Clobetasol propionato…......... X % Propilenglicol …… C

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
NOMBRE: CLOBETASOL PROPIONATO EN CREMA LANETTE
Composición:
Clobetasol propionato…......... X %
Propilenglicol ………………. c.s.
Crema lanette c.s.p. ….............. 100 g
Forma Farmacéutica: Emulsión O/W
Material y Equipos:
Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasos de precipitados, varilla,
probeta, sistema de baño de agua, mortero, pistilo
Método de Elaboración:
- Preparar la crema lanette según el PNT correspondiente:
®
Cera Lanette N …………….. 24%
Cetiol V…………………….. 16%
Nipagín sódico……………… 0,2 %
Agua destilada……………….. c.s.p
- Pesar el clobetasol según PN/L/OF/001/01.
- En un mortero pulverizar el clobetasol y dispersar en la mínima cantidad de propilenglicol
necesaria..
- A continuación incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsión previamente preparada y
fría, y mezclar hasta total homogeneidad.
Bibliografía:
Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario básico de medicamentos magistrales. Valencia:
Distribuciones El Cid; 2001. p. 156-158.
Castaño García MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografías farmacéuticas. Alicante: Colegio Oficial de
Farmacéuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 270-271.
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CLOBETASOL PROPIONATO EN CREMA LANETTE
Controles analíticos:
Caracteres organolépticos: Emulsión O/W de consistencia cremosa, color blanquecino y untuosa
al tacto.
Material de acondicionamiento necesario:
Tarros o tubos de plástico para crema con obturador o tapón precinto.
Información al paciente:
Ver prospecto adjunto.
Condiciones de conservación:
Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco y seco.
Caducidad: 3 meses
Elaborado por:
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Aprobado por:
Fecha:
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