VII Congreso de la Sociedad Cubana de Bioingeniería Habana 2007 DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE UN DISPOSITIVO PARA TERAPIAS RESPIRATORIAS BASADO EN OSCILACIONES DE ALTA FRECUENCIA SOBRE LA PARED TORÁCICA D. Cuartas1, L. Zuleta1, P. Gómez1, F. Correa1, C. Mosquera1, M. Pelaez2 1 Grupo de Investigaciones en Bioingeniería UPB Grupo de Investigaciones en Ergonomía UPB 2 Universidad Pontificia Bolivariana Circular 1ra 70-01. Medellín, Colombia. email: [email protected] RESUMEN La Fibrosis Quística (FQ) se caracteriza por la producción anómala de secreciones espesas que obstruyen los conductos del órgano que las produce. Las continuas infecciones relacionadas con la proliferación bacteriana que acompaña al espesamiento de las secreciones traqueobronquiales, representan la mayor causa de deterioro en la calidad de vida de estos pacientes. La terapia con dispositivos es utilizada para remover las secreciones de los pulmones y reducir la obstrucción en las vías aéreas, pero los altos costos de estos equipos y los gastos de importación reducen la posibilidad de acceso de la población colombiana a esta alternativa terapéutica. El dispositivo propuesto consiste en una prenda en forma de chaleco que mediante un sistema mecánico no antes implementado, genera oscilaciones de alta frecuencia sobre la pared del tórax, con el cual se espera contar con un equipo portable, económico y de igual efectividad que los convencionales. Se describe la metodología empleada en la consecución del primer prototipo, buscando la optimización de un modelo final que represente para estos pacientes un alivio, tanto en sus condiciones económicas como en las expectativas de su calidad de vida. Palabras claves: Diseño de Equipos Biomédicos, Fibrosis Quística, Oscilaciones de alta frecuencia, Secreciones Viscosas, Terapias respiratorias. 1. INTRODUCCIÓN La Fibrosis Quística (FQ) es la enfermedad genética letal más frecuente en la población caucásica. Es congénita, hereditaria, crónica, progresiva e incurable hasta el momento. Se caracteriza por la producción anómala de secreciones espesas debido a la mala conducción de sal y agua en las células del organismo, llegando a ser tan viscosas que obstruyen los conductos del órgano que las produce. Afecta principalmente los sistemas respiratorio y digestivo y suele caracterizarse por Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), insuficiencia pancreática y niveles muy elevados de los electrólitos del sudor. Debido a que en la FQ las secreciones bronquiales son más espesas de lo habitual, se producen taponamientos que conllevan a infecciones recurrentes de las vías respiratorias por la acumulación de gérmenes y bacterias y que en casos mayores conllevan a la muerte. La terapia con dispositivos neumáticos o mecánicos, genera vibraciones de alta frecuencia sobre el tórax con ciertos niveles de presión sobre el pecho, y permite que las secreciones adheridas a las vías respiratorias se desprendan y puedan ser expulsadas con mayor facilidad [5]. Al mismo tiempo, esta técnica brinda independencia al paciente, quien ya no necesita de un especialista o acompañante para la aplicación de las terapias[1][3]. Aunque tradicionalmente las oscilaciones de alta frecuencia han sido usadas para realizar tratamientos a pacientes con FQ, se ha presentado un incremento significativo en su uso para el tratamiento de otras enfermedades entre las que se encuentran la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), la Esclerosis Lateral Amiotrófica, la Parálisis Cerebral y otros desordenes neuromusculares [2][4]. Infortunadamente los altos costos de estos equipos en el mercado extranjero más los gastos de importanción, reducen considerablemente su uso y el conocimiento de dicha terapias. Se buscó desarrollar un primer prototipo en el cual pudieran evaluarse características básicas de funcionamiento, ergonomía y estabilidad del sistema mediante la aplicación de oscilaciones de alta frecuencia sobre la pared torácica (HFCWO), buscando la optimización de un modelo final con el que puedan realizarse pruebas en pacientes. VII Congreso de la Sociedad Cubana de Bioingeniería Habana 2007 2. METODOLOGÍA Después del análisis y la evaluación de tres posibles sistemas con funcionamientos neumáticos y magnéticos, se decidió implementar un sistema totalmente mecánico, pensando en el sentido de innovación y simplicidad que permitiera cumplir con las condiciones necesarias para realizar una terapia efectiva. 