sociedad venezolana de hematologia

SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGIA
POSICIÓN DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGÍA ANTE LA PROMOCIÓN, EL USO Y EL
ALMACENAMIENTO INAPROPIADOS Y NO CONTROLADOS DE CÉLULAS MADRE
AGOSTO 2010
Uso de células madre:
El incremento de la esperanza de vida a nivel mundial ha impulsado el desarrollo de nuevas alternativas
terapéuticas para la atención de pacientes con patologías crónicas y degenerativas. El rápido crecimiento de la
medicina y la biología moderna ha devenido en el surgimiento de la Medicina Regenerativa a partir del uso de
células madre, para el tratamiento sustitutivo y regenerativo de órganos y tejidos en el humano, partiendo de
investigaciones científicas realizadas a nivel de laboratorios y con animales de experimentación.
En esa búsqueda, han aparecido nuevos conocimientos en el área de la biología de las Células Madre del tejido
hematopoyético o Células Progenitoras Hematopoyéticas, que han permitido plantear el posible uso futuro,
en seres humanos, de estas células para regeneración y reparación de ciertos órganos y tejidos.
Hasta la fecha, la única modalidad de tratamiento efectiva y aprobada por el mundo científico y académico
con células madre de estirpe hematopoyética es el Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas,
mejor conocido como Trasplante de Médula Ósea para la regeneración del tejido precursor de médula ósea.
Estas células pueden ser obtenidas tanto de la médula ósea, como de la sangre venosa a través de un equipo
especial (aféresis) o de sangre del cordón umbilical, para ser usadas en el tratamiento de varias enfermedades
hematológicas benignas y malignas y de algunas raras enfermedades genéticas, metabólicas,
inmunodeficiencias y tumores sólidos.
En Venezuela, los únicos centros de Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas autorizados por el
Ministerio del Poder Popular para la Salud son la Unidad de Trasplante de Médula Ósea de la Ciudad
Hospitalaria Enrique Tejera, en Valencia, Carabobo y la Unidad de Trasplante de Médula Ósea del Hospital de
Clínicas Caracas.
En los últimos 2 o 3 años han proliferado prácticas inescrupulosas por parte de médicos y centros asistenciales
privados que ofrecen tratamiento con células madre para Diabetes Mellitus tipo 1 y 2, enfermedad de
Parkinson, secuelas de accidentes cerebrovasculares, artrosis, enfermedades degenerativas y autoinmunes,
psoriasis, artritis, Esclerosis Múltiple, Lupus, Esclerodermia, várices, obstrucciones arteriales de miembros
Av. Primera Transversal, C.C.Plaza. Nivel Torre C, Oficina 14 E, Urb. Los Palos Grandes. Caracas. Venezuela.
Teléfono: +58 212 286.4118. Fax: +58 212 286.8971,
[email protected] – [email protected]
SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGIA
inferiores y arterias coronarias, autismo, retardo mental e incluso con fines estéticos: reducción de arrugas,
implantes mamarios, etc. Estas ofertas se hacen fuera de protocolos clínicos controlados, con fines de lucro y
con información engañosa a través de medios publicitarios masivos.
Almacenamiento de células madre en bancos de sangre de cordón umbilical para uso privado:
Con relación al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas obtenidas de la sangre de cordón umbilical
y placentaria, el uso aprobado mundialmente por organizaciones e instituciones científicas es para trasplante
alogénico (de una persona a otra compatible) en aquellos pacientes que no tienen un donante familiar
compatible. No existen indicaciones médicas para el uso autólogo de células madre de cordón (es decir, usar
las células del mismo paciente) para tratar leucemia en niños, ni para enfermedades genéticas o congénitas.
La búsqueda de células de cordón compatibles para trasplante alogénico debe hacerse a través de la red de
registros internacionales de bancos de sangre de cordón de uso público que existen en el mundo, donde las
células se almacenan para que estén disponibles para quien las requiera. En contraposición, los bancos de
sangre de cordón de acceso privado, preservan las células con intención “preventiva”, sólo para el uso del
mismo donante. Las estimaciones de los expertos indican que la posibilidad de usar las células para el propio
niño donante es de 1 caso por cada 20.000 a 200.000 unidades guardadas y hasta la fecha existen sólo 2 casos
publicados en el mundo en los que hayan sido usadas. Incluso la promoción como “seguro biológico” para uso
futuro en Medicina Regenerativa es hipotética, no tiene indicaciones médicas claras ni comprobadas
científicamente y está cuestionada por numerosos expertos e instituciones internacionales. En el caso de que
alguien requiriera de estas células madre en un futuro, podrían ser obtenidas de su propia médula ósea o
directamente de la sangre.
Organizaciones gubernamentales y no gubernamentales tanto nacionales como de cooperación internacional,
han fijado posición frente a los bancos de sangre privados de cordón, regulando, desaconsejando y en algunos
casos prohibiendo sus actividades: la Academia Americana de Pediatría en 1999 y 2007, el Comité Consultatif
National d’ Éthique pour les Sciences de la Vie et de la Santé de Francia en 2002, el European Group on Ethics
en 2004, el Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplante en la Declaración del Mar de Plata en 2005
ratificada en su reciente reunión en Perú en 2010, la Word Marrow Donor Association en 2006, el Ministerio
de Sanidad y Consumo de España a través del Real Decreto 1301 en 2006, el Royal College of Obstetricians and
Gynaecologists del Reino Unido en 2006, el Ministerio del Trabajo, de la Salud y de la Política Social de Italia a
Av. Primera Transversal, C.C.Plaza. Nivel Torre C, Oficina 14 E, Urb. Los Palos Grandes. Caracas. Venezuela.
