Catálogo - LCA Pharmaceutical

NaHA 40 mg
ARTHRUM H E INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Todos los tipos de gonartrosis dolorosas pueden beneficiarse de
una viscosuplementación con ARTHRUM H (excepto las artritis
inflamatorias)
s
s
Las gonartrosis
primitivas femorotibial
y femoropatelar
s
Las gonartrosis y
los factores generales
asociados
• Ineficacia de los
tratamientos habituales
• Intolerancia o
contraindicación a los
AINE o a los analgésicos
• Una edad superior
a los 65 años y la
polimedicación (HTA,
diabetes, obesidad,
problemas
cardiovasculares y
gastrointestinales)
Las gonartrosis secundarias
a traumatismos o a
microtraumatismos
• Fracturas articulares, secuelas de
meniscectomía, laxitud articular
por rotura del ligamento
cruzado anterior
• Artrosis rotatoria del individio
joven de sexo masculino,
antiguo deportista
• Artroscopia e inyección
de ARTHRUM después del
lavado, regularización del
menisco y del cartílago
(función de apósito y de
amortiguador intraarticular).
• Las contraindicaciones a la
inserción de una prótesis :
individuo joven, contraindicaciones
operatorias diversas vinculadas al
estado del paciente.
S.L.
L A B O R AT O R I O
0120
Hialuronato sódico al 2 %
NaHA 40 mg
TRATAMIENTO DE LA GONARTROSIS
POR INYECCIÓN INTRAARTICULAR
ALIVIAR EL DOLOR
MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA
LA PRUEBA
PRUEBA DE
DE LA
LA EFICACIA
EFICACIA
LA
FA R M A C É U T I C O
Edificio BCIN - Polígono Les Guixeres, s/n • E-08915 Badalona, España • Telf. : (93).464.80.58 • Fax : (93).464.80.59 • email : [email protected]
P
H
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
A
L
G O N A R T R O S I S
Hyaluronate de sodium 2%
L A V E R D A D E R A A L T E R N AT I VA A L O S A I N E
3 inyecciones intraar ticulares
con una semana de inter valo
0120
0120
LA PRUEBA
PRUEBA DE
DE LA
LA EFICACIA
EFICACIA
LA
Hialuronato sódico al 2 %
NaHA 40 mg
LA CONCENTRACIÓN MÁS ELEVADA EN ÁCIDO HIALURÓNICO (AH AL 2 %)
ORIGEN : biofermentación
CONCENTRACIÓN : 40 mg / 2 ml
s
EL ÁCIDO HIALURÓNICO
El ácido hialurónico utilizado en ARTHRUM H proviene de la biofermentación.
No es, pues, de origen animal. Se evitan así todos los problemas vinculados
a una extracción de origen animal.
PESO MOLECULAR (DA) : 2 400 000
s
EL ELEVADO PESO MOLECULAR
El peso molecular del ácido hialurónico utilizado en ARTHRUM H es de
2,4 millones de Dalton. Es uno de los pesos moleculares más elevados
actualmente disponibles por ingeniería genética. Ahora bien, el peso
molecular combinado con la concentración es un factor esencial de
eficacia para el tratamiento de la artrosis.
s
PROCEDENTE DE LA INGENIERÍA GENÉTICA
El ácido hialurónico es un polisacárido de elevado peso molecular,
presente en gran cantidad en la articulación. Se encuentra por una parte
bajo la forma de sal sódica en el líquido sinovial y, por la otra, es uno de
los constituyentes esenciales de la matriz extracelular del cartílago.
Sirve de esqueleto a los agregados de proteoglucanos y de estabilizador
de la red del colágeno. Desempeña la función de lubrificante y ayuda
a la buena troficidad del cartílago.
Permite que se asegure la función amortiguadora de los choques.
120 mg AH para
un tratamiento
de 3 inyecciones
intraarticulares
0120
Hialuronato sódico al 2 %
LA PRUEBA
PRUEBA DE
DE LA
LA EFICACIA
EFICACIA
LA
NaHA 40 mg
E S T U D I O E S TA D Í S T I C O E N 3 3 4 9 PAT I E N T S *
MEJORA DEL ÍNDICE DE LEQUESNE SEGÚN
EL ÍNDICE DE LA MASA CORPORAL
MEJORA DEL ÍNDICE DE
LEQUESNE ENTRE EL D0 Y EL D90
12
12,0
11,2
IMC < 22kg/m2
22 kg/m2 < IMC < 28 kg/m2
IMC > 28 kg/m2
Evolución del índice de Lequesne
10
11,0
10,0
8
8,9
9,0
6
8,0
7,6
6,7
7,0
4
6,2
6,0
D0
D15
D30
D60
2
D90
El índice pasa de un valor medio de 11,2 (D0) a 6,2 (JD0) (p < 0,01).
0
D0
s
El valor del índice de Lequesne disminuye de manera
significativa en cada visita.
* EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE ARTHRUM H EN EL TRATAMIENTO DE LA GONARTROSIS POR INYECCIÓN INTRAARTICULAR
s
s
El beneficio obtenido en el rendimiento algo-funcional
aumenta 5 puntos.
D15
D30
D60
D90
La disminución del índice de Lequesne se observa en todos los
estratos de población y particularmente entre los pacientes
que tienen un índice de masa corporal superior a 28 kg/m2.
0120
Hialuronato sódico al 2 %
LA PRUEBA
PRUEBA DE
DE LA
LA EFICACIA
EFICACIA
LA
NaHA 40 mg
L O S B E N E F I C I O S PA R A E L PA C I E N T E A R T R Ó S I C O
REDUCCIÓN DE LOS TRATAMIENTOS
CON AINE Y ANALGÉSICOS
MEJORA DEL ESTADO CLÍNICO EN EL D90
Existe una concordancia de las respuestas entre el paciente y el médico cuando la
apreciación del estado clínico del paciente se mide por medio del coeficiente de
concordancia de Kappa, cuyo valor es igual a 0,8132 (desviación tipo = 0,0053),
lo cual significa que la concordancia es muy buena.
Evolución de la prescripción de los tratamientos
concomitantes
60
50
MEJORÍA CLÍNICA EN EL D90
Total
Corticoides
AINE
Analgésicos
40
30
17%
65,9%
20
10
0
D0
s
s
La tasa de los pacientes que se declaran mejorados
progresa de manera significativa entre el D15 (59 %)
y el D30 (68,2 %) (p < 0,01). El D90, el 65,9 % de los
pacientes se declaran mejorados.
D15
D30
D60
D90
• En el D0, 1888
pacientes (el 63,1 %)
están bajo
co-medicación.
• En el D90, sólo 546
pacientes (el 29,9 %)
lo están todavía
(p < 0,01).
La proporción de los pacientes tratados disminuye :
AINE :
Dicoflenaco : el D0 221 pacientes y el D90 solamente 52
Celocoxib : el D0 157 pacientes y el D90 solamente 57
ANALGÉSICOS :
Paracetamol : el D0 689 pacientes y el D90 solamente 192
Dextropropoxifeno / Paracetamol : el D0 403 pacientes y
el D90 solamente 121