Comunicado de prensa

Comunicado de prensa
Basilea, 1 de febrero de 2012
Roche en 2011: Fuertes resultados y perspectivas positivas
•
Las ventas del Grupo aumentaron un 2%1 (-10% en francos suizos; +6% en dólares estadounidenses), sin
Tamiflu.
•
El efecto de los tipos de cambio fue notable (–12 puntos porcentuales) ante la fuerte apreciación del
franco suizo. Las ventas totales del Grupo ascendieron a 42.500 millones de francos.
•
Las ventas de la División Pharma, sin Tamiflu, crecieron un 1%, al ritmo del mercado. Las de la División
Diagnostics se elevaron un 6%, claramente por encima del mercado.
•
El beneficio por acción de actividades recurrentes (core EPS) creció un 11% gracias a un sólido
rendimiento operativo, un descenso de los costes de financiación y una tasa impositiva menor.
•
El beneficio operativo recurrente aumentó un 6%, claramente por encima de las ventas, gracias sobre
todo a los ahorros del programa Operational Excellence y a las mejoras continuas de la productividad.
•
Fuerte flujo de caja libre operativo de 13.700 millones de francos suizos, un 14% mayor.
•
Los ingresos netos se elevaron un 26%, hasta los 9.500 millones de francos suizos (+7% en francos
suizos).
•
Progreso excelente en la cartera de fase avanzada: 17 de 20 estudios clínicos con resultados positivos en
2011; Zelboraf, medicamento selectivo contra el melanoma, y su prueba diagnóstica de acompañamiento
lanzados con éxito en los EE.UU.; solicitudes de comercialización presentadas en los EE.UU. y la UE para
los antitumorales selectivos Erivedge (vismodegib; aprobación en los EE.UU. recibida en enero de 2012)
y pertuzumab.
•
Está prevista la adquisición de Illumina para fortalecer la cartera de Roche Diagnostics en
secuenciación de ADN.
•
El Consejo de Administración propone elevar el dividendo un 3% a 6,80 francos suizos: el
vigesimoquinto año consecutivo de incremento del dividendo.
•
Perspectivas para 2012: crecimiento de las ventas del Grupo y Pharma en la zona baja o media de un
dígito; crecimiento de Diagnostics por encima del mercado; objetivo de crecimiento del beneficio por
acción de actividades recurrentes de un dígito alto; Roche mantiene su atractiva política de dividendos.
__________________________________
1
Si no se indica otra cosa, todas las tasas de crecimiento se han calculado a tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio
2010).
F. Hoffmann-La Roche Ltd
4070 Basel
Switzerland
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Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
1/15
Cifras clave
Ventas del Grupo
sin Tamiflu
División Pharma
sin Tamiflu
División Diagnostics
Beneficio operativo
recurrente
Flujo de caja operativo
libre
Ingresos netos
Beneficio por acción de
actividades recurrentes
En millones de
CHF
2011
2010
42.531
47.473
42.172
46.600
32.794
37.058
32.435
36.185
9.737
10.415
En % de las ventas
2011
2010
100
100
77
78
23
% de variación
22
TCC*
1
2
0
1
6
CHF
-10
-10
-12
-10
-7
15.149
16.591
35,6
34,9
6
-9
13.733
14.149
32,3
29,8
14
-3
9.544
8.891
22,4
18,7
26
7
12,30
12,78
11
-4
USD
5
6
4
5
10
* A tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio 2010)
Severin Schwan, director general (CEO) del Grupo, ha dicho sobre los resultados de 2011: «Hemos
alcanzado nuestros objetivos de ventas y beneficios para 2011 y hemos logrado progresos significativos con
nuestra cartera de desarrollo. Con 17 estudios de fase final que arrojaron resultados positivos en 2011, hemos
seguido fortaleciendo nuestro negocio con productos innovadores. Por otro lado, la adquisición prevista de
Illumina fortalecerá nuestra presencia en el mercado de la secuenciación, en rápido crecimiento, y permitirá
descubrir biomarcadores complejos para la investigación y el uso clínico. Para 2012 esperamos que las ventas
del Grupo tengan un crecimiento de un dígito bajo o medio, y nos hemos puesto como objetivo un
crecimiento del beneficio por acción de actividades recurrentes de un dígito alto».
