Esterilizador a Vapor HI VAC II
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Esterilizador a Vapor HI VAC II STIC (FOTO ILUSTRATIVA - LOS DETALLES PUEDEN VARIAR) SELECCIÓN Espacio útil de la cámara (Mediano) B0110-140 - 460 x 460 x 660 mm B0110-200 - 460 x 660 x 660 mm B0110-263 - 460 x 460 x 1245 mm B0110-370 - 460 x 660 x 1245 mm B0110-418 - 660 x 660 x 960 mm B0110-542 - 660 x 660 x 1245 mm B0110-716 - 660 x 660 x 1645 mm B0110-890 - 660 x 660 x 2045 mm Espesor cámara interna 4,76 mm (3/16”) 7,94 mm (5/16”) Material de la cámara Acero Inoxidable 316L Acero Inoxidable 316Ti Acabado de la cámara Pulido (estándar) Electropulido Aplicación Esterilización general Lactario Ciclos especiales Mando Hi Tecnologia Siemens Impresora Impresora matricial Impresora térmica Registrador Registrador Supervisor de sistema de control Sensores Sensor adicional en la Cámara Externa Sensores con certificados de calibración RBC Sensor de carga Alimentación Eléctrica 220 V 50 Hz 380 V 60 Hz Configuración de puertas Una puerta Dos puertas para instalación en barrera Alimentación de vapor Vapor directo (Estándar) Conmutación (Vapor directo + Generador de vapor) Generador de vapor 18 kW / 30 kg/h Generador de vapor 36 kW / 60 kg/h Generador de vapor 44 kW / 73 kg/h Generador de vapor 52 kW / 86 kg/h Generador de vapor 72 kW / 120 kg/h Generador de vapor con serpentina de Vapor Industrial Sistema de vacío Bomba de vacío anillo líquido 1,5 CV Bomba de vacío anillo líquido 3,0 CV Bomba de vacío anillo líquido 4,0 CV Bomba de vacío anillo líquido 5,0 CV Bomba de vacío anillo líquido doble estadio 3,0/5,0 CV Bomba de vacío seca 3,0 CV Tubería Latón Acero inoxidable Válvula Proporcional Integral Derivativo PID Cambiador de calor Cambiador de calor Estructura Acabado pintado Acero inoxidable Gabinete frontal Acabado pintado (estándar) Acero inoxidable Cierre lateral Sin cierre (estándar) Acabado pintado fijo Acero inoxidable fijo Acero inoxidable articulado Cierre superior Sin cierre (estándar) Acabado pintado Acero inoxidable Cierre trasero Sin cierre (estándar) Acabado pintado Acero inoxidable Hermeticidad Sin hermeticidad Hospitalaria pintada Hospitalaria Acero inoxidable Biológica Acero inoxidable Accesorios Rack para carga Carros para rack Cestos de malla de alambre Bandeja para rack Ruedas para desplazamiento Soporte de suelo Soporte de pared Compresor de aire Aire comprimido de la red (estándar) Compresor R0100-170 (separado) Componentes para instalación Caballete de vapor de la red Filtro sanitario para vapor Caballete de agua Tratamiento de agua Caballete de aire comprimido Panel eléctrico Servicios Instalación a los puntos Validación Entrenamiento Cualificación Mantenimiento preventivo Garantía extendida Set piezas de repuesto Carpeta de validación Gamp 5 1/6 APLICACIÓN Esterilizador destinado a atender con criterio los parámetros de esterilización y normativos de fabricación y seguridad nacionales e internacionales, pudiendo esterilizar y secar materiales de densidad como campos y ropas quirúrgicas, instrumentales y útiles empaquetados o no, vidriería, guantes, jeringas, gomas, líquidos en frascos herméticos o no con cálculo de Fo, necesarios principalmente en laborato¬rios de control de calidad con programa específico para test Bowie & Dick y Leak Test. Indicado para uso en hospitales, unidades de primeros auxilios y atención ambulatorial, clínicas médicas, laboratorios de análisis clínicos y laboratorios para control de calidad. Utiliza vapor saturado de agua bajo presión con fase de acondicionamiento de la carga con remoción de aire a través de impulsos de vacío y presión de vapor y secado bajo vacío. MODELOS Y CAPACIDADES La familia HI VAC II es compuesta por esterilizadores de pequeño, mediano y gran porte. B0110-140 – Capacidad aproximada de 140 l B0110-200 – Capacidad aproximada de 200 l B0110-263 – Capacidad aproximada de 263 l B0110-370 – Capacidad aproximada de 370 l B0110-418 – Capacidad aproximada de 418 l B0110-542 – Capacidad aproximada de 542 l B0110-716 – Capacidad aproximada de 716 l B0110-890 – Capacidad aproximada de 890 l Esterilizador a Vapor HI VAC II CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES Configuración por el usuario: La familia HI VAC II permite la configuración del equipo al momento de la compra, buscando la mejor adecuación del equipo a las necesidades de cada usuario. Programación accesible al usuario: parámetros configurables por el usuario a través de la interfaz del mando con utilización de contraseña. Puerta: tipo guillotina, con movimiento vertical, accionamiento automático y ausencia de esfuerzo físico. El equipo puede ser configurado con puerta simple o doble puerta para instalación en barrera sanitaria. Cámara: con doblez central y desnivel aumentando la retirada del condensado, optimizando el proceso y economizando agua. Tubería: toda la tubería existente es en acero inoxidable AISI 316 (opcionalmente latón / bronce) Sin Hermeticidad o con Hermeticidad: hospitalaria desmontable, facilitando el tráfico en pasillos con dimensiones reducidas durante el proceso de transporte e instalación. Opcionalmente Hermeticidad Biológica con nivel de hermeticidad ISO 5. Validación: El equipo es validable conforme procedimientos de la Norma NBR ISO 17665-1. NORMAS Los proyectos, materiales y la construcción del equipo atienden a las especificaciones de las entidades: · EN 285:2006 – Sterilization - Steam sterilizers Large sterilizers; · NBR 11816:2003 – Esterilizadores a vapor con vacío para productos de salud; · NBR ISO 17665-1:2010 – Esterilización de productos para la salud - Vapor Parte1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina en los procesos de esterilización de productos para la salud; · ISO 17665-2:2009 – Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; · IEC 61010-1:2001 – Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 1: General requirements; · IEC 61010-2-040:2005 – Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 2 – 040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials; · IEC 61326-1:2005 – Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 1: General requirements; · EN 980:2003 – Graphical symbols for use in the labelling of medical devices; · EN 554:1994 – Sterilization of medical devices – validation and routine control of sterilization by moist head; · ISO 14971:2007 – Medical devices - Application of risk management to medical device; · ISO 7000:2004 – Graphical symbols for use on equipment; · EN ISO 13845:2003 – Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003); · EN ISO 9001:2000 – Quality management systems – Requirements; · IEC 60878:2005 – Graphical symbols for electrical equipment in medical practice; · EN ISO 15223:2000 – Symbols to be used with medical labels, labelling and information to be supplied; · ASME, Section VIII, Division I – ASME Boiler and Pressure Vessel Code, Section VIII; · NBR 5601:1998 – Aceros inoxidables; · NBR 5410:2004 – Instalaciones eléctricas de baja tensión; · NBR 5419:2005 – Protección de estructuras contra descargas atmosféricas. PARTES REGULAMENTARIAS · RDC N° 56:2001 – Requisitos mínimos para comprobar la seguridad y eficacia de productos para la salud; · RDC N° 59:2000 – Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos; · NR 13:1997 – Calderas y Vasos de Presión; · ANSI/AAMI ST 45:1992 – BIER/Steam vessels. MANDO, CONTROL E INSTRUMENTACIÓN Panel de mando: dispuesto en una altura que facilita la visualización y operación del lado de la carga del esterilizador, conteniendo la interfaz del mando con microprocesador, llave enciende / apaga de la alimentación eléctrica del esterilizador, botón de partida, manovacuómetro para lectura de vacío y presión de la cámara interna, manómetro para acompañamiento de la presión en la cámara externa y manómetro para lectura de la presión del generador, todos con glicerina para permitir lecturas estables y botón de emergencia. El panel contiene aún la impresora y registrador opcional. Panel secundario: del lado de descarga en el caso de equipo con doble puerta, contiene interfaz con microprocesador, manovacuómetro con glicerina para lectura de vacío y presión en la cámara interna, llave selectora para apertura de la puerta y botón de emergencia. Panel eléctrico: localizado en la lateral del equipo y de fácil acceso para el mantenimiento. Fuente de alimentación: estabilizada y con sistema de salida de baja tensión (24 Vcc). Mando electrónico: automático, con microprocesador y con pantalla touch screen monocromática o colorida que permite la completa parametrización de las fases del ciclo de esterilización, de acuerdo con las reales necesidades del usuario con la posibilidad de almacenamiento de hasta treinta ciclos y parametrización F0, conexión, programación