Definiciones del Proyecto Vikingo 1 Recto: Aunque hay diferencias entre los anatomistas y los cirujanos, desde el punto de vista quirúrgico se considera como recto el espacio de tubo digestivo comprendido entre el la unión anorectal y el promontorio sacro. La longitud del mismo medido mediante rectoscopia rígida desde el margen anal es de 12 -15 centímetros. En este estudio, se considera la distancia de 15 centímetros como el límite superior del recto. Desgraciadamente, la medida por rectoscopia depende en gran medida del cuidado con el que se realice. Por ello, para evitar la inclusión de tumores del denominado “recto-sigma” (CIE 19-9) en la base de datos, se sugiere un cambio en la forma de determinar la situación anatómica del tumor. Desde el punto de vista radiológico, el recto se definirá mediante resonancia magnética (RM) como la parte del tubo digestivo situado por debajo de una línea que une el promontorio sacro con la parte superior del pubis. Por tanto solo los tumores que estén por debajo de esta línea serán considerados como tumores de recto (comentario). Por otra parte, la determinación de la altura en centímetros es necesaria, para evaluar los resultados del tratamiento y poder compararnos con otros estudios. Por ello, es conveniente seguir midiendo la distancia del tumor, mediante rectoscopia rígida, una vez que se haya decidido mediante la Resonancia Magnética que el tumor esta situado en el recto. Comentario El problema puede surgir cuando una parte del tumor esta a ambos lados de la línea Para evitar las confusiones que pueden surgir en las discusiones de los grupos multidisciplinares, también se pueden considerar como tumores de recto aquellos en los que la mayor parte de la masa tumoral este por debajo de la línea. Obviamente esto se prestará a múltiples discusiones en las que se incluirán tumores que van desde el 50% al 99%. Por ello, os sugiero la aplicación del sentido común (Figura 2). Bibliografía 1. Wolf B, Fleshman JW, Beck DE, Pemberton JH, Wexner SD.The ASCRS Textbook of Colon and Rectal Surgery. New York, Springer 2007. 2. Herold A, Lehur P-A, Matzel KE, O’Connell. Coloproctology. European Manual of Medicine. Berlin - Heidelberg. Springer Verlag 2008 2 Figura 1. Definición del recto mediante resonancia magnética 3 Operación con intención curativa: La resección del recto con intención curativa, incluyendo a los pacientes con invasión microscópica de cualquier margen y a los pacientes en los que el tumor o el recto se hayan perforado durante la operación. Operación curativa: La resección del recto con intención curativa, excluyendo a los pacientes con un margen de resección circular no invadido (< 1mm.) y a los pacientes en los que el tumor o el recto se hayan perforado durante la operación. Resección anterior (RA): Este término incluye una resección de recto con anastomosis, bien sea ésta coloanal o colorrectal. Amputación Abdomino Perineal (AAP): Resección del recto y el ano y formación de una colostomía terminal. Operación de Hartmann: Resección del recto con cierre del extremo distal y abocamiento del colon proximal formando una colostomía terminal. Complicaciones del tratamiento Mortalidad quirúrgica: Aquella que ocurre durante los 30 primeros días después de la operación. Dehiscencia de anastomosis: Se define como la salida de contenido de la luz intestinal a través de la unión quirúrgica de dos vísceras huecas. Este contenido puede emerger, a través de la herida, de un drenaje, o se puede acumular cerca de la anastomosis dando lugar a fiebre, septicemia, formación de abscesos, alteraciones metabólicas o fallo multiorgánico. Solo se comprueban mediante pruebas de imagen, aquellas que se sospechan clínicamente. Bibliografía Peel AL, Taylor EW. Proposed definitions for the audit of postoperative infection: a discussion paper. Surgical Infection Study Group. Ann R Coll Surg Engl.1991; 73: 385– 8. 4 Infección de herida: Se empleará la definición de la misma empleada por el Centers for Disease Control and Prevention. De acuerdo con ella, se contemplan tres tipos de infecciones: superficial, profunda y de órgano/espacio. (Figura 2) Bibliografía Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Infect Control Hosp Epidemiol 1992; 13:606–8. Figura 2 5 Anatomía Patológica Clasificación anatomopatológica de los tumores: A pesar de los cambios introducidos recientemente en la versión TNM7 La utilizada en el estudio será la TNM6. Bibliografía Quirke P, Cuvelier C, Ensari A, Glimelius B, Laurberg S, Ortiz H, Piard F, Punt CJ, Glenthoj A, Penninckx F, Seymour M, Valentini V, Williams G, Nagtegaal ID. Evidence-based medicine: the time has come to set standards for staging. J Pathol. 2010 Aug; 221(4):357-60. En la descripción se añade el prefijo “y” en aquellos pacientes en los que la clasificación se realiza cuando se ha administrado un tratamiento neoadyuvante (radioterapia, quimioterapia o radioquimioterapia) (ypTNM). Y el prefijo “r”, que indica un tumor recidivado después de un periodo conocido libre de enfermedad (prTNM). Estos prefijos no alteran la clasificación siguiente, pero sirven para indicar que casos pueden necesitar un análisis separado. Consideraciones sobre el número de ganglios linfáticos analizados La Comisión de Cáncer considera una medida de calidad evaluar 12 ganglios linfáticos en los especimenes. Si el numero de ganglios que se encuentra es menor se recomienda volver a examinar el espécimen con o sin ayuda de técnicas que mejoren la localización de los mismos. El informe de patología debe indicar el número de ganglios examinados y el número de ganglios positivos. Bibliografía http://www.facs.org/cancer/qualitymeasures.html Compton CC, Fielding LP, Burgart LJ, et al. Prognostic factors in colorectal cancer: College of American Pathologists consensus statement 1999. Arch Pathol Lab Med. 2000; 124:979-994. 14 Calidad de la escisión del mesorrecto: La valoración macroscópica del espécimen resecado tiene tres grados. Inicialmente, estos se denominaban: bueno, regular y malo. Actualmente, aunque las definiciones de cada uno de ellos son las mismas, el término descriptivo de la clasificación se ha cambiado para describir el plano anatómico en el que se realiza la cirugía. Este cambio, ha sido considerado; por los patólogos, 6 como una forma de descripción más objetiva que se puede conseguir sin un juicio de valor del patólogo. 1. Plano de la muscular propia (previamente denominado mesorrecto pobre o incompleto: Este plano tiene poca cantidad de mesorrecto con defectos en el mismo que llegan hasta la muscular propia, o un margen de resección circunferencial irregular pero que alcanza la muscular propia. 2. Plano intra -mesorrectal (previamente: parcialmente completo). Este plano tiene una cantidad moderada de mesorrecto, perro con una superficie irregular, un efecto de cono moderado. En ningún sitio se ve la muscular propia 3. Plano del mesorrecto: (previamente mesorrecto bueno o completo): Este plano tiene un mesorrecto completo, aunque haya pequeñas irregularidades de la superficie lisa del mismo. Si hay defectos, tienen una profundidad máxima de 5 mm. no son más profundos. No hay efecto de cono en el margen distal. El margen circular es liso en los cortes del mesorrecto Bibliografía 1. Quirke P, Durdey P, Dixon MF, et al. Local recurrence of rectal adenocarcinoma due to inadequate surgical resection: histopathological study of lateral tumour spread and surgical excision. Lancet 1986; ii:996–999. 2. Quirke P, Steele R, Monson J, Grieve R, Khanna S, Couture J, O’Callaghan C, Sun Myint A, Bessell E, Thompson LC, Parmar M, Stephens RJ, Sebag-Montefiore D, on behalf of the MRC CR07/NCIC-CTG CO16 trial investigators and the NCRI colorectal cancer study group. Lancet 2009; 373: 821–28 Debido a los malos resultados que se obtienen con la amputación abdominoperineal en relación con la resección anterior, se ha implicado como factor al que atribuir este hecho a una técnica quirúrgica inadecuada que no permite obtener una cantidad de tejido suficiente. Por ello, y con la misma finalidad que en la evaluación del mesorrecto se ha elaborado una clasificación para evaluar la calidad de la escisión de los especimenes. Plano intramuscular/ submucoso : En este plano hay perforaciones del intestino, perdidas de sustancia en la muscular propia que indican la entrada en el tubo muscular a este nivel. Plano esfinteriano: Este plano tiene el margen de resección circular en la musculatura esfinteriana, que esta intacta. Plano por fuera de los elevadores: En este se observa un espécimen cilíndrico con los elevadores resecados en bloque. 7 Bibliografía Nagtegaal ID,van de Velde CJH, Marijnen CAM,van Krieke J H.J.M , Quirke P. Low Rectal Cancer : A Call for a Change of Approach in Abdominoperineal ResectionJournal of Clinical Oncology. 2005; 36: 9257-64 Margen de resección circular (MRC): Se considera como tal superficie externa del cilindro de recto y mesorrecto resecados. La distancia del tumor o de los ganglios linfáticos invadidos al MRC medido por microscopia, permite clasificarlo como invadido o no. En este estudio, se ha definido que el MRC esta invadido cuando esta distancia es: ≤ de 1mm. Bibliografía Quirke P, Durdy P, Dixon MF, Williams NS. Local recurrence of rectal adenocarcinoma due to inadequate surgical resection. Histopathological study of lateral tumour spread and surgicaln excision. Lancet 1986; ii: 996±9 Estadio R (Clasificación de las operaciones por el tumor residual): R0 (no hay tumor macroscópico ni microscópico residual). R1 (tumor microscópico residual en el MRC). R2 (tumor macroscópico en el MRC). Sólo son operaciones curativas las clasificadas como R0. Variables de resultado Recidiva local (RL): Se define como la presencia de enfermedad recurrente en la en la pelvis, incluyendo el lugar de la anastomosis y la herida perineal. -16 . Se considera que la recidiva existe cuando hay una prueba de imagen que la muestra (TC, RM, PET), CEA positivo, Una biopsia positiva si es posible. Bibliografía Bulow S, Christensen IJ, Harling H et al. Recurrence and survival after mesorectal excision for rectal cancer. Br J Surg 2003;90:974–80. Metástasis a distancia: bajo este concepto se incluye la enfermedad recurrente localizada fuera de la pelvis, incluyendo las metástasis en los ganglios para aórticos e inguinales. 8 Las tasas de RL, incluyen las recidivas que aparecen asiladas, y las que aparecen en combinación con metástasis a distancia. Estas tasas, se muestran en el estudio, en forma acumulada. Supervivencia: Muchos autores emplean los términos supervivencia “cruda”, para referirse a la mortalidad general durante el seguimiento y “corregida” para referirse a la mortalidad por cáncer. La utilización de la primera puede ocasionar sesgos, porque al tratase de un estudio que incluye a una suma importante de población y hospitales, no es esperable que se hagan autopsias en todos los casos. Por esta razón en este estudio se empleará la mortalidad global para poder evaluar la supervivencia del tratamiento. 9