INDICACIONES: Para los procedimientos dentales que hacen contacto con la pulpa vital, tales como: cubierta de la pulpa, revestimiento de la cavidad, o pulpotomias. INSTRUCCIONES DE USO DEL MATERIAL PARA TRATAMIENTO DE CONDUCTO RADICULAR Y PULPAR Para otros idiomas, visite: www.AvalonBiomed.com Todos los componentes de Gris MTA Plus son manufacturados en los Estados Unidos de América (USA). Los “MSDS” o Hojas de Datos de Seguridad del Material están disponibles en www.AvalonBiomed.com Para uso profesional dental solamente. MATERIAL MTA PLUS PARA EL TRATAMIENTO DEL CONDUCTO RADICULAR Y PULPAR Es un sistema material en polvo y líquido/gelatinoso que consiste de un polvo extremadamente fino, polvo inorgánico de Tricalcico y silicato Dicálcico, el cual se fija con agua –con bases liquidas o gelatinas. El polvo se distribuye en un envase revestido con protección desecante-para conservar su frescura. Procedimientos dentales que hacen contacto con los tejidos peri radiculares, tales como: relleno del conducto radicular final, apexificacion, reparación de la perforación, reabsorción radicular, sellado y obturación (pulpotomias). CONTRAINDICACIONES: Soluciones para la hipersensibilidad contra el cáustico (alto pH). ADVERTENCIAS: El polvo MTA PLUS es cáustico, al igual que todos los silicatos tricalcicos. PRECAUCIONES: • EVITE el contacto con la pasta fraguada ya mezclada con la piel o la mucosa oral. De haber un contacto accidental, lavar y enjuagar con agua. Use guantes adecuados y gafas protectoras durante su uso. • Los frascos del polvo y la gelatina MTA PLUS deben mantenerse bien cerrados. • PROTEJA el polvo de la humedad. Cierre el envase. • NO contamine el polvo con un instrumento sucio o húmedo. • NO sobrellene el conducto radicular cuando este obturando o sellando. REACCIONES ADVERSAS: Inflamación reversible aguda de la mucosa oral si entra en contacto con la pasta sin fraguar. INTERACCIONES CON OTROS MATERIALES DENTALES:No se conoce alguno. ALMACENAMIENTO: Conserve a temperatura ambiente (25º C/75 º F), no refrigerar. Mantenga los frascos bien cerrados. La humedad reduce la vida útil del material. INSTRUCCIONES (paso a paso): Dosificación y mezcla: a) Distribuir 1 cucharada (aproximadamente 0,10 g) de polvo gris MTA Plus en una placa de vidrio. Dividir el polvo en 2. b) Colocar una pequeña gota de gris Gel MTA Plus, con un poco del liquido MTA INSTRUCCIONES DETALLADAS DEL PROCEDIMIENTO Gris Material MTA Plus es de color amarillo en los dibujos. 1. RECUBRIMIENTO DE LA PULPA, PULPOTOMIA O REVESTIMIENTO DE LA CAVIDAD / BASE: PLUS con una ampolleta al lado del polvo. NOTA: La gelatina imparte resistencia al lavado (para fácil enjuague) y rápido fraguado, que el Liquido no hace. NOTA: Las ampolletas del Liquido MTA PLUS son mas grandes que el tamaño de la dosis. c) Poco a poco mezclar el gel en ½ del polvo hasta que se obtiene la consistencia similar a la masilla deseada. Si es utilizado para algunos procedimientos, pudiera necesitarse una consistencia fina, tipo jarabe y de consistencia fibrosa. Mezcle bien para hidratar el polvo. d) Si el material no va a ser utilizado de inmediato, cubra el material mezclado con una gasa húmeda (use agua esterilizada), o con una cubierta limpia para evitar la evaporación. Gelatina extra o Liquido MTA PLUS puede ser utilizado para rehumedecer el polvo antes de que el material se asiente. El Material MTA PLUS puede ser utilizado para una variedad de procedimientos dentales tales como: • protección o sellado pulpar • revestimiento de la cavidad • pulpotomias • apexificacion de los dientes primarios • relleno de la raíz final • reabsorción radicular interna/externa • Reparación de perforaciones • Obturacion / pulpotomias y sellado ➢ADA 57, ISO 6876 e ISO 9917 normas y criterios• Tiempo de trabajo a temperatura ambiente: 12 min hasta que la mezcla quede gruesa con la gelatina • Tiempo de asentamiento a 37°C: <1 hr hasta que la mezcla quede gruesa con la gelatina • Espesor fílmica: micras <50 micras cuando es mezclado 1:1 Polvo:Gelatina, de otra manera mas alto • Solubilidad: <2 • Estabilidad dimensional después de 30 días: <+0.1% de expansión • Radiopacidad: 5 mm equivalente al aluminio • Resistencia a la compresión: 80 MPa luego de 7 días cuando es mezclado con 3:1 Polvo:Gelatina • Pb y As <2 ppm Este material ha sido desarrollado para uso profesional dental. La aplicación debe llevarse a cabo estrictamente de acuerdo con las instrucciones de uso. La responsabilidad no puede ser aceptada por daños resultantes por error de la inobservancia de las instrucciones en la aplicación del área estipulada. El usuario es responsable de hacer las pruebas del material para su uso apropiado y el uso para cualquier propósito no explícitamente establecidos en esta hoja de instrucciones. Las descripciones y datos no constituyen garantía de atributos y no son vinculantes. a. Complete la preparación para la cavidad, delineando debajo del aislamiento del dique de goma, utilizando un taladro dental de alta velocidad y enfriando constantemente con agua. b. Excave toda carie en la estructura del diente utilizando un taladro dental redondo para la pieza dental a una velocidad baja, o utilice instrumentos de mano. Para una pulpotomia: • Remueva la tapa del aposento o cámara de la pulpa y