Notables efectos cambiarios en el fuerte rendimiento del Grupo en 2011
El Grupo Roche alcanzó unos fuertes resultados dentro de un mercado difícil en 2011. El beneficio operativo
recurrente creció más que las ventas, y el beneficio por acción de actividades recurrentes se elevó un 11% a
tipos de cambio constantes (-4% en CHF). El fortalecimiento del franco suizo frente a monedas importantes,
en particular el dólar estadounidense y el euro, ha tenido un efecto negativo importante en los resultados
expresados en francos suizos. No obstante, la exposición subyacente por la conversión de divisas derivada de
los ingresos en monedas distintas al francos suizo queda sustancialmente mitigada por el hecho de que la
base de los costes del Grupo (80%) está situada mayoritariamente fuera de Suiza.
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Sólido crecimiento de las ventas
Las ventas del Grupo crecieron un 1% a tipos de cambio constantes2 (-10% en CHF, +5% en USD), hasta los
42.500 millones de CHF. El crecimiento de base permitió compensar el descenso esperado de la facturación
de Tamiflu y Avastin, así como el impacto de las reformas sanitarias, las medidas de austeridad y los recortes
de precios. Excluido Tamiflu, las ventas aumentaron un 2% a tipos de cambio constantes. La facturación de la
División Pharma, sin incluir Tamiflu, se elevaron un 1%, lo que refleja el sólido crecimiento de los
medicamentos clave, incluidos los de reciente lanzamiento. Si se incluye Tamiflu, las ventas de Pharma se
mantuvieron estables a tipos de cambio constantes (-12% en CHF, +4% en USD), con una facturación total
de 32.800 millones de CHF. Con un 6% a tipos de cambio constantes (-7% en CHF; +10% en USD), el
crecimiento de las ventas de Diagnostics fue claramente superior al del mercado de diagnóstico in vitro
(DIV), alcanzando la cifra de 9.700 millones de CHF. A este desarrollo contribuyeron especialmente
Professional Diagnostics (+9%) y Tissue Diagnostics (+15%).
Nueva mejora de la rentabilidad operativa
El beneficio operativo recurrente del Grupo aumentó un 6% a tipos de cambio constantes (-9% en CHF), lo
que se tradujo en un incremento del margen de beneficio operativo recurrente de 0,7 puntos, hasta el 35,6%.
La presión continuada sobre los precios quedó sobradamente compensada por el aumento del volumen de las
ventas y las medidas para incrementar la eficiencia. Los costos operativos disminuyeron sobre todo como
consecuencia del programa Operational Excellence, lanzado en noviembre de 2010.
El beneficio operativo recurrente de la División Pharma fue de 13.400 millones de CHF, lo que supone un
aumento del 5% a tipos de cambio constantes. El margen de beneficio operativo recurrente de la división se
elevó significativamente 1,0 puntos, impulsado por el programa Operational Excellence, la priorización de los
recursos y las mejoras de la productividad. Este resultado se alcanzó a pesar del descenso esperado de la
facturación de Tamiflu de 500 millones de CHF, las ventas sensiblemente menores de Avastin en la
indicación cáncer de mama metastásico y el impacto de las reformas sanitarias y de las medidas de
austeridad. El beneficio operativo recurrente de la División Diagnostics fue de 2.200 francos suizos, lo que
supone un aumento del 14% a tipos de cambio constantes. El margen de beneficio operativo recurrente de
Roche Diagnostics aumentó 1,3 puntos, hasta el 22,4% de las ventas, impulsado por el crecimiento de la
facturación y otros efectos positivos de las medidas en marcha para mejorar la productividad.
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Si no se indica otra cosa, todas las tasas de crecimiento se han calculado a tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio
2010).
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Claro incremento de los ingresos netos y el beneficio por acción de actividades recurrentes
Gracias al buen rendimiento operativo, los menores costos de la financiación y una tasa impositiva menor,
los ingresos netos experimentaron un fuerte aumento del 26% a tipos de cambio constantes, hasta los 9.500
millones de CHF (+7% en CHF). El beneficio por acción de actividades recurrentes –que excluye partidas no
recurrentes como costos de reestructuración globales y amortización y depreciación de activos intangibles–
aumentó un 11% a tipos de cambio constantes (-4% en CHF).
Fuerte flujo de caja libre operativo y menor endeudamiento neto
Con 13.700 millones de CHF, se mantuvo fuerte el flujo de caja libre operativo del Grupo, que registró un
crecimiento del 14% a tipos de cambio constantes (-3% en CHF).
Como consecuencia del fuerte flujo de caja libre, el endeudamiento neto del Grupo se redujo en 3.600
millones de CHF, de 19.200 millones de CHF a comienzos de año a 15.600 millones de CHF al finalizar 2011.
