PROGRAMA CURSO PARA BIOQUÍMICOS Y BIÓLOGOS QUE SE DESEMPEÑAN EN SERVICIOS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE Donación de sangre. Definición de donante de sangre. Tipos de donantes de sangre, su relación con la seguridad del producto. Atención integral del donante de sangre. El donante como sujeto de derechos. Deberes del Banco de Sangre con los donantes. Deberes del donante de sangre. Papel del bioquímico en las colectas externas de sangre. Comprensión de los requerimientos de disponibilidad ya que las mismas se realizan cuando las instituciones colaboradoras las ofrecen. Estrategias para la obtención de donantes altruistas y repetidos de sangre. Selección (entrevista y examen físico) y procedimientos asociados a la extracción. Definición de la donación por aféresis y sus características en relación a la calidad del producto. Gestión de calidad y laboratorio. Gestión de Calidad: Organización. Personal. Equipamiento. Adquisición de materiales. Proveedores. Control de proceso Documentos. No conformidades, Desvíos y Reacciones Adversas Auditorías. Mejora continua Bioseguridad e Infraestructura Organismos de Acreditación y Certificación Manual de Acreditación de la AAHI, Estándares de la AABB, Normas de la CAP, Normas ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos, Gestión de los laboratorios de los servicios de Hemoterapia Ley 22990. Normas Técnicas y Administrativas Gestión de Laboratorio Análisis de aspectos estructurales y de Recursos Humanos. Leyes y normas vigentes que rigen los laboratorios de los servicios de hemoterapia. Análisis de Resultados: Características, construcción y utilidad de indicaciones. Educación continua: Concepto. Estrategia. Modalidades. Metodología. Recursos y técnicas. Gestión de muestras. Evaluación de tecnologías. Criterios para la incorporación de métodos de detección y diagnóstico. Papel de bioquímico/biólogo y del médico Algoritmo de estudios y de derivación de donantes. Inmunología Inmunidad innata: neutrófilos, mastocitos, macrófagos, complemento; respuesta inflamatoria aguda: citoquinas y quimiocinas, proteínas de fase aguda, moléculas de adhesión, cascada de extravasación leucocitaria. Complejo Mayor de Histocompatibilidad. Células Dendríticas y Presentación Antigénica. Tráfico Linfocitario Ontogenia B y T. Linfocitos T: activación y mecanismo efectores. Linfocitos B: activación y mecanismo efectores. Inmunidad Anti-infecciosas. Vacunas Biología molecular Dogma de la Biología Molecular: del ADN a la proteína. ADN estructura y función. Síntesis de Proteínas. Regulación de la expresión génica. Distintas clases de mutaciones y sus consecuencias. Abordaje diagnóstico de enfermedades genéticas de acuerdo al tipo de mutación: PCR, Southern blot, PCR a tiempo real, micro-arrays. NAT en Bancos de sangre. Experiencia nacional en distintos Servicios e internacional. Métodos de diagnóstico y confirmación Sensibilidad y especificidad. Interacción antígeno-anticuerpo Reacciones de precipitación y aglutinación. Concepto de título Fijación de complemento Técnicas de inmunomarcado (IF, RIA, ELISA) Técnicas de inmunobloting Neutralización Técnicas de diagnóstico y confirmación en Bancos de Sangre Automatización y código de barras. Bioseguridad Inmunohematología Generalidades de grupos sanguíneos.Estructura y función de la membrana del eritrocito. Composición química. Sistema ABO. Historia. Antígenos. Fenotipos ABO en diferentes poblaciones y en Argentina. Consideraciones genéticas y bioquímicas. Enzimas específicas. Anticuerpos naturales e inmunes. Estructura molecular. Hemotipificación ABO, pruebas directa e inversa. Discrepancias entre los resultados globulares y séricos, su resolución. Compatibilidad ABO en la transfusión sanguínea. Sistema Rh. Antígenos. Estructura química. Herencia. Nomenclaturas Concepto de genotipo y fenotipo Rh. D variante. Antígenos compuestos. Antígeno G. Rh null y Rh mod. Antígeno LW. Anticuerpos Rho. Anticuerpos naturales e inmunes, significado clínico. Agrupamiento Rho. Tipos de antisueros disponibles. Discrepancias en la hemotipificación, su resolución. Importancia