Septiembre 2011. 16 Las mayúsculas para fármacos similares reducen errores Año IX - nº 391 Las políticas de FH deben incluir la eficiencia económica ● Ha de priorizarse el beneficio del paciente y la gestión integrada de servicios Un estudio del Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos destaca la importancia para los farmacéuticos hospitalarios del uso de mayúsculas para los medicamentos con nombres similares. 20 Los dispositivos de aplicación de GH, cada vez más sencillos La pediatra del Hospital Fundación Alcorcón, Carolina Bezanilla, explica el avance que ha supuesto para la Medicina el empleo de la hormona de crecimiento. 20 Identificador de medicamentos a través de imagen El servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Salamanca ha desarrollado un buscador para identificar medicamentos registradosenEspañaatravésdeimágenes. La FH reclama un papel activo en el nuevo comité de coste-efectividad Una oportunidad que no hay que dejar escapar y menos en estos tiempos. Farmacéuticos hospitalarios, reunidos en Valencia, han reivindicado un papel activo en el nuevo comité de coste-efectividad de los medicamentos y productos sanitarios que recoge el real decreto ley 9/2011. Una oportunidad para la que se ven preparados y en la que esperan participar activamente si el organismo tiene la tecnificación necesaria. Los farmacéuticos reivindican su papel “para dotar de un valor añadido” las decisiones que se tomen. Página 18 La opinión del personal, una herramienta para mejorar la gestión De izq. a dcha.,algunos de los participantes de las jornadas: Javier Bautista del SAS, Rafael Cabrera, de UCB Pharma, Guillem LópezCasasnovas, catedrático de Economía, Antoni Gilabert, de CatSalut, Mª Dolores Fraga, del Grupo Génesis y Juan Oliva, del comité científico. La provisión de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) debe guiarse por la personalización y optimización de los tratamientos, en función de variables farmacogenéticas y biomarcadores que aseguren la eficacia terapéutica, en el caso del desarrollo de medicamentos de alto impacto presupuestario. Ésta fue una de las principales conclusiones de la jornada “Farmacia hospitalaria y eficiencia económica. ¿Qué debemos tener en cuenta?”, organizada por el Instituto Max Weber y el Semina- rio de Investigación en Economía y Salud de la Universidad de Castilla-La Mancha, en colaboración con UCB Pharma y Rovi. El objetivo de la misma —en la que participaron Guillem LópezCasasnovas, catedrático de Economía Aplicada de la Universidad Pompeu Fabra y consejero del Banco de España y Antoni Gilabert, gerente de Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementarias del Servicio Catalán de Salud, entre otros— fue discutir si el criterio de eficiencia económica debe o no introducirse como herramienta en la toma de decisiones en los hospitales del SNS, y definir los retos que puede suponer la incorporación del impacto presupuestario a las decisiones en política sanitaria. Otra de las ideas destacadas fue que la existencia de comités centralizados a nivel autonómico puede ser decisiva en la coordinación de las políticas de selección de medicamentos por parte de los Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales. Página 14 Los resultados del primer estudio sobre la calidad de vida percibida por el personal de los servicios de Farmacia Hospitalaria de Castilla-La Mancha, impulsado por el Hospital Virgen de la Luz de Cuenca, han demostrado que para llevar a cabo una acción de mejora y tomar decisiones sobre recursos humanos hay que conocer la realidad con datos tabulados y evaluados.Su jefa de servicio, Dolores Barreda, explica las conclusiones extraídas de la investigación y las mejoras puestas en marcha en base a ellas. Página 16 14 | Suplemento Farmacia Hospitalaria septiembre 2011 - GM GESTIÓN/ Jornada de debate “Farmacia hospitalaria y eficiencia económica ¿Qué debemos tener en cuenta” Piden introducir la eficiencia económica en las políticas de farmacia hospitalaria ● Según los expertos las políticas farmacéuticas en los hospitales deben priorizar el beneficio del paciente y la gestión integrada de servicios ● Los comités centralizados a nivel autonómico pueden ser decisivos en la coordinación de las medidas de selección de medicamentos su eficacia, seguridad y adecuación en comparación a otras alternativas terapéuticas”, asegura. Otro aspecto señalado, en este caso por Rafael Cabrera, director de Acceso al Mercado y Desarrollo de Negocio de UCB Pharma, fue la necesidad de personalizar y optimizar los tratamientos. Por eso, dijo, “la provisión de servicios del SNS debe guiarse en función de variables farmacogenéticas y biomarcadores que aseguren la eficacia terapéutica, en el caso del desarrollo de medicamentos de alto impacto presupuestario”. SARAY PARDO Madrid La sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) pasa por integrar el concepto de eficiencia económica en las políticas de farmacia hospitalaria, sin perder de vista los conceptos de racionalidad y equidad territorial. Sin embargo, la personalización de las soluciones farmacológicas y la búsqueda del beneficio del paciente deben ser prioritarias en la toma de decisiones de los responsables de política sanitaria. Éstas fueron algunas de las conclusiones que de la jornada “Farmacia hospitalaria y eficiencia económica. ¿Qué debemos tener en cuenta?”, organizada por el Instituto Max Weber y el Seminario de Investigación en Economía y Salud de la Universidad de Castilla-La Mancha, en colaboración con UCB Pharma y Laboratorios Rovi y cuyo objetivo fue discutir si el criterio de eficiencia económica debe o no introducirse como herramienta en la toma de decisiones en los hospitales, así como definir los retos que puede suponer la incorporación del impacto presupuestario a las decisiones en política sanitaria. El problema es la solvencia Para Guillem López-Casasnovas, catedrático de Economía Aplicada de la Universidad Pompeu Fabra y Consejero del Banco de España, que tituló su conferencia “El gasto sanitario público: meca- De izquierda a derecha, los componentes de la primera mesa redonda formada por Javier Bautista del SAS, Antoni Gilabert, de CatSalut, Rafael Cabrera, del laboratorio UCB Pharma, Mª Dolores Fraga, del Grupo Génesis y Juan Oliva, que moderó el debate. nismos de mejora de la eficiencia”, el problema del sistema no es su sostenibilidad sino su solvencia. “No