El índice de endeudamiento neto siguió disminuyendo, hasta situarse en el 25%
Prevista la adquisición de Illumina
El 25 de enero de 2012, Roche realizó una oferta para adquirir todas las acciones en circulación de Illumina,
un destacado proveedor en secuenciación de ADN, al precio de 44,50 USD por acción. Los sistemas de
secuenciación y micromatrices de Illumina complementarán la oferta de Roche Diagnostics en investigación
genética y diagnóstico y facilitarán nuevos descubrimientos de biomarcadores complejos para la
investigación y el uso clínico.
Autorizaciones y solicitudes de antineoplásicos selectivos y pruebas diagnósticas
En el cuarto trimestre de 2011, Roche alcanzó varios objetivos importantes de registro farmacéutico con
nuevos medicamentos y pruebas diagnósticas para el tratamiento personalizado del melanoma, el carcinoma
basocelular y el cáncer de mama y pulmón:
•
Tras el exitoso lanzamiento en los EE.UU. en el mes de agosto contra el melanoma metastásico con la
mutación BRAF, Zelboraf fue aprobado en Suiza y Brasil en el cuarto trimestre, y en el Comité de
Medicamentos de Uso Humano de la UE recomendó su plena autorización en el mes de diciembre.
•
La UE aprobó en diciembre Avastin para el tratamiento de primera línea (tras la cirugía) del cáncer de
ovario avanzado de diagnóstico reciente –la sexta indicación oncológica para la que está autorizado–
basándose en los resultados de los estudios clínicos de fase III ICON-7 y GOG 218.
•
El 30 de enero de 2012, tras su evaluación prioritaria, la FDA estadounidense aprobó Erivedge
(vismodegib) para el tratamiento de adultos con carcinoma basocelular (CBC), un tipo de cáncer de piel.
4/15
Esta aprobación y la solicitud de comercialización en la UE presentada por Roche en el cuarto trimestre
de 2011 se basan en los resultados de un estudio fundamental de fase II, los cuales mostraban que este
medicamento redujo sensiblemente los tumores o curó lesiones visibles en una proporción significativa
de los pacientes con CBC avanzado.
•
En diciembre, Roche y Genentech solicitaron en la UE y los EE.UU. la aprobación de pertuzumab contra
el cáncer de mama HER2-positivo metastásico basándose en los resultados de estudios que revelaban
cómo la combinación de pertuzumab con Herceptin y quimioterapia alargaba significativamente la
supervivencia sin progresión de la enfermedad en comparación con Herceptin y docetaxel solamente.
•
En diciembre, Roche obtuvo la certificación CE para la prueba de EGFR para cobas, permitiendo así su
uso clínico en la Unión Europea. Este test diagnóstico facilita la selección de los pacientes adecuados para
el tratamiento de primera línea con inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico
humano (EGFR) como Tarceva, y se suma a las pruebas de diagnóstico de acompañamiento que ya posee
Roche.
Véase el apéndice a este comunicado de prensa para la lista completa de las autorizaciones y solicitudes de
productos farmacéuticos, los resultados de los estudios clínicos principales y los lanzamientos de productos
para diagnóstico.
Propuestas a la Asamblea General de Accionistas de 2012
Considerando los buenos resultados del pasado ejercicio y las positivas perspectivas para el futuro, el Consejo
de Administración propone un aumento del dividendo del 3% a 6,80 CHF por acción y bono de disfrute. A
reserva de la aprobación en la asamblea general de accionistas del 6 de marzo de 2012, este aumento
supondrá un reparto de dividendos de unos 5.900 millones de CHF, 172 millones más que el ejercicio
anterior, con un porcentaje de la ganancia neta para el pago de dividendos de aproximadamente el 55,3%. Si
la propuesta es aprobada, este será el vigesimoquinto aumento anual consecutivo del dividendo de Roche.
El Consejo de Administración recomienda asimismo la reelección del Dr. Franz B. Humer, André Hoffmann
y el Profesor Sir John I. Bell en la asamblea general anual.
Perspectivas para 2012
Para el ejercicio 2012, Roche espera un crecimiento de las ventas del Grupo y de Pharma en la zona baja o
media de un dígito a tipos de cambio constantes. Se espera también una aceleración del crecimiento de las
ventas de Pharma impulsado por la fortaleza de la cartera de productos ya comercializados y por los
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lanzamientos previstos de nuevos productos. Las ventas de la División Diagnostics se espera que vuelvan a
crecer por encima del mercado.
A pesar del entorno de mercado difícil, considerando el crecimiento esperado de las ventas y las mejoras
continuadas de la eficiencia, Roche aspira a un incremento de un dígito alto del beneficio por acción de
actividades recurrentes a tipos de cambio constantes.
