calcio - Labtronicca

CALCIO
SIGNIFICADO CLÍNICO
En el cuerpo humano, el calcio circulante se usa para
diversas funciones, en el metabolismo óseo como también
en la función neuromuscular y en la hemostasis. El calcio
sérico se afecta por la mala absorción, problemas
paratiroidales, enfermedades óseas, enfermedades de la
albumina circulante.
Variaciones típicas:
Niveles
mayores
que
el
nivel
normal
en
hiperparatiroidismo, tumor óseo metastático, síndrome de
leche y alcalino, enfermedad de Pagets, sarcoidosis,
intoxicación de vitamina D, niveles menores que el normal
en hipoparatiroidismo, mala absorción, osteomalacia,
pancreatitis, fallas renales, deficiencia de la vitamina D.
La cantidad de calcio excretada dentro de la orina refleja la
absorción intestinal, reabsorción
ósea, filtración y
reabsorción tubular renal, Bajo condiciones de ayuno, los
componentes intestinales y renales están relativamente
fijados y la excreción del calcio (mgfdl del filtrado
glomerular) en el estado de ayuno se usa para valorar los
componentes óseos.
En el presente método, la o-cresolftaleína complexona
como un reactivo de enlace al calcio muestra alta
especificidad y sensibilidad en las condiciones de
formulación y por consiguiente se desarrollo una
metodología simple, rápida y confiable.
PRINCIPIO DEL MÉTODO: Punto final - BCG
La o-cresolftaleína complexona se combina con el calcio
bajo un pH alcalino para formar un complejo rojo-violeta,
del cual se mide la absorbancia a 757 nm. La reacción tiene
alta especificidad y se evita la interferencia con el
magnesio, debido al selectivo agente formador de
complejos.
COMPONENTES DEL KIT
Solo para diagnóstico in vitro
Reactivo (líquido): R1
R2
REF. 4001650L
1x100 mL 1x100mL
REF. 4001651L
1x50mL
1x50 mL
Estándar
1x5 mL
1x5 mL
COMPOSICIÓN DEL REACTIVO R1
CPC 0,14 mM, 8-quinolinol 26 mM, HCl pH 1,20
COMPOSICIÓN DEL REACTIVO R2
AMF búfer 1M pH 11,00, agente tensioactivo
COMPOSICIÓN DEL ESTÁNDAR STD:
Solución de calcio:
10 mg/dL
PREPARACIÓN DEL REACTIVO Y ESTABILIDAD
El Estándar STD líquido listo para usar.
REACTIVO DE TRABAJO (procedimiento para el reactivo):
Mezcle cantidades iguales de ambos reactivos R1 y R2
ESTABILIDAD DEL REACTIVO DE TRABAJO:
R1 + R2 14 días a 2-8°C
7 días a temperatura ambiente
ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS SIN MEZCLAR:
R1, R2 estable hasta la fecha de vencimiento a 15-25°C
STD: estable hasta la fecha de vencimiento a 15-25°C
ESTABILIDAD DESPUÉS DE ABIERTO EL VIAL:
Úselo preferiblemente dentro de los 60 días a 15-25°C.
Los componentes del kit son estables hasta la fecha de
vencimiento si se almacena en las condiciones indicadas,
protegido de fuentes de luz directa y si no se contamina
durante el manipuleo. Almacene los reactivos sin mezclar
y la solución de trabajo, desde su apertura, bien cerrados.
PRECAUSIONES DE SEGURIDAD
Los reactivos pueden contener algunos componentes noreactivos y preservativos. Se sugiere manipularlos
cuidadosamente, evitando el contacto con la piel y la
ingestión.
Realice el análisis de acuerdo con las guías generales de la
“Buenas Prácticas de Laboratorio”.
Ref: 4001650L
4001651L
2x 100 mL
2x50
RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA Y MANIPULEO
Suero (preferiblemente). Plasma recolectado con heparina.
No use citrato, oxalato y EDTA como anticoagulante. El
calcio total es estable por 7 días a 2-8°C y por varios meses
cuando se congela a -20°C. Las muestras de orina se deben
recoger en un 20 a 30 mL de HCL GIVI de muestras de 24
horas (1-2 mL de orina al azar) con el fin de evitar la
precipitación de sales de calcio.
