12.()7

I Documento
QUiMICA CLiNICA 20{)1, 20 0) 216-21H
IV Programa de Evaluacion Extema de la Calidad de Bioquimica
(glicohemoglobina) de la Sociedad Espanola de Bioquimica Clinica y
Patologia Molecular (2000)
Comitc de Garant!a de la Calidad y Acreditaci6n de Laboratorios
F. Ramon (Pr~StdCnlcr, M.J. Alsina. V. Alvarcz, M. Bo~ch. F. Cava. M. Cortes. A. IIcrmlndc/. C.Y. JirnenC/.
J.V. Larios. J. Mtl1chinela, J.M. Navarro. C. Perich. C. Ric6~. A. Sala~ y M. Sim6n
Tahla I. Distrihucilln de inscripcioncs por tipos
de ccntros
Intrnducdtm
bte trabajo forma parle de la naluaci6n final dcl IV
Programa de 1':\'aluaci6n I'xterna de 1;1 Calidad de Aioquimiea
(glicohellloglobina) de Ia Sociedad bpmlola de BioquI'l1li~'a
Clini~'a y Patologfa Molecular (SEQel. dentro del Programa
de Gar;mtia de la ('alldad de 10\ Lahoratorim CHnico\
(Peel.e) wrre\pOmhenle al ano 2000,
A pc\ar de \er el IV Prognuna. este e\ el segundo ano que
,e publIca la e\'aluaci6n finaL por 10 que \olamente ,e di\po.
ne de datos comparmi\'o\ del afio anterior,
1,;1\ cara(;leri,ti(;;l\ de orgaT1li'aci6n del Programa de glicohemoglohina \on idcll1ica\ a 10\ de \Uero y orina. con ex(;epci'ln del lipo de material control utililado. ya que a C"d,l la
boratorio parlicip,Ul1e \e Ie remilen 12 \ialc\ con ,WII/.:rc
IlIIlI1t11w. pcrteneciente\ a 2 101e\ di\linlO\, e\ decir. 6 e\pccfmene\ por lote. di\trihuido, ;lleatoriamelllc.
El objl.'ti\'o principal dc l'\ta publicaeiiin. al igual que en
10\ otro, Programa\. c, exponer la prl',taci(m general de 10\
an;jli\i, de glicohcmoglohina control ado,. con el fill de ayudar a 10\ lahoratorio\ participant..:\ en \u tarea de produeir re·
\ultado, cxacto, y rl'pctilt\'o"
U l1l\mcro 100al de t1bor<llOrio\ in\crito\ en el Progr:una dc
glicoheTnoglobina en d ano 1999 ha ,ido de 17-1. con un ;11cremento muy iluportarlte de un -I6.::!::!'k (55 l<1boralOrio~)
con r.:,pccto al <1110 anterior (119 laboralorio\).
En la tabla I \C dctalla la di-.tribllci6n de la\ in\cripcionl'\ por lipos tk centros. que pr..::s..::nla a ni\el global una
di,lribuci{m m;lyorilaria de la\ Hl\l;fipcion..::, por parte dc
laboratorio, ho\pitalario\ (110/74.71 (, I trente a 10\ laboralorio~ no ho\pitalario\ (-I-I/25.::!9(i). hahicndose l!lcrementado en cI all0 ::!OOO 1'1\ in\cripcione, de laboratorio\
de cenlro\ ho\pilalario~ con relaeion al ano 1999
(81168.07'1<1. tanto en numero como en pOrCCnl:lJc
(49/6.6-1'.1 I. EI mayor nllrnero de P<lflICIP,HHC\ han ~ido
lo~ laboralorio\ de Re\ideneia, Sanitaria~ y Ho,pilalc~ de
1<1 Seguridad S(Kial (79/-15.4OCd (49141.1 !Vi). ~cguido de
10, laboratorio, lIbicado~ en Ilo\pilale\ Lilll\'ersitarios
nOll 7.24', ) Y dc 10' l;lboratorio\ pcrtcoecicntc\ a Cenlro\
de A\i'lencia Primaria (27/1552). EI mayor incremento se
ha producido en 10\ laboratorio, de Rc\idencia, Sanit<lria,
y Ho,pila1c, de la Seguridad SOCi,ll (10 lahoratoriO\I. ~e-
11"'pltal I n"ef','an \anl J"an de Ocu
S"ne1 <Ie BhKlu'''''Cd
P".""i~
Sd'"
J."" ,I,· Dc''', ~
OH'IW hpiullie' de 1.I"hrc~d'
2t(,
11l,,,',d"""1
QuirninIClinic·a2(XII20(.'.
Laboralorio, ho\pitalario,
Resideneia, S:lI1ilaria, y Ho\pitales
de \'1 Seguridad Social
Hu~pjt<lk~ Uni\'cr~ilario\
Dlro,
Ho\pitale~
l"'lb<.lr;llorio,
••
n'lll(l~pil;llarim
Centro~ de A~i\tcncia l>rimari:1
Centro\ de Mcdlcina PrC\enti\a
MUlua~ de Seguro\
l.ab<.lf:llOrio\ pri\ado\
Indcpcndienle\
Empre\a,
N
(li)
DO
74.7 t
79
30
-15,-10
17.24
12.()7
"
....
27
1
1
1.1
2
25.29
1552
057
057
7,-17
1.15
Tabla II. Distl'ibucion gcognitica de las inscripciones
por Comunidndes Autonomus
C;llaluna
Andalucia
Madrid
Paf, Vasco
Pais Va1cnci<ulO
Galicia
('an;lria~
A\turia\
lxtrcrnaduTll
Ca,tilla1Le6n
Arag6n
Ca,lilb/ta \1ancha
Murcia
Bal,'arc,
Na\arra
Cant,lhria
LXlranJcro
N
N)
45
25.1';6
195-1
12.64
lU)5
7.47
6.90
4.02
23
22
14
L1
12
7
4
4
4
3
3
3
1
1
1
2..l0
2.30
2.]0
1.72
1.72
1.72
0.57
0.57
()'57
3
guido de los pertellecielltes a Ho\pitale\ Uni\"er\llarios (15
lahoralorio\),
La !;lhla 11 rcfleJ1 la di\lribuei6n geogd.fica de la\ in\eript:iones por Comunidades AUI'lllorn<J\ y del l'Xlralljcro. Sc
pucde ob,e]"\"ar que al igual que en los otm\ Programa\, el
mayor porccntaJc dc la, inscripcione, 'e ha producido en
Cllalui'\a (45/25,86'" I (42/."lS.2')Crj, \eguido de Andalucia
rabla III. nc.., iad()n porcentual de una
delerminacion unica (OP. c f llinl('f"\alo d(' confianll.t
del 95 c c}
\1aj.'lII1I1J 01011' 'I.:a
DP. '
T~lbl:l 1\. Dif('rcncia .,i<.lelt1iiti<'a enlre n1t~todos
l.I"e delimita la poo;ihilidad de comllilrlir intef"\i1IO\
de n,.·rcrenciil
\1, ;mtuJ blul
IW
_1I.a
II
Gli.:ohel11ol!lohina
(.'-t1l95.t" ,~ \1aJntl (:!~I:!.M ) LI ma~'lf ina"Il1'-l1to Je
la, m,.:nJXltllle, pt.'f C'lllIluniJade a Jll'hll Pfngrama ""n d
arlo :!(MM) ':011 fcla.:ltIll .11 aiio anlenOf, "e ha proJIK1Jn en
,\IIJaluda I:!.:'i lahof.llof;o,l al lIl'ol:nhif cl Sen i.:io .\nJaluI
Je Salud a 1<11.10' 10" lahoratorio, ruhlico, de di.:h.1 Comullid.ld,
,cgllidn del I'ai, V;I'oCO (6 lahm;llOrio,j,
Lo, org:;ull/;ldore.. del Progr;lIll;1 re<':olllendJItl\l' (lue (;lda
parti,ipantc m,mlcg;J 1.1 ..k",iacillll (,'II porcenlaje rc..pcCItI ..
la media del m"todoJ tknlro de Itl'o Iimile' deri\oldo\ de la
\ anat,:llln hloll"t!i<;a \lue 'oC de~rih.:n ,'n la tahla III
P ra al un
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r,lnl':lran1e, Sl \' la.. JI''oVla':ltlll'o "llpo..'r.m 1o, \al,:orc<; <Ilk 'oC
muo; ..lran cn 1;1 I,lhla 1\, cl lalxlralorio J(h..' Il.'lIn cn cu,'nla
\lue prllhah1clllclllC Ill' mClotlo, atel'taJo" no pllt.lran ul;li/ar
1o, mi ..mo, "Ilore .. de rderen':I;1 (khldo al crror 'l..tl.'matiul
tlUC 11.', alerta, 1 ..la t:, una inlurmaul1ll dt: md\lk rr.I~'t;ea
4ue d Cl1mitl.' ,'nnsldera pu"",11.' <'\'T una a~uda aJicllJO I paTa
la 1III11a de OC<.:l lillie" en d 1.lhtlT:.lltlrio ~ lm.:o.