Teléfono: +58 212 286.4118. Fax: +58 212 286.8971,
[email protected] – [email protected]
SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGIA
través de la Ordenanza Nº 303 en 2009 y el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación y
Trasplante (INCUCAI) de Argentina a través de la Resolución Nº 069/09 en 2009.
Información al público
Recientemente han venido surgiendo a nivel nacional ofertas de almacenamiento y uso para tratamiento con
células madre en patologías cuya eficacia no está demostrada científicamente y que generan falsas
expectativas en grupos vulnerables de la población como son las embarazadas y los pacientes afectados por
diversas patologías.
En varios países del mundo, se ofertan irresponsablemente terapias con células madre para el tratamiento de
enfermedades degenerativas, metabólicas y genéticas, aun cuando en la actualidad, no se dispone de
evidencias científicas concluyentes que demuestren la recuperación de una función orgánica eficiente y
sostenida, ni existe una exhaustiva evaluación de los potenciales efectos secundarios derivados del implante
de células madre como terapia regenerativa, como por ejemplo la potencialidad de desarrollar tumores.
Pese a no tener utilidad demostrada, los bancos de sangre de cordón privado han devenido en un negocio que
florece en muchos países, basándose en publicidad engañosa y aprovechando la sensibilidad de una pareja en
espera de un hijo, que al no estar bien informada, cae en el dilema absurdo de tener que “invertir” en guardar
las células como un “seguro biológico” para el futuro del bebé o dejar pasar la “única oportunidad” para ello.
POSICIÓN DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGÍA
La Sociedad Venezolana de Hematología expresa su preocupación por la promoción, el uso y el
almacenamiento inapropiados y no controlados de células madre y alerta a las autoridades sanitarias,
instancias científicas, académicas y gremiales y a la población en general sobre la oferta engañosa y la mala
praxis en que pudieran estar incurriendo algunas instituciones privadas y profesionales de diferentes
especialidades, con la aplicación de células madre para un sin número de enfermedades crónicas,
degenerativas y terminales e incluso con fines estéticos, cobrando servicios y honorarios por tratamientos
experimentales que sólo deben ser realizados en forma gratuita para el paciente y bajo protocolos de
investigación autorizados por Comisiones de Bioética y la autoridad sanitaria correspondiente.
Consideramos que los esfuerzos de la sociedad civil, las sociedades científicas y los Estados deben ir dirigidos
hacia la constitución y desarrollo de registros nacionales de donantes voluntarios de sangre, un registro
Av. Primera Transversal, C.C.Plaza. Nivel Torre C, Oficina 14 E, Urb. Los Palos Grandes. Caracas. Venezuela.
Teléfono: +58 212 286.4118. Fax: +58 212 286.8971,
[email protected] – [email protected]
SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGIA
latinoamericano de donantes de médula ósea y bancos de sangre de cordón nutridos de donaciones altruistas
y anónimas para quien las necesite.
En tal sentido, la Sociedad Venezolana de Hematología considera imperativo que el Ministerio del Poder
Popular para la Salud regule las actividades de promoción, donación, manipulación, uso e implante de células
madre en seres humanos, en las patologías clínicas para las cuales no existe aún evidencia científica
comprobada del beneficio, bajo la forma de tratamientos experimentales en condiciones controladas,
aprobadas por Comisiones de Bioética, sin costo alguno para el paciente, basados en criterios de buenas
prácticas, garantía de calidad y protocolos clínicos, debidamente supervisados y autorizados por ese
Ministerio. Para ello es necesario proceder a establecer las normas de funcionamiento y supervisar los bancos
privados de sangre de cordón umbilical que promocionan en forma engañosa el almacenamiento de células
madre de la sangre del cordón umbilical, así como los centros asistenciales, tanto públicos como privados,
donde se realizan procedimientos terapéuticos no autorizados con células madre. Asimismo consideramos
debe ser regulada la propaganda en los medios de comunicación social asegurando el derecho de la población
a recibir información veraz.
Finalmente, resaltamos la necesidad de apoyar las iniciativas para la creación de un Registro de Donantes
Altruistas de Células Progenitoras Hematopoyéticas y un Banco de Sangre de Cordón Umbilical Público, bajo
los principios de voluntariedad, confidencialidad, solidaridad y justicia social, así como los programas de
investigación básica y aplicada con células madre que, bajo estricto rigor científico, adelanta la Unidad de
Terapia Celular del Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas en conjunto con otros centros públicos
del país.
Documento elaborado por la Comisión ad hoc de la Sociedad Venezolana de Hematología, conformada por
Milagros Gutiérrez, Egidio Romano, José Cardier, Marinela Falcone y Christiane Saltiel.
Av. Primera Transversal, C.C.Plaza. Nivel Torre C, Oficina 14 E, Urb. Los Palos Grandes. Caracas. Venezuela.
Teléfono: +58 212 286.4118. Fax: +58 212 286.8971,
[email protected] – [email protected]