i UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE INGENIERIA INDUSTRIAL DEPARTAMENTO DE POSTGRADO TESIS DE GRADO PREVIO A LA OBTENCIÓN DE TITULO DE MAGÍSTER EN SEGURIDAD, HIGIENE INDUSTRIAL SALUD OCUPACIONAL TEMA “DISEÑO E IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE BIOSEGURIDAD EN UN LABORATORIO CLINICO DE UN CENTRO DE SERVICIOS MEDICOS” AUTOR ING. QCA. AGUILA FLORES BETTY ALEXANDRA DIRECTOR DE TESIS ING. QCO. MOYA MURILLO FAUSTO REMIGIO MSc. 2015 GUAYAQUIL – ECUADOR ii DECLARACIÓN DE AUTORÍA ‘’La responsabilidad del contenido de este Trabajo de Titulación, me corresponde exclusivamente; y el patrimonio intelectual del mismo a la Facultad de Ingeniería Industrial de la Universidad de Guayaquil’’ Águila Flores Betty Alexandra C.C. 0911246684 iii DEDICATORIA A Celeste Flores, mi madre. Con todo mi cariño y amor para la persona que hizo todo en la vida para que yo pudiera lograr culminar mis metas, por motivarme y darme la mano cuando sentía que el camino se terminaba, a usted, madre querida, por siempre mi corazón y mi agradecimiento. A Joyce Pulupa Águila, mi hija. Por tu paciencia y comprensión, quien me inspiraste a ser mejor para ti, te dedico este trabajo como muestra de que con constancia y sacrificio, logras culminar tus sueños. iv AGRADECIMIENTO A mi familia por su apoyo incondicional en el alcance de esta meta. Mi profundo agradecimiento de manera especial y sincera a mi Tutor, maestro y amigo Ing Qco. Fausto Remigio Moya MSC, por aceptarme para realizar esta tesis doctoral bajo su dirección. Su confianza, y guía rigurosa de mis ideas fue un aporte invaluable, no solo al desarrollo de la tesis sino a mi desarrollo profesional. Especial reconocimiento de gratitud a las personas que me han colaborado en la realización del presente trabajo: Dr Charles Richards Jefe de Laboratorio de la Clínica Panamericana. Dra Pastora Hurtado Jefe de Bacteriología de la Clínica Panamericana. Dra Rosa Samaniego, Jefe de Laboratorio Chan v ÍNDICE GENERAL No. Descripción Pág. PRÓLOGO 1 CAPÍTULO I PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA No. Descripción Pág. 1.1 Descripción de la situación Problemática 3 1.2 Formulación del Problema 4 1.3 Objeto de Estudio 5 1.4 Objetivos 5 1.4.1 Objetivo General 5 1.4.2 Objetivos Específicos 5 1.5 Justificación de la Investigación 6 1.6 Alcance 7 1.7 Limitaciones 7 CAPÍTULO II MARCO TEÓRICO No. Descripción Pág. 2.1 Factor de Riesgos Biológicos 8 2.1.1 Clasificación de los Riesgos Biológicos 9 2.1.2 Cadena Epidemiológica de los Agentes Biológicos 15 2.1.3 Factores que influyen en la Acción de Agentes Biológicos 17 2.2 Efectos sobre la Salud de los Agentes Biológicos 18 2.2.1 Infecciones Transmitidas por la Sangre y otros Fluidos Corporales 21 2.3 Procesos Aplicados en Laboratorios Clínicos 29 2.4 Riesgos y Prevención Frente a los Contaminantes vi No. Descripción Pág. Biológicos 32 2.4.1 Bioseguridad 33 2.4.1.1 Principios de Bioseguridad 33 2.4.2 Técnicas de laboratorio 34 2.4.2.1 Niveles de seguridad 35 2.4.2.2 Manipulación segura de agentes biológicos 39 2.4.2.3 Elementos de protección colectiva 43 2.5 Evaluación de Riesgos Biológicos 44 2.5.1 Identificación Generales de Factores de Riesgos 44 2.5.2 Identificación y Evaluación de Factores de Riesgos Biológicos 48 2.5.2.1 Método Biogaval 48 2.6 Antecedentes de la Investigación 55 CAPÍTULO III METODOLOGÍA No. Descripción Pág. 3.1 Diseño Metodológico 58 3.2 Población y Muestra 60 3.3 Operalización de variables 60 3.3.1 Variables dependiente 61 3.3.2 Variable independiente 61 3.4 Técnica de Recolección de datos. 61 3.5 Validación del método 62 3.6 Aspectos Éticos 62 CAPÍTULO IV RESULTADOS No. Descripción 4.1 Identificación de Factores de Riesgos en un 4.1.1 Pág. Laboratorio Clínico 63 Toma de muestra 63 vii No. Descripción Pág. 4.1.2 Área de hematología 66 4.1.3 Área de bioquímica 68 4.1.4 Área de bacteriología 69 4.2 Evaluación de Factores de Riesgos Biológicos 73 4.2.1 Análisis de resultados 76 4.2.2 Nivel de Riesgo Biológicos 76 4.2.2.1 Cuantificación del nivel de riesgo de los Agentes Biológicos 76 4.3 Evaluación Financiera de la Propuesta 85 CAPÍTULO V CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES No. Descripción Pág. 5.1 Conclusiones 88 5.2 Recomendaciones 89 CAPÍTULO VI MODELO DE UN MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN LABORATORIO CLÍNICO No. Descripción 6.1 Objetivo 92 6.2 Alcance 92 6.3 Responsables 92 6.4 Definiciones 92 6.5 Principios de bioseguridad 93 6.6 Factores causales de la infección por contaminación 93 6.7 Protocolos de Seguridad 94 6.7.1 Protocolo Preliminar para ingreso al Laboratorio 94 6.7.2 Protocolo de trabajo y de bioseguridad 95 6.7.3 Protocolo de seguridad del personal que accede al 6.8 Pág. laboratorio 96 Niveles de bioseguridad 97 viii No. Descripción Pág. 6.9 Protocolo de gestión de residuos 99 6.9.1 Descontaminación 99 6.9.2 Autoclave 99 6.9.3 Desinfección Química 100 6.10 Bioseguridad en el manejo de microorganismos 100 6.10.1 Bacterias- Virus- Hongos 100 6.11 Bioseguridad en los Procedimientos 103 6.11.1 Recomendaciones al inicio de la tarea 103 6.11.2 Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo 104 6.11.3 Recomendaciones al terminar el trabajo 104 6.11.4 Limpieza y desinfección de las cabinas de seguridad Biológica 105 6.11.5 Embalaje y transporte de muestras 105 6.11.6 Actuación por exposición accidental al Agente biológico. 106 6.11.7 Diagrama de Proceso de Actuación ante un Accidente Biológico 6.11.8 109 Descarte de desechos biológicos producidos en las actividades de análisis. 110 6.11.9 Contención 116 6.12 Bioseguridad del personal del laboratorio. 117 6.12.1 Barreras Físicas 118 6.12.2 Barreras Químicas 118 6.12.3 Barreras Biológicas 118 6.13 Prohibiciones 119 GLOSARIO DE TÉRMINOS 120 ANEXOS 130 BIBLIOGRAFÍA 203 ix ÍNDICE DE TABLAS No. Descripción Pág. 1 Estimacion de severidad de daño 45 2 Probabilidad que ocurra el daño 46 3 Niveles de riesgos 47 4 Medidas de control 47 5 Metodo biogaval clasificacion del daño 50 6 Metodo biogaval via de transmisión 50 7 Metodo biogaval tasa de incidencia 52 8 Metodo biogaval vacunacion 53 9 Metodo biogaval frecuencia 53 10 Lesiones por accidentes biologicos 56 11 Departamento con mayor accidentabilidad 56 12 Variables 60 13 Identificacion general de factores de riesgo toma de muestra 65 14 Identificacion de factores de riesgos hematologia 66 15 Identificacion de factores de riesgos , bioquímica 68 16 Identificación de factores de riesgos, bacteriología 70 17 Identificación de factores de riesgos, administración bacteriología 72 18 Evaluación de factores de riesgos biológicos 74 19 Agentes biológicos 76 20 Nivel de riesgos biológicos evaluados. 77 21 Costo de inversión 84 22 Costo de operación y mantenimiento 85 23 Beneficio 85 24 Ingreso neto de la propuesta 86 25 Medidas higiénicas ausentes 88 26 Nivel de riesgo con medidas correctivas aplicadas 90 x ÍNDICE DE GRÁFICOS No. Descripción Pág. 1 Clasificacion segun tipo de agente 15 2 Nivel de riegos biologicos evaluados 76 3 Nivel de riesgo con medidas correctivas aplicadas 89 4 Atención a accidente biológico 109 5 Proceso de manejo de desechos biológicos 112 6 Colores de recipientes para desechos 113 xi ÍNDICE DE ANEXOS No. Descripción Pág. 1 Método biogaval cuestionario de medidas higienicas 131 2 Acuerdo ministerial 142, Medio Ambiente 134 3 Norma Técnica Ecuatoriana 182 4 Acuerdo Ministerial No. 028 (art. 82 – art.119) 192 xii AUTOR: TEMA: DIRECTOR: AGUILA FLORES BETTY ALEXANDRA DISEÑO E IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE BIOSEGURIDAD EN UN LABORATORIO CLINICO DE UN CENTRO DE SERVICIOS MEDICOS ING. QCO. MOYA MURILLO FAUSTO REMIGIO MSc. RESUMEN Los riesgos biológicos se encuentran relacionados directamente en ambientes laborales que manipulen analicen con microorganismos patógenos, los cuales pueden causar causan enfermedades infectocontagiosas, alergias e intoxicaciones a las personas que están expuestas de manera laboral a las mismas. Siendo los medios de posible contagio con un agente patógeno, la vía sanguínea, aérea, oral o de contacto parental accidental; por la naturaleza de la actividad laboral y la exposición directa a los fluidos corporales puede dar origen a lesiones cutáneas (lesiones por agujas u otros objetos corto punzantes), lesiones mucocutáneas (salpicadura de sangre u otros fluidos corporales en ojos, nariz y boca) o por el contacto con sangre en piel lesionada, siendo la más común la provocada los accidentes cortopunzantes por agujas, que son productos en muchas ocasiones por las técnicas en la toma de muestras y procesos de análisis, de igual manera en la recolección de desechos biológicos asi como en mantener una disposición insegura de objetos corto punzantes usados. Los Analistas de un laboratorio clínico están expuestos a sangre y otros fluidos corporales (agentes patógenos) durante su trabajo. En consecuencia, corre el riesgo de sufrir infecciones virales transmitidas por sangre, incluyendo el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus de hepatitis B (VHB) y virus de hepatitis C (VHC). Considerando necesario la aplicación de las correctas normas de Bioseguridad que involucren los procesos de un laboratorio clínico, el presente trabajo analiza los factores de riesgos a los que se encuentran expuestos los trabajadores de esta área, para establecer las recomendaciones en un Programa de Bioseguridad, que minimice los factores de riesgos por la exposición que por sus actividades están expuestos. Águila Flores Betty Alexandra C.C. 0911246684 Ing. Qco. Moya Murillo Fausto Remigio MSc. Director De Tesis xiii AUTHOR: TOPIC: DIRECTOR: AGUILA FLORES BETTY ALEXANDRA DESIGN AND IMPLEMENTATION OF A PROGRAM IN A LAB BIOSEGURIDAD CLINICAL MEDICAL SERVICES CENTER ING. QCO. MOYA MURILLO FAUSTO REMIGIO MSc. ABSTRACT Biological hazards are related directly analyze work environments handling pathogenic microorganisms, which can cause cause infectious diseases, allergies and poisoning people who are exposed to the same job way. Means being possible infection with a pathogen, blood satellite, aerial, oral or parental accidental contact; by the nature of the work activity and direct exposure to body fluids can lead to skin lesions (injuries from needles or other sharp objects), mucocutaneous lesions (splash of blood or other body fluids in eyes, nose and mouth) or by contact with blood on broken skin, the most common accidents caused by sharps needles, which are products on many occasions by the techniques of sampling and analysis processes, just as in the collection of biological waste so as maintaining an unsafe disposal of used sharps. Analysts in a clinical laboratory are exposed to blood and other body fluids (pathogens) in their work. Therefore runs the risk of blood borne viral infections, including human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV). Whereas necessary implementing rules right Biosafety processes involving a clinical laboratory, this paper analyzes the factors of risks to which workers are exposed in this area, to establish recommendations on Biosafety Program, which minimizes the risk factors for exposure that their activities are exposed. Águila Flores Betty Alexandra C.C. 0911246684 Ing. Qco. Moya Murillo Fausto Remigio Msc. Director of Thesis Prólogo 1 PRÓLOGO El factor de riesgo biológico, causado por las actividades de manipulación y procesos con agentes infecciosos presente en diversos ambientes laborales como los de la salud, crean un problema de máximo observación y cuidado en especial en el área de instituciones como son los laboratorios clínicos, los que se llevan a cabo con las medidas de bioseguridad. Sin embargo, el factor de personalidad insegura, representado por el exceso de confianza al realizar las tareas, los pocos métodos seguros, las costumbres adoptadas en la manipulación de agentes patógenos, permite la exposición directa de los mismos creando problemas de salud en los trabajadores. El presente trabajo propone la Medidas de Seguridad, a través de un Modelo de Manual de Bioseguridad de un Laboratorio Clínico, considerando normas, procedimientos que se aplican con la finalidad de controlar estos factores de riesgo y garantizar un trabajo seguro en un laboratorio. En el Capítulo I incluye el planteamiento del problema y la situación existente en el área de laboratorio clínico, por la exposición de los agentes patógenos infecciosos; en el que facilita la comprensión de la problemática por la que se propone el siguiente trabajo. El Capítulo II, brinda una visión conceptual de los factores de riesgo biológicos existentes, los efectos en la salud por su exposición asi como las medidas de seguridad aplicados en cada proceso que se realiza en esta área, objeto de análisis para este trabajo. Prólogo 2 La metodología y resultados se desarrollan en los capítulos III y IV, donde se detallan los métodos de identificación de factores de riesgos biológicos, con sus resultados utilizando para ello métodos reconocidos como los propuestos por el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene del Trabajo y del Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo (INVASSAT), ambos de España; mientras que en el Capítulo V muestra las recomendaciones y conclusiones a aplicar en cada área de trabajo. Finalmente, en el Capítulo VI se presenta un Modelo propuesto de Bioseguridad para Laboratorio Clínicos, producto de la investigación realizada para este trabajo. Planteamiento del Problema 3 CAPÍTULO I PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1.1 Descripción de la situación Problemática Por las características propias de sus tareas, la labor sanitaria presenta una serie de riesgos que pueden provocar accidentes producto de la exposición de los factores de riesgo físicos, químicos, mecánicos, ergonómicos, psicosociales y biológicos; junto a la manipulación de sustancias y fluidos corporales que suelen ser muy peligrosos, ambiente laboral que obliga a implantar medidas de prevención de estos riesgos biológicos en el laboratorio, los que permite diferenciar por sus características propias de otras áreas productivas. En las actividades relacionadas al cuidado de la salud, el factor de riesgo biológico es el que se encuentra en mayor porcentaje, considerándose al personal sanitario, los más expuestos, destacándose; el personal de laboratorio clínico quienes son los quienes procesan directamente las muestras contaminadas o posiblemente contaminadas requeridas para los análisis clínicos. Estos valores nos refleja enfermedades la alta posibilidad del contagio de infecciosas por agentes biológicos entre las que encuentran expuestos los analistas se de laboratorio aquellas como la Hepatitis B, Hepatitis C, el SIDA, además de otros virus y enfermedades producidas por otros microorganismos como legionelosis, fiebre Q, rubeola, entre otros. el tétanos, Tuberculosis, Planteamiento del Problema 4 Por otro lado, la aparición de nuevas enfermedades de extrema gravedad como, la enfermedad de las vacas locas (EEB), o los nuevos tipos de gripe (aviar, porcina), plantea situaciones de riesgo desconocidas no determinadas dentro de las medidas preventivas. Si a esto se le agrega la sensibilidad del personal al agente biológico al que se expone, sin olvidar la posibilidad de accidentes en el manipuleo o análisis de las muestras, desarrollando un ambiente laboral que amerita un programa de vigilancia especial y actualizada para estos factores de riesgos. 