Diluya las muestras de orina 1:2 con agua redestilada y
multiplique los resultados por 2.
MÉTODOS DE COMPARACIÓN
Una comparación entre un producto de Hospitex y otro
comercialmente disponible, da los siguientes resultados:
Albúmina Hospitex = x
Albúmina competidor= y
N= 96
PROCEDIMIENTO DEL ANÁLISIS
ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Longitud de onda : 575 nm (570 – 580)
Paso óptico: 1cm
Temperatura: 25-30-37°C
Dispensación
Blanco
Estándar
Muestra
R
1.500µL
1.500 µL
1.500 µL
Agua destilada
25 µL
Estándar
25 µL
Muestra
25 µL
Mezcle e incube a 25°C, 30°C o a 37°C por 2 (dos)
minutos. Lea la absorbancia de la muestra (Abs S) y la
absorbancia del estándar (Abs Std) contra el blanco
de reactivo.
Regresión linear: y= 0,95 x – 0,158 mg/dL
Coeficiente de correlación r2 = 0,957
Este producto está hecho para ser usado en laboratorios
profesionales. Por favor consulte las regulaciones locales para
una correcta eliminación de los desechos.
S56: Eelimínese esta sustancia y su recipiente en un punto de
recogida de residuos especiales o peligrosos.
S57: use recipientes apropiados para evitar la contaminación
ambiental.
S61: evite la liberación en el medio ambiente. Refiérase a las
instrucciones especiales y las páginas de información de
seguridad
REFERENCIA
CÁLCULO
Suero/Plasma (Calcio mg/dL):
Abs S/ Abs Std x 10 mg/dL (valor del estándar)
Orina al azar (calcio mg/dL):
Multiplique el resultado por 2 (dilución de la orina)
Orina de 24 horas /Calcio mg/24h)
Abs S/ Abs Std x 10 x 2 x diuresis (dL)
(valor estándar, factor de dilución y diuresis en decilitros)
FACTOR DE CONVERSIÓN
Calcio (mg/dL9 x 0,2495 = Calcio (mmol/L)
Calcio (mg/dL) x 0,4988 = Calcio (mEql/l)
VALORES DE REFERENCIA
Suero/Plasma: 8,6 – 10,3 mg/dL (2,15 – 2,57 mmol/L)
Orina (Hombres): < 300 mg/24h (7,49 mmol/24h)
Orina (Mujeres): < 250 mg/24h (6,24 mmol/24h)
Cada laboratorio debe establecer el rango de referencia
para su propia población de pacientes.
CONTROL DE CALIDAD- CALIBRACIÓN
Se sugiere la realización de un control de calidad interno.
Revise la conformidad de la información obtenida con
aquellos previstos para validar los resultados.
REALIZACIÓN DEL ANÁLISIS
LINEALIDAD
El método es linear hasta 20 mg/dL. Si el valor se excede,
esto sugiere la dilución de la muestra 1+9 con agua
destilada y repetir el análisis, multiplicando el resultado por
10.
SENSIBILIDAD
El límite de detección es de 0,1 mg/dL
INTERFERENCIAS
Ninguna interferencia se observa en la presencia de:
Hemoglobina ≤ 350 mg/dL
Bilirrubina
≤ 40 mg/dL
Lípidos
≤ 400 mg/dL
PRECISIÓN
Intra ensayos (n=10) promedio (mg/dL)
Muestra 1
8,99
Muestra 2
14,50
Inter ensayo (n=20) promedio (mg/dL)
Muestra 1
8,96
Muestra 2
14,72
DE (mg/dL) CV%
0,08
090
0,18
1,20
DE (mg/dL) CV%
0,21
2,40
0,27
1,80
FABRICANTE
Hospitex Diagnostic S.r.L.
LEYENDA DE LOS SIMBOLOS
solo para diagnostico in vitro
lote de fabricación
código
almacenaje a intervalo de temperatura
fecha de vencimiento
precaución, lea las instrucciones adjuntas
lea las instrucciones