todos los tejidos remanentes de la pulpa coronaria a el nivel del orificio de cada raíz en el canal, en caso de muchos dientes arraigados. • En un solo diente arraigado, remueva la pulpa a el nivel de la unión con el cemento-esmalte o ligeramente por debajo de este nivel. Para una exposición pulpar o pulpotomia: • Enjuague suavemente la pulpa expuesta con una solución salina. • Controle la hemorragia haciendo presión en el área utilizando una bolita de algodón humedecido consolución salina, o una solución diluida de Na0C1 (0,5-1,0%), o un agente hemostático moderado. Para una base/linear, exposición pulpar o pulpotomia: c. Limpie la preparación de la cavidad con una solución de clorhexidina. d. Aplique la mezcla del Material MTA PLUS sobre la base de la preparación de la cavidad o en la exposición utilizando un aplicador pequeño. e. Remueva el exceso de humedad del lugar con una bolita de algodón seco. Enjuague suavemente. f. Coloque un material compuesto o un material de vidrio ionomero restaurador sobre el material MTA PLUS. El vidrio ionomero debe ser una restauración provisional antes de la colocación del material compuesto final o de otro tipo de material restaurativo. g. Examine la vitalidad de la pulpa por intervalos de tres meses o cuando sea necesario, y confirme con una radiografía. 2. APEXIFICACION DE LA RAIZ, REABSORCION O PERFORACIONES: 3. RELLENO DE LA RAIZ-FINAL: 4. SELLADO Y OBTURACIÓN DEL CONDUCTO RADICULAR: Fabricado por. Avalon Biomed Inc. 7282 55th Ave. E Suite #227 Bradenton, FL 34203 USA www.avalonbiomed.com [email protected] a. Desbride, limpie y de forma al sistema del conducto radicular utilizando instrumentos intra-canal bajo el aislamiento del dique de goma. b. Enjuague el conducto radicular con solución Na0C1 (de 3.0 a 6.0%). Para la apexificacion radicular: • Seque el sistema radicular con las puntas de papel, teniendo cuidado de no extender los puntos más allá de un ápice muy abierto. • Suavemente compacte el Material MTA PLUS en la región apical, para crear una barrera de 3 a 5 mm. • Confirme la colocación con una radiografía. • Enjuague suavemente. • Aplique alrededor de 2 mm del vidrio ionomero, grabado acido de agua y coloque el compuesto. Para la reabsorción interna: • Aisle el lugar de la reabsorción defectuosa o peroración iatrogénico. • Obture el espacio apical del canal al defecto. • Dispense o distribuya el Material MTA PLUS en el lugar defectuoso. • Suavemente compacte el material MTA PLUS utilizando un conector de amalgama pequeña, bolitas de algodón o puntas de papel. • Confirme la colocación con una radiografía. • Enjuague suavemente. • Cuando el material MTA PLUS este ya firme (por unos minutos), obture el resto del espacio del conducto y cierre el acceso coronal como lo hace normalmente. a. Quirúrgicamente, accese la raíz-final y resetee de 2-4 mm el apice de la raíz utilizando un taladro quirúrgico. b. Prepare la preparación Clase I cavidad raíz-final, con una punta ultrasónica de 3 a 5mm de profundidad. c. Aísle el área y consiga lograr la hemostasis. Seque el área. d. Suavemente comprima el material MTA PLUS dentro de la cavidad raíz-final utilizando un instrumento plástico u otro utensilio de material pequeño. e. Remueva el exceso de material y limpie la punta de la raíz con una bolita de algodón ligeramente húmeda. f. Enjuague suavemente. g. Confirme la colocación con una radiografía. h. Cierre el lugar quirúrgico. Revisión:1404 © 2012 Avalon Biomed Inc. Todos los derechos reservados. NO sobrellene los conductos radiculares! Cuando una gran cantidad de material es saturado en el canal mandibular (conducto dentario inferior), la remoción quirúrgica inmediata del material debe ser considerada, al igual que con todos los materiales del conducto radicular de acuerdo con la política del estado-del-arte (state-of-the-art). a. Desbride, limpie y de forma al sistema del conducto radicular utilizando instrumentos de uso intra-canal bajo el aislamiento del dique de goma. b. Enjuague el conducto radicular con una solución Na0C1 (3.0 a 6.0%). c. Seque el sistema del conducto con puntas de papel. d. Para la obturación completa, suavemente compacte el material MTA PLUS en los canales y asegurese de que la colocación es correcta con una radiografía. e. Para técnicas de rellenado donde la mayor parte del canal está obturado por el material de punto de endodoncia, aplique una capa delgada del material MTA PLUS (mezclado con la gelatina a una consistencia de jarabe, consistencia fibrosa) a las paredes del conducto. •EVITE la formación de burbujas de aire en el material. No utilice una acción de bombeo. EVITE el llenado excesivo del canal. MINIMISE la sobre-extensión del material mas allá del ápice. f. Aplique el Material MTA PLUS sobre los puntos obturados desinfectados y secos e insértelos dentro del conducto. g. Confirme la colocación completa del material en el sistema del conducto radicular con una radiografía. NOTA: Para la remoción del relleno del conducto radicular, si el Material MTA PLUS es utilizado con puntas de gutta-percha, el relleno del conducto radicular puede ser removido utilizando las técnicas estándar para la remoción de la gutta-percha. Si solamente el material MTA PLUS es utilizado para la obturación, utilice instrumentos de ultrasonido.