Roche mantendrá su atractiva política de dividendos.
División Pharma
División Pharma
Cifras clave
Ventas
Sin Tamiflu
Estados Unidos
Sin Tamiflu
Europa Occidental
Sin Tamiflu
Japón
Sin Tamiflu
Internacional**
Sin Tamiflu
Beneficio operativo recurrente
Flujo de caja operativo libre
Investigación y desarrollo (negocio
fundamental)
En millones
de CHF
32.794
32.435
12.223
12.063
8.221
8.168
3.817
3.720
8.533
8.484
13.406
12.914
7.173
% de
variación
TCC*
0
1
2
3
-3
-4
-6
-3
3
7
5
16
-2
% de
variación en
CHF
-12
-10
-13
-13
-13
-14
-12
-9
-7
-3
-9
0
-12
En % de las
ventass
100
37
25
12
26
40,9
39,4
21,9
* A tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio 2010)
**Asia–Pacífico, CEMAI, Latinoamérica, Canadá, otros países (CEMAI: Europa Central y Oriental, Oriente Próximo, África, Asia
Central, Subcontinente Indio)
Los antitumorales lideran la cartera de productos, con un buen arranque de Zelboraf en los EE.UU.
Las ventas de la División Pharma, sin incluir Tamiflu, crecieron un 1% en 2011. Incluido Tamiflu, las ventas
se mantuvieron estables a tipos de cambio constantes. Se produjo un sólido crecimiento de la mayoría de
medicamentos clave, entre ellos algunos de lanzamiento reciente. La demanda de los antitumorales clave
Herceptin, MabThera/Rituxan, Xeloda y Tarceva siguió creciendo, y las ventas iniciales de Zelboraf —el
nuevo medicamento selectivo contra el melanoma lanzado en agosto en los EE.UU.— han sido muy
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alentadoras. Otros factores de crecimiento destacados fueron el medicamento oftalmológico Lucentis,
Actemra/RoActemra, contra la artritis reumatoide, y Mircera, contra la anemia renal. Entre los efectos
negativos figuraron los descensos ya esperados en las ventas de Tamiflu, Avastin, NeoRecormon/Epogin,
Bonviva/Boniva y CellCept. Las reformas sanitarias estadounidenses, las medidas de austeridad europeas y el
efecto de base de los recortes de precio bianuales aplicados en Japón en abril de 2010 redujeron el
crecimiento de las ventas de la división en 295 millones de CHF, o 1 punto porcentual.
La región Internacional impulsa el crecimiento
El crecimiento de las ventas farmacéuticas en los EE.UU. se debió fundamentalmente a la demanda de
Lucentis, Rituxan y Actemra. En Europa Occidental, las ventas cayeron sobre todo por las medidas de
austeridad de los gobiernos y las restricciones presupuestarias, que en algunos países supusieron rebajas de
precio obligatorias, más descuentos y mayor control del uso. Sin incluir Tamiflu, las ventas en la región
Internacional crecieron un 7%, a lo que contribuyó la mayor demanda de productos clave en algunos países
de Asia-Pacífico y Latinoamérica, sobre todo China (34%), Venezuela (76%) y Brasil (12%). El descenso del
3% de las ventas en Japón (sin incluir Tamiflu) se debió fundamentalmente a los efectos directos e indirectos
del catastrófico seísmo de marzo. Las labores de ayuda urgente y la rápida aplicación por Chugai de un
programa de recuperación para garantizar el suministro de productos y reanudar la producción tuvieron
prioridad sobre las actividades de marketing hasta la vuelta al funcionamiento normal hacia finales de 2011.
Para asegurar el suministro ininterrumpido de medicamentos a los pacientes, inmediatamente después del
terremoto se establecieron controles sobre el envío de algunos productos clave, que en algunos casos se
mantuvieron hasta bien entrado el cuarto trimestre, con la consiguiente reducción en las actividades de
promoción.