1.2 Formulación del Problema En un laboratorio clínico igual que cualquier ambiente laboral existe la posibilidad de que ocurra un accidente o una enfermedad profesional siendo necesaria no solamente la implantación de las buenas prácticas del laboratorio como la herramienta principal para los procesos en esta área, sino poner atención a los nuevos procesos, nuevos reactivos o el exceso de confianza del personal, los que junto a una mala política de prevención permite que exista errores causada por una mala manipulación de las muestras, mala aplicación de los métodos, lo que ocasionan incidentes y posteriores accidentes. Tomando en cuenta, que en el momento de analizar todos los fluido corporales en el laboratorio clínico, estos ya son considerados como potencialmente contaminados con virus, bacterias u otros agentes patógenos que afectan la salud de los trabajadores, se hace imperativo formular en detalle las normativas de bioseguridad. Ante la problemática se propone un programa de Bioseguridad que no solo involucre las normas básicas de bioseguridad sino que consideren los métodos para establecer las medidas de control del ambiente laboral Planteamiento del Problema 5 del laboratorio, basados en la evaluación de factores de riesgos presentes durante su jornada laboral. 1.3 Objeto de Estudio Para el presente trabajo se hará uso de la identificación, evaluación, además de la investigación de los efectos los factores de riesgos Biológicos (tuberculosis, sida y hepatitis)a los que están expuestos los trabajadores en los diferentes procedimientos utilizados para los análisis hematológicos, análisis bioquímicos, análisis hormonales o especiales que se realizan a las muestras de fluidos corporales en el laboratorio clínico. 1.4 Objetivos 1.4.1 Objetivo General Evaluar los riesgos biológicos del personal de laboratorio clínico analizando los procedimientos aplicados en la toma de muestras y análisis realizados para establecer un programa de bioseguridad que involucre todos los aspectos que se desarrollan en el Laboratorio Clínico. 1.4.2 Objetivos específicos • Identificar, medir y evaluar los factores de riesgos biológicos a los que están expuestos los trabajadores. • Verificar los procedimientos aplicados en las actividades del área en cumplimiento con las normas básicas de bioseguridad. • Investigar las variables presentes mayormente a los trabajadores expuestos. que afectan Planteamiento del Problema • Proponer un modelo de Programa de gestión 6 para minimizar los efectos de estos riesgos en el personal y en el ambiente del laboratorio. • 1.5 Validar el programa propuesto. Justificación de la Investigación Siendo el principal misión de un laboratorio clínico la determinación e identificación de la presencia de patógenos en los fluidos corporales de los pacientes, convirtiendo estas actividades que realizan el personal profesional de esta área, en tareas de escala de peligrosidad por contacto accidental con estas muestras posiblemente contaminadas, siendo los factores de riesgos biológicos los que ameritan mayor atención en esta área. La manipulación de fluidos corporales como sangre, orina y heces, posiblemente contaminadas, exige la revisión constante de las ya establecidas Normas Universales de Bioseguridad y la adopción de nuevas. Obligando a implantar un programa adecuado que permite minimizar los efectos negativos de contraer patologías graves tales como VIH, tuberculosis y hepatitis entre otros, en los trabajadores de esta área. Para la evaluación de los riesgos biológicos en un Laboratorio Clínico, se hará uso del método de evaluación en actividades laborales diversas, que permite cuantificar y valorar las exposiciones a Agentes Biológicos, con el objetivo de estimar la magnitud del riesgos de la misma manera se determinan las medidas de Prevención y protección necesarias según el marco legal que está vigente. Planteamiento del Problema 7 Demostrándose que el pilar central para obtener un trabajo seguro en estas áreas es la evaluación de estos riegos, dirigida a su identificación valoración evaluación e interpretación de sus resultados. La gestión de Bioseguridad a aplicar para estos riesgos debe mejorar de manera constante perfeccionando la actividad preventiva en muchos aspectos. El presente trabajo tiene la finalidad de establecer un programa de bioseguridad en el laboratorio, incluyendo no solo las medidas de seguridad frente a los riesgos biológicos que conlleva en esta área, sino la implantación de las normas y procedimientos para controlar estos riesgos garantizando así un trabajo seguro en un laboratorio y la mejor manera de controlarlos para evitar que tanto la salud como el medio ambiente puedan verse afectados. 1.6 Alcance El presente trabajo pretende establecer un Programa de Bioseguridad cubre las principales actividades que involucre los procesos básicos bioquímicos, hematológicos, hormonales y procesos especiales que se realizan en el laboratorio clínico. 1.7 Limitaciones El principal limitante que tiene el presente trabajo es que en la evaluación de riesgos biológicos no cuentan con información suficiente de muestreo ambiental bacteriológico, así como también no existe un estudio epidemiológico de las posibles enfermedades contraídas por la exposición de los trabajadores a los agentes biológicos que generalmente se encuentran en un laboratorio clínico. Marco Teórico 8 CAPÍTULO II MARCO TEÓRICO 2.1 Factor de Riesgos Biológicos Los factores de Riesgo de origen biológicos son seres vivos, microorganismos, los que a diferencia de los factores de riesgos químicos y físicos pueden por sus características naturales replicarse o multiplicarse ampliamente causando enfermedades infecciosas, alérgicas o graves, una vez que ingresa en el sistema biológico del hombre. Estas consecuencias es el resultado de la exposición de los agentes biológicos, que pueden ser patógenos, la que puede ser: Directa.- cuando el trabajador en especial el sanitario por exposición directa al paciente o de manera accidental, el agente ingresa por las membranas percutáneas, mucosas, estas exposiciones generalmente se presentan de manera accidental por pinchazos con una aguja u objetos corto punzantes contaminados con fluidos infecciosos. Indirecta.- Cuando como resultados de la interacción en los procedimientos en el análisis de las muestras o su manipuleo, sea por accidentes, por manipulación incorrecta de desechos con muestras, estos agentes son liberados al medio ambiente laboral. La Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos Laborales relacionados con la exposición a Agentes Biológicos del Instituto Marco Teórico 9 Nacional de Seguridad Higiene del Trabajo (INSHT)1, hace referencia a la diferencia entre los riesgos biológicos y de los agentes químicos y físicos, justificando un tratamiento separado, tanto porque se originan de la materia viva como por otras circunstancias en las cuales podemos mencionar. 2.1.1 Clasificación de los Riesgos Biológicos Los riesgos biológicos se clasifican de la siguiente manera: Según el riesgo de la infección. Según su momento de aparición Tipo de agente Según el nivel de riesgo de la infección, se clasifican los agentes biológicos en cuatro grupos de riesgos: Nivel 1: Agente biológico que resulte poco probable que cause enfermedad en el hombre. Varias clases de bacterias incluyendo Bacillus Subtilis, Hepatitis canina,E. coli, varicela, así como algunos cultivos de célula y bacterias no-infecciosas. Nivel 2: Agente patógeno que pueda causar una enfermedad en el hombre y pueda suponer un peligro para los trabajadores; es poco probable que se propague a la colectividad; existen generalmente profilaxis o tratamientos eficaces. En este nivel entran: Hepatitis B, hepatitis C, gripe, Enfermedad de Lyme, salmonelas, VIH, Tembladera. Nivel 3: Agente patógeno que pueda causar una enfermedad grave en el hombre y presente un serio peligro para los trabajadores; existe el riesgo de que se propague en la colectividad; pero existen generalmente 1 INSHT La Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos Laborales relacionados con la exposición a Agentes Biológicos Marco Teórico 10 una profilaxis o tratamientos eficaces. Ántrax, EEB, paperas, Virus del Nilo Occidental, SRAS, viruela, tuberculosis, tifus, Fiebre amarilla. Nivel 4: Agente patógeno que cause una enfermedad grave en el hombre y suponga un serio peligro para los trabajadores; existen muchas probabilidades de que se propague en la colectividad; no existen generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaces. Fiebre boliviana, Dengue, Virus de Marburgo, Ébola, Hanta, Virus de Lassa, y otras enfermedades hemorrágicas (sobre todo las africanas). Al manipular peligros biológicos de este nivel, el uso de traje hazmat (traje de protección de materiales peligrosos) y una fuente de respiración autónoma con oxígeno es obligatoria. La entrada y la salida de un laboratorio del nivel cuatro contendrán duchas múltiples, un cuarto de vacío, cuarto de luz ultravioleta, y otras medidas de seguridad diseñadas para destruir todos los rastros del microorganismo. Según su momento de aparición: 1. Riesgos a corto plazo. 2. Riesgos a mediano plazo. 3. Riesgos a largo plazo. 1. Riesgos a corto plazo Intoxicaciones alimentarias por: Anaerobios: bacterias Son producidas por las toxinas de estos microorganismos; así tenemos las causadas por: Estafilococos: Se encuentran principalmente en la leche, derivados lácteos, jamón y carne procesada debido a una mala manipulación y conservación de los alimentos. Marco Teórico 11 Vibriones: Producido por la toxina del Vibrio choleare. Entero patógenos: Produce una diarrea llamada "diarrea del viajero", y es debida a la acción intraintestinal de la toxina de la Escherichia coli. Intoxicación por hongos: Se produce al ingerir hongos tóxicos confundidos con hongos alimentarios. Infestaciones: Producidas por parásitos del tipo "amibas", las cuales se encuentran en los alimentos debido a contaminación por mala higiene en la manipulación y/o conservación o almacenamiento de los mismos. Infecciones por virus: Entre estas encontramos el dengue. Esta enfermedad es transmitida por la picadura de un mosquito, el Aedes aegypti, el cual ha sido previamente infectado al picar a una persona enferma. 2. Riesgos a mediano plazo Son aquellos que involucran enfermedades cuya aparición ocurre dentro de un lapso de 7 a 14 días. Entre éstas tenemos: Paludismo o malaria: Causada por un parásito del género Plasmodium. Esta enfermedad, de carácter endémico, presenta una amplia distribución geográfica. Se transmite por medio de la picada de un mosquito, (insecto del género Anopheles), y se caracteriza por un comienzo repentino, con fuertes escalofríos seguidos de fiebre que alcanza los 41ºC, acompañados de los síntomas comunes de una infección febril, tales como cefalea, mialgias, náuseas, y taquipnea. Después de varias horas de fiebre, termina en crisis de sudoración severa. La aparición del cuadro varía según el tipo de Plasmodium que esté produciendo la enfermedad. Marco Teórico 12 Hepatitis A. Es una enfermedad producida por un virus, que provoca daños a nivel del hígado. Su transmisión es por alimentos contaminados con heces de sujetos portadores de la enfermedad. El paciente presenta un color amarillo en piel y mucosas. La forma de prevenirla es cumpliendo las normas de higiene en la prepa-ración de los alimentos y la disposición adecuada de las excretas. 3. Riesgos a largo plazo Son aquellos que implican enfermedades cuyos síntomas aparecen después de los 15 días siguientes al momento de exposición al agente causal. Estas pueden ser producidas por: Hongos: Son microorganismos que se encuentran en la naturaleza y algunos de ellos forman parte del hábitat que nos rodea. Éstos pueden producir patología por diversos mecanismos, ya sea por contacto, (micosis superficial); o por penetrar a la piel y llegar a la sangre, (micosis subcutánea o profunda). La penetración de los hongos va a depender de la integridad de la piel, (abrasiones, quemaduras, etc.), y de las condiciones del sistema inmunológico. Parásitos: Son productores de diversas patologías. Estos requieren generalmente de un vector o vehículo de transmisión. Entre las principales parasitosis tenemos: Leishmaniasis: Causada por protozoarios de género Leishmania, los cuales pueden producir infecciones a nivel superficial, (piel), o profundas, (bazo, hígado y médula ósea). La transmisión es debida a un vector biológico, el cual es un insecto de la familia Psychodidae conocido como flebótomo, con una amplia distribución en Venezuela, encontrando las zonas Marco Teórico 13 endémicas en los valles del sistema montañoso de la costa, depresión de Yaracuy, zonas boscosas de Turén, algunas regiones de los Llanos y los Andes y al sur del Orinoco. El período de incubación es variable, alrededor de 2 a 3 meses pudiendo extenderse hasta un año. La Leishmaniasis superficial presenta, en el sitio de la inoculación, lesiones iníciales pápulo vesiculares, pudiendo acompañarse de adenopatías satélites. La lesión ulcerosa es indolora, de contornos regulares, con bordes levantados, poco exudativa y con fondo granuloso limpio que luego pueden convertirse en úlceras poco exudativas, de contornos regulares. Los pacientes pueden presentar fiebre y prurito en las zonas afectadas. En la leishmaniasis profunda, (Kalazar), las lesiones son a nivel de hígado, bazo y médula ósea y las manifestaciones dependen del órgano blanco. La forma de prevenir la Leishmaniasis es el uso de repelentes de insectos y mosquiteros de malla fina en zonas endémicas. Cisticercosis. Esta enfermedad es causada por la ingesta del huevo de la Taenia soliumen la carne de cerdo mal cocida, y se manifiesta por lesiones a nivel de cerebro y ojos, principalmente, Estas larvas pueden causar comprensión, obstrucción o inflamación en el órgano en el que se aloja y de éstos va a depender la sintomatología, (convulsiones, hipertensión, lesiones oculares etc.). Las medidas para evitar la contaminación se basan principalmente en una buena cocción de las carnes para destruir los huevos en caso que se encuentren en las mismas, evitando ingerir aquellas carnes que presenten "coquitos" o peloticas blancas al ser cortadas durante el proceso previo a su cocción. Tripanosomiasis: Producido por el Trypanosoma cruzi, el cual es un parásito que requiere de un vector para cumplir su ciclo de vida y provocar la enfermedad. El "Mal de Chagas" se caracteriza por lesiones a nivel de las paredes cardíacas, (Miocardiasischagasica), Marco Teórico 14 pudiendo atacar también a otros órganos. La sintomatología es muy vaga y muchos de los individuos no presentan síntomas durante el inicio de la enfermedad. La transmisión es mediante el chipo, (Rhodnius prolixus), el cual pica para alimentarse de sangre, inyectando un anestésico de duración muy breve, (para cubrir el lapso que dura la chupada). Mientras chupa vacía sus excretas, (orina y heces), que contienen las formas parasitarias. Al cesar el efecto anestésico, hay prurito con el rascado consecuente y las formas infectantes penetran la piel e invaden al organismo humano. En el sitio de la inoculación se observa el chagoma de inoculación, caracterizado por una tumoración rodeada de un área edematosa y una adenomegalia satélite La forma de evitar la transmisión es el uso de insecticidas contra el vector y evitar el hábitat natural del chipo. Virus: Entre los principales tenemos: Virus de la hepatitis B. La vía de transmisión es por la sangre y algunos fluidos orgánicos. Este virus produce una enfermedad crónica del hígado que conlleva a manifestaciones en el metabolismo del individuo. Una de las formas de protegerse del virus es mediante la vacuna. La hepatitis B puede manifestarse también en forma aguda y fulminante.