y mantenimiento. Las rutinas son indicadas directamente en la pantalla. Permite la visualización en tiempo real de los parámetros del proceso y acompañamiento de las fases del ciclo, la configuración del idioma de la interfaz por el usuario con opciones para el idioma portugués, inglés y español. Otras opciones pueden 2/6 ser configuradas por la fábrica conforme solicitud. El mando permite en el módulo de operación: · Elección del ciclo de esterilización; · Lectura digital de la temperatura en la cámara interna. · Lectura digital de la temperatura en la cámara externa (opcional). · Lectura digital de la presión en la cámara interna. · Lectura digital de la presión en la cámara externa. · Lectura digital del tiempo decreciente de esterilización durante la fase de esterilización. · Lectura digital del tiempo decreciente de secado durante la fase de secado. · Exhibición del mensaje sobre el status del ciclo. · Visualización gráfica en tiempo real de los datos de los sensores de temperatura y presión. Teclado multifuncional: interfaz a través de teclado virtual en la pantalla Touch Screen para la selección de parámetros de proceso y entrada de datos en la programación de los ciclos. El mando permite la configuración de los parámetros del ciclo a través de contraseña en los niveles de seguridad definidos en proyecto. Impresora: opcionalmente instalada en el panel frontal del esterilizador la impresora permite la documentación del proceso con registros de la hora de inicio del proceso, datos de tiempo, temperatura y presión de la cámara interna durante el proceso de esterilización, inicio del ciclo, fases del ciclo, inicio y término de la fase de exposición e indicación de local para la firma del operador y supervisor de la unidad. La impresora de 40 columnas es constituida de un cuerpo termoplástico de alta resistencia ABS, tapa protectora de la bobina de papel y cabeza de impresión con mecanismo de impresión de impacto rápido de ocho agujas. Registrador: opcionalmente instalado en el panel frontal del esterilizador. Registrador gráfico con alta calidad para la obtención de datos como tiempo, temperatura y presión. Presenta seis canales configurables que permiten visualización de medidas, escalas o barras gráficas. El registrador puede ser operado a través de las teclas de operación o usando un PC a través de una tarjeta de CompactFlash o de una puerta serial. La operación del registrador gráfico puede ser realizada en el equipo o a distancia vía comunicación ETHERNET, así como, la colecta de los datos que puede ser realizada a través de tarjeta de memoria CompactFlash conectada al registrador o a través de la red ETHERNET. Control de temperatura: sistema electrónico de control de temperatura en la cámara interna a través de dos termorresistores de platino PT-100 clase A que están localizados junto al dren de eliminación de condensado de la cámara interna. El esterilizador prevé un sistema continuo de inspección y certificación de la temperatura del ciclo, con la colocación junto al sensor de control de otro sensor PT-100, cuya medición será también registrada en la impresora. Posee sistema de comparación entre el sensor de temperatura principal y el sensor de referencia, alertando en el caso de diferencias mayores que la permitida en la fase de esterilización. Un tercer sensor PT-100 podrá ser localizado dentro de la carga que será procesada. Esterilizador a Vapor HI VAC II En este caso el mando permitirá la definición de este sensor o del colocado junto al dren, como el responsable por el control del ciclo. Control de presión de la cámara interna y externa: Realizado por transductores de presión electrónicos fabricados en acero inoxidable con compensación electrónica de la temperatura y lectura absoluta de la presión, independiente de la presión atmosférica del local donde el equipo está instalado. Los transductores de presión poseen señal de salida de 4 a 20mA y precisión de 0,5% del fondo de escala (0,5% FE). Las indicaciones son realizadas digitalmente a través de los paneles del lado de carga y descarga en milímetros o centésimos de bar. Supervisión: un segundo CLP puede ser suministrado opcionalmente como un supervisor para el sistema de control completamente independiente que recibe constantemente lectura del sistema de control y compara con sus propios sensores totalmente independientes de los sensores