DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA Y SANIDAD EXTERIOR MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR REGISTRO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS ESPAÑOLES EXPORTADORES DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS DE ORIGEN DE ORIGEN ANIMAL. LISTADOS SEGÚN NORMAS UE/LISTADOS DE EXPORTACIÓN TERCEROS PAÍSES Diciembre 2011 En la exportación de productos de origen animal 1 , algunos países terceros sólo permiten exportar a los establecimientos que han sido incluidos en un listado específico de empresas autorizadas. En la comunicación de tales listados, y en función del tercer país, las autoridades españolas deben incluir las actividades y/o los productos que han sido autorizados. En la práctica, algunos países terceros chequean estos listados de autorización con el listado de establecimientos autorizados según normas de la Unión Europea (UE), con la finalidad de comprobar las actividades que el establecimiento tiene registradas y cuáles de ellas han obtenido la autorización para la exportación. Teniendo en cuenta esta circunstancia, las autoridades españolas competentes en materia de sanidad exterior 2 han decidido adoptar el listado de establecimientos según normas UE como registro de referencia para la elaboración de los listados de autorización de países terceros. De acuerdo con las especificaciones técnicas que la UE ha establecido para el registro de los establecimientos alimentarios 3 , no es necesario detallar actividades cuando el establecimiento dispone de una actividad principal que implica el desarrollo de las demás 4 . En base a este criterio, las actividades “reenvasado” y “almacenamiento” deben registrarse para los establecimientos que realizan exclusivamente una de estas actividades. Esta simplificación no siempre puede aplicarse en el marco de la exportación, pues algunos países terceros exigen mecanismos que evidencien que los productos exportados han sido procesados en todo momento en instalaciones expresamente autorizadas para la exportación a ese tercer país. Este requisito determina la obligatoriedad de autorizar actividades en los establecimientos que, además de su actividad principal, prestan servicios a terceros y, por lo tanto, esta última actividad debe constar en los listados de autorización. 1 Reglamento (CE) Nº 853/2004 por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal 2 Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Dirección General de Salud Pública y Sanidad Exterior (Subdirección General de Sanidad Exterior)/ Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos (Subdirección General de Acuerdos Sanitarios y Control en Frontera) 3 Documento SANCO 2179/2005 Revisión 5 Tecnichal Specifications in Relation to the Master List of EU Approved Food Establishments: http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/establishments/techspecs_en.pdf 4 Un establecimiento que fabrica alimentos, por principio, requiere un almacenamiento en sus propias instalaciones, o el almacenamiento de alimentos tiene ligada, normalmente, la distribución comercial, por lo que no sería necesario registrar estas actividades [email protected] . Pº DEL PRADO, 18-20 28014 MADRID TEL: +34-91 596 2038/40 FAX: +34-91 360 1343 Asimismo, hay que tener en cuenta que, en muchos casos, el proceso de autorización está asociado a la cumplimentación y comprobación de cuestionarios específicos por actividad. En aras a favorecer las exportaciones españolas, las autoridades competentes en el registro de empresas alimentarias deben adoptar medidas que sean acordes con las especificaciones que la UE ha establecido para el registro de las empresas y que den, al mismo tiempo, respuesta a las exigencias de los países terceros. El Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA), establece que el registro está adscrito a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad (MSPSI). Este registro constituye una base de datos de ámbito estatal en el que se incluyen los registros gestionados por los órganos competentes de las comunidades autónomas (CCAA). Éstas son, por consiguiente, las autoridades competentes en registrar los establecimientos conforme a las especificaciones técnicas de la UE. Por su parte, en el marco de la exportación a países terceros, el Real Decreto 218/1999, de 5 de febrero, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producción y comercialización con países terceros de carnes frescas, productos cárnicos y otros determinados productos de origen animal, otorga a la Dirección General de Salud Pública y Sanidad Exterior la responsabilidad de mantener un registro de los establecimientos autorizados para exportar carne, productos cárnicos y otros productos de origen animal. Esta actuación debe ejercerse en cooperación con la Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos del MARM que tiene competencias en sanidad (animal) y comercio exterior y un papel esencial en la comunicación de los listados de establecimientos autorizados a los países terceros. Esta nota informativa se elabora para clarificar los supuestos en los que un operador económico debe llevar a cabo actuaciones ante la Comunidad Autónoma en relación con el registro de ciertas actividades en el listado UE, al objeto de que tales actividades puedan ser reconocidas posteriormente en los procesos de autorización para la exportación e incorporadas a los listados de autorización a terceros países. 1º) Supuestos en los que, a efectos de exportación, puede solicitarse el registro de determinadas actividades en el listado UE De acuerdo con las especificaciones técnicas de la UE3, las actividades de almacén frigorífico (CS) y reenvasador (RW) deberán registrarse en los establecimientos que realicen exclusivamente esta actividad 5 . Sin embargo, en el marco de la exportación a países terceros, hay establecimientos que pueden tener la actividad de matadero (SH), sala de despiece (CP) y establecimiento de transformación (PP) y, en las mismas instalaciones y bajo el mismo nº de RGSEAA, llevar a cabo la actividad de reeenvasado (RW) y/o de almacenamiento (CS) de productos procedentes de otros establecimientos cuyo destino final es la exportación. 