tenemos tanto un problema de costes (precios) como de utilización”, aseguró. Por eso, dijo, la farmacia hospitalaria “debe guiarse por una estricta evaluación del coste-efectividad, computando correctamente los beneficios de los pacientes, y unos costes que exijan la eficiencia en la gestión integral de los servicios”. Sobre cómo se ha incorporado la eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios habló Antoni Gilabert, gerente de Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementarias del Servicio Catalán de Salud, para quien las diferencias más notables entre comunidades autónomas en materia de farmacia hospitalaria radican en la existencia o no de comités de evaluación de medicamentos centralizados, como el que existe en Cataluña. “Esta CFT (Comisión de Far- macia y Terapéutica) de Cataluña, junto con el trabajo en red de las CFT de los distintos proveedores hospitalarios, lleva a cabo la armonización de las selección de medicamentos para todos los hospitales”, afirma. En ese proceso de evaluación la eficiencia económica constituye “un elemento relevante para decidir los criterios clínicos de indicación, seguimiento y respuesta terapéutica de los fármacos en la guía fármaco-terapéutica del hospital,una vez valoradas Falta de datos de consumo Del papel de la eficiencia económica en los hospitales habló José Luis Poveda, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, quien alertó de la falta de datos del consumo de medicamentos en los hospitales (en claro aumento) en el Ministerio de Sanidad, pero no en cambio en las comunidades autónomas. Por eso, aseguró, “la primera cosa que tenemos que hacer es conocer los datos globales porque,sin estos datos, a lo mejor no se pueden tomar las medidas adecuadas”. Por último Encarnación Cruz, subdirectora General de Compras de Farmacia y Productos Sanitarios de Madrid, expuso cómo la toma de una serie de medidas en este sentido ha permitido contener el coste farmacéutico hospitalario en esa comunidad, “bajando de subidas del 12 por ciento al -0,5 por ciento actual”. Guillem López-Casasnovas Antoni Gilabert Encarnación Cruz José Luis Poveda Catedrático de Economía Aplicada de la Universidad Pompeu Fabra Gerente de Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementarias CatSalut Subdtora. Gral. Compras de Farmacia y Productos Sanitarios de Madrid Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria “Sin involucrar a los profesionales sanitarios estamos constantemente tensionados. Por eso es el médico quien tiene que identificar dónde se está haciendo el mal uso y no el economista” “Lo que tenemos que hacer es convertir el gasto en inversión. Y para llegar a generar sostenibilidad en el sistema hay que lograr eficiencia y corresponsabilidad, esto es, compartir riesgos” “Se puede lograr la eficiencia usando productos adecuados a cada patología y paciente; optimizando procedimientos de compra; realizando seguimientos de los objetivos; y usando un sistema global de información de farmacia” “La mayor ineficiencia está en producir un efecto adverso por la administración de un medicamento y el sistema sanitario se gasta casi mil millones al año en paliar esos efectos indeseados” GM - septiembre 2011 Suplemento Farmacia Hospitalaria | 15 16 | Suplemento Farmacia Hospitalaria septiembre 2011 - GM ESTUDIO/ El fin era conocer por primera vez la valoración de la calidad de vida percibida La opinión del personal como herramienta de gestión ● Los FIR son los más satisfechos por la implicación de los farmacéuticos hospitalarios ● El turno rotatorio de tarde favorece el buen funcionamiento de los servicios MÓNICA RASPAL Madrid Siendo conscientes de la relación directa que guarda la calidad de vida del personal con los resultados de sus actividades laborales, el Servicio de Farmacia del Hospital Virgen de la Luz de Cuenca puso en marcha un estudio pionero en nuestro país para conocer, con datos concretos, el nivel de calidad de vida percibida por sus profesionales —sanitarios o no— a través de una encuesta que, una vez eva- “Para tomar decisiones hay que conocer la realidad con datos tabulados y evaluados” luada y presentada como una de las mejores comunicaciones del Congreso Nacional de Farmacia Hospitalaria, extendieron al resto de servicios de la región. Los resultados definitivos de esta investigación —que obtuvo el primer premio durante la Jornada Científica de la Sociedad Castellano-Manchega de Farmacia Hospitalaria— demuestran que para llevar a cabo cualquier acción de mejora y, en este caso, tomar decisiones respecto a los recursos humanos,primero hay que conocer con certeza la realidad, en base a datos tabulados y evaluados, a par- REDACCIÓN Madrid La confusión entre nombres de fármacos es causa frecuente de errores de medicación.Unos errores que se producen,principalmente,por similitud entre nombres comerciales, entre los de principios activos, o entre nombres comerciales y de principios activos.A este respecto,el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP) ha llevado a cabo un estudio en el que destaca la importancia que tiene para los farmacéuticos hospitalarios que los medicamentos con nombres similares sean escritos con letras mayúsculas resaltadas para reducir posibles errores en su uso. El estudio, coordinado por María Jesús Otero, del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Salamanca (HUS), y en el que participaron un grupo de expertos en seguridad y manejo de medicamentos de 13 hospitales, se realizaron dos encuestas entre far- tir de los que analizar los puntos de mejora sobre los que actuar.Así lo explica una de las impulsoras del estudio, la jefa del Servicio de Farmacia de este centro, Dolores Barreda, que incide en el enorme valor del informe como herramienta de gestión de los recursos pues les ha permitido optimizar horarios y tareas con la misma plantilla. Con un nivel de participación del 55 por ciento —se distribuyó al cien por cien de los trabajadores—, los encuestados han valorado el apoyo directivo o de la jefatura,la carga de trabajo,la motivación intrínseca y la calidad de vida profesional de forma global, registrándose diferencias en los resultados entre los turnos laborales, el grado profesional y los años de antigüedad, pero sin detectar apenas variaciones entre el sexo, la edad o el tipo de hospital. Barreda destaca el hecho de que sean los celadores los que peor calidad de vida perciben