de control. El Supervisor del sistema de control es capaz de imprimir todos los datos del proceso en una impresora, eliminando la necesidad de un registrador de línea separado. Válvulas de mando: controlan la entrada de vapor hacia la cámara interna y la salida del dren, independientes y de accionamiento neumático, construidas en acero inoxidable AISI 316 opcionalmente en latón, comandadas por válvulas solenoides de aire comprimido. Válvulas solenoides eléctricas para el control de las demás líneas de aprovisionamiento. CONSTRUCCIÓN Cámara: rectangular, construida en doble pared con doblez central y desnivel. Cámara interna: construida en acero inoxidable AISI 316L o AISI 316 Ti con acabado pulido sanitario (opcionalmente puede ser suministrada con acabado electropulido). Cámara externa: construida en acero inoxidable AISI 316L o AISI 316 Ti. La cámara es probada con presión hidrostática igual a 1,5 veces la presión del proyecto. Externamente, una capa de lana mineral revestida con plancha de acero inoxidable AISI 430 o aluminio disminuye la condensación de vapor e irradiación de calor. El conjunto es dimensionado para soportar las siguientes presiones, conforme norma ASME, sección VIII, división I: · Presión de trabajo hasta 3,0 kgf/cm²; · Presión de test hidrostático de 4,5 kgf/cm² para ambas las cámaras. Tubería: fabricadas en acero inoxidable AISI 316 (opcionalmente en latón / bronce). Las tuberías también son protegidas por aislamiento térmico para evitar la pérdida de calor. Estructura de soporte de la cámara: construida en acero al carbón con tratamiento anticorrosivo (opcionalmente en acero inoxidable AISI 304). Pies regulables permiten la nivelación del sistema. Dos entradas de validación independiente: localizada en la lateral de la cámara, permitiendo la introducción de sensores para colecta de datos de temperatura del proceso. Es constituida por: · Acceso por tubería de 1” de diámetro. · Rosca BSP. Dren de la cámara interna: protegido con filtro en plancha perforada de acero inoxidable, con diámetro de 1 ½”. Está localizado a 300mm del flange de la puerta al lado no estéril. Gabinete frontal del esterilizador: ejecutado en plancha de acero al carbono con protección anticorrosiva y pintura. Opcionalmente, el gabinete puede ser suministrado en plancha de acero inoxidable con acabado escobillado. Cierre lateral (opcional): el equipo puede ser suministrado sin las laterales para instalación entre doble barrera, quedando libre el acceso para mantenimiento, y opcionalmente con laterales en planchas de acero inoxidable o en acero al carbono, con protección anticorrosiva y pintura. Cierre superior (opcional): el equipo puede ser suministrado sin el cierre superior para instalación entre doble barrera, quedando libre el acceso para mantenimiento, y opcionalmente con el cierre en planchas de acero inoxidable o en acero al carbono, con protección anticorrosiva y pintura. Puertas: tipo guillotina, con movimiento vertical y accionamiento automático y teclado en el panel de mando. Posee movimiento de las puertas por la acción de un cilindro neumático, sin contrapeso, con dispositivo antiaplastamiento y con esfuerzo de cierre calibrado. La puerta tiene la faz interna construida en plancha de acero inoxidable AISI 316L (opcionalmente en AISI 316Ti) con acabado pulido sanitario, refuerzo estructural con perfiles de acero, aislamiento interno con manta mineral libre de asbesto y cloruros (opcionalmente en fibra cerámica) que garantiza la temperatura externa de la puerta inferior a 50°C, y superficie externa en plancha de acero inoxidable AISI 304 con acabado escobillado. El equipo puede ser suministrado con puerta simple o doble puerta para instalación en barrera sanitaria. Un microswitch posicionado encima de la puerta permite al sistema de control determinar si la puerta está cerrada. El sistema de trabado mecánico impide la apertura de la puerta cuando el esterilizador esté en proceso. Guarnición de silicona: de sección redonda, activada por presión de aire comprimido, que mantiene la estanqueidad de la puerta durante el proceso de esterilización. La guarnición alojada en una canaleta con la superficie lado a lado de la puerta rectificada para mejor ajuste es movida por la presión del aire comprimido en el cierre y por la acción de vacío en la apertura de la puerta. CICLOS DE ESTERILIZACIÓN El esterilizador tendrá