5 Se trata de establecimientos físicamente independientes 2 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Conforme a las citadas especificaciones técnicas, las actividades de RW y/o CS no tendrían que incluirse en el listado UE. Sin embargo, a efectos de exportación, es necesario hacer constar estas actividades pues es necesario tramitar en algunos casos cuestionarios de autorización para las mismas y hay que evidenciar que se cumple el principio de que los productos han sido procesados en todo momento exclusivamente en dependencias autorizadas para ese tercer país. Asimismo, esta medida es especialmente necesaria en los casos en que las actividades de RW y/o CS tienen un peso significativo a efectos de exportación, que en ocasiones es equivalente o incluso superior al de la actividad principal del establecimiento, que puede que esté más destinada al comercio intracomunitario. Por ejemplo: - Salas de despiece (CP) que despiezan canales, pero que también adquieren carnes de otros establecimientos autorizados, realizando funciones de reenvasado (RW) o almacenamiento (CS) para su posterior exportación al tercer país, o - Establecimientos que se han especializado en el loncheado de productos disponiendo de instalaciones específicas (RW), en las que procesan productos de otros establecimientos autorizados para dar servicios a terceros o para exportar ellos mismos el producto. En este caso, es imprescindible que se reconozca la actividad de (RW) sin obviar su actividad como establecimiento de transformación (PP). Las situaciones que pueden darse son múltiples y corresponde a las autoridades competentes determinar si se dan las condiciones para el registro en el listado UE y su posterior evaluación para la incorporación a los listados de autorización de terceros países. La AESAN ha elaborado la “Guía para la clasificación e identificación de las empresas y establecimientos alimentarios para su inscripción en el RGSEAA e inclusión, en su caso, en las listas de establecimientos UE 6 ” y, en la misma, se han establecido directrices a las CCAA para el registro en el listado según normas UE. Esta nota informativa debe servir de apoyo para determinar los casos en los que, a efectos de exportación, es necesario registrar las actividades de RW y/o CS en el listado según normas UE. Para la inclusión en el listado UE, el operador económico deberá demostrar que el establecimiento realiza una actividad a efectos de exportación a países terceros. La empresa deberá efectuar el trámite pertinente en la Comunidad Autónoma que, tras las comprobaciones pertinentes, registrará la actividad y la comunicará a la AESAN responsable de su inclusión en el listado UE. Una vez efectuados los cambios en el listado UE, bien la CA o bien el operador económico informará de ellos a la Subdirección General de Sanidad Exterior. La Dirección General de Salud Pública y Sanidad Exterior emitirá una nueva resolución de autorización que anule y sustituya a la anterior y que incluya las nuevas actividades del establecimiento, e informará al Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino para que proceda a la actualización de los listados específicos de establecimientos autorizados a exportar a países terceros que figuran en la página Web CEXGAN y, en su caso, lo notifique al país tercero. 6 http://www.aesan.mspsi.gob.es/AESAN/docs/docs/listado_claves.pdf 3 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD 2º) Supuestos en los que, a efectos de exportación, NO puede solicitarse el registro de determinadas actividades en el listado UE No se tramitará la ampliación de actividad cuando el operador exporta producto que corresponde al de su actividad principal y la actividad de RW y/o CS es residual, se ha efectuado en un momento puntual o ha sido esporádica en el tiempo. Estos establecimientos exportarán al país tercero los productos derivados de sus actividades como SH y/o CP y/o PP. Es necesario informar a los operadores que la incorporación en los listados de autorización de actividades que el establecimiento no lleva cabo ha sido uno de los elementos que ha sido evaluado desfavorablemente por los auditores de los países terceros. Por esta razón, aquellos operadores que dispongan de autorizaciones en las que están reconocidas actividades de RW y/o CS en los listados y que actualmente no realizan conforme a lo expuesto en la presente nota informativa, deberán comunicarlo a las autoridades competentes en materia de sanidad exterior7 al objeto de actualizar los listados de autorización. 3º) Nota aclaratoria respecto a la inscripción de establecimientos en el listado UE que elaboran productos compuestos que en su composición contienen productos de origen animal Finalmente es necesario informar a los operadores que la inscripción en el listado según normas UE implica la ejecución de unos controles oficiales y el cumplimiento de la normativa comunitaria aplicable. Por esta razón, no procede incluir en este listado empresas que, elaborando productos que contengan entre sus ingredientes algún producto de origen animal, no están conceptuados en la normativa UE como tales 7 . Las CCAA y la AESAN son las autoridades responsables de determinar si la empresa puede ser inscrita o no en los listados UE y esta decisión no puede ser modificada por las autoridades competentes en materia de sanidad exterior. En los casos en que la empresa y los productos no puedan ser inscritos en el listado UE, y a pesar de todo el país tercero exija un listado específico de establecimientos autorizados, corresponde a las autoridades competentes en materia de sanidad exterior establecer los mecanismos y exigencias para la elaboración de los listados de autorización. 7 Productos compuestos: aceitunas rellenas, ali-olis, etc. 4 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD