimentos, medicamentos y productos afines,
así como servir de apoyo en la inspección sanitaria. Además, es el laboratorio de referencia
nacional para efectuar análisis de las áreas del laboratorio bioquímico, microbiológico,
ambiental, diagnóstico de enfermedades humanas, zoonosis y fitosanitarias.
12. De las unidades de apoyo a la Jefatura del Laboratorio.
12.1. Secretaría. Su función es planificar y ejecutar las actividades inherentes a la
secretaría, asistir al Jefe del Laboratorio en el cumplimiento de sus funciones,
elaborar correspondencia en idioma español e inglés, lo atinente a la agenda de la
jefatura y responsabilizarse en el manejo y cuidado del equipo de oficina..
12.2. Unidad de ventanilla única. Es responsable de la atención integral de los
usuarios públicos y privados de los servicios que presta el Laboratorio, de
coordinar la recepción de los documentos, expedientes y muestras para análisis de
registro y control sanitario, de la entrega de las certificaciones de los mismos y de
extender las órdenes de pago por derecho de análisis y registro. Concluidos los
trámites de análisis, debe enviar los expedientes a los diferentes departamentos
generadores.
12.3. Unidad de garantía de calidad normativa. Es responsable de planificar,
establecer y mantener el sistema de aseguramiento de la calidad en el Laboratorio
y cumplirá las funciones descritas para la Unidad Técnico-Normativa contenidas en
el numeral 7.2 de este Manual.
13. De las otras unidades técnico-analíticas que integran el Laboratorio. Acorde con la
estructura interna del Laboratorio, son las unidades responsables de realizar los análisis
relacionados con la verificación de la calidad de las muestras de su especialidad, coordinan
acciones de investigación científica y la aplicación de la metodología analítica
correspondiente. Además, tienen la responsabilidad de elaborar y certificar los análisis previo
a su autorización por la Jefatura del Laboratorio, de capacitar a su personal, de mantener el
estándar de calidad y productividad para resultados confiables y de realizar investigaciones y
estudios para la solución de problemas propios de la unidad.
SECCIÓN IV
NORMAS FINALES
14. Coordinación. En materia de coordinación intra e intersectorial, para el cumplimiento de
las funciones asignadas a la Dirección General y sus dependencias, el Director General
propondrá al Despacho Ministerial los proyectos de acuerdos y convenios pertinentes y
emitirá el nombramiento de las comisiones multisectoriales.
15. Fondos Privativos. Los fondos privativos provenientes de los servicios que prestan los
Departamentos de la Dirección, serán programados y ejecutados de manera que permitan la
optimización y ampliación de cobertura de los mismos. Su disponibilidad está sujeta a lo
regulado en la Ley Orgánica del Presupuesto.
16. Generalidad. Las descripciones de las funciones y atribuciones de los diferentes
departamentos, unidades y programas contenidas en las normas de este Manual, son de
carácter general y aplican a las dependencias según sea su especialidad. Las unidades
analíticas que integran el Laboratorio Nacional de Salud, realizarán los análisis dentro de la
capacidad instalada. En el caso de muestras problema, el Laboratorio Nacional de Salud y el
usuario buscarán la alternativa aplicable.
ARTICULO 2. El presente Acuerdo principia a regir el día de su publicación en el Diario
Oficial.
COMUNÍQUESE,
ING. MARCO TULIO SOSA RAMÍREZ