QUlIllic;.l('lnllea2001,201'1
217
Glicohemoglobina (HbAlc)
Participacion
Como ya;,c Oh\CT\'6 en el ano 1999. cl metodo 1300 (HPLCI
Cromalografia Liquida de Alta Resoluti6n) cs cl Imls cmpleado pm laboratorio\ participanlc" en csta magnilud. con un
73.6'*, El de lurbidimctrfa hOl1logenca (3110) cs d segundo
metodo en CU<lnlO a p<lnicipacion (12.9/ff).
Imprecisi6n
Tabla II. Glicohcmoglobina (HbA Ie). Resultados
globules obtenidos por mCtodos
Parti>;ipaeilin
(q,
Media
CV
Mflodo
("l
(" l
General
100,0
6,734
10,7
1300
31 10
3120
'!999
73,6
6.679
6.655
7.493
6.989
9,7
13,0
7,4
17.5
12,9
4.0
3.1
Sc cvaluan cuatTo mClodo...: 1300 (cromalograffa liquida de
aha resoluci6n). 3110 (turbidimctria homogcnca), 3120 (lurbidimclrfa por aglulinaci6n con partfcu]as de kitex) y 9999
(Olro metoda de inmunoensayo a especificar). La imprecisi6n
general cs parccida. aunquc para la turhidimctria homogenca
cs ligcrulllcrltc superior ([3.0%) Y para c1 metodo 9999 cs
del 17.5lk. El metodo m{\s prcciso globalrnctltc cs cl 3120
(lurbidimclrfa por agiUlinaci6n con particulas de lalex) para
lo~ do~ nivelc~ de control (lolc I y 2). seguida de la cromalograHa liquida de aha resolucion (1300), La lurbidirnelrfa homog.Enea (3110) liene un CV lllucho mas alto a nivclcs bajos
(19,4'il) que a nivclcs altos (9.5<;0.
Comparacion de mctodos
Todo~ lo~
mclodos e\alu:ldo~ prolxlrcionan rc~ultado~ equivalellles. Se cakulan las desviaciones porcentuales (DP) de
cada uno de los melodos con mayor participaci6n y se comparan con la media de consen~o (si cI mClodo se aleja de C~la
mcdia. ~c compam con la mcdia del propio IIlclodo).
Evolucion
Como ya se observo en 1999. el mclooo de la cromalografia
Ifquida de alta resoluci6n (HPLC) (1300) es e1 mas ulilizado
(73.6'4) y mueslra una impreci~16n aceplable. con CV ~imila­
rc~ en lo~ difercnles loles. AlInqlle el mClodo de la lurbidimetrfa por aglulinaci6n con particulas de latex (3120) no lIega a un 5'1 de lIlilizaci6n. pareceria que es el mas preciso
globalmenle. En el prc~ente ano, ~c ha ob~ervado una dismiIlucion de la ulihLacion denlru de la Illclodologfa 9999 (mclodo a espccificar). plies ha pasado de un 8,4% a lIll 3.1 %.
Tambien cabe deslacar lin incremenlO en la ulilizaci6n de la
IlIrhidimetrfa homogenea (de 11.6'1 a 12,97.); para cste metodo ~e ob~erva un aumeillo notable del CV en 10~ ni\c1es bajos.
Uihliografia
S'X'iedad branl/la de Bi"quilllica Clinica y Palt/lugia Molecular.
Comllc de Gdrantia de la Calidad y An,'dlladon de Laborawrw,>.
C'"111,i(in de Cahd'ld An;lIillca. hpcc,ficacl<)ne' de Ia cahd'ld anaHt,~'a en lab"ratnri", clinicl" con di,tinl'" ni,,'le, de recur,,,,. Quirn
Clin 2oot); 19: 2t9-~6
2, Socicdad l,,,p,ulola de 8ioquimiea Clinica y Palologia Molecular,
C"mite de Garanl;a de I" Calidad y Aeredita~i"n de Labor;llorio,
Trao~fcribilidad de lo~ re~uhado, rroducido" en d hboralorio el{oieo,
Quilll Clio 1996; 15: 442-W4: Quilll Clin 1997; 16: 218,
2111
QuimicaClinica20tll,20n)
Tabla III. Glieohemoglobina (HhA Ie), Rcsultlldos
obtcnidos por mctodos y lotcs
Lole 2
LOle 1
Medi;\
CV
Media
CV
MCloUO
(%l
(%l
(%l
("k)
General
4.754
12.1
8.714
l300
3110
3120
9999
4,693
4.633
5.294
4.952
9,6
19.4
8.l
17,5
8,665
8.677
9.693
9,026
9,7
9.2
9.5
6,8
16,6