Asistencia de Calidad en situaciones de conflicto éético tico en Reproducci ón Reproducción Asistida. Dr. Pedro Caballero Peregr ín Peregrín Cl ínica Tambre, Madrid Clínica www.clinicatambre.com ¿¿Qué Qué es la asistencia de calidad ? www.clinicatambre.com Acreditaci ón necesaria por Ley Acreditación CALIDAD como objetivo de trabajo www.clinicatambre.com La Calidad es una filosofia www.clinicatambre.com La Calidad es una filosofia filosofia,, no un ttítulo ítulo para colgar en la pared. www.clinicatambre.com La Calidad es una filosofia ítulo filosofia,, no un ttítulo para colgar en la pared. … cada centro tiene …cada que defimir que entiende por calidad ((Indicadores) Indicadores) y cumplirlo www.clinicatambre.com Gestión de la Calidad Enfoque al paciente Actividades Mejora continua Participaci ón Participación del personal www.clinicatambre.com La Calidad en Reproducción Asistida significa la atención que reciben las parejas que acuden para que les prestemos ayuda Mediante: -Encuestas de satisfacción -Indicadores de calidad -Incidencias -Evaluación Periódica www.clinicatambre.com Y … ademas: Es imprescindible que exista un regulaci ón legal regulación para establecer mecanismos de protecci ón. protección. • LEY 14/2006, de 26 de mayo, sobre écnicas de sobre ttécnicas reproducci ón humana asistida. asistida reproducción • LEY ón biom édica. LEY 14/2007, 14/2007, de de 33 de de julio, julio, de de Investigaci Investigación biomédica. • Ley ánica 15/1999, ón de ácter Personal Ley Org Orgánica 15/1999, de de Protecci Protección de Datos Datos de de Car Carácter ….etc www.clinicatambre.com … y que este regulado por: Principios morales fundamentales y objetivos en Medicina I.I.-- Principio de la Beneficencia II. II.-- Principio de la No Maleficencia ((corresponde corresponde al m édico) médico) III. ía III.-- Principio de Autonom Autonomía ((corresponde corresponde al paciente paciente)) IV. IV.-- Principio de Justicia ((corresponde corresponde a la sociedad sociedad)) •. •. www.clinicatambre.com … y sustentado por: CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA MÉDICA (OMC, 1999) CAP.III/ART.10 1. Los pacientes tienen derecho a recibir información sobre su enfermedad y el médico debe esforzarse en dársela con delicadeza y de manera que pueda comprenderla. Respetará la decisión del paciente de no ser informado y comunicará entonces los extremos oportunos al familiar o allegado que haya designado para tal fin. 2. Un elemento esencial de la información debida al paciente es darle a conocer la identidad del médico que en cada momento le está atendiendo. 3. El trabajo en equipo no impedirá que el paciente conozca cuál es el médico responsable de la atención que se le presta y que será su interlocutor principal ante el equipo asistencial. www.clinicatambre.com … y con la normativa de la: LEY DE AUTONOMÍA DEL PACIENTE Principios básicos El paciente o usuario tiene derecho a decidir libremente, después de recibir la información adecuada, entre las opciones clínicas disponibles Todo paciente o usuario tiene derecho a negarse al tratamiento, excepto en los casos determinados en la Ley. Su negativa al tratamiento constará por escrito. Los pacientes o usuarios tienen el deber de facilitar los datos sobre su estado físico o sobre su salud de manera leal y verdadera, así como el de colaborar en su obtención, especialmente cuando sean necesarios por razones de interés público o con motivo de la asistencia sanitaria. Todo profesional que interviene en la actividad asistencial está obligado no sólo a la correcta prestación de sus técnicas, sino al cumplimiento de los deberes de información y de documentación clínica, y al respeto de las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente. La persona que elabore o tenga acceso a la información y la documentación clínica está obligada a guardar la reserva