frente a enfermeros y farmacéuticos —y entre éstos especialmente los residentes (FIR)— que se muestran como los más satisfechos. Aunque el nivel general se sitúa en un término medio, los trabajadores con más de 12 años de experiencia, independientemente de la profesión, también se sitúan en mejores posiciones, hecho que la autora relaciona con la estabilidad laboral, así como los que realizan tur- nos rotatorios de tarde. El trabajo durante este horario no es fijo para el personal, algo que han detectado como positivo ya que, por una parte permite a los profesionales mantener su programación y cumplir los objetivos a corto y medio plazo ya que las interferencias y la carga de trabajo son menores que en el turno de mañana pero a la vez mantienen la conexión con la actividad asistencial y con las novedades en las que se está trabajando. Barreda cree que ésta es una de las aportaciones que han obtenido para la mejora del funcionamiento del servicio aunque otra de las que más les ha llamado la atención es la buena valoración de los residentes. En su opinión, esto responde a la gran implicación de los farmacéuticos hospitalarios de la comunidad en los proyectos de investigación desde el inicio de la residencia y a que no cuentan con un un número masivo de FIR, lo que facilita la tutorización mantenida en el tiempo con evaluaciones continuas. En cuanto a la valoración del apoyo directivo, la jefa del servicio reseña diferencias significativas entre dentro y fuera de su departamento, estando la primera mucho mejor considerada por lo que la relación e integración con el resto del centro se perfila como otro de los puntos de mejora junto con las cargas de trabajo, que gracias al Dolores Barreda, jefa del Servicio de Farmacia del Hospital Virgen de la Luz de Cuenca, ha liderado la investigación sobre la calidad de vida percibida del personal de estos servicios. estudio han podido dimensionar, actualizar y definir para establecer así una distribución de tareas según el perfil profesional y vinculadas al horario —ya los tiempos no son los mismos en los turnos de mañana,tarde y noche— y a lo que han significado los cambios de los sistemas informáticos con procedimientos normalizados de trabajo en todas las áreas. Estas medidas de mejora están implantadas en el servicio desde principios de este año con reuniones mensuales para realizar un seguimiento y evaluación de los resultados, algo que, según Barreda, también se plantean llevar al ámbito autonómico. El objetivo a largo plazo es estudiar cómo estos resultados se relacionan también con mejoras en las dos grandes líneas de investigación del servicio: las prácticas de seguridad para el paciente en relación a los fármacos y la contención del coste para el uso sostenible de éstos y la eficiencia de los recursos tanto humanos como materiales. Aun- que la jefa de servicio se muestra convencida de estos aspectos influirán en los resultados de la gestión farmacoeconómica del medicamento en el hospital, no lo comprobarán hasta dentro de un “Sería muy enriquecedor comparar y analizar las causas de posibles diferencias entre CC.AA.” año para que no existan fluctuaciones entre el inicio y el final del proceso. “De esta forma, cuando hagamos una demanda de personal de cualquiera de los estamentos, contaremos con una justificación en base a un criterio directo de objetivos y resultados“,apunta. Barreda también ve positivo que servicios de farmacia de otras comunidades se hayan interesado en realizar este análisis pionero ya que, a su juicio, sería muy enriquecedor poder comparar y analizar las causas de las posibles diferencias entre regiones. ESTUDIO/ El trabajo del ISPM muestra la importancia para los SFH de esta técnica El uso de mayúsculas para fármacos con nombres similares reduciría errores ● Un 93,3% de los encuestados cree que deben destacarse los nombres en mayúscula macéuticos hospitalarios. La primera incluyó 46 pares de nombres de medicamentos similares con letras mayúsculas, procedentes de las listas de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) y de los institutos para el Uso Seguro del Medicamento estadounidense y canadiense,y 32 seleccionados de la base de datos del ISMP y del CGCOF. La segunda incluyó 27 pares, grupos propuestos por los encuestados y 11 procedentes de la actualización del ISMP. ¿Los resultados? Un 93,3 por ciento de los encuestados opinó que destacar el nombre en mayúsculas debería implantarse para denominar a los fármacos, tanto en el etiquetado de la industria (91,1 por ciento) como en otros lugares donde aparecen los nombres; así como en las pantallas de prescripción informatizada (90 por ciento); en farmacia (82,2 por ciento);en los sistemas automatizados de dispensación (81,1 por ciento); en etiquetado de preparaciones y estantes... Sin embargo, únicamente nueve (el 10 por ciento) de los hospitales encuestados empleaba esta técnica. Recomendaciones Muchas instituciones han emitido ya recomendaciones para prevenir los errores de medicación por confusión en los nombres. Consejos que van en dos líneas: estable- cer medidas para evitar registrar nuevos nombres que sean similares a los existentes e implementar prácticas específicas para minimizar los errores por confusión entre los nombres existentes. Entre estas últimas se incluiría la técnica de cambiar la apariencia de los nombres de los medicamentos similares en los lugares en que se visualizan (pantallas informáticas, etiquetados...),con la utilización de letras mayúsculas (tall man letters) u otros elementos tipográficos para resaltar las secciones de los nombres que son distintas, con el fin de acentuar así sus diferencias. En Estados Unidos, la FDA implementó esta técnica en el Alfonso Domínguez-Gil Hurlé, director del ISMP. 2001, pero España no dispone de un listado estandarizado de referencia para su uso por los profesionales y las instituciones. Por ello el objetivo de este estudio ha sido elaborar una relación de nombres de medicamentos similares con letras mayúsculas resaltadas, que facilite la implementación de esta técnica. GM - septiembre 2011 Suplemento Farmacia Hospitalaria | 17 18 | Suplemento Farmacia Hospitalaria septiembre 2011 - GM FORMACIÓN/ La SEFH lidera la formación de los farmacéuticos en los procesos de registro, autorización, financiación y precio de fármacos La farmacia hospitalaria exige un papel activo en el nuevo comité de coste-efectividad ● El farmacéutico hospitalario es el único profesional con una visión transversal de todo el proceso relacionado con la farmacoterapia ● “Falta información sobre los procesos de aprobación y de cómo se decide la financiación pública de los fármacos”, denuncian los expertos Comité de Coste-Efectividad, aunque alertó de que “es necesario que vayan técnicos con competencia demostrada” en el trabajo de evaluación, para dotarlo de rigurosidad y transparencia y, de esa forma, generar la “suficiente credibilidad que evite posteriores reevaluaciones por parte de cada comunidad autónoma.” C.A. / T.M. Valencia Una oportunidad que no hay que dejar escapar, y menos en estos tiempos. Así coinciden los farmacéuticos hospitalarios en ver el nacimiento del comité de costeefectividad de los medicamentos y productos sanitarios en el real decreto-ley 9/2011. Una oportunidad para la que se ven preparados y en la que esperan participar activamente si el organismo tiene la tecnificación necesaria. En este sentido, los expertos reunidos en el taller “Registro, autorización, financiación y fijación de precios de los medicamentos en España” reivindicaron el papel del farmacéutico “para dotar de un valor añadido a las decisiones”. La participación del profesional de farmacia se justifica en que es el único que tiene una visión trasversal de todo el proceso relacionado con la farmacoterapia, desde la selección, la adqui- El farmacéutico de hospital pide “asumir mayor responsabilidad” en la gestión sición o la distribución, hasta el seguimiento.Además, la profesión asume que debe ejercer un papel de liderazgo tanto en la utilización de los medicamentos, como en su seguridad o en la participación de resultados de salud. Una de las coordinadoras de la jornada, Cristina Rey, justificó la pertinencia de esta actividad formativa porque en el contexto económico actual, los farmacéuticos tienen que comprometerse en “asumir mayor responsabilidad en todo lo relacionado con la gestión”. Rey explicó que en el día a día de estos profesionales se toman “muchas decisiones relacionadas con la utilización adecuada, segura y coste-efectiva de los medicamentos” pero, según ella, hay falta de información sobre los procesos de aprobación, bien en la Agencia Europea del Medicamento (EMA), bien en la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), así como acerca del por qué de los precios de unos medicamentos o cómo se decide su financiación pública. Rey insistió en que esa información debe ser “una herramienta adicional” a todas las que ya tienen estos profesionales, en el proceso de la toma de decisiones far- José Luís Poveda, presidente de la SEFH, entre los coordinadores del curso, Cristina Rey y Pedro García y junto a los ponentes del taller, Pedro Gómez Pajuelo y Natividad Calvete, durante la celebración del encuentro en Valencia. macoterapéuticas para que, de esa forma, “poder decidir sobre la recomendación más eficiente”. Con estos objetivos nacieron esta serie de talleres promovido por Nycomed y dirigidos a los farmacéuticos de hospital, para que éstos puedan conocer las decisiones que afectan a los medicamentos y se puedan comprometer más con la gestión. La cita de Valencia, en la que participaron más de medio centenar de farmacéuticos a los que se sumaron miembros de la Dirección General de Farmacia ha sido la primera (tras un pilotaje en Galicia) de una serie de doce ciudades por las que pasará el curso. Durante la jornada,el otro coordinador de la misma, Pedro García, mostró su interés en trasladar ese conocimiento del nivel estatal al nivel autonómico para “ayudar a optimizar, aun más, la toma de decisiones en evaluaciones y análisis de los nuevos medicamentos.” García, incidió en el necesario aumento del peso de los farmacéuticos porque, a veces, se pueden observar estudios técnicos que avalan una autorización y un precio,que implica“un coste enorme para obtener un beneficio que no parece tan significativo”.Según él, alguien deberá plantearse hasta qué punto “podemos pagar ese incremento de beneficio”. Por todo ello, habló de “modelo sanitario fracasado” desde el punto de vista de la financiación. Por su parte, José Luis Poveda, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), entidad que lidera todo este proyecto formativo, defendió la calidad y la oportunidad de esta iniciativa ya que, el profesional de la farmacia hospitalaria, “debe conocer que hay detrás de que casi el 97 por ciento de lo que se autoriza se financia”, o por qué hay determinadas indicaciones de medicamentos que presentan “evidencias importantes y suponen un importante ahorro y la agencia española del medicamento no las ha autorizado”. Poveda insistió en que esas inquietudes que están dentro de la farmacia hospitalaria y podrían generar incomprensión en aquellos que tienen que tomar decisiones sobre dichos fármacos y “la única forma de solucionar esas dudas” es conocer y profundizar en estos procesos de autorización y financiación, así como “aumentar la participación” de los profesionales de la farmacia hospitalaria en ellos”. Es aquí donde Poveda se presenta más ilusionado con la creación del Un nuevo marco de decisión DuranteelencuentrodeValenciasepusodemanifiestola carencia de un marco de mínimos a la hora de definir la eficienciadeunmedicamento.Unasituaciónquesueledependerdelabuenavoluntaddelosprofesionalessiguiendo las recomendaciones y los procedimientos normalizados de evaluación de la SEFH. Por este motivo se defendió la creación de un marco de decisión en el que deberían participar las sociedades científicas definiendo cuál es el tratamiento más eficiente y con que fármacos deberían compararse. A partir de ahí se tendría que dar a conocer cuál es el beneficio mínimo para que se pueda asegurar en clí- nica que un tratamiento es mejor que otro. Esta situación condicionaríalosensayosclínicosyaquecuandosediseñe debería medir esos parámetros establecidos por las sociedadesynootros.Lasreglasdejuegodebeestarclaraspara saber “qué se debe medir, qué no, cuál es la significación clínica para decir que algo es mejor y que no se invierta dinero en otras cosas, y por eso las administraciones tienen que adecuar sus permisos a los estudios promovidos por los laboratorios, para que se ajusten a lo que entendemos que debe medir, y luego ver hasta dónde podemos llegar en la financiación”, concluyó Pedro García. Más conocimiento La jornada celebrada en el Hospital La Fe de