- Virus de la Inmunodeficiencia Humana, (HIV). Es un virus ampliamente conocido, produce la enfermedad del SIDA, (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida), la cual se manifiesta por una alteración en las defensas del individuo y lo hace propenso a infecciones. Existen actualmente 4 formas comprobadas de contagio para el HIV: sexual; trasplante de órganos, materno fetal y sangre y sus derivados. Hasta el momento, no se dispone de un medicamento o vacuna eficaz contra este virus, por lo que lo ideal es la prevención para evitar la enfermedad. Marco Teórico 15 Según el tipo de Agente Biológicos GRÁFICO No. 1 CLASIFICACION SEGUN TIPO DE AGENTE Fuente: INSHT 2.1.2 Cadena Epidemiológica de los Agentes Biológicos El conocimiento de las propiedades intrínsecas como el tamaño, movilidad, la producción de toxina, las propiedades físicos químicas, asi como las propiedades de extrínsecas de los agentes biológicos, como poder patógeno, nivel de contagio etc, de cada agente es de vital importancia ya que permite establecer la evaluación del factor de riesgos asi como limitar el nivel de control. Además de un estudio epidemiológico o cadena que involucre la fuente de infección, el mecanismo de transmisión y el huésped. El agente biológico llega al huésped a través de una fuente de infección o su hábitat natural a través de un mecanismo de transmisión Marco Teórico 16 como son las agujas o pipeta usada en una muestra en un contacto fortuito como un pinchazo. La fuente de infección en los laboratorios clínicos son homologas es decir provienen del hombre, a través de las muestras a analizar. La reacción del huésped dependerá de la sensibilidad que presente el trabajador al agente biológico, esto conlleva a poner en prueba su mecanismo de defensa inmediatos como las mucosas, secreción de ácidos, estornudos, tos, etc, y la respuesta del sistema inmunológico, sin dejar de lado las características étnicas y genéticas de la persona. Para la transmisión del agente biológico las vías de acceso directo son: Vía Respiratoria.- A través de bioaerosoles de contaminantes durante el proceso de trabajo. En un laboratorio clínico por la manipulación de muestra biológicas, en los procesos como agitación, centrifugación, los gérmenes pueden ser inhalados, dando origen a un poder epidemiogenico importante como por ejemplo el Bacilo de Koch, responsable de la tuberculosis, asi como el de la difteria, citomegalovirus, rinovirus y esporas de hongos. Sin dejar de lado, la exposición por la roturas de los envases de las muestras biológicas. Vía Digestiva.- Por la inadecuada higiene de las manos, la costumbre de comer dentro del área del laboratorio, malas prácticas en la técnicas del pipeteo bucal, manipulación de bolígrafos que permanecen en el área y que está expuesto a cualquier contaminación con la boca. Vía Mucocutanea.- Vía dérmica, la penetración de la piel se logra si esta presenta cortes, heridas y escoriaciones. Las mucosas son expuestas durante la manipulación de muestras biológicas o restos infectados, por la proyección aerosol (salpicaduras) sobre la mucosa ocular, o por posibles aparatos ópticos contaminados Marco Teórico 17 Vía Parenteral.- Inoculación de una importante cantidad de contaminantes directamente al torrente circulatorio a través de pinchazos y cortes accidentales, cuyos instrumentos (bisturí, agujas) tienen fluidos corporales posiblemente contaminados, o cuando existe contacto con los equipos o instrumentos contaminados con heridas, erosiones o eczemas. 2.1.3 Factores que influyen en la Acción de Agentes Biológicos Para que se complete el desarrollo vital de los microorganismos se hace necesaria la presencia de factores externos que junto con las fuentes de energía y nutrientes permite su reproducción y dispersión al medio. Temperatura, oxígeno, humedad relativa, el movimiento del aire, la luz. Temperatura.- El crecimiento de los microorganismos se logra a una temperatura idónea entre -5°C a 80°C cuyo rango corresponde al punto congelamiento del agua y el superior a la termolabilidad de las proteínas celulares. Algunos mohos y levaduras se reproducen a temperaturas frías, mientras especies como Aspergillus y legionella pneumophila, alcanza su desarrollo ideal Mientras a altas temperaturas. por lo general los patógenos crecen en rangos de temperaturas cortos alrededor de 37°C.2 Humedad.- Ambiente favorable para los hongos, bacterias y ácaros. Movimiento del aire.-Transporta los contaminante del exterior al interior o viceversa. Oxigeno.- para microorganismos anaeróbicos es prioritario el oxígeno, mientras que su metabolismo le permite cambiar y aceptar medio con o sin oxígeno. 2 Para mayor investigación consultar Falagan Manuel, Higiene Industrial, Manual Práctico, Fundación Luis Fernández Velasco 2008 Pag Marco Teórico 18 Luz.- La mayoría de los microorganismos crecen en ambientes muy oscuros. 2.2 Efectos sobre la Salud de los Agentes Biológicos Los efectos dañinos que ocasionan en la salud, la exposición de los agentes biológicos, se lo lleva a cabo a través de mecanismos divergentes, y forman cuatro grupos: 1. Infecciosos Cuando la interacción del agente biológico infeccioso, con el huésped y el ambiente, da origen al proceso de su entrada, fijación en la superficie celular de los tejidos, su penetración o invasión en el organismo. Este proceso infeccioso, se logra por la interconexión en tres el huésped, el agente y el ambiente. Agente.- Las propiedades de los agentes tales como capacidad patógenas, virulencia, transmisibilidad, no está individualmente definidas en los agentes y pueden estar asociadas creando especies divergentes es decir agentes dentro de una misma clasificación microbiana que pueden tener un alto poder de transmibilidad y un pobre poder patógeno y viceversa, sin olvidar infecciosos tienen la capacidad de que los agentes antigénica de producir reacciones especificas en el organismo parasitado.3 Huésped.- La aceptación inmediata o tardía del agente biológico patógeno en el huésped, el inicio del proceso de infección, depende de varios factores tales como dosis del inóculo, las vías de penetración, la característica de la cepa, los mecanismo de defensa del huésped entre otros. 3 Tomado de Falagan Manuel, Higiene Industrial, Manual Práctico, Fundación Luis Fernández Velasco 2008 Pag 692 Marco Teórico 19 Ambiente.- Son la condiciones de humedad y temperatura que permita que el agente biológico patógeno se desarrolle. Considerando todos los diferentes agentes biológicos existentes, estos pueden relacionarse con el huésped, colonizan, invadiendo, multiplicándose, y diseminándose por todo el organismo, estando siempre asociados con los síntomas de enfermedad, la dosis infecciosa, el ingreso y la inmunidad de la persona expuesta. 2. Tóxicos Efecto toxico, nocivo, producto de la acción y capacidad de los microorganismos para producir toxinas. Entre las que se distinguen las Endotoxinas (lipopolisacáridos componente de la pared celular de la bacteria gramnegativas) y las Exotoxinas (Producto de naturaleza proteica liberados por algunos microorganismos tóxicos para células blanco). Ademas pueden causar micotoxinas (aflatoxinas, enfermedades graves ergotoxinas, el envenamiento por tricotecenos, etc), algunas enterotoxinas y otras exotoxinas como las tetánicas o las botulínicas.4 3. Alérgicos Ante una exposición prolongada y continua a las esporas de hongos, se generan síntomas de alergias, siendo las manifestaciones sintomáticas muy variadas desde la renitis, conjuntivitis, urticarias, dermatitis de contacto y asma, presentes desde el minutode contacto o por contacto temporal. 4. Genéticos (Teratógenos, Mutágenos y Cancerígenos).- Ciertos agentes biológicos provocan malformaciones congénitas (efectos teratogenicos) como la rubeola; acciones cancerígenas como los 4 Tomado de Gil Hernandez Fernando, Tratado de medicina del Trabajo, Elsevier España, 2012, pag 365. Marco Teórico 20 virus de la Hepatitis B y C, asi el papilomavirus ha sido relacionado al cancer broncopulmonar en manipulaciones de carne. Efectos para la Salud.- Para definir presumiblemente laboral por exposición de una enfermedad agentes biológicos es necesario confirmar las siguientes manifestaciones: La presencia de una fuente infecciosa o contaminante. La confirmación de la entrada del agente al organismo humano. Contacto con la fuente de infección. Desarrollo de la Enfermedad.- La enfermedad se desarrolla en tres etapas: Génesis o inicio de la enfermedad. Fijación o establecimiento de la enfermedad. Fin o desenlace de la enfermedad. Génesis de la enfermedad.- Factores como la cantidad y agresividad del agente biológico, junto a la capacidad de defensa del organismo, dará las manifestaciones iniciales de la enfermedad, poniendo a desarrollar el sistema inmunitario que está formado por dos cotas defensivas: Inmunidad Innata Especifica.- Generado por mecanismo bioquímicos y físicos ubicados en las puertas de entrada al organismo, como el ácido del estómago, glándulas sebáceas, etc Inmunidad Especifica.- Actúa en segundo término a través de una células llamadas linfocitos y unas sustancias llamadas anticuerpos o Marco Teórico inmunoglobulinas. Este proceso de defensa que puede 21 llegar a suprimir la infección, su desarrollo. También se considera como una variante de protección a los alérgenos donde al infiltrarse en el organismo y contando este con un sistema inmunológico maduro se obtiene la respuesta inmunitaria especifica. Fijación de la Enfermedad.- Una vez que la enfermedad se ha establecido, el agente biológico produce alteraciones en las células, ocasionando una reacción inflamatoria, que puede ser local (se desarrolla en el órgano donde ingresa y sus tejidos adyacentes), o generalizada (el agente se extiende invadiendo órganos y multiplicándose originando sepsis que es una infección pluralizada). Desenlace de la Enfermedad.- La neutralización de las propiedades nociva de los agentes biológicos y sus efectos, se manifiesta en los pacientes, sin que esto se considere la eliminación de los mismos. 2.2.1 Infecciones Transmitidas por la Sangre y otros Fluidos Corporales La exposición a agentes biológicos microbianos como son las bacterias, virus, hongos y parásitos, dan origen a las infecciones laborales. Entre las infecciones microbianas, resultados por contacto con tejidos, secreciones humanas infectadas, se encuentran las transmitidas por virus las que se destacan son Hepatitis B (VHB), C (VHC) además del virus de inmunodeficiencia adquirida (VIH), lo que en el caso de las hepatitis A y B, son prevenidas con Vacunación. Los puestos de trabajo que tiene la probabilidad de tener contacto con sangre o fluidos corporales, sea de manera accidental o por mala manipulación de objetos cortopunzantes y su exposición a mucosas o piel, son: Marco Teórico 22 Laboratorios Clínicos, veterinarios y de investigación. Tratamiento de aguas residuales. Contacto con animales. Trabajadores e rama sanitaria. (Falagán Rojo, 2008). Algunas infecciones pueden transmitirse con contacto estrecho con pacientes infectados, con cultivos o en tejidos humanos. La tuberculosis es un ejemplo de una infección laboral relativamente común que resulta por contacto directo repetitivo con pacientes infectados y la hepatitis B ejemplifica una infección seria y relativamente frecuente que resulta por manipulación de sangre humana infectada e inoculación por partículas virales infecciosa. (LaDou & Pastrana Retana, 2007). Tuberculosis.- Mycobacterium tuberculosis causa una enfermedad diseminada asociada a las infecciones pulmonares. Estos bacilos se transmiten por vía aérea y dependiendo del factor del huésped puede conducir a infección tuberculosa latente o a tuberculosis (TB). A nivel global se estima que la TB causo 8.8 millones de casos y de 1.7 millones de muertes en 2003. En agosto del 2005, la OMS declaro a la TB como una emergencia en África en respuesta a la epidemia creciente en la región. (Who, 2005). El personal médico tiene mayor probabilidad de infección que el per administrativo, mientras que el personal de laboratorio expuesto Mycobacterium Tubercolosis tiene tres veces la incidencia de los trabajadores no expuestos. Se estima que el personal de laboratorio y de las salas de autopsias tiene de 100 a 200 veces más probabilidades de desarrollar TB. El bacilo de la TB, se encuentra en jugo gástrico, líquido cefalorraquídeo, esputo y tejidos con infecciones activas. Los pacientes infecciosos diseminan el microrganismos al toser, estornudar o hablar, Marco Teórico 23 expulsando gotitas infecciosas que pueden quedar en el aire por varias horas para luego se inhaladas por personas susceptibles. Después de 4 a 12 semanas, periodo de incubación, la enfermedad parece subclínica es decir latente sin desarrollarse, pero el Derivado proteínico purificado (PPD) se hará positivo. (Takahashi & Fujimoto, 2007). La enfermedad pulmonar, se puede desarrollar de manera severa o sistemática, de manera inmediata o retardada dependiendo de muchos factores como la presencia de desnutrición en estados de inmunooatologias (SIDA) o en personas con enfermedades coexistentes (silicosis, enfermedad renal, desnutrición, leucemia, linfoma, carcinoma gastrointestinal, diabetes). El PPD, producto químico de cultivo, de filtrado de bacilos tuberculosos, que ingresa intradérmicamente con una inyección de 5U tuberculinicas de PPD con un paciente de infección tuberculosas subclínicas o clínicas, en espera de una reacción de hipersensibilidad retardada a través de una induración en un periodo de 48 a 72 horas después de haber sido inyectada. Si la induración tienen menos de 5 mm es negativa, caso contrario si esta es superior a 10 mm es positiva en grupos de alta prevalencia, de alto riesgo laboral, o grupos de inmigrantes. En áreas de bajas prevalencia se considera positivo si la induración es superior a 15 mm. probable que esta prueba de negativa sarampión, enfermedad de Siendo en presencia de tuberculosis, Hodgkin, sarcoidosis, o estados inmunodeprimidos. Hace poco tiempo se puso a prueba la sustancia llamada QuantiFERON-TB Gold en lugar de la prueba dérmica de PPD para diagnosticar infecciones tuberculosas latente, en Estados Unidos, es más sensible y se la hace por pruebas de sangre. Marco Teórico 24 Infecciones bacterianas o víricas Hepatitis B.- Los trabajadores sanitarios, y de laboratorio se encuentran en exposición de sangre y fluidos corporales. El virus de la Hepatitis B (VHB) puede causar hepatitis fulminante o conducir a estados portadores crónico hasta después del 10% después de la infección activa. Los síntomas de los portadores incluyen desde cirrosis crónica, insuficiencia hepática, concluyendo con cancer en el hígado. La prevalencia de infección por VHB entre el personal del cuidado de la salud fue 10 veces mayor que la presentada por una población que sufrió una liberación accidental de este virus. De todos los fluidos corporales de una persona infectada, la sangre es el medio que más virus puede contener superando a fluidos como semen, secreciones vaginales, cefalorraquídeo, sinovial, peritoneal, pericárdico, amniótico. Mientras que la orina, heces, lágrimas y saliva tienen títulos virales muy bajos que no son vías de transmisión, con la excepción de que la saliva por ejemplo se transmita por una mordedura humana, o la transmisión sexual o de madre a hijo son alternativas de contraer el VHB. La transmisión por aguja es la probabilidad más alta para los trabajadores que laboran en el laboratorio clínico, aunque de manera global esta representa un 30 % de probabilidades de todos los trabajadores de área sanitaria. (CDC, CDC, 2000). Se ha observado una disminución en la incidencia de la Hepatitis B, en el personal médico desde que se implantaron medidas de prevención que evitan el contacto directo con sangre y otros fluidos corporales potencialmente infecciosos. Marco Teórico 25 El riesgo de infección depende de la titulación de viriones en fluidos contaminados y están relacionados con la presencia o ausencia del antígeno e de la Hepatitis B, en el paciente. El riesgo de infección por punción percutánea con sangre positiva al antígeno “s” y “e”, es del 22 a 31%; el riesgo de tener evidencia serológica de infección por virus de Hepatitis B es de 37 a 65%. Las heridas percutáneas s la forma más efectiva de transmisión del virus. Algunos casos se deben a exposición directa con sangre o fluidos corporales en rasguños, abrasiones, quemaduras o lesiones mucosas. El virus sobrevive en la sangre seca, a temperatura ambiente en el aire al menos por una semana. La mayoría de los trabajadores de laboratorios tienen contacto accidental con sangre contaminada por picadura al desechar agujas contaminadas que se encuentran en los desechos sin cubiertas. (Chen, 2006). Como medidas preventivas para reducir la probabilidad de transmisión sanguínea, los trabajadores deben seguir las indicaciones de barreras de protección primaria, como guantes, gafas protectoras, el lavado de manos y mantener el máximo cuidado en el uso y manipulación de los desechos de agujas y corto punzantes. Transmisión y formas de presentación clínica del VHB.- Existe tres presentaciones aguda, esporádica y portador crónico, este ultimo de detecta mediante antígeno de superficie del virus B de hepatitis en pacientes aparentemente sanos. La transmisión se realiza por vía cutánea o mucosas al exponerse a la sangre u otro fluido corporal infectado. El virus de la Hepatitis B no se transmite por vía fecal, ni oral, ni por contaminación de agua y alimentos. Marco Teórico 26 Evolución.- Los primeros síntomas son insidioso, con anorexia, nauseas, malestar general, dolor abdominal, e ictericia. Existiendo también exantema cutáneo, artralgias y artritis. La incubación se da entre 45 a 60 días. El antígeno de superficie se puede detectar en suero de 30 a 60 días, después de la exposición y persiste por tiempo variable. Los anticuerpos del antígeno de superficie de la Hepatitis B, se desarrolla después de que desapareció la infección, lo que permite una inmunidad a largo plazo. Los anticuerpos contra el antígeno central aparecen en todas las infecciones y permanecen por tiempo indefinido. El estado en el portador crónico, se determina por la presencia en el suero del antígeno de superficie de Hepatitis B, al menos en dos ocasiones por lo menos en seis meses de diferencia, caracterizada por títulos altos de anticuerpos contra el antígeno central y el superficial. La evolución natural es la progresión a cirrosis, muerte por insuficiencia hepática. La hepatitis crónica y cirrosis hepática son factores endógenos importantes para el desarrollo del carcinoma hepatocelular. Prevención.- La profilaxis posterior a la exposición, es basada en el estado de vacunación contra la hepatitis de la persona expuesta, sin importar si se conoce el estado de la sangre o el fluido corporal asi como del antígeno de superficie de la fuente de infección. Dosis múltiples de inmunoglobulina de Hepatitis B, brindan un 75% de protección contra la infección. Para el personal que se encuentra expuesto al patógeno transmitidos en la sangre, se debe de vacunar en tres dosis, vía intramuscular. La vacunación confiere inmunidad en más del 95% de los vacunados. Hepatitis C.- El virus de Hepatitis C (VHC) es un virus RNA de cadena sencilla de la familia Flaviviridae, el mismo que tiene la habilidad Marco Teórico 27 para permanecer en el huésped después de la infección, produciendo hepatitis crónica en 70% de los pacientes. El riesgo de infección por exposición laboral por vía percutánea es del 1.8% en promedio (varia de 0 a 7%). En raras ocasiones la enfermedad ocurre por exposición de las mucosas a sangre y tampoco se ha documentado transmisión a trabajadores de la salud por exposición de piel a sangre infectada. La contaminación ambiental con sangre infectada por Virus C de hepatitis no constituye un riesgo significativo de transmisión. (Harrison, 2007). Datos Clínicos y Diagnóstico.- La hepatitis C aguda, suele ser una enfermedad benigna con más de 80% de casos, el periodo de incubación es de 6 a 8 semanas, la falla hepática es rara. La infección persistente produce destrucción celular hepática, con mecanismo inmunológico, con cifras fluctuantes de las transaminasas, siendo la concentración de las últimas un indicador con poca información para determinar la gravedad de la enfermedad. El virus de la hepatitis C, como agente etiológico de carcinoma hepatocelular, que en la mayoría de los casos se presenta en el contexto de una cirrosis. El diagnostico de infección por VHC se basa en la detección de valores altos de transaminasas o de anticuerpos contra el virus de hepatitis C. Los anticuerpos contra el VHC se detecta en promedio 12 semanas después de la exposición, pero pueden tomar hasta seis meses. Prevención.- No existe todavía vacunas contrala Hepatitis C, y su búsqueda se ha hecho un reto, por su tasa infección persistente, la posibilidad de reinfección con cepas homologas y heterólogas, además de la alta frecuencia de mutaciones en regiones de las proteínas de la cubierta. Sida.- El virus de Inmunodeficiencia Humana, VIH, produce efectos Marco Teórico 28 devastadores, siendo el medio de trasmisión del mismo a través de la sangre y contacto sexual. La infección laboral es poco frecuente, pero los fluidos corporales aparte de la sangre que son de alto riesgo para la trasmisión del VIH, permite contagiar con este virus de manera involuntaria y accidental, por medio de semen secreciones vaginales, líquidos cefalorraquídeo, sinovial, pleural, peritoneal, pericárdico y amniótico; en especial a los trabajadores de laboratorios clínicos, por su exposición a las muestras a analizar. Considerándose, poco infecciosos, las secreciones nasales, saliva esputo, sudor, lagrimas, orina y vómito, a menos que sean sanguinolentos. La tasa de transmisión después de una exposición positiva al VIH por una aguja es aproximadamente 0,3%. La incidencia de transmisión laboral del VIH parece haber declinado sustancialmente por las medidas preventivas implantadas. (CDC, CDC, 2005) Los medicamentos antirretrovirales pos exposición incluye hasta fecha inhibidores de la transcriptasa inversa, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleosido, inhibidores de proteasa y los nuevos inhibidores de la fusión. Dos o tres regímenes de medicamentos se consideran después de la exposición de VIH, con múltiples medicamentos usados cuando la heridas comprenden cantidades más grandes de sangre infectada con VIH (agujas, punciones, profundas y sangre visible en los implementos o agujas usadas en las arterias o venas de los pacientes), o cuando la sospecha de mayor contaminación por virus (pacientes con SIDA, y virus concentradas en situaciones especiales de laboratorio). La profilaxis por exposición al VIH comprende por lo general cuatro semanas de tratamiento, se debe de vigilar estrechamente los efectos colaterales de los medicamentos dentro de los primeros tres días. Es muy aconsejable la vigilancia a través de las cuatro semanas del tratamiento porque se experimenta efectos colaterales que conduce a abandonar el Marco Teórico 29 tratamiento. La vigilancia estrecha por los potenciales efectos colaterales asegura la terminación del tratamiento. Se deben de establecer pruebas basales para probables infecciones preexistentes con pruebas de seguimiento a las seis semanas y 3 a 6 meses. Las pruebas prolongadas a más de 12 meses pueden considerarse en situaciones donde los pacientes estén coinfectados con VIH y VHC, o cuando el paciente sea VHC Positivo. 2.3 Procesos Aplicados en Laboratorios Clínicos Toma de Muestras De acuerdo con la solicitud de análisis de su médico, se procederá a obtener la muestra necesaria para realizar las pruebas solicitadas. Un profesional un técnico/a de laboratorio, receptara las muestras de heces y orina, y mientras que para la obtención de la muestra de sangre, realizara una punción para obtener la muestra. Para ello, introduce una aguja en una de las venas de la parte externa del brazo, cara anterior del pliegue del codo, por ser esta una zona donde no se presenta mayor presencia de dolor. Identificación de las Muestras Después de proceder al llenado de los tubos necesarios, y receptado las muestras adicionales, éstos son etiquetados cuya información que se ingresa es el nombre del paciente o el código designado, el número de identificación, los códigos del tipo de análisis a realizar. Ingreso de Datos de Análisis a Realizar del Paciente Una vez obtenida e identificada las muestras, se transporta al Marco Teórico 30 laboratorio para su ingreso y disposición de análisis, según las pruebas solicitadas. La etiqueta del tubo y de los recipientes de muestras, contiene toda la información necesaria para asegurar que la muestra se procesa para las pruebas adecuadas y en los instrumentos correspondientes. Los resultados analíticos que se vayan generando se valoraran por un profesional y se ingresara a la historia clínica del paciente, para la revisión del médico tratante, basado en sus datos personales o el código designado en su orden de exámenes. Procesamiento de la Muestra Dependiendo de las pruebas solicitadas, su muestra puede ser preparada de una forma u otra antes del análisis. La mayoría de las pruebas de laboratorio se realizan en plasma o en suero (tanto uno como otro corresponden a la porción líquida de la sangre, libre de células). La separación de las células de la sangre se consigue centrifugando la muestra adecuadamente durante unos 10 minutos. Al final el plasma o el suero aparecen como un sobrenadante de color amarillo claro en la parte superior del tubo, mientras que las células se quedan en la parte inferior. Si el tubo con el que se ha procedido a recoger la sangre lleva algún tipo de sustancia anticoagulante, entonces después de centrifugar la sangre se obtendrá plasma. Si el tubo no lleva ningún tipo de anticoagulante, se deberá dejar coagular la sangre en el tubo, y el sobrenadante que quede después del centrifugado será suero. Si la prueba precisara de sangre total (por ejemplo el recuento sanguíneo) la muestra no debe centrifugarse y puede ser analizada directamente sin pretratamiento. Marco Teórico 31 Realización del Análisis En la mayoría de los casos, el análisis de la muestra de sangre, plasma o suero se realizará en un sistema automatizado. Actualmente se dispone de equipos muy potentes capaces de analizar muchas muestras por hora, tanto de sangre total para el recuento celular como para los análisis de rutina más frecuentes realizados en suero o plasma. En el hemograma o conteo sanguíneo completo (CSC)se reflejan todos los elementos o componentes de la sangre, su número, su proporción en el organismo y si sufren alteraciones: Hematíes o glóbulos rojos Hemoglobina (Hb) Hematocrito (Hto) Volumen corpuscular medio (VCM) HCM (hemoglobina corpuscular media) Leucocitos o glóbulos blancos Plaquetas VSG (velocidad de sedimentación) En un análisis bioquímico se analiza la concentración en el organismo de diferentes sustancias químicas, siendo las analizadas las siguientes: Glucosa Urea Ácido úrico Creatinina Colesterol Trigliceridos Transaminasas Fosfatasa alcalina Marco Teórico Calcio Hierro Potasio Sodio 32 Obtención de los Resultados Con los analizadores de última generación, los equipos mandan el informe directamente por el software directamente de forma electrónica al médico tratante, pero en lo laboratorios que no cuenten con esta tecnología lo hacen de manera manual, el ingreso de todos los resultados de las distintas pruebas. El tiempo transcurrido entre la obtención de la muestra y la llegada de los resultados al médico puede variar ampliamente, desde unos minutos hasta varias semanas. La urgencia, las distancias geográficas, el calendario del procesado de muestras, la complejidad del análisis y otros factores explican por qué a veces la obtención de los resultados puede demorarse. 2.4 Riesgos y Prevención Frente a los Contaminantes Biológicos Los trabajadores de laboratorios clínicos son los profesionales que se encuentran expuestos a contaminantes biológicos por las actividades que involucran la manipulación de muestras de fluidos corporales, presumiblemente infectados. Además siendo considerados los agentes biológicos vivos y los derivados de estos agentes. La mayoría de los laboratorios clínicos nacen con procesos iniciales y básicos los que les permite solo pensar en una infraestructura pequeña, y a la medida que estos van creciendo, se inicia la adquisición de equipos que cumplan sus necesidades, transformándose ese lugar que inicialmente Marco Teórico 33 era óptimo para esas actividades en un lugar colapsado o desorganizado cayendo en el incumplimiento de las normas básicas de seguridad de los laboratorios, siendo difícil la implantación de la gestión de seguridad. Según la Organización Mundial de la Salud, en el "Manual de Bioseguridad" para la protección de los trabajadores expuestos a agentes biológicos, hay que tener en cuenta recomendaciones básicas, en la infraestructura que van desde las paredes espacio físico hasta condiciones de higiene al trabajar con solventes, los equipos de protección recomendados y técnicas de laboratorios en general. (OMS, 2005) 2.4.1 Bioseguridad Son normas universales preventivas, destinadas a mantener, controlar y reducir factores de riesgo laborales procedentes de agentes biológicos, con la finalidad de obtener procesos con medidas preventivas evitando procedimientos que atenten contra la salud y seguridad de trabajadores del laboratorio. 2.4.1.1 Principios de Bioseguridad La Bioseguridad tiene tres pilares que sustentan y dan origen a las normas generadas . Estos son: Universalidad, Barreras de protección y Medidas de eliminación. Universalidad: Todo el personal debe seguir las precauciones estándares rutinarias para prevenir accidentes que puedan ocurrir dentro del laboratorio, sin importar el grado de complejidad del mismo Uso de barreras: Comprende evitar la exposición directa al material manipulado, mediante la utilización de materiales adecuados que se interpongan al contacto de los mismos. Marco Teórico 34 Medios de eliminación de material contaminado: Comprende el conjunto de dispositivos y procedimientos adecuados a través de los cuales los materiales utilizados, en la manipulación de las muestras, son depositados y eliminados sin riesgo. 2.4.2 Técnicas de laboratorio Procesos que permite trabajar con seguridad en un laboratorio, de las cuales se resaltan: Se debe de utilizar dispositivo de pipeteo mecánico, evitando completamente el contacto con la boca. mecánico. En el manipuleo de sustancias infecciosas como las muestras a analizar se debe de usar siempre guantes desechables, además de las gafas previniendo la salpicadura en la cara. En la realización de las tareas, dentro del laboratorio deben de hacer uso de mandiles o batas de trabajo para prevenir las salpicaduras en la ropa, esta bata debe ser usada solo en la laboratorio, no fuera de esta área. Es recomendable el cambio de material para los análisis de instrumentos de vidrio en plásticos Se prohíbe consumir o almacenar alimentos dentro del laboratorio. Las agujas y material corto punzantes como placas porta y cubreobjetos son depositados en guardianes, y son desechos infecciosos, siguiendo procesos de manipulación de los mismos. Estas medidas se aplicaran a un laboratorio básico, las mismas serán más estrictas a medida que suba el nivel de seguridad de acuerdo a los microorganismos laboratorio. que se analizan y tareas desarrolladas en el Marco Teórico 2.4.2.1 35 Niveles de seguridad De acuerdo al riesgo relativo que entrañan los microorganismos infectantes que se manipulan en el laboratorio, la construcción, el diseño y también los medios de contención el Manual de Bioseguridad de la O.M.S. los clasifica en cuatro categorías: Laboratorio básico., nivel 1 Laboratorio básico con cabina de seguridad biológica u otros dispositivos apropiados de protección personal o contención física, nivel 2. Laboratorio de contención, nivel 3. Laboratorio de contención máxima, nivel 4. En caso de que se analice o se trabaje con un agente biológico que no entra en la clasificación conocida y no se tenga una evaluación clara de la peligrosidad de por la exposición de la misma y está en estudio, pero se sospecha de su daño para la salud. Este deberá ser manipulado en la clasificación de laboratorio de contención o confinamiento, es decir nivel 3. Cuando el volumen, las concentraciones aumentan en laboratorio de investigación, se debe de aumentar el nivel de protección por ello se debe de establecer un nivel de contención mayor a 2. (León, 2010) Nivel de contención biológica 1.Nivel de riesgo I, que refleja escaso riesgo individual y comunitario, donde se aplicara medidas del laboratorio básico, sin requerimiento especial de contención. Nivel de contención biológica 2.Le corresponde el nivel de riesgo II, es decir riesgo individual moderado y riesgo comunitario limitado. Para este nivel se exige las Marco Teórico 36 siguientes infraestructuras: La presencia de un lavamanos. Las ventanas deben estar herméticamente cerradas. La instalación de una autoclave, para la descontaminación del material a utilizar. El uso de Cabinas de Seguridad Biológica Clase I y Clase II, para los procesos que involucren centrifugación, trituración, mezcla, el contacto directo con las muestras de fluidos corporales, además de la inserción de las asas para los cultivos Siendo las técnicas de laboratorio específicos para este nivel: La utilización de centrifugas con sistema de seguridad con sello hermético. La restricción de ingreso al laboratorio. Las técnicas básicas y primarias de higiene, y de uso de equipo de protección personal. La aplicación de los procedimientos establecidos para cada proceso. En la manipulación de fluidos corporales, es recomendable limitar el uso de las jeringas y agujas a la inyección parental exclusivamente, desechables con la precaución de encapsularlas al ser desechadas en recipientes guardianes destinados para este fin, para luego ser entregado al gestor de estos desechos. Los recipientes como placas Petri con muestras que se encuentra en proceso de incubación deben ser almacenados en refrigeradores cuya identificación del riesgo esté debidamente visualizado con la simbología respectiva para estos microorganismos. La comunicación directa, de los accidentes que ocurran que permitan el contacto con fluidos infecciosos. Se debe seguir los procedimientos preventivos establecidos en el manual de bioseguridad del laboratorio, para minimizar los efectos de la exposición a estos factores de riesgos. Marco Teórico 37 Nivel de contención biológica 3.- Le corresponde el nivel de riesgo III, es decir el indicador de riesgo individual elevado y riesgo comunitario escaso. Para este nivel se exige lo determinado de manera básica en el nivel de contención biológica 2, además de lo siguiente: La presencia de un área que permita el cambio de ropa exclusiva para el trabajo de laboratorio, incluyendo los zapatos. Un sistema de ventilación que permita una circulación directa desde el exterior hacia la zona de trabajo. El aire expulsado desde el laboratorio debe pasar por un filtro HEPA (filtro de alta eficacia para partículas), evitando su reciclado al resto de la infraestructura. La recirculación de la misma debe iniciarse después de pasar por el filtro. En las cabinas de seguridad biológicas, el aire extraído debe ser pasado de igual manera por un filtro HEPA, previamente antes de ser expulsado al exterior del laboratorio directamente. El mantenimiento de los mismos deben ser contemplados en las medidas de prevención de los equipos. La manipulación directa de muestras infecciosas de manera directa se hará en las Cabinas de Seguridad Biológica tipo II y III, en caso de no poseer una cabina se debe de hacer uso de medidas de barrera primaria. Es recomendable que la desinfección de los materiales utilizados en el laboratorio debe realizarse en autoclave. Siendo recomendadas para este nivel las siguientes técnicas específicas de laboratorio las siguientes: El personal que utiliza las cabinas de seguridad de este nivel debe de realizar en pareja, asi podrá asistir en caso d emergencia. cámara. Marco Teórico 38 Por el nivel de contención, todo material contaminado debe ser desinfectado en autoclave o vía química. En caso de contacto accidental, se debe de aplicar el procedimiento inmediatamente que involucra al ingreso del personal autorizado, con la comunicación al responsable del laboratorio, responsable de Seguridad y Salud Ocupacional y medico Ocupacional. Como parte de los procedimientos, se debe dejar en un lugar visible un listado con las personas autorizadas para su ingreso. Nivel de contención biológica 4.Este nivel corresponde al elevado riesgo individual y comunitario. Los laboratorios de contención máxima deberán estar a cargo de autoridades sanitarias nacionales o una comisión que reporte su vigilancia y control a entidades públicas. Siendo las recomendaciones básicas las siguientes: La localización de un laboratorio con este nivel de contención es aislada, con la restricción de acceso al personal autorizado. La puerta de ingreso contara con una preingreso donde se realizara el cambio de ropa y ducha antes de salir al exterior, cuando se complete la jornada laboral. Esta puerta debe ser cerrada herméticamente y con uso de cerradura. Por el procedimiento que debe de realizarse de descontaminación, es necesario que las paredes sean de un material resistente a los productos químicos usados en este proceso, permitiendo su limpieza. Los desechos de los procesos de los diferentes puntos de trabajo de esta área debe ser tratada previamente antes de evacuarlos. El sistema de ventilación es independiente y debe estar provisto de un filtro HEPA, con un acceso que permita su desinfección con facilidad. Este nivel de contención exige trabajar con cabinas de seguridad biológicas tipo III. Marco Teórico 2.4.2.2 39 Manipulación segura de agentes biológicos La manipulación de agentes biológicos comporta unos riesgos, cuya prevención debe responder a unas estrictas pautas de comportamiento. Desde la recepción de las muestras, hasta la eliminación de los residuos generados, todas las operaciones que se realizan en un laboratorio de estas características deben estar debidamente sistematizadas. Por tales motivos, presentamos a continuación las directrices a tener en cuenta en estos lugares de trabajo, con el fin de que las actividades que en ellos se realizan habitualmente, transcurran en las mejores condiciones de seguridad posibles según las recomendaciones del Manual de Seguridad para Operaciones de Laboratorio de Biotecnología y tipo Biológico (Recalde Ruiz, Laborda Grima, Tolsa Martinez, & Marques Gimenez, 2013) Recepción de muestras - Ante la recepción de una muestra biológica, cualquiera que sea su naturaleza y el tipo de laboratorio, deberán tomarse las siguientes medidas preventivas: - Recoger siempre la muestra con guantes de látex o de silicona - Lavarse las manos tras la recogida de la muestra - Si se sospecha que la muestra puede contener agentes infecciosos no esperados, utilizar mascarilla e informarlo inmediatamente al supervisor del laboratorio y a la Unidad de Seguridad y Salud Ocupacional. Operaciones diversas de laboratorio Las medidas preventivas a tomar en la realización de cualquier operación que se lleve a cabo en un laboratorio de manejo de muestras de tipo biológico (cultivos, centrifugaciones, análisis, etc.) son las siguientes: Marco Teórico 40 Precauciones generales relativas al local - Cada área de trabajo del laboratorio debe presentar las medidas de seguridad correspondiente, de la misma manera el personal que labora en él, tener el conocimiento de las medidas preventivas en el manejo del factor de riesgo biológico. - Tener regulado bajo un procedimiento de orden, limpieza y desinfección diaria de todas las superficies de trabajo, así como las de emergencia que es cuando se produzca un derrame. Precauciones durante el desarrollo del trabajo - Evitar el empleo de libros y material de escritorio en el área de trabajo, ya que el papel contaminado es difícil de esterilizar. - Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. El pipeteo se llevará a cabo con dispositivos especialmente diseñados para el efecto, con su entrenamiento respectivo en su uso. - Las agujas y jeringas usadas, deben ser desechados en guardianes que son contenedores especiales diseñados para este propósito. - Es recomendable el uso de centrifugas con dispositivo de seguridad, para cierre hermético y además el uso obligatorio de tubos tapados cuando las muestras a analizar son potencialmente infecciosas. - La rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta representa una incidencia importante que debe ser comunicada inmediatamente al responsable del laboratorio y a la Unidad de Seguridad y Salud ocupacional, procediendo inmediatamente a la desinfección segura del equipo. - Los derrames y accidentes, como cortes y pinchazos, deben ser informados inmediatamente al responsable del laboratorio Unidad de Seguridad y Salud Ocupacional. y a la Marco Teórico 41 Reglas de higiene personal - Si el trabajador presenta alguna herida debe ser cubierta antes de trabajar, si no es recomendable la cubierta, este trabajador no debe de realizar tareas que involcren la exposición directa a agentes biológicos, hasta que se logre la curación completa de su herida. - Se prohíbe el uso de anillos, pulseras y reloj, en el personal que labora en el laboratorio. - El uso de guantes latex desechables, es obligatoria, en la manipulación de muestras, evitando asi el contacto con la piel de estos agente. Los que deben ser eliminados una vez utilizados. - Tras quitarse los guantes, se procederá al lavado de manos utilizando jabones antisépticos. - Las gafas protectoras y mascarillas faciales son también obligatoria ya que se evita salpicaduras o de formación de aerosoles. nO usar lentes de contacto. - No comer, beber, mantener alimentos en el area, fumar o aplicarse cosméticos en las áreas de trabajo. Transporte de material biológico Se tendrán en cuenta las siguientes precauciones: - El transporte de las muestras debe ser realizado en recipientes tapados herméticamente y designados solo para esta actividad, la misma que debe ser desinfectada una vez entregadas las muestras a transportar. Eliminándose el transporte de muestras de manera manual. - Ante peligro de infección masiva se debe hacer uso de un sistema básico de embalaje que contiene: • Recipiente primario estanco, a prueba de filtraciones, debidamente etiquetado, será el que contiene la muestra, el mismo que debe estar envuelto en material absorbente. Marco Teórico • 42 Recipiente secundario estanco, a prueba de filtraciones, que encierra y protege el recipiente primario. • Recipiente externo de envío. Es un paquete que protege el recipiente secundario y su contenido de los elementos externos. Tratamiento de los residuos generados por los laboratorios que manipulan agentes biológicos - Todos los desechos biológicos tienen que ser descontaminados antes de su eliminación. - Los residuos generados por los laboratorios que manipulan agentes biológicos responden generalmente a los siguientes tipos: • Residuos sólidos biológicos asimilables. • Residuos sólidos biológicos especiales. • Residuos sólidos procedentes de cultivos microbiológicos no patógenos. • Residuos biológicos líquidos. Residuos sólidos biológicos especiales: Tienen un potencial infeccioso superior a los residuos sólidos patógenos normales. Lo residuos de este tipo son considerados entre materiales punzantes y cortantes como agujas, hojas de bisturí, restos de vidrio roto, etc., que han estado en contacto con sangre y fluidos biológicos o con material procedente de actividades microbiológicas. La acumulación de estos residuos especiales se debe de realizar en envases desechables, herméticos rígidos, impermeables e interiormente inaccesibles, en contenedores que nompermita golpes que generen estos envases, hasta que la empresa acreditada para la disposición de estos desechos los retire Marco Teórico 43 Residuos biológicos líquidos: Se inactivan con hipoclorito sódico al 10% durante 30 minutos, pudiendo eliminarse a continuación por el desagüe. 2.4.2.3 Elementos de protección colectiva Para la protección colectiva, de los riesgos biológicos del personal se hace uso de las Cabinas de Seguridad Biológica, CSB, que por su diseño presente, ofrecen varios niveles de protección, basadas en la circulación de aire y demás especificaciones según el nivel del riesgo, los que se detallan a continuación: Cabinas de clase I. Son cámaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los brazos del trabajador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior a través de un filtro HEPA. (High Efficiency Particulate Air) Son apropiadas para manipular agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Estas cabinas no protegen de una posible contaminación al material con que se trabaja. Cabinas de clase II. Se diferencian de las de clase I en que, además de proteger al operario y a su entorno, protegen al producto frente a contaminaciones externas. La superficie de trabajo está barrida por aire limpio procedente de un filtro HEPA. La salida del aire se produce a través de otro filtro HEPA. Son equipos válidos para el manejo de agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Cabinas de clase III. Son recintos herméticos en presión negativa, por lo que su interior está completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes con trampa para introducir el producto. El aire entra a través de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a través de dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, Marco Teórico 44 2, 3 ó 4. Son las que ofrecen un mayor nivel de seguridad. 2.5 Evaluación de Riesgos Biológicos Para la evaluación de los factores de riesgos biológicos a los que están expuestos los trabajadores que laboran en los laboratorios clínicos, se realiza inicialmente la identificación de todos los factores de riesgos utilizando para ello la matriz de identificación del método de evaluación general simplificado de INSHT, 3 x3. 