Prescripción basada en evidencias Facultad de Medicina UNAM Agente terapéutico Vacuna antirrabica Especialidad Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas y antitoxinas Sitio y mecanismo de acción Se dispone de tres clases de vacunas; una de ellas se prepara con tres cepas de virus rábico (21/4 y 51/123 de origen canino, y 91/122 de origen humano) de virulencia "fija", inactivadas con luz ultravioleta y cultivadas en cerebro de ratones. La otra vacuna es de células diploides, donde el virus crece en un cultivo de células diploides humanas y se inactiva con propionolactona beta. El producto final se liofiliza. La tercera está preparada en células VERO. Los tres productos inducen inmunidad activa contra la rabia. Cinética No se ha determinado. Indicaciones Adultos y niños inmunización activa contra la rabia e inmunización profilactica en personas con riesgo alto. Dosis Adultos: Inmunización activa contra la rabia (clave 3807). Subcutánea (periumbilical o interescapulovertebral). 1 ml/día durante 14 días, seguido de 1 ml los días 24, 34 y 104 después de haber terminado el esquema de vacunación de 14 dosis. Individuos expuestos entre los seis y los 12 meses de la primera exposición, 1 ml/día durante tres días. Inmunización profiláctica en persona con riesgo alto (clave 3818). Intramuscular. Tres dosis de 0.1 ml; la primera (día cero) al inicio de la vacunación; la segunda el día siete, y la tercera el día 21 o 28. Inmunización activa (clave 3818). Intramuscular. Una dosis de 1 ml los días 0, 3, 7, 14 y 28 (junto con la inmunoglobulina antirrábica el día cero). Una sexta dosis puede administrarse el día 90. Niños: Inmunización activa contra la rabia. Subcutánea (periumbilical o interescapulovertebral). Mayores de tres años, véase adultos. Para menores de tres años la dosis es de 0.5 ml. Consúltese el esquema de administración de adultos. Inmunización profiláctica en personas con alto riesgo (clave 3818). Intramuscular. Tres dosis de 0.1 ml; la primera (día cero) al inicio de la vacunación; la segunda el día siete, y la tercera el día 21 o 28. Inmunización activa (clave 3818). Intramuscular. Una dosis de 1 ml los días 0, 3, 7, 14 y 28 (junto con la inmunoglobulina antirrábica el día cero). Una sexta dosis puede administrarse el día 90. . Contraindicaciones y precauciones Contraindicada en personas hipersensibles a cualquiera de los componentes de la formulación; sin embargo, esta contraindicación es relativa y el médico debe considerar el factor riesgo y beneficio. No debe vacunarse a la persona lamida o mordida por un animal en que los estudios diagnósticos inmediatos hayan sido negativos. Suspender la administración si el animal atacante no presenta signos de la enfermedad al final del periodo de observación (siete a 10 días). En mujeres que reciban la vacuna, suspender la lactancia. Los corticosteroides y los inmunodepresores disminuyen la respuesta de inmunidad. Interacciones Interactua con: cortivazol, fosfestrol y glucocorticoides (corticosteroides). Riesgo embarazo categoría C Reacciones adversas Eritema, prurito, edema y dolor en el sitio de administración, Cefalea, náuseas, mareo, dolor abdominal, mialgias, fiebre, diarrea, anafilaxis. Presentación Solución inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene liofilizado preparado en células VERO cepa WISTAR o en cultivo tisular de células embrionarias de pollo, cepa de virus Flury Lep-C25, con potencia > 2.5 UI. Envase con frasco ámpula de liofilizado y con 1 ml de diluyente. Liofilizado para solución inyectable. Cada frasco ámpula contiene liofilizado preparado en células diploides humanas, cepa WISTAR, pm/w 1 38 1503 3M, con potencia > 2.5 UI. Envase con frasco ámpula y jeringa de 1 ml con con diluyente (1 dosis = 1 ml). Suspensión inyectable. Cada frasco ámpula contiene 14 dosis de vacuna antirrábica preparada en cerebro de ratón lactante e inactivada con luz ultravioleta. Frasco ámpula con 14 ml (14 dosis). Evidencias clínicas La rabia en humanos en México ha mostrado ritmo descendente sobre todo en la decada de los 90, gracia a las campañas masivas de vacunación a animales domesticos. En nuestro pais sigue siendo el perro el principal transmisor del virus, si bien en zonas rurales aun se presenta transmitida por animales salvajes. En un estudio de la SSA se encotró que había 70 casos por año entre 1988 y 1990. Con disminución de 61% entre 1992 y 1998 atribuible a la vacunación. Es una enfermedad mortal, los raros casos que sobreviven quedan con secuelas neurológicas graves. La vacuna induce inmunidad activa y es efectiva para prevenir la rabia en personas expuestas si se aplica inmediatamente (en los primeros dias de la exposición 1 a 14 según el sitio de la agresión) y se completa el esquema. Los casos que desarrollan enfermedad no solicitaron asistencia médica o abandonaron el esquema de vacunación. En niños la transmisión mas frecuente es por mordedura de perro. Evidencias bibliográficas Shegel S, et al. Clinical evaluation of purified chick embryo cell antirabies vaccine for post esposure tratmen J Commun Dis. 1998;20:293-300 Mosby´s Drug Consult. Rabies Vaccine. Mosby, Inc. 2002 ok8.05 Nombre Comercial Vero-Rab G.I. No disponible Imprimir