CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Calcio gluconato Inyectable 10% x 10mL Indicaciones (1) Tratamiento de hipocalcemia aguda. (2) Tratamiento de hiperpotasemia severa. (3) Tratamiento de hipermagnesemia. (4) Prevención de hipocalcemia como parte de nutrición parenteral total o durante transfusiones masivas. (5) Paro cardio respiratorio. El inyectable puede indicarse también como restaurador de electrolitos, cardiotónico, antihiperpotasémico y como antihipermagnesémico. Dosis Adultos: Antihipocalcemico o restaurador de electrolitos: Intravenosa, 970mg 4,72 mEq de ion calcio),administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL/min, repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Antihiperpotasémico: IV, de 1 a 2g (de 4,95 a 9,8 mEq de ion calcio, respectivamente), administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL/min, titulando y ajustando la dosificación mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración. Antihipermagnesémico:IV, de 1 a 2g (de 4,9 a 9,8 mEq de ion calcio), administrada a una velocidad que no supere los 5 mL/min. Prescripción usual límite: 15 g (73,5 mEq de ion calcio)/día. Niños: Antihipocalcemico: Intravenosa, de 200 a 500mg (de 0,98 a 2,4 mEq de ion calcio, respectivamente) como dosis única, administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL/min, repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Exanguino transfusiones: en recién nacidos, IV 97mg (0,472 mEq de ion calcio) administrada después de cada 100mL de sangre nitratada intercambiada. Farmacocinética Absorción: Aproximadamente de un quinto a un tercio de la dosis de calcio administrada por vía oral se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de metabolitos de la Vitamina D, pH luminal, cantidad de proteínas en la dieta y de factores dietéticos, tales como el calcio ligado a fibra, filatos u oxalatos. Penetra rápidamente al espacio extracelular y desde allí hasta los huesos donde se deposita como sales, principalmente hidroxiapatita. Unión a proteínas: Moderada, aproximadamente 45% en plasma. Eliminación: Principalmente fecal (80%); pequeñas cantidades se excretan en la orina, variando directamente según el grado de absorción de calcio. Precauciones: (1) Embarazo: no se ha realizado estudios adecuados que demuestren problemas, puede ser necesario suplementos de calcio. (2) Lactancia: en la dosis diaria recomendada no se han reportado problemas. (3) Pediatría: en la dosis diaria recomendada, no se han reportado problemas. Restringir el uso Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected] intravenoso por flebitis. (4) Geriatría: en la dosis diaria recomendada, no se han reportado problemas; si la absorción intestinal de calcio está disminuida, puede ser necesario suplemento de calcio; puede ocurrir un incremento transitorio de la presión arterial durante la administración IV. (5) Insuficiencia renal: en la forma crónica, riesgo de hipercalcemia. Evaluar niveles séricos de calcio y fósforo. (6) Insuficiencia hepática: considerar las repercusiones que puede ocasionar la alteración en el metabolismo de la vitamina D. (7) Deshidratación o desequilibrio electrolítico: riesgo de hipercalcemia. Antes de la administración debe calentarse el inyectable hasta la temperatura corporal, a menos que lo impida una situación de emergencia. Tras la inyección, el paciente debe permanecer recostado durante un corto período de tiempo para evitar el mareo. Las sales parenterales de calcio se administran por inyección intravenosa lenta para evitar que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y cause síncope cardíaco. Contraindicaciones Excepto en circunstancias especiales debe evitarse su uso en hipercalcemia primaria o secundaria, hipercalciurea, litiasis renal cálcica o sarcoidosis. Toxicidad digitálica: riesgo elevado de arritmias. Disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca: riesgo aumentado de arritmias; sin embargo, el calcio puede incrementar la fuerza de la contracción miocárdica, hacer la fibrilación más grosera y ayudar en la desfibrilación eléctrica, especialmente con hiperpotasemia concomitante. Reacciones adversas Las reacciones adversas que experimenta el paciente consciente frecuentemente son el resultado de una velocidad de administración intravenosa de las sales de calcio demasiado rápida .debe interrumpirse temporalmente la administración cuando aparecen lecturas anormales en el ECG o cuando el paciente se queja de malestar ;la administración puede reanudarse cuando desaparezca la lectura anormal o el malestar. Tratamiento de sobredosis Se considera como una situación hipercalcémica una concentración sérica de calcio que sobrepase los 10,5mg por 100mL. El aplazar la administración adicional de calcio y cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia normalmente resuelve la hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, cuando la función renal del paciente es adecuada. Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores de 12mg por 100mL pueden precisarse medidas inmediatas con posible uso de las siguientes: hidratar con cloruro de sódico al 0,9% inyectable IV y forzar la diuresis con furosemida o ácido etacrínico para aumentar rápidamente la excreción de calcio, como pilar de la terapia. Monitorizar las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comenzar pronto la reposición para evitar las complicaciones de la terapia. Monitorizar el ECG y usar posiblemente bloqueantes beta-adrenérgicos para proteger al corazón frente a arritmias graves. Posiblemente incluir en el tratamiento hemodiálisis, calcitonina y corticosteroides. Determinar las concentraciones séricas de calcio a intervalos frecuentes para guiar los ajustes de la terapia. Infiltación perivascular: El tratamiento puede incluir lo siguiente: Interrumpir inmediatamente la administración intravenosa. Infiltrar la zona con procaína al 1% e hialuronidasa para reducir el venoespasmo y para diluir el calcio. Aplicar calor local. Interacciones La biodisponibilidad oral de otros medicamentos puede variar con la administración concurrente de suplementos de calcio (especialmente carbonato de calcio), recomendándose no administrar ningún medicamento oral en el lapso de 1 a 2 horas. Medicamentos Alcohol, cafeína, tabaco: pueden disminuir la absorción oral de calcio. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected] Anticonvulsivantes: disminuyen la absorción de fenitoína y calcio Antimicrobianos: disminuye la absorción de fluorquinolonas, tetraciclinas. Bicarbonato de sodio: posibilidad de causar el síndrome leche-álcali. También pueden precipitar si se mezcla en la misma solución IV. Bifosfonatos: disminuye la absorción de etidronato. Esperar un intervalo de 2 horas. Calcio antagonistas: puede disminuir su efecto principalmente del verapamilo. Calcitonina: en osteoporosis o enfermedad de Paget del hueso, el uso recurrente de suplementos de calcio previene la hipocalcemia. Estrógenos: incremento en la absorción de calcio. Fluoruro de sodio: disminuye absorción de fluoruro y calcio. Galio, Nitrato: antagonizan efecto de nitrato de galio Glucósidos cardíacos IV: incremento del riesgo de arritmias con gluconato de calcio. Hierro, sales orales: disminuye absorción de hierro, especialmente el carbonato de calcio. Magnesio, sulfato parenteral: efecto neutralizado por gluconato de calcio. También pueden precipitar si se mezclan en la misma solución IV. Otros medicamentos que contienen calcio o magnesio: hipercalcemia o hipermagnesia, sobre todo si hay además insuficiencia renal. Tiazidas: pueden causar hipercalcemia por excresión disminuida. Vitamina D: incremento absorción de calcio. Alimentos Con leche o derivados puede causar el síndrome leche-álcali. Fibra: disminuye la absorción de calcio. Sulfato de magnesio parenteral: El uso simultáneo con sales de calcio parenteral pueden neutralizar los efectos del sulfato magnésico parenteral; además, el sulfato cálcico precipitará cuando se mezclen en la misma solución intravenosa una sal cálcica con sulfato magnésico. Interferencias en el Diagnostico Con los valores fisiológicos las concentraciones séricas de fosfato pueden disminuir con el uso excesivo y prolongado. Almacenamiento y estabilidad Mantener por debajo de 40ºC, preferiblemente entre 15 y 30ºC, en envases bien cerrados, a menos que el fabricante lo especifique de otra manera. Evitar la congelación. Sólo debe administrarse soluciones transparentes. Si hay cristales, pueden redisolverse calentando de 30 a 40ºC Información básica para el paciente Tras la inyección, el paciente debe permanecer recostado durante un corto periodo de tiempo para evitar el mareo. Advertencia complementaria Luego de la administración (exclusivamente IV), el paciente deberá permanecer en reposo por un periodo corto de tiempo para evitar mareo. La administración debe ser lenta, no mayor de 5mL/min Los carbonatos o bicarbonatos, fosfatos, sulfatos o tartratos precipitan al gluconato cálcico. El inyectable también contiene 3,5mg de d-sacarato cálcico tetrahidrato por mL. Como estabilizante. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]