Medicamentos más
vendidos y
lanzamientos
recientes en 2011
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Pegasys
Xeloda
Tarceva
CellCept
Total
mill. de
CHF
6.005
5.292
5.253
1.523
1.438
1.354
1.251
991
%*
8
-7
9
23
-3
8
7
-14
EE.UU.
mill. de
CHF
2.722
2.343
1.422
1.523
343
517
484
203
%*
6
-14
5
23
4
15
9
-13
Europa
Occidental
mill. de
%*
CHF
1.574
7
1.448
-8
1.941
4
–
–
297
-6
264
-3
370
-4
284 -30
Japón
mill. de
CHF
254
627
288
–
93
112
92
64
%*
-1
7
2
–
-21
-7
5
11
Internac.**
mill. de
CHF
1.455
874
1.602
–
705
461
305
440
%*
14
11
22
–
-2
11
23
-4
7/15
NeoRecormon/
Epogin
Bonviva/Boniva
896
696
-23
-22
–
313
–
-30
310
213
-27
-19
320
–
-28
–
266
170
-12
-2
Lanzamientos
recientes
Actemra/RoActemra
Mircera
Zelboraf
618
344
31
73
50
–
141
–
30
188
–
–
198
177
1
62
10
–
195
65
–
24
–
–
84
102
–
158
51
–
* Cambio porcentual a tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio 2010).
**Asia–Pacífico, CEMAI, Latinoamérica, Canadá, otros países
Ventas de productos clave
Herceptin, contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de estómago HER2-positivo metastásico
(avanzado): Las ventas aumentaron en todo el mundo gracias a un mayor acceso al medicamento en los
países en desarrollo, a la extensión y la mejora de las pruebas de HER2 y al ascenso continuado de la
demanda en el cáncer de estómago HER2-positivo. En la región Internacional se volvieron a registrar
incrementos de dos dígitos, especialmente altos en Latinoamérica y Asia-Pacífico. El crecimiento de las
ventas en los Estados Unidos refleja sobre todo las buenas cifras de adopción del fármaco en el cáncer de
estómago. El aumento en Europa Occidental obedeció fundamentalmente a la demanda en el cáncer de
estómago y a la mayor penetración en la población de más edad en el cáncer de mama, así como a la mayor
penetración y la calidad de las pruebas de HER2. El crecimiento modesto en Japón refleja la reducción en las
actividades de promoción tras el seísmo de marzo; la principal contribución al crecimiento provino de las
ventas en el segmento del cáncer de mama HER2-positivo, donde Herceptin mantuvo su elevada cuota de
mercado. También hubo una buena acogida en la nueva indicación cáncer de estómago, autorizada en Japón
en marzo de 2011.
MabThera/Rituxan, contra los linfomas no hodgkinianos (LNH), la leucemia linfocítica crónica (LLC), la
artritis reumatoide (AR) y la vasculitis asociada a ANCA: El crecimiento sostenido en el segmento oncológico
se vio impulsado por la fuerte demanda en la nueva indicación terapia de mantenimiento de primera línea en
los linfomas foliculares (un tipo de LNH) en Europa y los EE.UU. y el aumento de la demanda en la LLC. El
crecimiento en la región Internacional, entre otros en mercados emergentes clave como China o Brasil,
obedeció sobre todo a la demanda sostenida en los LNH. Las ventas en el segmento de AR ascendieron en
2011 a 1.000 millones de CHF, lo que supone un aumento del 13% a tipos de cambio constantes. El
crecimiento en este segmento refleja el aumento del uso en pacientes con AR que no responden
adecuadamente al tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral y al acortamiento de los
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intervalos en tratamientos repetidos.
Lucentis, contra la degeneración macular senil (DMS) neovascular (o húmeda) y el edema macular por
oclusión venosa retiniana (OVR): Las ventas en los EE.UU. siguieron creciendo con fuerza en 2011, tanto en
el mercado de DMS como en la nueva indicación OVR. La publicación en abril de los resultados después de
un año del estudio CATT, en el que se comparaba la administración de Lucentis con el uso de Avastin (no
contemplado en la ficha técnica) en pacientes con DMS neovascular, tuvo un impacto limitado sobre el
crecimiento de las ventas en los EE.UU. La cuota total de pacientes de Lucentis en el segmento de DMS
neovascular se mantuvo estable en ese país en el tercer y cuarto trimestres, en parte por las preocupaciones
sobre la seguridad expresadas en 2011 en relación con el uso intravítreo de Avastin en la DMS neovascular,
no incluido en las indicaciones autorizadas. Fuera de los EE.UU., Lucentis es comercializado por Novartis.
Actemra/RoActemra, contra la artritis reumatoide (AR) y la artritis idiopática juvenil sistémica: Las ventas
siguieron creciendo intensamente en 2011 en todas las indicaciones autorizadas y todas las regiones. Los
EE.UU., donde Actemra sigue ganando cuota de mercado, fueron el principal factor del aumento de las
ventas, junto con Europa Occidental, Japón y Latinoamérica. Las autorizaciones de comercialización y
reembolso en nuevos países siguen ampliando el acceso de los pacientes a Actemra/RoActemra. El
crecimiento sostenido en los EE.UU. y otros lugares se debió a la demanda en líneas de tratamiento
posteriores a la primera para las distintas indicaciones. El fuerte crecimiento en Japón estuvo impulsado por
la demanda continuada para el tratamiento de primera línea y líneas posteriores, y respaldado por el
reconocimiento de las elevadas tasas de remisión logradas con Actemra en la AR.