Valencia, comenzó con la participación de Natividad Calvete, jefa de área de la Unidad de Financiación de la Investigación, de la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad. Calvete, ex-jefa de Servicio de Evaluación Clínica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, explicó de manera detallada, con las implicaciones que conlleva, el registro de fármacos, profundizando en el procedimiento centralizado, desarrollado en la EMA, el registro Los profesionales quieren conocer cómo y por qué se autoriza y financia un medicamento nacional, en la Aemps, así como los registros por reconocimiento mutuo o descentralizado. Esta experta analizó su necesaria influencia en la toma de decisiones de evaluación farmacoterapéutica. A continuación, Pedro Gómez Pajuelo, subdirector general adjunto de la Secretaría General del Instituto Carlos III, vinculó el mayor conocimiento de estos procesos con una mayor y necesaria participación de los farmacéuticos en dichos procesos, por ejemplo, con la puerta que se abre con el Comité creado en el Real Decreto-ley 9/2011.Gómez incidió en su ponencia en explicar el procedimiento de fijación de precios existente en nuestro país, tanto en su aplicación actual como pasada, así como las “nuevas tendencias” existentes en el contexto europeo., además de profundizar en las consecuencias del RDL 9/2011. Además, quiso destacar que, entre las variables que debe tener cuenta la Administración general para incorporar o no un fármaco a la cobertura de la cartera de servicios farmacológicos, deben estar necesariamente los estudios de coste-efectividad, y a partir de ahora, el impacto presupuestario. GM - septiembre 2011 Suplemento Farmacia Hospitalaria | 19 20 | Suplemento Farmacia Hospitalaria septiembre 2011 - GM ENTREVISTA/ Carolina Bezanilla asegura que el éxito en el uso de la hormona de crecimiento (GH) refuerza la autoestima del paciente Los dispositivos de GH, cada vez más sencillos ● El paciente adquiere el tratamiento en la farmacia del hospital y se lo administra cada noche por vía subcutánea en su propio domicilio ● La pediatra del Hospital Fundación Alcorcón asegura que los profesionales no encuentran trabas para acceder a esta terapia en el hospital “El uso de la hormona de crecimiento (GH, por sus siglas en inglés, growth hormone) en medicina ha supuesto un avance muy importante, por todo lo que permite su utilización”. Es el balance de Carolina Bezanilla, pediatra del Hospital Fundación Alcorcón, que desde hace años ha podido comprobar la importante repercusión que ha tenido en la calidad de vida de los pacientes que han recibido este tratamiento con diferentes finalidades. años de estudio se han avalado sus beneficios”, continúa la pediatra. En el Síndrome de Turner, donde la baja talla es uno de los signos asociados, y en el síndrome de Prader Willy, en el que existe obesidad hipotalámica, un trastorno a nivel cerebral que hace que los pacientes alcancen una obesidad tan severa que se produce una alteración de la composición corporal que mejora con el empleo de hormona de crecimiento, de manera que en este último síndrome no se utiliza solo por la talla, sino también por las mejoras en la composición corporal,explica Bezanilla. La hormona empleada es de tipo recombinante. Todo depende ahora del laboratorio Se usa en el tratamiento de la talla baja asociada al déficit de GH así como en varios síndromes SARAY PARDO Madrid La indicación principal, asegura la doctora, es la utilización para el tratamiento de la talla baja en determinados casos. “Poder llegar a tener una talla que les permita estar en los márgenes habituales es muy importante para ellos. Los pediatras nos movemos por percentiles y desviaciones entándar, lo habitual es una franja de +-2. Estos tratamientos favorecen que los pacientes puedan situarse en estas medias, que se puedan comparar con el grupo, y eso refuerza su autoestima”, afirma la pediatra. Para alcanzar este resultado, los dispositivos cargados con hormona de crecimiento siguen un largo camino antes de llegar al hospital. Carolina Bezanilla, pediatra del Hospital Fundación Alcorcón, destaca que el empleo de hormona de crecimiento ha supuesto un gran avance para la medicina con grandes aplicaciones en el ámbito pediátrico. Bezanilla explica que desde hace muchos años, en la práctica de la medicina, la hormona de crecimiento empleada es una hormona recombinante. Todo depende del laboratorio y no existen múltiples formas de obtenerla”, indica. Es la industria farmacéutica la que debe sortear una serie de complejidades asociadas con su elaboración, pero una vez que centro recibe el tratamiento, el facultativo no encuentra ningún tipo de problema para acceder a su uso. No en vano, insiste la doctora, es un tratamiento que lleva empleándose muchos años. Cualquier fármaco que llega al hospital ha superado ya todas las trabas administrativas que se exigen, y los controles que se llevan a cabo en este tipo de tratamientos son muy importantes,añade Bezanilla, pero no afecta a los profesionales en la práctica clínica, que entienden que los problemas, si han existido, están ya resueltos. En nuestro país, este tipo de tratamientos se controlan desde el hospital.“El fármaco, una vez que se aprueba por comité, se adquiere en la farmacia de los hospitales —explica— Los pacientes tienen que pasar revisiones cada mes o cada dos meses para realizar un control estricto”. Otra de las ventajas del tratamiento con hormona de crecimiento es que“los dispositivos son cada vez más sencillos”, asegura. “Son muy semejantes a los de insulina. El paciente se administra la dosis por vía subcutánea todas las noches en casa. Los niños, una vez que han alcanzado una edad, se lo administran incluso ellos mismos”, subraya. El empleo de la GH en el campo de la pediatría da respuesta al tratamiento de la talla baja en los casos que guardan relación con un déficit de hormona de crecimiento. “También se utiliza en dos síndromes, en los que después de varios SEGURIDAD PREMIO ROCHE Desarrollan un identificador de medicamentos registrados en España a través de imagen 45 candidaturas de 11 CC.AA. aspiran a ser mejor iniciativa en seguridad del paciente REDACCIÓN Madrid ElServiciodeFarmaciadelHospital Universitario de Salamanca (HUS), junto a Vademécum Internacional, ha desarrollado un buscador para identificar medicamentos registrados en España a través de imágenes. El buscador,que se