2.5.1 Identificación Generales de Factores de Riesgos Identificación de peligros Para realizar la identificación de peligros se debe inicialmente la fuente que ocasiona el daño, quien se afectara por el daño y bajo que circunstancia el daño se produciría. Para ello se lo clasifica en: Riesgos Físicos Riesgos Mecánicos. Riesgos Químicos Riesgos Ergonómicos. Riesgos Biológicos Riesgos Psicosociales. Estimación del riesgo Para cada uno de los peligros detectados debe estimarse el riesgo, determinando la potencial severidad del daño (consecuencias) y la probabilidad de que ocurra el hecho. Marco Teórico 45 Severidad del daño Para determinar la potencial severidad del daño, debe considerarse: Partes del cuerpo que se verán afectadas Naturaleza del daño, graduándolo desde ligeramente dañino a extremadamente dañino. TABLA No. 1 ESTIMACION DE SEVERIDAD DE DAÑO CONSECUENCIA LD LIGERAMENTE DAÑINA 1 D DAÑINA 2 ED EXTREMADAMENTE DAÑINA 3 Fuente:http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/TextosO nline/Guias_Ev_Riesgos/Ficheros/Evaluacion_riesgos.pdfNSHT Elaborado por: Instituto Nacional Seguridad e Higiene del Trabajo Ligeramente dañino: Daños superficiales: cortes y magulladuras pequeñas, irritación de los ojos por polvo. Molestias e irritación, por ejemplo: dolor de cabeza, disconfort. Severidad del daño. Dañino: Laceraciones, quemaduras, conmociones, torceduras importantes, fracturas menores. Sordera, dermatitis, asma, trastornos músculo-esqueléticos, enfermedad que conduce a una incapacidad menor. Marco Teórico 46 Extremadamente dañino: Amputaciones, fracturas mayores, intoxicaciones, lesiones múltiples, lesiones fatales. Cáncer y otras enfermedades crónicas que acorten severamente la vida. Probabilidad de que ocurra el daño La probabilidad de que ocurra el daño se puede graduar, desde baja hasta alta, con el siguiente criterio: TABLA No. 2 PROBABILIDAD QUE OCURRA EL DAÑO PROBABILIDAD *Probabilidad alta: El daño ocurrirá siempre o casi siempre B BAJA 1 *Probabilidad media: El daño ocurrirá en algunas ocasiones M MEDIA 2 *Probabilidad baja: El daño ocurrirá raras veces A ALTA 3 Fuente:http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/TextosOnline/Guias_Ev_R iesgos/Ficheros/Evaluacion_riesgos.pdfNSHT Elaborado por: Instituto Nacional Seguridad e Higiene del Trabajo A la hora de establecer la probabilidad de daño, se debe considerar si las medidas de control son adecuadas. Además de la información sobre las actividades de trabajo, se debe considerar lo siguiente: Trabajadores especialmente sensibles a determinados riesgos (características personales o estado biológico). Frecuencia de exposición al peligro. Fallos en el servicio. Por ejemplo: electricidad y agua. Fallos en los componentes de las instalaciones y de las máquinas, así como en los dispositivos de protección. Exposición a los elementos. Protección suministrada por los EPI y tiempo de utilización de estos equipos. Actos inseguros de las personas (errores no intencionados y violaciones intencionadas de los procedimientos). Marco Teórico 47 Método simple para estimar los niveles de riesgo de acuerdo a su probabilidad estimada y a sus consecuencias esperadas. TABLA No. 3 NIVELES DE RIESGOS Fuente:_http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/TextosOn line/Guias_Ev_Riesgos/Ficheros/Evaluacion_riesgos.pdfNSHT Elaborado por: Instituto Nacional Seguridad e Higiene del Trabajo Valoración de riesgos: Los niveles de riesgos determinados en el cuadro anterior, indican la severidad de la exposición del riesgo y de esa manera las acciones y controles necesarios para minimizar los efectos de los factores de riesgos. La siguiente tabla también indica que los esfuerzos precisos para el control de los riesgos y la urgencia con la que deben adoptarse las medidas de control, deben ser proporcionales al riesgo. TABLA No. 4 MEDIDAS DE CONTROL Fuente:_http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/TextosOnline/Guias_Ev_Rie sgos/Ficheros/Evaluacion_riesgos.pdfNSHT Elaborado por: Instituto Nacional Seguridad e Higiene del Trabajo Marco Teórico 48 Una vez establecido los niveles de riesgos de cada proceso se realiza la priorización de estos riesgos definiendo las medidas preventivas del mismo. 2.5.2 Identificación y Evaluación de Factores de Riesgos Biológicos 2.5.2.1 Método Biogaval Actualmente no se realizan evaluaciones de riesgo biológico debido a que no están estandarizados los valores limites ambientales que orienten en las medidas preventivas, al trabajo realizado en un lugar de trabajo, como es el laboratorio clínico. El costo de estos análisis de evaluación de agentes biológicos a través de muestreos de microorganismos es alto, ya que estos se debe de hacerse la capturas de los mismos en las superficies, ambiente en los diferentes puntos del área de trabajo para su posterior siembra y cultivo, resultando que solo se determinen las condiciones en las que se toman estas muestras lo que no es tan representativa la información. Además, si se toma en cuenta que al no existir valores estándares para los microorganismos, no es posible realizar una valoración cuantitativa, y solo se convierte en ser un registro donde se confirma una desinfección del área. Una vez expuestos los limitantes de la valoración de los agentes microorganismos (agentes biológicos), el método más fiable es el diseñado por Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo (INVASSAT), método de BIOGAVAL y esta avalado por el INSHT Instituto Nacional de Seguridad e Higiene del Trabajo de España, investigaciones iniciada desde 2004, cuya actualización del 2014 se utiliza en este proyecto. (Rubio Llorca, Laborda Grima, Soto Ferrando, & Benavent Nacher, 2013). Marco Teórico 49 Fundamento El método en cuestión se basa en identificar el puesto a evaluar y los microorganismos presentes en dicho puesto5. Ello supone realizar un estudio previo muy profundo del área de trabajo, imprescindible para la correcta utilización del BIOGAVAL. A continuación, de proceder a cuantificar las llamadas variables determinantes del riesgo, para cada microorganismo identificado. La cuantificación de tales variables se lleva a cabo asignando la puntuación que aparece en un escalado característico, acotado para cada variable en función del valor que toma la magnitud seleccionada. Las variables seleccionadas son cinco, a saber: Clasificación del daño (D) Vía de transmisión (T) Tasa de incidencia del año anterior (I) Vacunación (V) Frecuencia de realización de tareas de riesgo (F). El detalle de la aplicación de este método se toma de Manual Practico para la Evaluación del Riesgo Biologico en Actividades Laborales Diversas. método BIOGAVAL. Cuya valoraciones se definen según los casos y los efectos que estos agentes biológicos causen en los trabajadores. Clasificación del daño: Para la clasificación del daño que puede causar el agente biológico identificado, se ha considerado el número de días de baja que supondría padecer la enfermedad, así como la posibilidad o no de que ésta deje secuelas, siguiendo un tratamiento adecuado y la muerte. 5 Tomado del libro de Rubio Llorca, Laborda Grima, Soto Ferrando, & Benavent Nacher, 2013 Marco Teórico 50 TABLA No. 5 METODO BIOGAVAL CLASIFICACION DEL DAÑO SECUELAS DAÑO PUNTUACION Incapacidad Temporal menor Sin secuelas 1 de 30 días Incapacidad Temporal Mayor 1 de 30 días Incapacidad Temporal menor 3 de 30 días Con secuelas Incapacidad Temporal Mayor 4 de 30 días Muerte 5 Fuente: http://www.prevencioncec.es/UserFiles/File/Otros/biogaval2013.pdf Elaborado por: Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo (INVASSAT) Vía de transmisión: Es el mecanismo por medio del cual el agente infeccioso biológico, se propaga o ingresa al contacto con una persona. La calificación de este factor se lo realiza en base a la siguiente tabla. TABLA No. 6 METODO BIOGAVAL VIA DE TRANSMISIÓN VIA DE TRASMISION PUNTUACION Indirecta 1 Directa 1 Aerea 3 Fuente: http://www.prevencioncec.es/UserFiles/File/Otros/biogaval2013.pdf Elaborado por: Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo (INVASSAT). La puntuación según la vía de transmisión que presenta cada agente biológico, en el caso de que en el supuesto de que tenga más de una vía., se toma la de mayor valor. Siendo la vía de transmisión aérea la de mayor valor debido a que resulta más fácil el contagio. A continuación se definen las tres posibles vías de transmisión, según el manual para el control de las enfermedades transmisibles de la OMS: Marco Teórico a) Transmisión directa. Transferencia directa e inmediata 51 de agentes infecciosos a una puerta de entrada receptiva por donde se producirá la infección del ser humano o del animal. Ello puede ocurrir por contacto directo como al tocar, morder, besar o tener relaciones sexuales, o por proyección directa, por diseminación de gotitas en las conjuntivas o en las membranas mucosas de los ojos, la nariz o la boca, al estornudar, toser, escupir, cantar o hablar. Generalmente la diseminación de las gotas se circunscribe a un radio de un metro o menos. b) Transmisión indirecta. Puede efectuarse de las siguientes formas: Mediante vehículos de transmisión (fómites): Objetos o materiales contaminados como juguetes, ropa sucia, utensilios de cocina, instrumentos quirúrgicos o apósitos, agua, alimentos, productos biológicos inclusive sangre, tejidos u órganos. El agente puede o no haberse multiplicado o desarrollado en el vehículo antes de ser transmitido. Por medio de un vector: De modo mecánico (traslado simple de un microorganismo por medio de un insecto por contaminación de sus patas o trompa) o biológico (cuando se efectúa en el artrópodo la multiplicación o desarrollo cíclico del microorganismo antes de que se pueda transmitir la forma infectante al ser humano). c) Transmisión aérea: Es la diseminación de aerosoles microbianos transportados hacia una vía de entrada adecuada, por lo regular la inhalatoria. Estos aerosoles microbianos están constituidos por partículas que pueden permanecer en el aire suspendido largos periodos de tiempo. Las partículas, de 1 a 5 micras, penetran fácilmente en los alvéolos pulmonares. No se considera transmisión aérea el conjunto de gotitas y otras partículas que se depositan rápidamente. Información sobre este apartado puede obtenerse en los siguientes enlaces: (CDC, CDC, 2012) Marco Teórico 52 Tasa de incidencia del año anterior: La tasa de incidencia de una enfermedad producida por uno de los agentes biológicos analizados tiene una gran relevancia, ya que si este agente ha producido enfermedades por el contagio en el ambiente laboral, es prioritario ejercer mayor cuidado y medidas preventivas desde todas la barreras desde el mismo momento de manipulación del mismo. Para calcular la Tasa de Incidencia, se utiliza la siguiente formula. 𝐶𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑢𝑒𝑣𝑜𝑠 𝑒𝑛 𝑢𝑛 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 𝑒𝑠𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑃𝑜𝑏𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑒𝑥𝑝𝑢𝑒𝑠𝑡𝑎 * 100 En caso de que la enfermedad no está estipulada como el resultado de la actividad laboral a la que está expuesta, se hace referencia como enfermedades que posiblemente sean obtenidas por este contacto o por accidente, siendo este valor estimativamente bajo dependiendo de la precepción de la misma. En trabajos que impliquen manejo de animales, deberá consultarse información referente a la posibilidad de que las enfermedades transmitidas por éstos pueden padecerlas los trabajadores expuestos. Entre las páginas Web existentes, una de las más importantes es la de la Organización Internacional de Epizootias ((OIE), 2012) Para calcular la puntuación aplicable según el método propuesto, basada en la tasa de incidencia se hace uso de la siguiente tabla: TABLA No. 7 METODO BIOGAVAL TASA DE INCIDENCIA TASA DE INCIDENCIA <1 PUNTUACION 1 1-9 2 10-99 3 100-999 4 ≥ 1000 5 Fuente: http://www.prevencioncec.es/UserFiles/File/Otros/biogaval2013.pdf Elaborado por: Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo (INVASSAT Marco Teórico 53 Vacunación: Este factor determina el número de trabajadores expuestos que se encuentran vacunados, siempre y cuando que la vacuna para este agente biológico exista. Para la valoración de este factor medible se hace uso de la tabla siguiente. TABLA No. 8 METODO BIOGAVAL VACUNACION VACUNACION PUNTUACION Vacunados más del 90% 1 Vacunados entre el 70 y el 90% 2 Vacunados entre el 50 y el 69% 3 Vacunados menos del 50% 4 No existe vacunación 5 Fuente: http://www.prevencioncec.es/UserFiles/File/Otros/biogaval2013.pdf Elaborado por: Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo (INVASSAT) Frecuencia de realización de tareas de riesgo: Este factor evalúa el contacto en el tiempo y el espacio entre el trabajador y los diferentes agentes biológicos objeto de la evaluación. Para ello, deberá calcularse el porcentaje de tiempo de trabajo en que éstos se encuentran en contacto con los distintos agentes biológicos objeto de análisis, descontando del total de la jornada laboral, el tiempo empleado en descansos, tareas administrativas, tiempo para el aseo, procedimientos que no impliquen riesgo de exposición, etc. Con lps xalculos obtenidos se obtiene el nivel de riesgo a través de la siguiente tabla. TABLA No. 9 METODO BIOGAVAL FRECUENCIA PORCENTAJE PUNTUACION Raramente:< 20% del tiempo 1 Ocasionalmente: 20 – 40 % del tiempo 2 Frecuentemente: 41 – 60% del tiempo. 3 Muy frecuentemente: 61 -80% del tiempo. 4 Habiltualmente 5 Fuente: http://www.prevencioncec.es/UserFiles/File/Otros/biogaval2013.pdf Elaborado por: Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo (INVASSAT) Marco Teórico 54 Medidas higiénicas adoptadas.- Las medidas higiénicas que deben de tener una lugar donde se trabajan con agentes biológicos es evaluada a través de un cuestionario de 40 preguntas (anexo No.1), cuya encuesta se la realiza en el trabajo de campo en la observación directa del área así como en la encuesta al personal que realiza estas tareas. Una vez determinada la puntuación basada en la valoración de respuestas afirmativas, se resta este valor al encontrado en el Daño y vías de transmisión por considerarse que este parameto afecta en cada agente biológico. Cabe señalar que por definición metodológica, el valor mínimo de esta diferencia ha de ser 1 ó mayor que 1 en todos los casos, no admitiéndose nunca valores de 0 o negativos. Con todos los valores obtenidos se aplica la siguiente formula, para determinar el calculo del nivel de riesgo biológico (R) R=(DxV)+T+I+F Donde: R= Nivel de riesgo. D= Daño tras su minoración con el valor obtenido de las medidas higiénicas. V= Vacunación. T= Vía de transmisión (habiendo restado el valor de las medidas higiénicas). I= Tasa de incidencia. F= Frecuencia de realización de tareas de riesgo. Siendo las variables (D) y (T) son cifras corregidas, tras aplicar el valor obtenido de las medidas higiénicas implantadas Marco Teórico 55 Interpretación del resultado obtenido Se tomaron en consideración dos parámetros adimensionales que representan dos niveles de acción para cada microorganismo considerado, es decir: Nivel de acción biológica (NAB): Es el nivel que permite establecer las medidas correctoras con la finalidad de reducir la exposición, a los agentes biologicos. El valor máximo de referencia estimado para este nivel es de 12. Valores superiores a esta cifra, hacen recomendable mejorar la situación. Los aspectos esenciales sobre los que se debe actuar son las medidas higiénicas y el tiempo de exposición. Límite de exposición biológica (LEB): Este valor permite definir la peligrosidad de la Para este parámetro se estimó un valor máximo de referencia de 17. Valores superiores a esta cifra requieren la implantación inmediata de acciones correctoras. 2.6 Antecedentes de la Investigación Siendo los trabajadores de laboratorios quienes presentan mayor riesgo de exposición, además de los trabajadores de limpieza, los recolectores de desechos y otras personas cuya actividad está relacionada con la manipulación de objetos contaminados con sangre y demás fluidos corporales. Lamentablemente, la costumbre poco técnicas en la toma y análisis de muestras por parte de los analistas además de no registrar los incidentes y accidentes ocurridos en esta área, no permite contar con un historial o epidemiologia, por cada centro médico por ello las investigaciones se han basado en las estadísticas que las organizaciones Marco Teórico 56 de seguridad y de la Salud mantiene a nivel mundial. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que entre el Trabajador de la Salud la proporción de la carga mundial de la morbilidad atribuible a la exposición profesional es del 40% en caso de la Hepatitis B y C (VHB, VHC), 2,5% para el caso del VIH, Aunque el 90% de las exposiciones ocupacionales en los países en vías de desarrollo, es el 90% de las notificaciones de infecciones ocupacionales se registran en Norteamérica y Europa.6 no existen material histórico de las causas. De los 35 millones de trabajadores de la salud a nivel mundial, alrededor de 3 millones han experimentado percutánea anualmente exposición a patógenos sanguíneos; de estos, 2 millones se vieron expuestos a VHB, 0.9 millones a VHC y 170.000 a VIH. Estas lesiones podrían causar 15 mil personas infectadas por VHC, 70 mil por VHB y mil por VIH. Más del 90% de estas infecciones suceden en países en desarrollo.7 En el Ecuador, no existe la estadística real accidentes, resultado hace uso del número de por el factor de riesgo biológico, por ello se de la recopilación actualizada de accidentes biológicos ocurridos en centro de salud, en el primer trimestre en España en Madrid, (MADRID, 2014) por la Consejería de Sanidad de la ciudad, con la finalidad de enfocar el nivel de riesgo a los que están expuestos los trabajadores sanitarios en general, en el que de los 1440 casos reportados, de los cuales el tipo de lesión que más alto porcentaje refleja es de punción por cortopunzante, detalle que se observa en la tabla a continuación: 6 7 Susan Wilburn, The Global Occupational Health Network, OMS, 2005 Ayuda Memoria en Seguridad del Personal de Salud, OMS, Ginebra-2006 Marco Teórico 57 TABLA No. 10 LESIONES POR ACCIDENTES BIOLOGICOS ACCIDENTE BIOLOGICOS TRIMESTRE 2014 Tipo de lesión Accidentes % Punción 1080 75 Contacto con mucosa 215 14,9 Corte 78 5,4 Rasguño 52 3,6 Otra. 15 1 1440 100 TOTAL Fuente: Portal de salud de la Comunidad de Madrid, http://www.madrid.org/cs/Satellite?cid=1142330710965&language=es&pagename=PortalSalud Elaborado por: Reporte Vigilancia de accidentes biológicos en la comunidad de Madrid Primer Semestre del 2014 Siendo el área de mayor presencia de accidentes después de las tareas que realizan las enfermeras, médicos y cirugías; las actividades que se realizan en el laboratorio clínicos como se lo precia en la tabla obtenida del mismo reporte de Madrid. TABLA No. 11 DEPARTAMENTO CON MAYOR ACCIDENTABILIDAD Fuente: Portal de salud de la Comunidad de Madrid, http://www.madrid.org/cs/Satellite?cid=1142330710965&language=es&pagename=PortalSalud Elaborado por: Vigilancia de accidentes biológicos en la comunidad de Madrid Primer Semestre del 2014. Metodología 58 CAPÍTULO III METODOLOGÍA 3.1 Diseño Metodológico La investigación realizada en el presente trabajo es cuantitativa exploratoria, no existen material histórico, estudios epidemiológicos de que las causas probables de las enfermedades analizadas sea la exposición de los trabajadores a las actividades que se realizan en el laboratorio clínico. Considerando además que la problemática de estas actividades se ve afectada debido a que no es aconsejable el muestreo bacteriológico como un método rutinario de control debido a que la aportación es puntual y en un momento determinado sin tomar en cuenta las demás áreas. Siendo un método costoso con pocos resultados a aportar en las investigaciones y solo a aplicar en estudio específico epidemiológica definida y concreta. Anexando a estos que la ACGIH (American Conference Of Govermmental Industrial Hygienists) ni el INSHT (Instituto Nacional de Seguridad , Higiene del Trabajo) no han establecido TLV (Threshold Limit Value) o valores límite para los agentes biológicos siendo las principales causas: Los microorganismos cultivables no constituyen una sola entidad, ya que son mezclas complejas de muy diversa naturaleza. La respuesta de la persona a los bioaerosoles será muy diferente Metodología 59 dependiendo del germen de que se trate y de la susceptibilidad del trabajador hacia él. No es posible tomar y evaluar todos los componentes de un bioaerosol utilizando un sólo método de muestreo. La información disponible acerca de las concentraciones de los bioaerosoles cultivables y los efectos sobre la salud es insuficiente. Por ello se inicia con la realización de una identificación de todos los factores de riesgos laboratorio, con a los que están expuestos los analistas de una exploración de los procesos que involucren los análisis clínicos. Con los resultados obtenidos se enfoca una evaluación de los riesgos biológicos en cada área de trabajo, basado en el nivel de riesgo obtenido en la identificación realizada, considerando además que los efectos en la salud de los trabajadores, por la exposición de las bacterias y virus de quienes manipulan muestras en los análisis clínicos, son enfermedades crónicas e incurables. La valoración del riesgo biológico, se la realiza en base de encuesta y cuantificación del método Biovagal, el cual involucra un análisis de las medidas de seguridad que se está implantando en los diferentes procesos, sin dejar de lado el seguimiento médico establecido en los protocolos que incluye análisis de laboratorio además de la vacunación cuando lo ameritan. El método de valoración de riesgos biológico además nos permite establecer las medidas de barreras secundarias que un laboratorio clínico debe tener, según el número de muestras y análisis hematológico o bioquímicos que se realiza según sus procesos. Metodología 3.2 60 Población y Muestra Para esta investigación no se estableció una muestra ya que el levantamiento de información, a través de encuestas, así como el seguimiento de los procesos se lo aplico a todo el personal del laboratorio clínico. El área investigada constaba de un total 10 analistas personal básico en el laboratorio clínico, cuyas actividades y tareas las divide: 3 analistas de toma de muestra. 2 analistas de análisis hematológicas. 2 analistas de análisis bioquímicos. 1 analista de bacteriología. 1 jefe de área de bacteriología 1 jefe de laboratorio. Siendo las herramientas utilizadas las entrevistas, observación directa, en los puestos de trabajos y encuestas en campo durante el desarrollo de las tareas que realizan los analistas. 3.3 Operalización de variables TABLA No. 10 VARIABLES VARIABLES DIMENSIONES Aplicación de procedimiento correctos Condiciones de seguridad Uso de EPP Técnicas correctas en el Uso de Cabinas de Seguridad INDICADOR INSTRUMENTOS # de incidentes reportados encuestas # de EPP usados registros de asignación # de incidentes reportados observación en la realización de las tareas Metodología VARIABLES Acciones seguras DIMENSIONES INDICADOR 61 INSTRUMENTOS Vacunación # de enfermedades posibles reportadas. Nivel de riesgos de muestras analizadas Nivel de riesgos registros de los análisis de la matriz. realizados a las muestras Conocimientos de técnicas de bioseguridad. # de incidentes reportados registros de vacunación registros de capacitación y observación del desarrollo de las técnicas Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Águila Flores Betty. 3.3.1 Variables dependiente Contagio de enfermedades como SIDA, hepatitis B, hepatitis C, Tuberculosis 3.3.2 Variable independiente Aplicación de medidas correctas en las tareas Vacunación Conocimientos de técnicas bioseguridad Uso de cabinas de bioseguridad. 3.4 Técnica de Recolección de datos. La técnica para la recolección de datos fue la observación directa del desarrollo de las tareas para identificar los factores de riesgos a los que están expuestos los trabajadores además de las medidas de seguridad aplicados en la realización de las tareas como la toma de muestra, análisis hematológico, bacteriólogo y bioquímico de las muestras; en la elaboración Metodología 62 de los reportes, así como el mantenimiento de los equipos usados en los procesos. La entrevista al personal del laboratorio en cuanto a las veces que realizan esta actividad de manera diaria o los incidentes ocurridos en esta área. Los parámetros usados en las encuestas son los determinados en el método Biogaval, el cual es reconocido como el adecuado para la valoración de riesgos biológicos en actividades varias. Donde se define las medidas de seguridad usadas en los procesos que se desarrollan en el laboratorio. 3.5 Validación del método La validación de la implantación de medidas de preventivas de bioseguridad es a través de las encuestas y el seguimiento a través de checklist además de los reporte de accidentes e incidentes por riesgos biológicos, solo este método es el apropiado considerando que en al mayoría de los casos los analistas no reportan los incidentes de carácter biológicos por pinchazos debido a que estos son considerados resultados de la no aplicación de las medidas de seguridad además de ausencia de las técnicas apropiadas, 3.6 Aspectos Éticos La presente investigación se ha realizado basado en las observación directa, encuesta al personal del laboratorio asi como la búsqueda de registros estadísticos de accidentes laborables por cortopunzantes, sin involucrar algún diagnóstico del personal evaluado en esta investigación por un incidentes o accidentes de riesgo biológico, respetando la normativa vigente en cuanto a la consulta y encuesta relacionadas al VIH. Resultados 63 CAPÍTULO IV RESULTADOS 4.1 Identificación de Factores de Riesgos en un Laboratorio Clínico La identificación de los factores de riesgo de las actividades que realiza los puestos de trabajo se lo hace con la utilización del método del INSHT (Instituto Nacional de Seguridad e Higiene del Trabajo). Cuya valoración estimativa de la probabilidad y consecuencias del riesgo, así como el nivel de riesgo se lo realiza en base a las tablas # 1 y tabla # 2. Esta identificación se la realiza en todos los puestos de trabajo básicos de un laboratorio clínico, con las actividades que se realiza en cada una de ellas asi se realizó la identificación de factores de riesgos, cuya matriz se detalla a continuación en los siguientes puestos de trabajo: Asistente de laboratorio. Analista de hematología. Analista de bioquímica. Analista de bacteriología. Jefe de Bacteriología. Jefe de laboratorio. 4.1.1 Toma de muestra Considerando que el CDC Center for Disease Control en su publicación de 1996, “Precauciones Estándar” enfatiza que la sangre, Resultados 64 todos los fluidos corporales secreciones piel intacta y membrana de todos los pacientes deben ser considerados potencialmente infecciosos. (http://www.cdc.gov/search.do, 1996), Basados en esta publicación, se considera que el analista que realiza estas tareas de la toma directa de muestra de sangre, por la punción directa e intravenosa al paciente y quien además mantiene el contacto directo con los fluidos corporales de los pacientes, en la entrega de las muestras; se expone a un alto nivel de riesgo biológico por las bacterias, virus, hongos y microorganismos propios de las muestras de los pacientes; asi como la posibilidad de un accidente que puede ser causado por: Un pinchazo en la toma de sangre. Por un corte por el manejo de los recipientes de las muestras que en muchos laboratorios son de vidrios. Por salpicadura de fluidos en la toma de muestras o en la trasportación de las muestras. Como medidas correctivas en los procesos para estos factores de riesgos mecánicos se recomiendan el cambio por tubos de plásticos, la capacitación en el proceso de toma de muestras además del seguimiento de las medidas preventivas establecidas en esta parte del proceso de toma de muestras. En esta identificación se evidencia que los factores de riesgos biológicos dieron un valor alto intolerable, basados en el nivel de consecuencias que estos virus provocan en la salud de los trabajadores, con las medidas de protección adecuadas este puede ser controlado, A continuación se encuentra la identificación de todos los factores de riesgos, en el puesto de toma de muestras sanguíneas y demás fluidos para análisis. Resultados TABLA No. 11 IDENTIFICACION GENERAL DE FACTORES DE RIESGO TOMA DE MUESTRA Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty 65 Resultados 66 4.1.2 Área de hematología En esta área se realiza el Hemograma es decir el estudio cuantitativo que determina la concentración de cada uno de los elementos celulares de la sangre. El factor de riesgo al que se encuentra expuesto, el analista en este puesto de trabajo es mecánico y biológico cuya identificación se especifica a continuación debido a la posibilidad de un accidente por un corte por el manejo de los recipientes de las muestras en los equipos ya que en muchos laboratorios los recipientes todavía son de vidrio, Los factores de riesgos biológicos dieron un valor de importante en la medida de que la exposición al contacto directo a la muestra puede dar como resultados enfermedades crónicas. A continuación se encuentra la identificación de todos los factores de riesgos: TABLA No. 12 IDENTIFICACION DE FACTORES DE RIESGOS HEMATOLOGIA Resultados Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty 67 Resultados 68 4.1.3 Área de bioquímica Esta área que realiza la tarea analítica química o rutina bioquímica se analiza la concentración en el organismo de diferentes sustancias químicas. El factor de riesgo en el momento de analizar utilizando materiales de vidrio, es mecánico por la posibilidad de accidentes por cortopunzantes, exponiendo al trabajador a los patógenos de los fluidos que son los factores de riesgos biológicos. Por la severidad del daño que causaría esta exposición se obtiene un nivel de riesgo importante, cuya identificación se detalla a continuación. TABLA No. 13 IDENTIFICACION DE FACTORES DE RIESGOS, BIOQUÍMICA Resultados 69 Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty 4.1.4 Área de bacteriología Esta área es donde el contacto el agente infeccioso es directo con el personal que efectúa este trabajo, los microorganismo que causan infecciones son cultivados de manera aisladas para definir la concentración de la muestra. Por ello esta área es la que presenta un riesgo importante ante el factor de riesgo biológicos ya que el contacto directo con el analista Resultados 70 origina el ingreso de las bacterias que se están incubando al trabajador sino que además existe el peligro de accidentes por derrame, cortaduras o derrame sobre el trabajador, la peligrosidad de las muestras obliga a tener la medidas de protección a cumplir de manera estricta. A continuación se detalla la matriz de identificación de factores de riesgo de esta área. TABLA No. 14 IDENTIFICACIÓN DE FACTORES DE RIESGOS, BACTERIOLOGÍA Resultados 71 Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty Siendo el área de análisis bacteriológico de mayor cuidado por el proceso que se realiza el personal que dirige esta área no deja de estar en las mismas condiciones de los analistas pero con menor intensidad por el tiempo que está expuesto en el área ya que su actividades de revisión de resultados cuando la siembra ya se ha realizado. Resultados 72 A continuación se detalla la matriz de identificación de los factores de riesgos. TABLA No. 15 IDENTIFICACIÓN DE FACTORES DE RIESGOS, ADMINISTRACIÓN BACTERIOLOGÍA Resultados 73 Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty 4.2 Evaluación de Factores de Riesgos Biológicos Una vez ya identificados los factores de riesgos y definidos que los valores se priorizan los riesgos siendo lo más altos a nivel general los factores de riesgos biológicos cuya valoración es de 6 de importante. Para la evaluación se aplica el método para la valoración de estos agentes biológicos método Biogaval, aplicados a varias actividades que incluye los análisis de laboratorio clínicos, siendo los agentes a analizar los que producen enfermedades críticas por el contacto accidental a los mismos siendo los agentes a analizar. Virus Hepatitis A, B. Virus Hepatitis C. Virus de VIH Tuberculosis La evaluación general de todos los factores de riesgo y priorización de los mismos en todas las áreas se las detalla a continuación: B I O L O G I C O S Q U I M I C O S M E C A N I C O S F I S I C O Factor de Riesgos TO 1 1 TO T T 1 1 TO T T EVALUACION 1 1 2 TO T T 1 1 IDENTIFICACION TO T T 1 1 EVALUACION Realización de análisis bioquímico de los fluidos corporales, reporte de resultados. T T Exposición a Patógenos de sangre I I I Parásitos Exposición a Hongos I I I TO T T TO TO Exposición de Bacterias Exposición de Virus Manipulación de Químicos Exposición a Químicos Manejo de herramientas corto punzantes Contactos eléctricos indirectos Choques de objetos desprendidos Choque contra objetos inmóviles Caídas manipulación de objetos Caída de personas al mismo nivel TO 6 6 6 6 6 6 2 1 1 2 2 I I I I I M M 6 6 6 6 6 4 4 M M TO T 4 4 2 1 2 I I I I I M M I TO T 4 6 6 6 6 6 4 6 2 1 I I I I I M M 6 6 6 6 6 4 4 2 I I I I I M M I 4 6 6 6 6 6 4 6 2 I I I I I M M TO T TO 6 6 6 6 6 4 4 2 1 2 