Mircera, contra la anemia renal: El crecimiento sostenido en un mercado muy competido se vio impulsado
por ventas sólidas en los segmentos de prediálisis, en pacientes que inician un tratamiento con un agente
estimulante de la eritropoyesis (AEE), y diálisis, en pacientes que cambian de otro AEE a Mircera. Las
mayores aportaciones al crecimiento de las ventas se registraron en Japón, donde Chugai lanzó el fármaco en
julio, y la región Internacional, que ahora genera el 30% de la facturación total de Mircera. En Europa
Occidental, las buenas cifras de ventas en la mayoría de los mercados clave de la UE compensaron en parte la
competencia de los biosimilares. El crecimiento se debe sobre todo a los pacientes que empiezan a recibir
Mircera como primer tratamiento o en lugar de NeoRecormon/Epogin.
Xeloda, contra el cáncer colorrectal, de estómago y de mama: El crecimiento estuvo fundamentalmente
impulsado por la sólida demanda en los Estados Unidos, China (+24%) y Brasil (+26%); el aumento de las
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ventas en los EE.UU. obedeció en parte a las dificultades de suministro de algunos antitumorales alternativos.
La facturación en Europa Occidental se vio afectada por los recortes de precios impuestos por los gobiernos
en mercados clave, mientras que el descenso en Japón obedeció sobre todo a los efectos del seísmo en la zona
oriental del país.
Tarceva, contra el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) y el cáncer de páncreas avanzados: El
aumento de las ventas globales en 2011 se debió sobre todo al fuerte crecimiento en la región Internacional,
especialmente en China, Corea del Sur y Brasil, impulsado por la demanda como tratamiento de segunda
línea del CPNM. El sólido crecimiento en los EE.UU. refleja la demanda sostenida como terapia de
mantenimiento de primera línea del CPNM y el crecimiento como tratamiento de segunda línea del CPNM.
En el competido mercado japonés, el alza de la facturación obedeció básicamente al aumento de la demanda
de Tarceva como tratamiento de segunda línea del CPNM y a la mayor confianza de los oncólogos en los
beneficios de esta medicación. La presión sobre los precios y la dura competencia perjudicaron a las ventas en
Europa Occidental, anulando el efecto positivo del aumento de volumen tras los primeros lanzamientos en la
nueva indicación como tratamiento de primera línea del CPNM metastásico positivo para la mutación EGFR.
Zelboraf, contra el melanoma metastásico con la mutación BRAF (un cáncer de piel potencialmente mortal):
La FDA autorizó Zelboraf en agosto, con lo que Genentech pudo lanzar este nuevo antitumoral selectivo en
los Estados Unidos menos de cuatro meses después de solicitada la autorización. La FDA autorizó
simultáneamente la prueba BRAF para cobas de Roche Diagnostics, un diagnóstico de acompañamiento
empleado para identificar a los pacientes en los que está indicado Zelboraf. Las ventas iniciales han sido
buenas y ya se ha logrado que numerosos sufragadores del gasto reembolsen el medicamento. Los médicos
han mostrado un gran interés por el fármaco, lo han acogido muy positivamente y cada vez se realizan más
pruebas BRAF. En el cuarto trimestre también se obtuvo la autorización de comercialización en Suiza y
Brasil. En diciembre, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europa de Medicamentos
recomendó por unanimidad autorizar plenamente la comercialización de Zelboraf en la UE. Se han solicitado
autorizaciones en varios otros países, entre otros en Australia y Nueva Zelanda, donde la incidencia del
melanoma maligno es elevada.
Como se preveía, las ventas de algunas marcas clave experimentaron un descenso:
Tamiflu, contra la gripe A y B: Tras la demanda sin precedentes en 2009 por la pandemia de gripe A (H1N1),
las ventas siguieron cayendo fuertemente en 2011 como consecuencia no sólo de un efecto de base de 2010,
sino también de las moderadas estaciones gripales en ambos hemisferios. Las ventas limitadas a gobiernos en
2011 tuvieron como fin en primer lugar reemplazar stocks del producto que habían caducado.