cuatro opciones de programas disponibles siendo: Programa “B” - Esterilizador suministrado con cinco ciclos: Ciclo 1 – Perfil para Paquetes; Ciclo 2 – Perfil para Látex; Ciclo 3 – Perfil para Líquidos; 3/6 Ciclo 4 – Test Bowie & Dick; Ciclo 5 – Leak Test; Programa “C” - Es compuesto por el programa “B” y cuatro ciclos más: Ciclo 6 – Perfil para Instrumental Pesado/Tapones; Ciclo 7 – Perfil para Instrumental; Ciclo 8 – Ciclo Usuario “A” (perfil para paquetes); Ciclo 9 – Ciclo Usuario “B” (perfil para líquido); Programa “HL” - Esterilizador suministrado con cuatro ciclos de esterilización específicos para Lactario: Ciclo 10 – Perfil para Lactario; Ciclo 11 – Perfil para Líquidos; Ciclo 12 – Perfil para Líquidos; Ciclo 13 – Perfil para Látex; Programa “D” – Es compuesto por el programa “C” y más ciclos especiales. · Ciclo para Paquetes: indicado para esterilización de materiales textiles y de densidad. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor, fase de exposición en la temperatura de 134°C y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, número de impulsos, temperatura de esterilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario a través de contraseña. · Ciclo para Látex: indicado para esterilización de materiales termosensibles diversos, como los tapones, frascos de polipropileno, guantes quirúrgicos, tubos de silicona entre otros. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor, fase de exposición en la temperatura de 121°C y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, número de impulsos, temperatura de esterilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario a través de contraseña. · Ciclo para Instrumental Pesado/Tapones: para esterilización de instrumentales quirúrgicos y materiales en acero inoxidable, con perfil de ciclo para materiales de densidad. Como estándar, el ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor; fase de exposición en la temperatura de 134°C, y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, nº de impulsos, temperatura de esterilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario a través de contraseña. · Ciclo para Instrumental y Vidriería: indicado para esterilización de instrumentales quirúrgicos y materiales en acero inoxidable u otros materiales de superficie como vidrierías, bandejas riñoneras y útiles de inoxidable y otros. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor, fase de exposición en la temperatura de 134°C y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, número de impulsos, temperatura de esterilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario a través de contraseña. · Ciclo para Líquidos (Balones y Medios de cultivo): indicado para líquidos en embalajes no herméticos. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento a través de impulso único de vapor, barrido, fase de Esterilizador a Vapor HI VAC II exposición en la temperatura de 121°C y fase de enfriamiento lento con término de ciclo definido por temperatura. En ese perfil el usuario puede definir la profundidad del vacío en el impulso inicial limitada por software para evitar el derramamiento del liquido, el tiempo de la fase de barrido, la temperatura del proceso y la temperatura de la cámara o del liquido para finalizar el ciclo. El proceso puede ser calculado por el valor del Fo, que es calculado basado en las temperaturas medidas por el sensor de la carga cuando existente y colocado en frasco de control. · Ciclo para Test Bowie & Dick: indicado para determinar la capacidad del equipo en realizar la retirada del aire y la penetración de vapor de la carga que será esterilizada. El tiempo de ciclo de 210 segundos y temperatura de 134°C, valores fijos conforme definición de reglamentación específica (GMP). El número de impulsos en la fase de acondicionamiento, así como la profundidad de vacío y presión de vapor pueden ser modificadas por el usuario para adecuarse al perfil escogido para los ciclos de esterilización de material de densidad. · Ciclo para Leak Test: indicado para inspección de la hermeticidad de la cámara de esterilización. El ciclo consiste de impulso de vacío, tiempo de acomodación y tiempo de inspección de estanqueidad. Los parámetros son configurados por la fábrica y están indisponibles para modificación. · Ciclo para Lactario - Ciclo para esterilización de fórmulas lácteas a 110°C: ciclo para esterilización terminal de mamaderas. La leche no resiste a altas temperaturas o largas exposiciones al calor. Así el ciclo permite apenas la esterilización terminal de las formulas, que deben ser preparadas con procedimientos asépticos. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento a través de impulso único de vapor; fase de exposición en la temperatura de 110°C con tiempo configurado por el usuario, normalmente en 10 min. y fase de enfriamiento lento. · Ciclo para Usuario “A”: indicado para esterilización con programación totalmente abierta, similar a los ciclos de densidad. · Ciclo para Usuario “B”: indicado para esterilización con programación totalmente abierta, similar al ciclo de líquidos. Programación flexible: los ciclos permiten la programación del usuario a través de contraseña. Los parámetros pueden ser configurados en las bandas indicadas abajo: · Temperatura de proceso entre 105°C y 135°C, con variación grado a grado; · Número de impulsos de vacío y vapor entre 1 y 9 impulsos; · Profundidad del impulso de vacío entre 0,8 a 0,05 bar absoluto; · Presión de vapor en la fase de acondicionamiento entre 1,0 y 1,8 bar absoluto; · Tiempo de exposición entre 0 y 999 min; · Tiempo de secado de 0 a 999 min; · Temperatura de final de ciclo entre 80°C y 98°C. Disponible apenas para ciclo de líquidos. COMPONENTES Y ACCESORIOS Configurables para todos los modelos de la familia HI VAC II. Sistema de vacío: a través de bomba de vacío tipo monobloque con anillo de agua, opcionalmente puede ser suministrada con bomba de anillo líquido doble estadio o bomba de vacío seca que proporciona más de 70% de economía del agua filtrada. El sistema es responsable por los impulsos de vacío en el acondicionamiento inicial de la carga y en el secado final. Dimensionada para atender lo dispuesto en la ABNT NBR 11816. El componente puede ser configurado al momento del pedido con opciones para bomba de 1,5 CV, 3,0 CV, 4,0 CV y 5,0 CV. Alimentación de vapor: equipo con posibilidad de suministro doble de vapor, con alimentación por la caldera central y conmutación para alimentación a través de generador eléctrico incorporado cuando sea solicitado. Conmutación de la alimentación de vapor entre caldera central y generador eléctrico controlada por el CLP. Generador de vapor: suministrado opcionalmente, el generador es construido en acero inoxidable AISI 316L (opcionalmente AISI 316Ti) con aprovisionamiento automático a través de bomba centrífuga de agua. El generador posee aislamiento térmico a través de manta mineral y está protegido por válvula de seguridad calibrada y sellada en la presión de trabajo. El Generador posee dispositivo de drenaje automático. El nivel de agua es controlado por sistema de flotador, regulado para indicación de niveles alto y bajo que comandan la alimentación de agua y el nivel de seguridad cortando la alimentación eléctrica de las resistencias al faltar el agua. Construido conforme normas ASME - sección VIII, división I, y ABNT NBR 11816. El generador puede ser suministrado con resistencia blindada en acero inoxidable AISI 316 electropulido o por serpentina en acero inoxidable AISI 316. En este caso, el generador utilizará vapor industrial para generación del vapor puro que alimentará el esterilizador. El equipo posee conexión estándar para la entrada directa de vapor de la red y el sistema de generación de vapor es opcional. Las resistencias pueden ser configuradas al momento del pedido, con opciones para 36 kW, 44 kW, 52 kW y 72kW de potencia, con capacidad de producción de vapor de 60 kg/h, 73 kg/h, 86 kg/h y 120 kg/h respectivamente. Compresor de aire: ítem opcional, montado fuera de la estructura del equipo. El compresor posee reservorio de 25 litros de capacidad y suministra aire comprimido con caudal de 170 litros por minuto y presión de 7,0 kgf/cm². Tensión de alimentación eléctrica de 220 V - 50/60 Hz. Entrada de aire limpio para quiebre de vacío: a través de filtro bacteriológico hidrofóbico con eficiencia de 99,9997% de 0,22 µm, sustituible conforme NBR ISO 17665-1. Alimentación eléctrica: Trifásica, 220 ó 380 V, 50/60 Hz. 4/6 SEGURIDAD El equipo presenta los siguientes ítems de seguridad: · Al faltar energía eléctrica la entrada de vapor es cerrada; · Cuando hay exceso de presión el paso de vapor es cerrado; · Válvula de seguridad normalizada y calibrada en 3,0 kgf/cm² con dispositivo de