2.1 Dispositivo Electro-mecánico Con un principio de funcionamiento basado en la vibración generada por un peso girando sobre un eje excéntrico, se induce presión sobre el usuario al direccionar la fuerza centrípeta sobre un soporte acoplado a la prenda de vestir. Ver figura 1. Fig 2. Diseño CAD del mecanismo que genera las vibraciones Con el fin de evitar que el usuario tenga que combinar todos estos parámetros, se dejaron fijos los valores del área de contacto y la masa excéntrica, permitiendo tan solo el cambio de excentricidad y la velocidad de giro. Buscando una presión uniforme en cada una de las frecuencias, se calcularon excentricidades que cumplieran dicho fin, así para diferentes frecuencias es posible obtener una presión similar, y viceversa. 2.1.2 Fig 1. Distribución elementos electro-mecánicos 2.1.1 Componente mecánico El dispositivo consiste en un pequeño motor eléctrico que hace girar un peso excéntrico acoplado a un eje, consiguiendo así una fuerza centrípeta que al direccionarse en el sentido del tórax, genera presión sobre él. Para conseguir una presión uniforme en todo el tórax la prenda debe contar con 4 dispositivos iguales ubicados cada a uno a 45° del otro medidos sobre el eje central del cuerpo y operando en fase. Para calcular las fuerzas y presiones requeridas se utilizan las leyes de Newton relacionadas con la fuerza centrípeta, el radio de giro, la masa excéntrica y la velocidad angular. Una vez conocidas las fuerzas que genera cada uno de los dispositivos, se calcula la presión en función del área de aplicación. Para conseguir una variación de presiones y frecuencias en la terapia, se hizo necesario el diseño de elementos que permitieran variar tanto la velocidad como la excentricidad del peso. El conjunto de estos elementos puede observarse en la figura 2. La obtención de presión a partir de la vibración de un peso excéntrico, cuenta con cuatro parámetros que condicionan el resultado final: la masa excéntrica, el radio de giro, la velocidad angular y el área de distribución de la fuerza. Componente Electrónico El desarrollo realizado controla los tiempos de duración de la terapia y la frecuencia de las oscilaciones que generarán las presiones deseadas sobre el tórax. Para la implementación del control se eligió el microcontrolador de Motorola® MC68HC908GP32, pues sus especificaciones son adecuadas para tal fin. Mediante cinco pulsadores la terapia puede ser iniciada, pausada y terminada, además de permitir la selección de los valores iniciales y realizar cambios en cualquier momento. Esta selección se realiza a través de un botón que hace navegar circularmente y en una sola dirección los valores predeterminados para cada uno de los parámetros: Tipo de terapia (manual/automática), Frecuencia (10, 15, 20, 25 Hz) y Presión (1, 2, 3, 4), además cuenta con tres indicadores luminosos y uno sonoro que informan sobre estados especiales de la terapia: pausa, paro o funcionamiento anormal del dispositivo. Un display de cristal líquido (LCD) permite visualizar el menú inicial, los valores de frecuencia y presión, y el tiempo de duración de la terapia, estipulado en 30 minutos con pausas cada 10 minutos. Durante esas pausas el paciente podrá recibir otra ayuda terapéutica que le permita evacuar las secreciones removidas durante el anterior ciclo de la terapia oscilatoria. Antes de iniciar la terapia, los motores se ubican de tal forma que quedan en fase; un encoder con un par infrarrojo revisa cada 5 minutos si los motores continúan en fase, de no ser así, estos se posicionan de nuevo y se reinicia la terapia. Los cambios de frecuencia se logran variando la velocidad del motor eléctrico y los diferentes valores de presión se obtienen con la variación de la excentricidad del peso que gira (A, B, C o D), indicada al usuario una vez ingresa los valores deseados. La relación entre las frecuencias y las presiones que pueden lograrse se encuentran en la Tabla 1. VII Congreso de la Sociedad Cubana de Bioingeniería Habana 2007 distribución de los componentes, el orden de su aplicación y la ventaja de la portabilidad, Figura 4. Tabla I Parámetros de ajuste del mecanismo Frecuencia (Hz) 10 15 20 25 Presión (PSI) 0.1 0.2 0.4 0.7 0.1 0.2 0.4 0.7 0.1 0.2 0.4 0.7 0.1 0.2 0.4 0.7 Presión # 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Excentricidad C D B C D A B C D A B C El sistema cuenta con protección contra sobre corriente o corto circuito y contra sobrevoltajes. 