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Avastin, contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón y de ovario en fases avanzadas y contra
el glioblastoma (un tumor cerebral) recidivante: La caída significativa de las ventas globales se debió sobre
todo a la incertidumbre –que arrancó ya en 2010– sobre la autorización y el reembolso de Avastin en los
EE.UU. en el cáncer de mama metastásico. Esto redujo las ventas en ese país a lo largo de 2011 y también
afectó a la demanda en cáncer de mama en algunos mercados europeos y latinoamericanos. En todas las
demás indicaciones, la cuota de mercado en los EE.UU. permaneció estable. El descenso de las ventas en
Europa obedeció fundamentalmente a las medidas de austeridad de los gobiernos y a los recortes de precios,
junto con el menor uso de Avastin en el cáncer de mama. La penetración en el segmento del cáncer
colorrectal se mantuvo estable a pesar de una mayor competencia. El uso en el cáncer de pulmón creció
ligeramente en varios países de la UE. Se prevé que la autorización de Avastin en la UE en diciembre de 2011
como tratamiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado de reciente diagnóstico tenga un efecto
positivo sobre las ventas en Europa a partir de 2012. El buen crecimiento en la región Internacional refleja la
sólida demanda de Avastin en las indicaciones cáncer colorrectal y de pulmón, sobre todo en Latinoamérica
(+18%) y Asia-Pacífico (+34), con una excelente acogida en el mercado chino desde su lanzamiento contra el
cáncer colorrectal en octubre de 2010. El crecimiento en Japón correspondió fundamentalmente a la
indicación carcinoma pulmonar no microcítico. La nueva indicación cáncer de mama metastásico,
autorizada en ese país en septiembre, también contribuirá previsiblemente a las ventas futuras.
En noviembre de 2011, la FDA estadounidense emitió la decisión final de retirar la aprobación de Avastin
para el tratamiento del cáncer de mama metastásico. La decisión de la FDA no afecta al resto de indicaciones
autorizadas del medicamento en los EE.UU. y otros países. Actualmente, Avastin está autorizado para el
tratamiento del cáncer de mama en más de 80 mercados de todo el mundo, entre ellos la UE y Japón.
Pegasys, contra la hepatitis B y C: El declive de las ventas totales en 2011 se vio amortiguado por el repunte
en la segunda mitad del año (con un crecimiento interanual del 6% en el segundo semestre de 2011). Este
aumento se registró sobre todo en los EE.UU. tras el lanzamiento a mediados de año de dos nuevos
antivíricos de acción directa contra la hepatitis C (Victrelis, de Merck, e Incivek, de Vertex), diseñados para
su administración conjunta con un interferón pegilado y ribavirina (lo que se conoce como triterapia).
Pegasys, como líder entre los interferones pegilados, está bien colocado para su uso en la triterapia. En
Europa y otros países, algunos pacientes y médicos han retrasado el inicio del tratamiento de la hepatitis C a
la espera de la disponibilidad y el reembolso de la terapia combinada triple, previstos para 2012.
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División Diagnostics
Ventas de enero a diciembre de 2011
En millones
de CHF
División Diagnostics
- Professional Diagnostics
- Diabetes Care
- Molecular Diagnostics
- Applied Science
- Tissue Diagnostics
Ventas por regiones
- Europa, Oriente Próximo y África
- Norteamérica
- Asia-Pacífico
- Latinoamérica
- Japón
Beneficio operativo recurrente
Flujo de caja operativo libre
Investigación y desarrollo (negocio
fundamental)
9.737
4.686
2.675
1.094
740
542
% de
% de
variación variación en
CHF
TCC*
6
-7
9
-4
2
-10
4
-8
-3
-15
15
0
4.821
2.424
1.281
686
525
2.178
1.259
3
4
17
15
6
14
-7
900
12
En % de las
ventas
-8
-11
5
0
-1
-1
-23
1
100
48
27
11
8
6
50
25
13
7
5
22,4
12,9
9,2
* A tipos de cambio constantes (media de todo el ejercicio 2010)
El gran dinamismo de Professional Diagnostics impulsa las ventas en todo el mundo
Con una cuota de mercado del 20% y un crecimiento del 6%, Roche Diagnostics sigue liderando el mercado
mundial de diagnóstico in vitro. Professional Diagnostics, el área de negocio mayor con gran diferencia,
aumentó sus ventas gracias al continuado dinamismo en inmunoensayos y a las sólidas cifras de instalación
de instrumentos. A principios de 2011, Roche Professional Diagnostics pasó a liderar su mercado, que
incluye soluciones de diagnóstico in vitro para laboratorios clínicos y para análisis inmediato (point-of-care)
hospitalario y ambulatorio. En Tissue Diagnostics, la demanda de productos de tinción avanzados para la
detección de proteínas y genes en muestras de tejido siguió fomentando el crecimiento, que fue unas dos
veces superior a la media del mercado. En Diabetes Care y Molecular Diagnostics, los sistemas de control de
la glucemia Accu-Chek de nueva generación y las pruebas de carga vírica para enfermedades infecciosas,
respectivamente, se mantuvieron como principales impulsores del crecimiento. Las ventas de Applied
Science sufrieron por el descenso interanual en las pruebas de gripe H1N1, el aumento de la competencia en
el ámbito de la secuenciación y el freno del gasto en investigación.
