8290-14 boehringer - vida util - m

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~deSat«d
SwretMéa de 'PoIitica4.
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r!.'Jt. ?1t.,4. 7.
8290
DISPOSICION N!
BUENOS AIRES,
VISTO el expediente
de la Administración
09 ole 2m
N° 1-0047-0000-020093-13-3
Nacional de Medicamentos,
del Registro
Alimentos
y Tecnología
Médica; y
CONSIDERANDO:
Que
por
las
presentes
INGELHEIM S.A. representante
actuaciones
en Argentina
la
firma
BOEHRINGER
de BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH solicita el cambio de período de vida útil para la
..
Especialidad
Medicinal denominada
HIOSCINA,
Forma
farmacéutica
BUSCAPINA / N-BUTILBROMURO DE
y
concentración:
BUTILBROMURO DE HIOSCINA 10 mg, autorizada
GRAGEAS,
por el Certificado
NNO
15.263.
Que a fojas
132 obra el informe
técnico
favorable
del Instituto
Nacional de Medicamentos.
Que se actúa
Decretos Nros.: 1.490/92
en virtud
y 1886/14.
a las facultades
conferidas
por
los
I
DISPOSIC'ON
~deSatad
r.,¡.
de ?otttúa4,
Swzeta1Ú4
- 829 O
'RefJ«ta~e 1~
A.n.m,A, 7,
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO
1°,-
representante
GMBH,
Autorízase
en Argentina
propietaria
BUTILBROMURO
de
a la firma
BOEHRINGER INGELHEIM
S,A.
de BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
la
Especialidad
DE HIOSCINA,
Forma
Medicinal
BUSCAPINA
farmacéutica
/
N-
y concentración:
GRAGEAS, N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA 10 mg, a cambiar el período
de vida útil del producto
antes mencionado
que en lo sucesivo será: 36
(treinta y seis) meses.
ARTICULO 2°.- Practíquese la atestación correspondiente
N° 15.263,
cuando el mismo se presente acompañado
en el Certificado
de la copia de la
presente Disposición.
ARTICULO
3°.
interesado,
haciéndole
disposición,
gírese a la Dirección de Gestión de Información
fines de adjuntar
-
Regístrese;
por
entrega
mesa
DISPOSICIÓN N°
. ~wf
entradas
de la copia autenticada
al legajo correspondiente,
EXPEDIENTE NO 1-0047-0000-020093-13-3
~.
de
8290
nc
2
notifíquese
al
de la presente
Técnica a los
Cumplido, Archívese.