transfusional del Sistema Rh. Implementación de estudios moleculares de Rh Otros sistemas de grupos sanguíneos eritrocitarios. Sistemas Lewis, Ii, P, MNSs, Lutheran, Kell, Duffy, y Kidd. Sus antígenos y anticuerpos. Sistemas antigénicos leucocitarios, plaquetarios y de proteínas séricas. Antígenos leucocitarios no-HLA. Antígenos de granulocitos, linfocitos y monocitos. Pruebas para detección de anticuerpos leucocitarios. Antígenos plaquetarios: exclusivos y compartidos con otras células. Aloinmunización a antígenos plaquetarios. Trombocitopenia neonatal aloinmune. Pruebas para la detección de alo y autoanticuerpos plaquetarios. Antígenos y anticuerpos de proteínas séricas. IgG, IgA, IgM y cadenas livianas. Pruebas para alotipos séricos. La prueba antiglobulínica. Fundamento. Tipos de reactivos: poli, mono y oligoespecíficos. Puebas antiglobulínicas directa e indirecta. Factores que afectan su sensibilidad. Causas de error. Resultados falsos positivos y falsos negativos. Rol del complemento en la reacción antiglobulínica.. La muestra de sangre. Detección de anticuerpos séricos irregulares. Paneles celulares detectores. Uso de paneles celulares identificadores El autocontrol. Uso de diferentes medios. La compatibilidad pretransfusional. Consideraciones generales Selección de unidades a compatibilizar. Diferentes enfoques de la compatibilización pretransfusional. Métodos. Interpretación de resultados. Procedimientos serológicos seleccionados. Uso de agentes reductores. Sustancias solubles de grupos sanguíneos. Absorción. Elución: diferentes técnicas. Titulación. Disociación de IgG por cloroquina. Micrométodos. Automatización. Uso de anticuerpos monoclonales. Enfermedad Hemolítica del Recién Nacido Epidemiología y herramientas básicas de estadística. Lectura crítica de trabajos científicos Estadística descriptiva. Población. Muestras. Variables. Distribución de una variable. Medidas de resumen y de dispersión o variabilidad (media, mediana, desvío estándar, rangos, cuartos, cuarteles, desvío absoluto mediano) Distribución normal. Métodos para decidir aceptabilidad de la hipótesis de normalidad. Relación entre variables cuantitativas. Asociación entre variables continuas. Intervalos de confianza. Tests de hipótesis. Elementos. Test Z para muestras grandes. Test T de Student. Probabilidades. Definiciones y principales conceptos. Probabilidad condicional. Teorema de Bayes Estudios de observación y experimentales. Estudios de corte transversal, casos y controles, cohortes Medidas de frecuencia y medidas de asociación. Causalidad y sesgos en los diferentes estudios epidemiológicos Concepto de confusión y modificación de efecto Pruebas diagnósticas. Métodos para establecer sensibilidad y especificidad, valor predictivo positivo y negativo. Lectura crítica de trabajos aplicados a la especialidad (previamente seleccionados), con el objeto de aplicar los conceptos aprendidos Introducción a la virología, parasitología y bacteriología Generalidades de virología. Composición química y estructura de los virus. Grupos de virus. Infección productiva. Infección no productiva. Lisogenia. Virus oncogénicos. Enfermedades producidas por virus y partículas subvirales. Terapia antiviral. Generalidades de Parasitología. Clasificación taxonómica. Ciclos biológicos, mecanismos de transmisión y establecimiento. Generalidades de patogenia. Diagnóstico presuntivo y de certeza. Demografía de las infecciones parasitarias, la importancia de la epidemiología en el diagnóstico presuntivo. Pruebas directas e indirectas. Ejemplos: Parasitosis gastrointestinales: Giardia intestinalis, Ascaris lumbricoides, uncinarias y Enterobius vermicularis. Parasitosis hemo - tisulares: Plasmodium spp., Trypanosoma cruzi, Leishmania spp. Parasitosis tisulares: Toxoplasma gondii, Trichinella spiralis, Echinococcus granulosus y Taenia solium. Generalidades de bacteriología. Técnicas de observación de los microorganismos. Microscopía óptica ordinaria: exámenes en fresco; tinciones y sus tipos. Microscopía electrónica en Microbiología. Célula procariota: Tamaño, morfología y