Glucose - Annar Diagnóstica Import
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GLUCOSE -LQ Glucose GOD-POD. Liquid MINDRAY BS-120 / BS-200E APPLICATION Quantitative determination of glucose IVD Store at 2-8ºC PARAMETERS PRINCIPLE OF THE METHOD Glucose oxidase (GOD) catalyses the oxidation of glucose to gluconic acid. The formed hydrogen peroxide (H2O2), is detected by a chromogenic oxygen acceptor, phenol, 4 – aminophenazone (4-AP) in the presence of peroxidase (POD): -D-Glucose + O2 + H2O H2O2 + Phenol + 4-AP GOD POD Test GLU R1 300 Nº ** R2 * Full Name GLUCOSE Sample Volume 3 Standard nº R1 Blank Reac. type Endpoint Mixed Rgt Blank Pri. Wavelength 510 / 505 nm Linearity range 0 - 500 Sec. Wavelength Gluconic acid + H2O2 Quinone + H2O Linearity limit * Direction Increase Substrate limit * Reac. time 1-33 / 0-33 Factor * Prozone check * Incub. Time The intensity of the color formed is proportional to the glucose concentration in the sample1,2. CLINICAL SIGNIFICANCE Glucose is a major source of energy for most cells of the body; insulin facilitates glucose entry into the cells. Diabetes is a disease manifested by hyperglycemia; patients with diabetes demonstrate an inability to produce insulin1,5,6. Clinical diagnosis should not be made on a single test result; it should integrate clinical and other laboratory data. mg/dL q1 q2 Precision Integer q3 q4 PC Abs CALIBRATION (Cal + Rg Blk) Rule One-point Linear / Two-point linear Sensitivity 1 Replicates 2 Interval (days) 0 Difference limit REAGENTS R Units TRIS pH 7.4 Phenol Glucose oxidase (GOD) Peroxidase (POD) 4 – Aminophenazone (4-AP) 92 mmol/L 0.3 mmol/L 15000 U/L 1000 U/L 2.6 mmol/L PREPARATION The reagent is ready to use. STORAGE AND STABILITY All the components of the kit are stable until the expiration date on the label when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and contaminations prevented during their use. Do not use reagents over the expiration date. SIGNS OF REAGENT DETERIORATION: - Presence of particles and turbidity. - Blank absorbance (A) at 505 nm 0.32. ADDITIONAL EQUIPMENT - MINDRAY BS-120 / BS-200 Autoanalyzer. - General laboratory equipment. SAMPLES 1 Serum or plasma, free of hemolysis : Serum should be removed from the clot as quickly as possible. Stability of the sample: Glucose in serum or plasma is stable at 2-8º for 3 days. REFERENCE VALUES1 Serum or plasma: 60 – 110 mg/dL 3.33 – 6.10 mmol/L These values are for orientation purpose; each laboratory should establish its own reference range. SD Blank Response Error Limit Correlation coefficient Blank parameter must be performed in order to get good results in CALIB screen from main menu. The blank calibration is stable until 35 days. After this period the blank parameter must be performed again in order to validate the calibration. QUALITY CONTROL Control sera and calibrators are recommended to monitor the performance of assay procedures: SPINTROL H Calibrator, SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002011, 1002120 and 1002210). If control values are found outside the defined range, check the instrument, reagents and technique for problems. Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances. NOTES 1. Calibration with the aqueous standard may cause a systematic error in automatic procedures. In these cases, it is recommended to use a serum Calibrator. 2. Use clean disposable pipette tips for its dispensation. BIBLIOGRAPHY 1. 2. 3. 4. 5. 6. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6 24-33. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995. PACKAGING Ref: MI41011 MIBSIS46-I 18/01/13 Cont. . R: 6 x 30 mL SPINREACT,S.A/S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: [email protected] GLUCOSE -LQ Glucosa GOD-POD. Líquido Determinación cuantitativa de glucosa IVD Conservar a 2-8ºC APLICACIÓN AL MINDRAY BS-120 / BS-200E PARAMETROS PRINCIPIO DEL MÉTODO La glucosa oxidasa (GOD) cataliza la oxidación de glucosa a ácido glucónico. El peróxido de hidrógeno (H2O2) producido se detecta mediante un aceptor cromogénico de oxigeno, fenol, 4–aminofenazona (4-AF), en presencia de la peroxidasa (POD): -D-Glucosa + O2 + H2O GOD Nombre Abrev GLU R1 300 Numero ** R2 * Nombre GLUCOSA Volumen muestra 3 Num standard Blanco R1 Modo Punto final Blanco mezcla reactivo Long onda primaria 510 / 505 nm Rango Long onda secundaria Ácido glucónico + H2O2 POD H2O2 + Fenol + 4-AF Quinona + H2O La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de glucosa presente en la muestra ensayada1,2. * Dirección Aumentar Límite Substrato * Tiempo reacción 1-33/ 0-33 Factor * Tiempo Incubación SIGNIFICADO CLÍNICO La glucosa es la mayor fuente de energía para las células del organismo; la insulina facilita la entrada de glucosa en las células. La diabetes mellitus es una enfermedad que se manifiesta por una hiperglucémia, causada por un déficit de insulina1,5,6. El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos clínicos y de laboratorio. 1 - 500 Límite linealidad Efecto Prozona * Unidades mg/dL q1 q2 Precision Entero q3 q4 PC Abs CALIBRACIÓN (Cal + Bl reactivo) Tipo curva Lineal un punto / Lineal dos puntos Sensibilidad 1 Replicados 2 Intervalos (días) 0 Límite aceptación REACTIVOS TRIS pH 7,4 Fenol R Glucosa oxidasa (GOD) Peroxidasa (POD) 4 - Aminofenazona (4-AF) Desviación Estandard 92 mmol/L 0,3 mmol/L 15000 U/L 1000 U/L 2,6 mmol/L PREPARACIÓN El reactivo está listo para su uso. CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los viales bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita la contaminación durante su uso. No usar reactivos fuera de la fecha indicada. Indicadores de deterioro de los reactivos: - Presencia de partículas y turbidez. - Absorbancias (A) del Blanco a 505 nm 0,32. MATERIAL ADICIONAL - Autoanalizador MINDRAY BS-120 / BS-200 - Equipamiento habitual de laboratorio. MUESTRAS Suero o plasma, libre de hemólisis1. El suero debe separarse lo antes posible del coágulo. Estabilidad de la muestra: La glucosa en suero o plasma es estable 3 días a 2-8ºC. VALORES DE REFERENCIA1 Suero o plasma: 60 – 110 mg/dL 3,33 – 6,10 mmol/L Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de referencia. Respuesta del Blanco Error Límite Coeficiente correlación Es necesario solicitar el blanco en este parámetro para obtener resultados correctos en la pantalla principal de CALIB. La Calibración junto al blanco de reactivo es estable hasta 35 días. Pasado este período es necesario solicitar de nuevo el blanco de reactivo para hacer validar la calibración. CONTROL DE CALIDAD Es conveniente calibrar y analizar junto con las muestras sueros control y calibradores valorados: SPINTROL H Calibrador, SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002011, 1002120 y 1002210). Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador. Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias. NOTAS 1. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se recomienda utilizar calibradores séricos. 2. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación. BIBLIOGRAFÍA 1. 2. 3. 4. 5. 6. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995. PRESENTACIÓN Ref: MI41011 MIBSIS46-E 18/01/13 R: 6 x 30 mL Cont. . SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: [email protected]