2.1.3 Componente de Diseño Industrial La propuesta se genera a partir de la ergonomía (relación del diseño usuario – producto – contexto) con el propósito de responder a las expectativas y necesidades del paciente. La prenda que sostuvo el mecanismo, está hecha con materiales económicos pero resistentes, entre los que se encuentran el neopreno y el poliuretano como medio para conseguir una mejor distribución de la vibración a los puntos terapéuticos de interés y un mayor grado de ajuste y comodidad al cuerpo, y el velcro como sistema efectivo de cierre, figura 3. Fig 3. Modelo CAD de la prenda En la prenda, diseñada en forma de chaleco, se evaluaron las principales zonas terapéuticas en las cuales se hace necesario aplicar valores mayores de vibración: sobre la clavícula, las laterales del tórax y el rebote costal. Los diseños CAD de la consola de control, modelada usando el software Solid Edge®, tuvieron en cuenta la Fig 4. Diseño CAD del panel de control 3. RESULTADOS Se realizaron pruebas en vacío con cuatro motores de baja potencia, en las cuales la señal de control de velocidad de los motores emitida por el microcontrolador, coincide con los valores programados para cada una de las combinaciones de frecuencia y presión que puede seleccionar el usuario, figura 5. Además se comprobó el posicionamiento y arranque uno a uno de los cuatro motores que conforman al mecanismo. Fig 5a. Visualización de parámetros y tiempo de la terapia Figura 5b. Visualización Señal PWM para frecuencia = 20Hz En estas pruebas el control realizó las pausas programadas de la terapia cada 10 minutos y la finalización de la misma al cumplirse los 30 minutos. Para comprobar la efectividad del sistema como generador de vibraciones, se conectó uno de los cuatro mecanismos con un peso excéntrico de 300 gr., figura 6, evidenciándose con ello que el motor al cual se acopló el VII Congreso de la Sociedad Cubana de Bioingeniería Habana 2007 sistema no tenía el suficiente torque de arranque para hacer mover el mecanismo completo. 4. DISCUSIÓN Fig 6. Mecanismo completo de generación de vibración Se decidió probar el mecanismo acoplando un elemento con un peso mucho menor, dando como resultado el movimiento del motor y la generación de vibraciones, aunque con una fuerza de impacto reducida ya que la fuerza centrípeta está dada por el peso acoplado al motor. El modelo final de la consola, realizada mediante un proceso de termoformado, se muestra en la figura 7, en la cual puede observarse la portabilidad de su diseño. Aunque con unas condiciones diferentes a las planteadas inicialmente, se pudo demostrar la efectividad del sistema como generador de vibraciones, el algoritmo de control presentó un funcionamiento óptimo y las variaciones en la velocidad de los motores se realizaron de acuerdo a la elección del usuario. Las restricciones se encuentran principalmente en las especificaciones de los motores elegidos debido a la elevada corriente que demanda el sistema tanto en el arranque (6.8 A) como durante el funcionamiento normal, principal aspecto que se encuentra en etapa de cambio. La evaluación de los posibles usuarios sobre la prenda y la consola de control fue muy positiva, resaltando las características de dimensiones y materiales. Actualmente se están extendiendo los alcances del proyecto para hacer las modificaciones necesarias de elementos y diseño que permitan conseguir un prototipo funcional definitivo y realizar las primeras pruebas en personas sanas. 5. CONCLUSIONES El desarrollo de un equipo que utilice HFCWO en Colombia, permitiría la disminución en el número de consultas médicas, hospitalizaciones, uso de medicamentos e inasistencia escolar de los pacientes con este tipo de afecciones pulmonares, lo que representaría una mejora considerable en sus condiciones económicas y calidad de vida. Con la ejecución de este proyecto se pretende adquirir, apropiar, transferir y divulgar la tecnología necesaria para desarrollar en Colombia este tipo de dispositivos, teniendo como base un componente innovador. Fig 7. Modelo final consola de control La figura 8 muestra el prototipo final, compuesto por la prenda que contiene los cuatro mecanismos y la consola de control. REFERENCIAS [1] [2] [3] [4] [5] Fig 8. Prototipo compuesto por la prenda y la consola de control R. Arens , D. Gozal, et al. “Comparison of high-frequency chest compression and conventional chest physiotherapy in hospitalized patients with cystic fibrosis”. Am J Respir Crit Care Med. S.l. no.150, pp.1154-1157, 1994. L. Hansen and W Warwick. “High-frequency chest compression system to aid in clearance of mucus from the lungs”. Biomed Instrum Technol. S.l., pp.289-294, 1990. T. A. Scherer, et al. “Effect of high frequency oral airway and chest wall oscillation and conventional chest physiotherapy on expectoration in patients with stable cystic fibrosis”, Chest. vol.113, No.4 , pp-1019-1027, 1998. J. Tecklin, “High Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) for Neuromuscular Patients with Airway Clearance Needs: A Case for Reimbursement”. [En línea] USA: Electromed, 2006. <http://www.electromed-usa.com/pdfs/neuro-case.pdf> The Vest Airway Clearance System. Information for patients : The Vest™ Airway Clearance System Model 104. [En línea] s.l. : Hill-Rom Services, 2006. <http://www.thevest.com/products/vest.asp?gs=patients>