agrupamientos. Estructuras esenciales y no esenciales. Diferencias con eucariotas. El crecimiento poblacional bacteriano. Métodos de medida del crecimiento bacteriano. Curva de crecimiento. Genética bacteriana: la mutación. Origen y naturaleza de las mutaciones. Tipos de mutaciones. Infecciones transmisibles por vía transfusional. HIV. Generalidades. Virología. Aspectos relacionados con la Investigación básica y clínica. Epidemiología. Detección y diagnóstico. HIV en Medicina Transfusional. HTLV. Generalidades. Virología. Aspectos relacionados con la Investigación básica y clínica. Epidemiología. Detección y diagnóstico. HTLV en Medicina Transfusional. Otros retrovirus (XMRV) HBV. Generalidades. Virología. Aspectos relacionados con la Investigación básica y clínica. Epidemiología. Detección y diagnóstico. HBV en Medicina Transfusional. HCV. Generalidades. Virología. Aspectos relacionados con la Investigación básica y clínica. Epidemiología. Detección y diagnóstico. HCV en Medicina Transfusional. Herpesvirus. (CMV-HHV-8- EB) Generalidades. Virología. Aspectos relacionados con la Investigación básica y clínica. Epidemiología. Detección y diagnóstico. Importancia en Medicina Transfusional Patógenos emergentes en Medicina Transfusional Introducción. Arbovirus (WNV, Dengue, Fiebre Amarilla) Aspectos relacionados con la Investigación básica y clínica. Epidemiología. Detección y diagnóstico. Importancia en Medicina Transfusional. Otros virus potencialmente asociados con la infección vía transfusiones (Parvovirus, otros virus de hepatitis, XMRV, etc.). Priones Enfermedad de Chagas Generalidades. Parasicología. Aspectos relacionados con la Investigación básica y clínica. Epidemiología. Detección y diagnóstico. Enfermedad de Chagas en Medicina Transfusional. Otras parasitosis. Paludismo, Toxoplasma,etc Sífilis y Brucelosis Epidemiología. Detección y diagnóstico. Importancia en Medicina Transfusional. Contaminación bacteriana. Importancia en Medicina Transfusional. Principales bacterias involucradas. Metodología. Datos estadísticos. Preparación de componentes de la sangre. Metabolismo de glóbulos rojos. Definición de cada componente. Nociones de indicación de hemocomponentes. Técnicas para la preparación automatizada y no automatizada de componentes de la sangre. Equipos: centrífugas refrigeradas, separadores automáticos, su evaluación y validación. Conservación. Control de calidad de componentes. Requisitos de cumplimiento para la garantía de calidad. Validación de equipos, termómetros, etc. Condiciones para la distribución y transporte. Control de calidad, registros. Hemoderivados. Definición. Obtención. Inactivación viral Procesamiento de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) y banco de sangre de cordón umbilical. Hematopoyesis. Definición de células madre embrionarias y adultas Buenas prácticas de manufactura y tejidos y normas de procesamiento de CPH. Introduccion a CPH y uso en trasplante hematopoyetico. Caracterizacion y fuentes de CPH procesamiento de CPH de diferentes fuentes: Sangre periférica, médula ósea y sangre de cordón umbilical. Diferentes métodos. Colecta y conservacion de CPH. Infusion fresca, procesamiento en casos de incompatibilidad. Criopreservacion Definición de transplante de CPH y breve descripción de sus aplicaciones. Tipificación e las moléculas del complejo mayor de histocompatibilidad. Registros de donantes de CPH, busquedas de donantes. Descongelamiento e infusión de CPH. Reacciones adversas. Estándares internacionales y normas/regulaciones nacionales. Otras terapias celulares (GMP, ensayos clínicos. Aspectos legales y aspectos éticos del desempeño profesional. Incumbencia del bioquímico Consentimiento informado. Fundamentos legales Aspectos éticos Hemovigilancia Concepto de hemovigilancia. Razones para su implementación. Diferentes sistemas e hemovigilancia vigentes en el mundo. Diferencias, similitudes, organización, utilidad. Aplicabilidad de los diferentes sistemas. Documentación y manejo del error. Condiciones necesarias para la implementación exitosa del Sistema de Hemovigilancia en la Argentina.