INSTRUCCIONES PARA EL ENFERMO. 1. Los tratam ientos hiposensibilizantes no terminan por el hecho de agotarse el preparado y por otra parte es muy importante que no se interrumpan sin orden expresa del médico. 2. El médico responsable del tratamiento determinará su duración y la necesidad de solicitar la preparación para continuar el tratamiento. 3. Cortar por la línea punteada y entregar esta SOLICITUD DE CONTINUACIÓN DE TRATAMIENTO, debidamente cumplimentada y firmada por el médico prescriptor a una farmacia para ser cursada a EURO FAR ALERGI, S. L. Apdo. Correos 100 • 28971 Griñón (Madrid) Fax 91 814 16 30 • Tel. 91 814 16 34 Reacción general: Ante cualquier inicio de reacción general inmediatamente después de la aplicación y, aunque fuera muy discreta en forma de leves molestias (prurito, edema, eritema, urticaria, disnea, cefalea, nauseas, malestar general), debe aplicarse inmediatamente el tratamiento habitual en estos casos: adrenalina, antihistamínicos, corticosteroides, etc. OBSERVACIONES. MOD. H-10 Código Postal Reacción local: (empeoramiento del síndrome como consecuencia de la aplicación). Puede ser necesario disminuir la dosis, o incluso aumentar los intervalos. Si en el curso del tratamiento se produce una interrupción durante un tiempo que supere el intervalo previsto por el médico, pudiera ser necesario continuarlo con una dosis inferior a la última administrada. DATOS DE LA FARMACIA Domicilio En el caso de sobredosificación accidental y/o pacientes muy sensibles pueden presentarse reacciones locales o generales. Ante la aparición de cualquier reacción adversa, consultar con el médico prescriptor. INTERRUPCIONES DEL TRATAMIENTO. ES IMPRESCINDIBLE QUE LA FARMACIA REMITA ESTA RECETA ORIGINAL AL LABORATORIO PARA SU PREPARACIÓN. EL ADELANTAR SU ENVIO POR FAX NO EXIME DE LA NECESIDAD DEL INMEDIATO ENVIO DE LA RECETA ORIGINAL Población Por tratarse de un producto biológico, puede presentar, según las series, variaciones en su coloración. Ello no afecta en absoluto a la actividad terapéutica del mismo. CONSERVACIÓN. Conservar preferentemente en frigorífico (entre +4 y +8° C.) Evitar la congelación y los cambios bruscos de temperatura. Observar la fecha de caducidad que consta en la etiqueta. PRESENTACIONES. Caja con 2 frascos. Nº de Farmacia Teléfono N.I.F. Fecha pedido (Dato imprescindible) ............................................................. OBSERVACIONES FIRMA O SELLO CONCENTRACIÓN FRASCO VOLUMEN 1 15 ml. 1.000 M.G../ml. 2 15 ml. 1.000 M.G../ml. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS EURO FAR ALERGI, S. L. Apdo. Correos 100 28971 Griñón (Madrid) – 5 – EURO FAR ALERGI, S. L. REACCIONES ADVERSAS. – 6 – VACUNA BACTERIANA/AUTOVACUNA VÍA ORAL Alergi Suspensión de gérmenes definidos por el médico prescriptor (vacuna bacteriana) u obtenidos por cultivo de la muestra del propio paciente (autovacuna). Composición indicada en el envase . Concentración y pauta, indicada por el médico prescriptor. INDICACIONES Euro Far Alergi, vacuna bacteriana / autovacuna oral, en función de su composición, está indicada en procesos infecciosos recidivantes tales como: • Infecciones otorrinolaringológicas: sinusitis, otitis, rinitis, faringitis, amigdalitis. • Infecciones de vías respiratorias: bronquitis, asma, EPOC. • Infecciones del tracto urinario (ITUs): cistitis, uretritis. • Infecciones ginecológicas. • Otras entidades nosológicas de este tipo. CONTRAINDICACIONES. Las habituales en los tratamientos hiposensibilizantes: estados febriles, procesos infecciosos agudos, enfermedades inmunológicas importantes, existencia de lesiones orgánicas graves, pacientes en tratamiento con bloqueantes beta adrenérgicos y enfermedades en el que el uso de la adrenalina este contraindicada. El embarazo puede constituir una contraindicación, quedando en cada caso a criterio especifico del especialista. El tratamiento deberá interrumpirse en caso de infecciones o procesos inflamatorios de las vías respiratorias, así como en las fases en las que se reproduzca la sintomatología propia de la enfermedad del paciente. Para la reanudación del tratamiento se deberá consultar siempre con el especialista. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES. No se han descrito. ADMINISTRACIÓN El laboratorio sólo puede facilitar las normas estándar de tratamiento que derivan de la técnica de preparación. El médico responsable del tratam iento debe adaptar estas normas generales a cada enfermo y a su curso clínico. El tratamiento debe ser iniciado en un periodo asintomático. 1. Comprobar la concentración que corresponde administrar (numeración de la etiqueta del frasco). 2. No administrar el producto inmediatamente después de sacarlo del frigorífico. Espere un mínimo de media hora a temperatura ambiente. 3. Agitar suavemente el frasco antes de proceder a aplicar la dosis. Administrar el producto en una sola toma diaria, preferentemente en ayunas o antes de las comidas . La aplicación se realizará debajo de la lengua, manteniéndose de 2 a 3 minutos. 4. El tratamiento debe iniciarse por el frasco de concentración 1, según la pauta de administración recomendada por su médico. 5. No aumentar las dosis prescritas ni dosificar a intervalos menores de los recomendados – 1 – SOLICITUD DE PREPARACIÓN PARA CONTINUAR EL TRATAMIENTO INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO En caso de sobredosis accidental o de aplicación incorrecta del tratamiento con presentación de los cuadros descritos en el apartado REACCIONES ADVERSAS se administrará subcutáneamente adrenalina 1/1.000 en el brazo. Prescripción del Dr. Si la reacción sistémica no cede, se repetirán las inyecciones subcutáneas de adrenalina al 1/1.000 en el brazo opuesto, y POR NO MAS DE TRES VECES. Colegiado nº PAUTA DE ADMINISTRACIÓN. Fecha Las dosis iniciales, y los intervalos los fijará el médico según la sensibilidad del paciente. A criterio del facultativo, se diferenciarán pautas entre adultos y niños mayores de 12 años y niños menores de 12 años. En general, se irá aumentando la dosis a los intervalos marcados por el médico hasta alcanzar la dosis máxima bien tolerada por el paciente. Una vez alcanzada dicha dosis, se continuará el tratamiento, hasta la finalización del frasco. 3. 4. 5. 6. La terapia se debe empezar por el frasco marcado con el nº 1 (verde). Tome el frasco marcado con el nº 1 (verde) y aplique dos pulsaciones bajo la lengua (1 en el caso de pauta pediátrica). Repita este proceso diariamente durante 7 días ( aplicación de 2 ó 1 pulsación en función de la pauta) Al 8º día, aplique 3 pulsaciones (2 en caso de pauta pediátrica) bajo la lengua del frasco nº 1 (verde). Continúe con 3 pulsaciones bajo la lengua (2 en caso de pauta pediátrica) diarias hasta la finalización del frasco Nº 1 (verde). Una vez finalizado el frasco nº 1(verde), continúe usando el frasco etiquetado con nº 2 (azul) aplicándose 3 pulsaciones bajo la lengua diariamente (2 en caso de pausa pediátrica) hasta la finalización del frasco nº 2 (azul). – 3 – OBSERVACIONES: 1. 2. – 2 – Firma – 4 –