debida. www.clinicatambre.com CAP IV. EL RESPETO DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE ART. 8. CONSENTIMIENTO INFORMADO Toda actuación en el ámbito de la salud de un paciente necesita el consentimiento libre y voluntario del afectado, una vez que, recibida la información prevista en el artículo 4, haya valorado las opciones propias del caso. El consentimiento será verbal por regla general. Sin embargo, se prestará por escrito en los casos siguientes: intervención quirúrgica procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y, en general, aplicación de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente www.clinicatambre.com www.clinicatambre.com LA RELACION MEDICO-PACIENTE EN REPRODUCCION ASISTIDA Procedimiento cognitivo-volitivo Solicitud Información Libre decisión Consentimiento informado= Efecto psicológico-terapéutico Impacto de la Administración Medicina Responsable (Etica-Beneficio vs Economía-Burocracia) www.clinicatambre.com PLANTEAMIENTOS ETICOS Y MORALES EN R.A. Alteración del principio de Beneficencia: El Paciente: “Cerrar los ojos” frente a “Deseo tener hijos” www.clinicatambre.com PLANTEAMIENTOS ETICOS Y MORALES EN R.A. Alteración del principio de Beneficencia: El Paciente: “Cerrar los ojos” frente a “Deseo tener hijos” El Médico: Efecto dañino de la información (c.i.) Conocimiento y experiencia www.clinicatambre.com PLANTEAMIENTOS ETICOS Y MORALES EN R.A. Alteración del principio de Beneficencia: El Paciente: “Cerrar los ojos” frente a “Deseo tener hijos” El Médico: Efecto dañino de la información Conocimiento y experiencia La Administración Poder económico Definición de Esterilidad como enfermedad Contenido del gasto sanitario www.clinicatambre.com PLANTEAMIENTOS ETICOS Y MORALES EN R.A. Alteración del principio de Autonomía: -En la dualidad médico-paciente El paciente: Deseos obsesivos El médico: Paternalismo www.clinicatambre.com PLANTEAMIENTOS ETICOS Y MORALES EN R.A. Alteración del principio de Autonomía: -En la dualidad médico-paciente El paciente: Deseos obsesivos El médico: Paternalismo -Por terceras partes La Administración: Decisión sobre coste-eficiencia La Familia: Presiones personales, religiosas, sociales … El Cónyuge: Presión unilateral a la pareja, familia o médico www.clinicatambre.com CONFLICTOS BIOETICOS EN R.A. Principio de Autonomía: Principio de Justicia -Elección de la técnica de R.A. -Derecho a procrear -Coste de las técnicas de R.A. -Finalidad de las técnicas de R.A. -Investigación embrionaria -Filiación de los hijos Principio de Beneficencia Principio de No-maleficencia -Transferencia de embriones -Congelación de embriones -Control de centros de R.A. -Experimentación -Garantías de las donantes -Donación de gametos y embriones -Receptoras -Diagnóstico genético preimplantacional -Relación riesgo/beneficio de las técnicas www.clinicatambre.com METODOLOGIA PRACTICA De nuestro G.P. del CEAC 1. Presentación del caso 2. Aclaración de los hechos propios del caso. 3. Identificación de los valores en conflicto en el caso 4. Estudio de los cursos de acción posibles. 5. Identificación del curso óptimo 6. Contrastar con el marco jurídico existente 7. Tomar la decisión final Dr. Miguel Casares. Casares. Magí Magíster en Bioé Bioética Médico Nefró Nefrólogo www.clinicatambre.com TTécnicas écnicas de Reproducci ón Asistida Reproducción → Inseminaci ón artificial (IA) Inseminación → Fecundaci ón in vitro (FIV) Fecundación → Microinyecci ón esperm ática (ICSI) Microinyección espermática → Cultivo secuencial embrionario → Congelaci ón de embriones Congelación → Donaci ón de ovocitos Donación → Diagn óstico preimplantatorio(DPG Diagnóstico preimplantatorio(DPG)) www.clinicatambre.com Inseminación artificial (IA) Estimulación ovárica controlada para desarrollar 1 ó 2 folículos y depósito de espermatozoides capacitados en el útero en el momento de la ovulación. www.clinicatambre.com