limpieza e inspección de funcionamiento; · Inicio del ciclo apenas en la presión de vapor en el generador o en la línea de aprovisionamiento; · Sistema de elevación automática de la puerta con presión de trabajo calibrada para protección del operador; · Imposibilidad de apertura de las puertas después del inicio del ciclo y en presencia de presión de vapor en la cámara interna; · Imposibilidad de apertura simultánea de las dos puertas por el operador (en el caso de esterilizadores de barrera); · Bloqueo en el conteo del tiempo de exposición en ausencia de la temperatura definida para el ciclo en la cámara interna; · Termostato de seguridad para protección de las resistencias eléctricas; · Rutina de emergencia que en la falta de energía eléctrica mantiene el trabado de las puertas y la liberación de la presión de vapor de la cámara interna; · Sistema de alarma para falla en los aprovisionamientos de agua, vapor y aire comprimido; · Botón de emergencia en el panel del equipo para apagar el esterilizador y despresurización de la cámara de esterilización. · Puerta con sistema antiaplastamiento que interrumpe el movimiento de la puerta en el caso de que esté obstruida. · Traba mecánica que impide la apertura de la puerta cuando el esterilizador esté en funcionamiento. NOTAS · La anchura total de los equipos desembalados está indicada en la tabla de datos de ingeniería. Para facilitar la circulación del equipo al interior del edificio, el frente puede ser desmontado reduciendo la anchura. Es importante inspeccionar el recorrido que será hecho por el esterilizador al interior del edificio para verificar los puntos de atascos. La liberación de esos puntos es de responsabilidad del comprador; · Las secciones de las conexiones y líneas de aprovisionamiento indicadas en la tabla de datos técnicos se refieren al punto de conexión con el esterilizador. Las tuberías que llevan esas provisiones hasta los locales de instalación deben ser calculadas por terceros y el dimensionamiento depende de la distancia, de las presiones de aprovisionamiento y de los caudales necesarios; · La alimentación eléctrica debe ser suministrada a partir del cuadro eléctrico, con las protecciones indicadas en la tabla de datos técnicos. El cuadro eléctrico debe ser instalado próximo al esterilizador; · Aunque sea posible la instalación del equipo con la lateral derecha apoyada en la mampostería (mirando por el frente de carga del esterilizador), lo ideal es Esterilizador a Vapor HI VAC II prever un acceso por toda la periferia del equipo; · Son necesarios espacios de trabajo en frente de las puertas al lado de la carga y descarga del equipo. independientemente. El cuadro debe estar ubicado próximo al equipo. La tensión de alimentación no puede variar ± 5%. Agua(f1): para la alimentación de la bomba de vacío el agua debe ser suministrada con temperaturas entre 5°C y 15°C. Temperaturas más elevadas dificultarán el proceso de secado. Se recomienda el agua con dureza total de CaCO3 abajo de 170 mg/l, alcalinidad total de CaCO3 hasta 180 mg/l, total de sólidos disueltos hasta 300 mg/l y pH entre 6,5 y 8,0. Se recomienda la instalación de filtro de 5 µ y manómetro para lectura de presión en la línea de aprovisionamiento. DATOS DE INGENIERÍA Dren(i): la línea de drenaje debe ser independiente del alcantarillado del edificio y conectada a la caja de paso externa. En la conexión del equipo con la línea del alcantarillado del edificio, no será posible una conexión con estanqueidad e irá ocurrir liberación de vapor hacia el ambiente. Electricidad(c): el cuadro eléctrico debe poseer protección por disyuntores para cada elemento de carga Agua(f2): para la generación de vapor el agua suministrada debe atender los requisitos de la norma NBR ISO 17665-1. Es necesario el tratamiento previo del agua por un sistema de deionización u ósmosis reversa. Vapor(h): debe ser suministrado con presión entre 2,5 y 3,0 bar con título arriba de 95% (entre 0,95 y 1,0) y libre de contaminantes y material particulado. Se recomienda la instalación de filtro sanitario. Aire Comprimido(j): debe estar previsto el filtro, regulador de presión y eliminador de humedad en la línea de aprovisionamiento. CUADRO CON PLANTA, VISTA Y PERSPECTIVA DEL EQUIPO ALEJAMIENTO MÍNIMO APENAS EN LA LATERAL IZQUIERDA LADO DE CARGA B j f2 f1 0,60 m A LADO DE DESCARGA C LADO DE CARGA VISTA FRONTAL VISTA LATERAL