presentará en el 56 Congreso de la SEFH, que se celebrará en Santiago de Compostela entre el 18 y el 21 de octubre, incorpora más de 12.000 imágenes de 2.500 códigos nacionales. La identificación online por imagen, de marcas y genéricos, facilitará,según el jefe del Servicio de Far- macia del HUS, Alfonso Domínguez-Gil, “la toma de decisiones sobre el tratamiento de intoxicaciones en los servicios de urgencia y unidades de toxicología de los hospitales”. Asimismo, cree que reducirá errores de medicación en farmacias y centros de salud; que será útil para que en la farmacia hospitalaria se mejore la seguridad del paciente; que servirá para que los profesionales sanitarios conozcan los fármacos;y que mejorará la información al paciente en las actividades de AF. Igualmente, sus impulsores afirman que “facilitará la trazabilidad y permitirá la detección de fármacos falsificados”. REDACCIÓN Madrid Un total de 45 candidaturas concurren a la segunda edición del Premio Roche a la Mejor Iniciativa en Seguridad del Paciente procedentes de once comunidades autónomas. Andalucía ocupa el primer lugar con diez trabajos, seguida de Madrid con ocho, Cataluña con seis y Comunidad Valenciana y Galicia, ambas con cinco. Estos 34 trabajos representan el 75 por ciento del total de candidaturas presentadas y proceden de las cinco comunidades autónomas en las que vive un 90 Además, se emplea en algunos niños que nacen con crecimiento intrauterino retardado, indica la pediatra, que se manifiesta con una longitud muy baja que no recupera en los primeros años, como suele hacer la mayoría. Asimismo, asegura la doctora, en los últimos años se ha incorporado al tratamiento de la talla baja asociada a la alteración del gen Shox, implicado en el crecimiento de los huesos, como una de sus nuevas aplicaciones. De forma experimental, el empleo de terapias con hormona de crecimiento está en fase de estudio para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas. SEFH por ciento de la población del país. Han presentado proyectos un total de 40 centros, entre ellos, la mayoría de hospitales principales de toda España. Por ámbitos, un 62 por ciento de los trabajos corresponden al entorno hospitalario,un 29 por ciento a la atención primaria y un 9 por ciento a ambas. En cuanto a las áreas, la gran mayoría trataban la prevención de errores de medicación (17 trabajos), programas de gestión de riesgos completos para un área o servicio (12 trabajos) y la prevención de la infección relacionada con la asistencia sanitaria (4 trabajos). Más de 2.500 profesionales participan en los cursos online REDACCIÓN Madrid La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria y la compañía Astrazéneca impartirán, hasta el 15 de julio de 2012 distintos módulos de formación online dirigidos a FIR y a farmacéuticos de hospital. Miguel Ángel Calleja, coordinador de estos cursos y director de formación de SEFH, considera “muy positiva” la acogida de los ciclos hasta la fecha, tanto por participación, con 2.513 alumnos inscritos, como por resultados. GM - septiembre 2011 Suplemento Farmacia Hospitalaria | 21 septiembre 2011 - GM 22 | Suplemento Farmacia Hospitalaria ENTREVISTAS ONCOLOGÍA/ La medicina individualizada se asienta y “El concepto de terapia personalizada no está reñido con el entorno de crisis actual” Jordi Ginés Farmacéutico Adjunto del Servicio de Farmacia del H. U. Son Espases (Palma de Mallorca) diagnóstico adecuado y el conocimiento del paciente, debe decidir la mejor opción terapéutica, y la relación coste-efectividad es uno de los datos con los que cuenta para tomar esa decisión. P. ¿Cuál es el papel del farmacéutico en el comité multidisciplinar? R. En los últimos años, además de incrementar el rigor científico y metodológico del fármaco, también ha aumentado la complejidad, ya que la selección no se limita a decidir sobre la incorporación del nuevo medicamento en una GFT, sino también a definir su posicionamiento terapéutico (su incorporación en protocolos asistenciales o guías de práctica clínica, o en programas de intercambio terapéutico), y a garantizar su empleo en la indicación clínica y condiciones de uso apropiadas. En este aspecto, el farmacéutico hospitalario ha liderado el nuevo A.C. Madrid Pregunta. El entorno socio-económico actual, con recortes presupuestarios en todos los ámbitos, incluido el sanitario, ¿está afectando a la prescripción de fármacos por parte de los especialistas? Respuesta. En general, el volumen de gasto sanitario total no es desorbitado (la sanidad pública cuesta el equivalente al 6% del PIB y se sitúa por debajo de la media de la Unión Europea), sin embargo alguno de sus componentes, en especial el gasto farmacéutico, parece muy elevado, ocupando nuestro país el segundo lugar en la clasificación mundial, por detrás de los Estados Unidos. En otro orden de cosas, la deuda de los hospitales españoles a los laboratorios farmacéuticos ascendía,en el primer trimestre de 2011, a casi 5.200 millones de euros.Para Los estudios de perfil genético tumoral ayudan a seleccionar pacientes para tratamientos distintos algunos la solución pasa por ahorrar en medicamentos, aumentar los impuestos e instaurar políticas más eficientes; para otros, si se quiere mantener una sanidad de primera, deberían eliminarse servicios no esenciales e instaurar un copago equitativo en función del poder adquisitivo de cada ciudadano. Ante este escenario, es lógico pensar que este entorno pueda acabar afectando a la prescripción de fármacos por parte de los especialistas. P. ¿Están dejando de beneficiarse pacientes por estos recortes? R. En estos momentos, y en lo que respecta a mi Comunidad Autónoma, creo que no. Sin embargo, no hay que descartar que eso pueda llegar a ocurrir en un futuro no muy lejano. P. Cada vez se habla más del término Medicina Personalizada, que casualmente suele ir asociado al tratamiento con los fármacos de mayor coste y que se ven más afectados por estos recortes, ¿está reñido este término con la situación de crisis que vivimos? R. En Oncología, se han abierto nuevos campos en temas como la farmacogenética o la farmacogenómica, y desde hace varios años asistimos al nacimiento del con- El responsable de citostáticos del Servicio de Farmacia Hospitalaria del H. Son Espases, asegura que uno de los mayores retos del análisis coste-efectividad se centra en poder determinar la eficiencia de un determinado fármaco en diferentes subgrupos de pacientes cepto de “terapia personalizada o individualizada”. No creo que la investigación en este campo esté reñida con la crisis actual, sino al contrario. Los estudios de perfil genético tumoral ayudan a seleccionar a aquellos pacientes que van a ser capaces de beneficiarse de una determinada terapia y, al mismo tiempo, permiten evitar toxicidad a un buen número de pacientes que realmente no van a obtener ningún beneficio de la misma. Un ejemplo de esto lo constituye la determinación del estado mutacional del gen KRAS, necesaria para determinar qué pacientes con CCRm pueden beneficiarse de la terapia con cetuximab. P. Asociados a Medicina Personalizada aparecen los análisis de coste-efectividad, ¿actualmente se realiza algún análisis de este tipo para determinar qué fármacos son coste-efectivos y cuáles no? ¿Se tienen en cuenta estos análisis coste-efectividad a la hora de incluir los fármacos en la farmacia hospitalaria? R. A nivel hospitalario, y como con cualquier fármaco, se calcula el coste eficacia incremental (CEI); sin embargo, para poder catalogar a un determinado fármaco como coste-efectivo o no deberíamos contestar previamente a esta pregunta: ¿Cuánto estamos dispuestos a pagar para obtener una unidad de beneficio adi- cional con respecto al tratamiento estándar habitual? Este dintel máximo para el precio que se está dispuesto a pagar por unidad de efectividad para considerar que una determinada intervención sanitaria —en nuestro caso la utilización de un nuevo fármaco en lugar del habitual— no está claramente definido, no es fácil de establecer, y varía en función de los países. En el ámbito de la Medicina Personalizada, hay que tener en cuenta que las intervenciones no son eficientes o ineficientes en sí mismas, sino en función de cómo se utilicen. Un fármaco puede ser muy eficiente cuando se aplica a un determinado paciente con unas características determinadas y completamente ineficiente en el resto. Por tanto, uno de los mayores retos del análisis coste-efectividad se centra en poder determinar la eficiencia de un determinado fármaco en diferentes subgrupos de pacientes. P. En su opinión, ¿se deberían realizar estos análisis en todos los servicios de farmacia en esta situación de recortes? R. Desde hace varios años, los informes realizados por los Servicios de Farmacia para la valoración de la incorporación de nuevos fármacos a la Guía Farmacoterapéutica del Hospital (GFT), contienen un apartado dedicado a la evaluación económica. En él, se hace especial referencia al cálculo del CEI, donde los costes y efectos del nuevo fármaco se comparan con los del fármaco considerado estándar o control. A nivel farmacológico permite hacer una primera estimación del impacto económico que ese beneficio va a representar en el presupuesto de nuestro hospital. Es obvio pensar, que en la situación actual de recortes, y mientras no dispongamos de estudios farmacoeconómicos previos que nos ayuden a tomar las decisiones,este tipo de análisis sigan realizándose en los hospitales. El máximo exponente de análisis farmacoeconómico son las guías NICE que rigen el sistema sanitario británico. P. ¿Qué peso tiene la evidencia científica frente al coste-efectividad? R. La respuesta a esta pregunta no es fácil. Tenemos el deber moral de hacer el uso más eficiente posible de los recursos sanitarios, eliminando aquellas prácticas inefectivas o inapropiadas. El problema surge cuando la alternativa más eficaz no coincide con la más eficiente. Para los financiadores, la relación coste-efectividad es prioritaria, mientras que para los clínicos lo es la eficacia. Sin duda, la clave está en encontrar puntos de unión entre ambas perspectivas, la individual y la social,ya que las dos son igual de importantes. Al final, es el médico el que, a través del El coste-efectividad es uno de los criterios que los médicos valoran al usar los recursos sanitarios escenario, incrementando la calidad en la evaluación de los aspectos técnicos de eficacia, seguridad y coste (relación beneficio-riesgo y coste-eficacia). Para ello se ha basado tanto en la Medicina Basada en la Evidencia (MBE) como en aspectos farmacoeconómicos y de economía de la salud. P. ¿Existe una equidad en el acceso a los fármacos para todos los pacientes y/o en todos los centros? R. En nuestro país disponemos de un sistema sanitario de acceso universal a los medicamentos más eficaces, por lo que las medidas adoptadas para estabilizar o reducir el gasto no deben poner a nuestros pacientes en distintas condiciones de acceso o resultados en salud. P. ¿Cómo percibe qué será en el futuro la decisión de la inclusión de un determinado fármaco en la farmacia hospitalaria?, ¿influirán en esta decisión la evidencia científica y los análisis coste-efectividad? R.A corto plazo,creo que seguirá basándose en los mismos aspectos actuales, de tal forma que la inclusión o no de un determinado fármaco vendrá condicionada por la decisión adoptada en la CFT de cada hospital. Suplemento Farmacia Hospitalaria | 23 GM - septiembre 2011 los hitos en las investigaciones fortalecen la relación coste-efectividad El gran reto oncológico pasa por diseñar “tratamientos a la carta” Encarna González Flores Servicio de oncología médica del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada U.G. Madrid Pregunta. Las terapias en la lucha contra el cáncer han avanzado mucho en los últimos años, sobre todo con el descubrimiento de los fármacos biológicos, ¿cree que su uso es ya una realidad en 1ª línea de tratamiento del CCRm? Respuesta. En los últimos años se han producido importantes y positivos cambios en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico consiguiendo mejorar de forma muy importante la supervivencia de los pacientes. Dentro de estos cambios la aparición de las nuevas terapias dirigidas alcanza un papel esencial, fundamentalmente fármacos dirigidos frente a EGFR y terapia antiangiogénica. En nuestra práctica clínica diaria podemos diferenciar claramente dos grupos de pacientes con CCRm; aquellos con enfermedad metastásica El descubrimiento de KRAS ha supuesto un hito oncológico en la medicina personalizada potencialmente resecable, donde la utilización de terapias biológicas en combinación con quimioterapia han demostrado aumentar la tasa de reseccion de las metastasis y por tanto la curabilidad ,siendo una practica habitual en esta población. Por otro lado, en aquellos pacientes con CCRm irresecable donde las nuevas terapias biológicas han demostrado mejoría en el tiempo a la progresión de la enfermedad y la supervivencia, si bien es necesario seleccionar el subgrupo de pacientes que en la practica clínica se va a beneficiar de dicho tratamiento. P. Desde el descubrimiento de los biomarcadores de respuesta a determinados fármacos biológicos, cada vez se habla más de Medicina Personalizada ¿ha cambiado este descubrimiento la práctica clínica habitual? R. El gran reto oncológico pasa por diseñar “tratamientos a la carta”, hablamos de Medicina Personalizada, que consiga obtener mejores resultados en un subgrupo determinado de pacientes evitando la toxicidad innecesaria en aquellos pacientes que no se van a beneficiar de un determinado tratamiento. Para ello se requiere la búsqueda de factores clínicos y moleculares predictores de respuesta cada vez más incluidos en la practica habitual. P. ¿Qué beneficios aporta a los pacientes esta Medicina Personalizada? R. En concreto en CCRm el descubrimiento de KRAS ha supuesto un hito oncológico en la Medicina Personalizada como factor predictor de respuesta a terapia anti EGFR, de tal forma que serán los pacientes KRAS nativo los que se podrán beneficiar de la terapia anti EGFR. P. El hecho de tener que realizar la determinación del estado mutacional del gen KRAS, ¿afecta al momento del comienzo del tratamiento? R. La determinación de KRAS ha supuesto un cambio en la práctica inicial de tratamiento del CCRm. Hoy día se recomienda la determinación de KRAS en todos los pacientes con CCRm que va a recibir tatamiento oncológico. Si bien, en su inicio, pudo suponer una demora en cuanto al inicio del tratamiento, hoy día, gracias a la coordinación con los equipos de Anatomía Patológica y a la existencia de un mayor número de centros de referencia, se están acortando estos plazos, no obstante se necesita perfeccionar aún mas la coordinación para que exista la menor demora posible. P. ¿Disponen de un comité multidisciplinar para la discusión de los casos de pacientes con CCRm? ¿Qué relevancia tiene el disciplinario de Tumores Digestivos en el que se consensua la estrategia terapéutica de cada paciente de acuerdo a la opinión de todos los especialistas implicados. P. ¿Existe una equidad en el acceso a los fármacos para todos los pacientes y/o en todos los centros? R. La incorporación de los nuevas terapias biológicas a la practica clínica habitual ha requerido un rodaje que ha motivado que inicialmente pudiera existir desequilibrio entre los diferentes centros que disponían de una determinada medicación. No obstante, las terapias biológicas en Oncología hoy día son una realidad de la que no podemos prescindir y por lo tanto, adaptándonos a la situación económica actual, no podemos privar a nuestros pacientes de un tratamiento que puede beneficiarles y aún menos que no esté disponible en su Hospital de referencia. El futuro pasa por seguir buscando nuevos factores predictores de respuesta La doctora Encarna González Flores del servicio de oncología médica del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada. patólogo en este comité? ¿Y el farmacéutico? R. En el momento actual no se concibe el tratamiento del cáncer sin el funcionamiento de comités multidisciplinarios. En nuestro centro, podemos presumir de que los comités multidisciplinarios de las patologías oncológicas más prevalentes funcionan desde hace años. En concreto, semanalmente se reúne el comité multi- Aumento de la supervivencia Un análisis retrospectivo de la compañía químico farmacéutica alemana Merck, presentado en el congreso de la American Society Of Clinical Oncology (ASCO) demuestra que Cetuximab, mejora significativamente el pronóstico en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con tumores con KRAS nativo, incluso con enfermedad metastásica extendida más allá del hígado. El citado análisis examinó los beneficios de Cetuximab en primera línea en combinación con quimioterapia estándar en pacientes con KRAS nativo, en función del lugar de la metástasis. Los resultados mostraron que los pacientes con enfermedad no limitada al hígado (non-LLD) tratados con cetuximab y FOLFIRI experimentaron un aumento significativo en la supervivencia global de más de cinco meses, en comparación con los pacientes tratados sólo con quimioterapia. Dado que la mayoría de los pacientes con CCRm entran dentro de esta categoría más avanzada, estos resultados suponen una confirmación adicional del valor de la terapia combinada con Cetuximab a la hora de ayudar a los especialistas a conseguir un objetivo clave en el tratamiento de pacientes con CCRm y KRAS nativo. Adicionalmente, el nuevo análisis examinó el impacto de la terapia combinaba con Cetuximab en la capacidad de pacientes con enfermedad limitada al hígado (LLD) para someterse a cirugía potencialmente curativa. La mayor tasa de resección completa se dio en pacientes con LLD tratados con Cetuximab más FOLFIRI. En estos pacientes, el análisis demostró un aumento de probabilidades de resección completa en contraposición a la quimioterapia de 2,58 veces. Estos hallazgos subrayan la creciente importancia del empleo de Cetuximab en CCRm y el valor de la terapia personalizada del cáncer a través de una aproximación estratificada de la medicina. P. Los últimos datos presentados en ASCO sobre el beneficio del tratamiento con anti-EGFR en pacientes con la mutación KRAS G13D se suman a una lista de publicaciones que van este mismo sentido, ¿qué opina? R. Los nuevos datos que sugieren el posible beneficio del tratamiento con cetuximab en pacientes KRAS mutado en el codón 13, son alentadores pudiendo abrir el abanico de pacientes que se benefician de esta terapia, si bien se requiere confirmar estos resultados en estudios prospectivos con mayor número de pacientes antes de incluirlo en la practica clínica habitual. P. Con todos estos nuevos datos, ¿cuáles serían las perspectivas de futuro para el tratamiento del CCRm? R.El futuro pasa por seguir buscando nuevos factores predictores de respuesta y factores moleculares que expliquen la resistencia a determinados fármacos en aras a seguir profundizando en una mejoría del tratamiento de los pacientes con CCRm y en definitiva en una medicina más personalizada que permita aumentar la supervivencia con una mejor calidad de vida. 24 | Suplemento Farmacia Hospitalaria septiembre 2011 - GM