Inseminación artificial (IA): Riesgos Hiperestimulación Embarazo múltiple www.clinicatambre.com Fecundación in vitro (FIV) Punci ón folicular Punción Identificaci ón ovocitos Identificación Inseminación www.clinicatambre.com Ovocito Ovocito maduro maduro (MII) (MII) Zigoto en 2PNs D ía +1 Día (16 -18 hrs (16-18 hrs)) Inseminaci ón ó ICSI Inseminación D ía O Día Embri ón 8 ccélulas élulas Embrión Embriones 4 ccélulas élulas D ía +3 Día D ía +2 Día www.clinicatambre.com Conflictos éticos en Fecundación in vitro EL ESTATUTO HUMANO DEL EMBRION Quizá, el gran problema sobre el que gira la bioética en las técnicas de R.A. es el llamado estatuto del embrión. BIOLOGIA TEOLOGIA GENETICA FILOSOFIA DERECHO ANTROPOLOGIA www.clinicatambre.com Conflictos éticos en Fecundación in vitro LLímite ímite de edad En funci ón de los resultados función FIV en patolog ías femeninas patologías Riesgo/ Beneficio N Nºº embriones a transferir Ley R.A .: m áximo 3 R.A.: máximo Congelaci ón de embriones Congelación Fecundaci ón limitada ovocitos Fecundación www.clinicatambre.com Conflictos éticos en Fecundación in vitro Embriones sobrantes de “mala calidad” Embriones en cultivo Donación de embriones para experimentación Regulada por la Ley R.A. Reducción embrionaria Evaluar riesgo/beneficio www.clinicatambre.com Donación de ovocitos Donante Receptora Embriones Ovocitos Espermatozoides www.clinicatambre.com Conflictos éticos en Donación de ovocitos Donaci ón en mujeres aañosas ñosas Donación < 50 aaños ños Riesgos de la gestaci ón gestación Riesgo/ beneficio Anonimato de las donantes Control sobre las donantes Remuneraciones a las donantes Remuneraciones www.clinicatambre.com Ley de R.A. Diagnóstico genético preimplantatorio Análisis genético de embriones con riesgo de anomalías cromosómicas. Biopsia de blastómeras www.clinicatambre.com Otros Conflictos éticos en Reproducción Asistida: 9 Reproducción en parejas de lesbianas: 9Reproducción Elecci ón del donante en IAD NO Elección Donaci ón de óóvulos vulos de una a otra NO Donación 9 Reproducción en parejas serodiscordantes 9Reproducción Atenerse a la Ley www.clinicatambre.com Otros Conflictos éticos en Reproducción Asistida: 9 Reproducción en parejas de lesbianas: 9Reproducción Elecci ón del donante en IAD NO Elección Donaci ón de óóvulos vulos de una a otra Donación NO … ¿ NO? ¿NO? 9 Reproducción en parejas serodiscordantes 9Reproducción Atenerse a la Ley www.clinicatambre.com … y nuevamente proponemos METODOLOGIA PRACTICA 1. 1. 2. 2. 3. 3. 4. 4. 5. 5. 6. 6. 7. 7. Presentaci ón del caso / hhªª cl ínica Presentación clínica Aclaraci ón de los hechos propios del caso .¿Diagnostico? Aclaración caso.¿Diagnostico? Identificaci ón de los valores en conflicto en el caso. D. Diferencial Identificación Estudio de los cursos de acci ón posibles. ¿¿Terapeutica? Terapeutica? acción Identificaci ón del curso óóptimo. ptimo. Ventajas e inconvenientes Identificación Contrastar con el marco éético/jurídico tico/jurídico existente Tomar la decisi ón final. Por la pareja decisión www.clinicatambre.com La mayoría de los conflictos éticos en Reproducción Asistida se evitan con un: 1º.: adecuado juicio médico www.clinicatambre.com La mayoría de los conflictos éticos en Reproducción Asistida se evitan con un: 1º.: Adecuado juicio médico, 2º.:Información clara y precisa (del médico) www.clinicatambre.com La mayoría de los conflictos éticos en Reproducción Asistida se evitan con un: 1º.: Adecuado juicio médico, 2º.:Información clara y precisa (del médico) 3º.: Elección de la terapéutica propuesta Por los pacientes www.clinicatambre.com La mayoría de los conflictos éticos en Reproducción Asistida se evitan con un adecuado juicio médico, información clara y precisa (del médico) y elección de una de las terapéutica propuestas (pacientes) www.clinicatambre.com …Y PRINCIPIO FIN … MUCHAS GRACIAS www.clinicatambre.com