POSICIÓN SUGERIDA PUNTOS DE APROVISIONAMIENTO B j f1 f2 ÓSMOSIS REVERSA OPCIONAL POSICIÓN DIVISIÓN POSICIÓN MAMPOSTERÍA c f1 h j f2 f1 i 2,00 m Distância mínima operacional i h C LADO CARGA 2,00 m POSICIÓN APROXIMADA DEL PUNTO DE DREN Distância mínima operacional PERSPECTIVA VISTA EN PLANTA 5/6 Esterilizador a Vapor HI VAC II TABLA: DATOS DE INGENIERÍA B0110- B0110- B0110- B0110140 140P 200 200P HI VAC II Puerta 1 2 1 2 Cantidad Agua Filtrada (f1) Bomba de Vacío de Anillo Liquido de Simple Estadio 93/200 93/200 Consumo medio/pico (l/h) 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 Presión (kgf/cm²) ½” ½” Conexión (Ø) Bomba de Vacío de Anillo Liquido de Doble Estadio 93/200 93/200 Consumo medio/pico (l/h) 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 Presión (kgf/cm²) ½” ½” Conexión (Ø) Bomba de Vacío Seca Consumo medio/pico (l/h) Presión (kgf/cm²) Agua Deionizada (f2) Consumo medio/pico (l/h) 10/21 10/21 Presión (kgf/cm²) 0,2 a 2 0,2 a 2 Vapor (h) Presión (bar abs) 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 Consumo medio/pico (kg/h) 8,5/20 8,5/20 Conexión (Ø) ½” ½” Aire comprimido (j) Conexión (Ø) 6mm 6mm Presión (kgf/cm²) 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 Consumo medio/pico (l/h) 5/20 5/20 Electricidad (c) Con Generador Tensión (V) 220/380 220/380 Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 Potencia (kW) 20 20 Sin Generador Tensión (V) 220/380 220/380 Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 Potencia (kW) 1,5 1,5 Dimensional Dimensiones de la cámara 46x46x66 46x66x66 (cm) 140 200 Capacidad (l) 2 3 Número de cestas ISO 1 1/2" 2 1/2" Número de cestas DIN Dimensiones Externas 104x92,5x195 104x92,5x195 (AnchoxLargoxAltura cm) 1360x1122x2408 1360x1122x2408 Embalaje (mm) 2,95 2,95 Volumen (m³) 1500 2000 Calor Liberado (BTU) Alcantarillado * 1” 1” Dren (i) Ø Peso Neto (kg) + carga 700 855 Neto (kg) 670 830 800 960 Bruto (kg) Software IHM con Membrana Versión del Software de la HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 CPU Versión del Software de la HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 IHM Software IHM Touch Screen Versión del Software de la HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 CPU Versión del Software de la HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 IHM-1 Versión del Software de la HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 IHM-2 B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110263 263P 370 370P 418 418P 542 542P 716 716P 890 890P 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” 125/250 0,2 a 0,5 ½” - - - - - - 13/30 0,2 a 2 13/30 0,2 a 2 17/33 0,2 a 2 17/33 0,2 a 2 22/34 0,2 a 2 25/35 0,2 a 2 3,5 a 3,7 8,5/20 ½” 3,5 a 3,7 8,5/40 ½” 3,5 a 3,7 12/60 ½” 3,5 a 3,7 12/60 ½” 3,5 a 3,7 12/60 ½” 3,5 a 3,7 12/60 ½” 6mm 5,5 a 6,0 5/20 6mm 5,5 a 6,0 5/20 6mm 5,5 a 6,0 8/20 6mm 5,5 a 6,0 8/20 6mm 5,5 a 6,0 12/40 6mm 5,5 a 6,0 15/40 220/380 50/60 39 a 56 220/380 50/60 39 a 56 220/380 50/60 39 a 56 220/380 50/60 39 a 56 220/380 50/60 76 220/380 50/60 76 220/380 50/60 1,5 a 4 220/380 50/60 1,5 a 4 220/380 50/60 1,5 a 4 220/380 50/60 1,5 a 4 220/380 50/60 6 220/380 50/60 6 46x46x124,5 46x66x124,5 66x66x96 66x66x124,5 66x66x164,5 66x66x204,5 263 4 3 370 6 6 418 6 6 542 9 8 716 12 10 890 15 12 120x151x195 120x151x195 140x122,5x195 140x151x195 140x191x195 140x231x195 1360x1712x2408 1360x1712x2408 1560x1422x2421 1552x1710x2421 1560x2112x2408 1560x2112x2408 5,14 5,14 4,9 5.94 7,34 8,74 2000 2500 3000 3500 4750 5800 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 855 830 960 885 850 990 925 875 1075 925 875 1075 1070 1000 1200 1375 1300 1500 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_2.008 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.010 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 OBSERVACIONES: (*1) El dren debe ser conectado a la línea de drenaje independiente del alcantarillado del edificio. (*2) El compresor cuando presente, utiliza la alimentación eléctrica prevista para el mando. Las secciones indicadas son las de las conexiones del equipo. Las dimensiones de las tuberías de aprovisionamiento deben ser dimensionadas por terceros. Baumer S.A. Av. Arnolfo de Azevedo, 210 • Pacaembu • São Paulo/ SP • 01236-030 • Caixa Postal: 1081• Tel: 11 3670 0011 • Fax: 11 3670 0053 www.baumer.com.br • e-mail: [email protected] FT_Stic_HI_VAC_II_esp_2014-01