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Las ventas de la División Diagnostics crecieron de nuevo en todas las regiones, con aportaciones
significativas tanto de mercados consolidados como emergentes. El mayor crecimiento se registró en AsiaPacífico, impulsado fundamentalmente por el negocio de inmunoensayo de Professional Diagnostics y como
reflejo de la fuerte presencia de Roche Diagnostics en China (+27%). En Latinoamérica crecieron todas las
áreas de negocio, siendo Professional Diagnostics y Diabetes Care las que mayores aportadoras. Professional
Diagnostics también impulsó las ventas en la región EMEA (Europa, Oriente Próximo y África), donde se
hicieron sentir las presiones sobre los precios y las restricciones presupuestarias. En Norteamérica, Roche
ganó cuota de mercado en su negocio fundamental de DIV tras el lanzamiento de nuevos inmunoensayos y
pruebas moleculares y tisulares. El declive en las ventas de Diabetes Care por el retraso del lanzamiento de la
cartera de nuevos productos en los EE.UU. se vio compensado por las fuertes ventas en el negocio
fundamental de Roche de diagnóstico in vitro. Las ventas en Japón siguieron creciendo varias veces más que
la media del mercado, gracias sobre todo a Professional Diagnostics y Tissue Diagnostics.
Más avances en medicina personalizada
La división lanzó 50 pruebas en 2011, ampliando los menús de inmunoensayos y pruebas moleculares y
tisulares y haciendo cada vez más real la medicina personalizada (MP). Las principales pruebas de MP
lanzadas en 2011 fueron las de biomarcadores correspondientes a las mutaciones BRAF (melanoma), EGFR
(cáncer de pulmón) y KRAS (cáncer colorrectal) y a la expresión del gen HER2 (cáncer de mama), que
ayudan a los médicos a identificar a los pacientes con más posibilidades de beneficiarse de un tratamiento
selectivo.
Roche también amplió su oferta de salud femenina en los EE.UU. con el lanzamiento de una nueva prueba
para el virus del papiloma humano (VPH).Esta prueba VPH también fue bien acogida en la UE, donde se
lanzó a finales de 2009, y ganó la licitación del Hospital Universitario Karolinska de Suecia para el primer
proyecto piloto a gran escala de cribado primario de VPH en la UE. En los EE.UU. se firmaron contratos y
acuerdos de colaboración con grandes laboratorios, y los visitadores médicos comenzaron a ampliar el
negocio de VPH.
Además de ello, se lanzaron en mercados clave 13 instrumentos y dispositivos nuevos o mejorados,
destinados a aumentar la eficiencia y facilitar el flujo de trabajo de los laboratorios clínicos o ayudar al
control de la diabetes. En 2011, Roche Diagnostics adquirió las empresas PVT (automatización de
laboratorios), mtm laboratories (diagnóstico de cáncer de cuello de útero) y, a comienzos de 2012, Verum
Diagnostica (pruebas de coagulación), reforzando así su oferta de productos y su liderazgo del mercado.
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Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial
en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes.
La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas
diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los
pacientes. En el año 2011, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 8.000
millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de 42.500
millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo
Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en
www.roche.com
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Más información
−
Roche y el desarrollo sostenible: www.roche.com/corporate_responsibility
−
Memoria anual de Roche 2011 (con la Memoria de sostenibilidad): www.roche.com/annual_reports
−
Índices de sostenibilidad Dow Jones: www.sustainability-indexes.com
−
SAM: www.sam-group.com
−
Comunicado de prensa con tablas completas: www.roche.com/med-cor-2012-02-01
−
Fotos de la conferencia de prensa (a partir de las 16:00 h CET):
http://download.roche.com/selection/20120201/
Oficina de Prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected]
Alexander Klauser (director)
Silvia Dobry
Daniel Grotzky
Claudia Schmitt
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Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements
This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified
by words such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar
expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause
actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this
document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory
developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing
products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5)
uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products,
including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side-effects of pipeline
or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or
inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or
other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth
is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for any
current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of
Roche.
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