Acondicionamiento,
almacenamiento y distribución de
medicamentos magistrales
Ma. del Socorro Alpizar Ramos
• El aspecto exterior de los medicamentos
magistrales es muchas veces la única base
tangible para los pacientes.
• El acondicionamiento se puede describir como los
medios
que
proporcionan
la
protección,
presentación e identificación conveniente para un
producto hasta que se utilice o se consuma
totalmente.
• El énfasis del empaque para los farmacéuticos es
protección.
Los medicamentos magistrales no son
diseñados para extensos periodos de
tiempo , ni condiciones extremas de
almacenamiento y transportación.
Las preparaciones magistrales requieren
de
un
apropiado
empaque,
en
concordancia con los requerimientos.
Empaque
El empaque involucra varios tipos y
categorías de envases .
Envase puede ser primario o secundario.
Empaque
El material del envase primario debe reunir las
siguientes características:
Proteger al medicamento del medio ambiente.
No interaccionar con los componentes de la
formulación
No impartir sabores, olores
No tóxico
Envase
primario.-es
el
sistema
contenedor – cierre que está en contacto
directo con el producto
Etiqueta
En el envase primario de los medicamentos
preparados debe colocarse una etiqueta que contenga
la siguiente información en idioma español:
1. Denominación genérica
sustancias activas.
y
concentración
de
2. Fórmula, especificando el nombre y cantidad de
cada una de las materias primas de acuerdo con la
prescripción médica.
3. Forma farmacéutica
4.- Cantidad que contiene el envase primario.
5.- Fechas de preparación y de límite de uso
6.- Instrucciones para su conservación
7.- Nombre del paciente y del médico e indicaciones para
su uso (si están contenidas en la receta médica)
8.- Nombre y domicilio del establecimiento en el que se
realiza la preparación
9.- Nombre completo, título y cédula profesional del
profesional farmacéutico, responsable de la preparación
10.- Número y folio del libro de control de recetas en que
fue registrado.
11.- Leyendas precautorias y de advertencia (si aplica)
12.- Pueden colocarse etiquetas adicionales indicando.
“Tóxico”, “No consuma alcohol”, “Uso externo”, “No
usarse durante el embarazo”, etc.
El profesional farmacéutico debe establecer el
periodo límite para el uso del medicamento
preparado, de acuerdo con su naturaleza,
composición y estabilidad.
Empaque secundario
Son los elementos o componentes que no están
en contacto directo con el producto.
Presentación final del producto. Generalmente de
papel o cartón.
Envases
De dosis únicas
De dosis múltiples
Hermético
Con cierre de seguridad
Seguro para niños
Que evita el paso de la luz
Almacenamiento
Condiciones específicas de almacenamiento
requeridas en etiqueta.
Monitoreo de temperatura ambiental
Luz, humedad
Temperaturas de almacenamiento.
Congelamiento -20 C – 10 C
Refrigeración 2 C – 8 C
Frio 8 C – 15 C
Almacenamiento
Lugar cálido 30 C -40 C
Calor excesivo temperatura arriba de 40 C
Para productos que no especifican
condiciones de almacenamiento, se
entiende que deben ser almacenados y
distribuidos con protección de humedad,
congelamiento y temperatura excesiva.
Distribución
Cantidad preparada
Medicamentos
Temperatura de refrigeración
Temperatura de congelación
Cumplir con los PNO s que
especifiquen las técnicas de
empaque y los materiales
para los diferentes tipos de
preparaciones.
Distribución
Recomendaciones
Colocar algodón en las formas de dosificación
sólidas para reducir el efecto de vibraciones ó
choques.
Verificar el cierre de los envases
Utilizar “burbujas” o papel corrugado para
reducir el movimiento de los envases.
Posición vertical
Notificación de envío
Material básico para la preparación de
medicamentos magistrales
Baño maría
Morteros (vidrio y porcelana)
Probetas
Agitador magnético
Espátulas
Vidrio de reloj
Matraces
Pipetas volumétricas y graduadas
Balanzas analítica y granataria
Vasos de precipitados
Varillas de vidrio
Parrillas de calentamiento
Embudos
Agitadores de vidrio y mecánicos
Potenciómetro
Termómetros
Campanas de flujo unidireccional