2 3 1 1 IDENTIFICACION Realización de Agar para siembra, TO 2 T T IDENTIFICACION Mantenimiento de equipos diario (estándares). Caída de personas a distinto nivel 1 1 EVALUACION Realización de análisis de las muestras de fluidos corporales e ingreso de resultados. MO T T IDENTIFICACION Mantenimiento diario de equipos (estandarización). Exposicion a temperaturas altas Temperatura Ambiente Iluminación Peligro Identificado Realización de los análisis en las muestras de fluidos corporales I I I I I M M TO T TO TO MO T T 6 6 6 6 4 4 2 1 2 2 3 1 1 I I I I I M M TO T TO TO MO T T 6 6 6 6 6 4 4 2 1 2 2 3 1 1 EVALUACION Sembrar las muestras, control Limpieza y de las muestras desinfección de sembradas, equipos del área. reportes de resultados. ACTIVIDAD ACTIVIDAD ACTIVIDAD ACTIVIDAD Realización de toma de muestras a pacientes e ingresos de códigos Análisis bacteriológicos de las muestras. Análisis bioquímico de la sangre. Análisis Hematológico de las muestras de sangre Toma de muestra MATRIZ DE IDENTIFICACION Y EVALUACION DE FACTORES DE RIESGOS PROCESOS Resultados 74 TABLA No. 16 EVALUACIÓN DE FACTORES DE RIESGOS BIOLÓGICOS Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty. E R G O N O M I C O S P S I C O S O C I A L E S B I O L O G I C O S Q U I M I C O S S T T T I I Movimientos Repetitivos Puesto de trabajo con Pantalla de Visualización de Datos (PVD) Posiciones forzadas Sobreesfuerzo Amenaza delincuencial T T T T T Trato con clientes y usuarios T Trabajo monótono Minuciosidad de la tarea Turnos rotativos Exposición a enfermedades contagiosas Exposición a Patógenos de sangre 1 1 1 1 1 1 1 1 1 6 6 6 I I I I Exposición a Hongos 6 I I I I M M Parásitos 6 6 6 2 Exposición de Bacterias I I TO I Exposición de Virus Manipulación de Químicos Exposición a Químicos Manejo de herramientas corto punzantes Contactos eléctricos indirectos 6 6 6 6 6 6 4 4 T T M M TO 1 1 4 4 2 T T T T I I I I I I M M I TO 4 1 1 1 1 6 6 6 6 6 6 4 6 2 M M T T I I 1 1 6 6 6 T T T T I I 1 1 1 1 6 6 6 T T T I I 1 1 1 6 6 6 T T T T I I 1 1 1 1 6 6 6 T T T I I I I I I 6 I M M I 4 4 I I I M M 6 I 6 6 4 4 TO 6 I 6 I 6 I 4 4 2 6 I I I M M TO 6 I 6 6 4 4 6 2 I I I M M I TO 1 1 1 6 6 6 6 6 6 4 4 2 Resultados 75 Resultados 76 4.2.1 Análisis de resultados Basada en los resultados de la identificación de los factores de riesgos, se realiza la evaluación de los riesgos biológicos, basándose que en un laboratorio clínico básico es de nivel de riesgo 2. Se hace uso del método Biogaval, para los agentes biológicos de VIH, VHB, VHC, por los efectos sobre la salud de los trabajadores asi como que son las enfermedades que pueden ser transmitidas a través de accidentes en el manipuleo y análisis de las muestras, en la tareas que realiza el analista. Basados en los agentes biológicos que se detallan a continuación por las enfermedades que causan. TABLA No. 17 AGENTES BIOLÓGICOS ENFERMEDAD AGENTE BIOLOGICO Tuberculosis Mycobacterium Tuberculosis Virus de la Hepatitis A Hepatitis Virus de la Hepatitis B, C SIDA VIH Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty 4.2.2 Nivel de Riesgo Biológicos 4.2.2.1 Cuantificación del nivel de riesgo de los Agentes Biológicos Se realiza la aplicación del método para cada agente biológicos pero considerando todas las áreas de laboratorio. Siendo considerados por su peligrosidad y los antecedentes de presencias por accidentes laborales en esta área los que analizan a continuación. Resultados TABLA No. 20 DAÑO CORREGIDO TRANSMISION TRANSMISION CORREGIDA INCIDENCIA VACUNACION FRECUENCIA RIESGO Mycobacterium Tuberculosis 4 3 3 2 1 5 3 21 Virus de la Hepatitis A 4 3 1 1 2 1 3 9 Virus de la Hepatitis B, C 4 3 1 1 2 1 3 9 VIH 5 4 1 1 1 5 3 25 AGENTE BIOLOGICO DAÑO NIVEL DE RIESGOS BIOLÓGICOS EVALUADOS .*medidas higienicas adoptadas 68% en tabla seria -1 el valor acorregir en los valores de Daño y Transmision Fuente: Investigación propia Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty. GRAFICO No. 2 NIVEL DE RIEGOS BIOLOGICOS EVALUADOS RIESGO FRECUENCIA VACUNACION INCIDENCIA TRANSMISION CORREGIDA TRANSMISION DAÑO CORREGIDO DAÑO 0 VIH Virus de la Hepatitis B, C Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty. 5 10 15 Virus de la Hepatitis A 20 25 Mycobacterium Tuberculosis 30 77 Resultados 78 4.2.2.1.1 Mycobacterium Tuberculosis Clasificación del daño: Tomando en cuenta que este agente biológico deja secuelas mayores de 30 días se da una clasificación de 4, pues la duración de la enfermedad que crea una incapacidad. es mayor a 30 días. Vía de Transmisión: La vía de transmisión de este virus es aéreo obteniendo una clasificación de 3. Tasa de Incidencia del año anterior: Para la estimación de este valor es necesario el número de casos nuevos presentados en la población expuesta por el número de habitantes, al no existir muchos registros y de manera general estimar que no hay incidencia se califica en incidencia menor que 1, siendo la calificación 1. Vacunación, esta variable nos permite determinar el cumplimiento de la vacunación del personal que se encuentra expuesto, siempre y cuando esta vacuna exista. Para este agente biológico no se dispone de vacuna. Por ello tiene una calificación de 5. Frecuencia de realización de tareas de riesgo: Este factor evalúa el periodo de tiempo entre el trabajador y el agente biológico, que se analiza. Para ello, se debe de tomar en cuenta el tiempo de contacto con este agente biológico, es decir el tiempo real de exposición, el cual debido a que constantemente se está expuesto muestras de fluidos corporales que son considerados peligrosos la estimación de la frecuencia es frecuente por ello se valora con 3. Medidas higiénicas adoptadas: Este método permite hacer uso de un cuestionario donde se miden las condiciones de higienes y preventivas frente a los riegos biológicos propios de la exposición laboral, la Resultados 79 observación directa y encuesta ayudara a establecer qué medidas de higiene se aplican en el área de laboratorio. La preguntas que completan un numero de 44 y se encuentra en el anexo a. Los resultados se enfocan en el porcentaje de las preguntas positivas, frente al total. Siendo el resultado de 30 preguntas afirmativas con un 68%, cuyo valor en la tabla para corrección es - 1 el mismo que es restado de daño y la transmisión como factor de corrección. Calculo del Nivel de Riesgo: Existe una relación entre el daño con la vacunación, al no existir la vacunación para este riesgo biológico, la magnitud del daño es alta. Para el agente biológico Mycobacterium Tuberculosis, el nivel de Riesgo R obtenido es 21. Este valor sobrepasa el límite de acción biológica, siendo necesario las medidas correctivas y preventivas a aplicar para reducir o minimizar los efectos a la exposición a este agente biológicos basándose en las siguientes estándares indicados por el método Biogaval Nivel requieren de la acción adopción biológica de (NAB) = 12. medidas Valores preventivas para superiores reducir la exposición. Límite de exposición biológica (LEB) = 17. Valores superiores representan situaciones de riesgo intolerable que requieren acciones correctoras inmediatas. Resultados 4.2.2.1.2 80 Virus hepatitis A Clasificación del daño: Tomando en cuenta que este agente biológico deja secuelas mayores de 30 días se da una clasificación de 4, pues la duración de la enfermedad que crea una incapacidad. es mayor a 30 días. Vía de Transmisión: La vía de transmisión del Virus Hapatitis A es indirecto a través materiales contaminados, agujas, o apósitos, fluidos corporales como sangre, tejidos. Con una valoración de 1 por ser indirecta. Tasa de Incidencia del año anterior: Para la estimación de este valor es necesario el número de casos nuevos presentados en la población expuesta por el número de habitantes, al no existir muchos registros que confirme que los trabajadores del área del laboratorio clínico han adquirido esta enfermedad por lo que no hay incidencia se califica en incidencia menor que 1, siendo la calificación 1. Vacunación.- Esta variable nos permite determinar el cumplimiento de la vacunación del personal que se encuentra expuesto, como la vacuna existe para este agente biológico, por ello la calificación es 1. Frecuencia de realización de tareas de riesgo: Este factor evalúa el periodo de tiempo entre el trabajador y el agente biológico, que se analiza. Para ello, se debe de tomar en cuenta el tiempo de contacto con este agente biológico, es decir el tiempo real de exposición, por considerarse toda muestra potencialmente peligrosa se valora con 3. Medidas higiénicas adoptadas: Haciendo uso del cuestionario de este método donde se miden las condiciones de higienes y preventivas Resultados 81 frente a los riegos biológicos propios de la exposición laboral, del virus hepatitis A, por la observación directa y encuesta en busca de establecer qué medidas de higiene se aplican en el área de laboratorio. Siendo el resultado de 30 preguntas afirmativas con un 68%, cuyo valor en la tabla para corrección es - 1 el mismo que es restado de daño y la transmisión como factor de corrección. Calculo del Nivel de Riesgo: Existe una relación entre el daño con la vacunación, lo que permite que el daño baje notablemnete ya que existe la vacuna para este agente biologico de la Hepatitis A. Para el agente biológico Virus Hepatitis A, el nivel de Riesgo R obtenido es 9 Este valor que está por debajo del nivel de limite de acción biológica y exposición biológica pero no deja de ser necesario mantener vigilante las medidas preventivas higiénicas, basándose en los siguientes estándares indicados por el método Biogaval. Nivel de acción biológica (NAB) = 12. Valores superiores requieren la adopción de medidas preventivas para reducir la exposición. Límite de exposición biológica (LEB) = 17. Valores superiores representan situaciones de riesgo intolerable que requieren. 4.2.2.1.3 Virus hepatitis B, C Clasificación del daño: Tomando en cuenta que este agente biológico deja secuelas mayores de 30 días se da una clasificación de 4, pues la duración de la enfermedad que crea una incapacidad. es mayor a 30 días. Resultados 82 Vía de Transmisión: La vía de transmisión del Virus Hapatitis B y C es directa por contacto con la muestra directa e indirecta a través materiales contaminados, agujas, o apósitos, fluidos corporales como sangre, tejidos. Con una valoración de 1 por ser indirecta. Tasa de Incidencia del año anterior: Para la estimación de este valor es necesario el número de casos nuevos presentados en la población expuesta por el número de habitantes, al no existir muchos registros que confirme que los trabajadores del área del laboratorio clínico han adquirido esta enfermedad por lo que no hay incidencia se califica en incidencia menor que 1, siendo la calificación 1. Vacunación.- Esta variable nos permite determinar el cumplimiento de la vacunación del personal que se encuentra expuesto, como la vacuna existe para este agente biológico, por ello la calificación es 1. Frecuencia de realización de tareas de riesgo: Este factor evalúa el periodo de tiempo entre el trabajador y el agente biológico, que se analiza. Para ello, se debe de tomar en cuenta el tiempo de contacto con este agente biológico, como muestra peligrosa se valora con 3. Medidas higiénicas adoptadas: Haciendo uso del cuestionario de este método donde se miden las condiciones de higienes y preventivas frente a los riegos biológicos propios de la exposición laboral, del virus hepatitis B y C, por la observación directa y encuesta en busca de establecer qué medidas de higiene se aplican en el área de laboratorio. Siendo el resultado de 30 preguntas afirmativas con un 68%, cuyo valor en la tabla para corrección es - 1 el mismo que es restado de daño y la transmisión como factor de corrección. Calculo del Nivel de Riesgo: Existe una relación entre el daño con la vacunación, lo que permite que el daño baje notablemente Resultados 83 ya que existe la vacuna para este agente biológico de la Hepatitis B y C. Para el agente biológico Virus Hepatitis B y C, el nivel de Riesgo R obtenido es 9 Este valor que está por debajo del nivel de límite de acción biológica y exposición biológica pero no deja de ser necesario mantener vigilante las medidas preventivas higiénicas, según los valores estandares indicados por el método Biogaval Nivel de acción biológica (NAB) = 12. Valores superiores requieren la adopción de medidas preventivas para reducir la exposición. Límite de exposición biológica (LEB) = 17. Valores superiores representan situaciones de riesgo intolerable que requieren. 4.2.2.1.4 VIH Clasificación del daño: Tomando en cuenta que este agente biológico VIH produce SIDA (síndrome de Inmuno Deficiencia adquirida), la muerte se da una clasificación de 5. Vía de Transmisión: La vía de transmisión de este virus es indirecto teniendo una clasificación de 1. Tasa de Incidencia del año anterior: Para la estimación de este valor es necesario el número de casos nuevos presentados en la población expuesta por el número de habitantes, al no existir muchos registros y de manera general estimar que no hay incidencia de la exposición de muestras cuya confirmación de poseer VIH sea positiva, se califica en incidencia menor que 1, siendo la calificación 1. Resultados 84 Vacunación, esta variable nos permite determinar el cumplimiento de la vacunación del personal que se encuentra expuesto, siempre y cuando esta vacuna exista. Para este agente biológico del VIH no se dispone de vacuna. Por ello tiene una calificación de 5. Frecuencia de realización de tareas de riesgo: Este factor evalúa el periodo de tiempo entre el trabajador y el agente biológico, que se analiza. Para ello, se debe de tomar en cuenta el tiempo de contacto con este agente biológico, que puede estar presente en las muestras por ello se valora con 3. Medidas higiénicas adoptadas: Este método permite hacer uso de un cuestionario donde se miden las condiciones de higienes y preventivas frente a los riegos biológicos propios de la exposición laboral, la observación directa y encuesta ayudara a establecer qué medidas de higiene se aplican en el área de laboratorio. La preguntas que completan un numero de 40 y se encuentra en el anexo a. Los resultados se enfocan en el porcentaje de las preguntas positivas, frente al total. Siendo el resultado de 30 preguntas afirmativas con un 68%, cuyo valor en la tabla para corrección es - 1 el mismo que es restado de daño y la transmisión como factor de corrección. Calculo del Nivel de Riesgo: Existe una relación entre el daño con la vacunación, al no existir la vacunación para este riesgo biológico, la magnitud del daño es muy alta ya que produce la muerte. Para el agente biológico VIH, el nivel de Riesgo R obtenido es 25. Este valor sobrepasa el límite de acción biológica, siendo necesario las medidas correctivas y preventivas a aplicar para reducir o minimizar Resultados 85 los efectos a la exposición a este agente biológicos basándose en las siguientes estándares indicados por el método Biogaval Nivel de acción biológica (NAB) = 12. Valores superiores requieren la adopción de medidas preventivas para reducir la exposición. Límite de exposición biológica (LEB) = 17. Valores superiores representan situaciones de riesgo intolerable que requieren. 4.3 Evaluación Financiera de la Propuesta El modelo propuesto de Manual de Bioseguridad, involucra de manera inicial la inversión que incluye entre otros: la instalación de cabina de seguridad básica nivel 2, dispositivo de seguridad biológico básico (Guardianes, recipientes para centro de acopio, etc). TABLA No. 21 COSTO DE INVERSIÓN DETALLE COSTO DE INVERSION Construcción de antesala de ingreso -1000 Instalación de Sistema de gasfitería para ducha (obra civil) -100 Instalación de cabina -200 Compra de la cabina de seguridad y ducha de emergencia -4000 Compra y reposición de Guardianes y accesorios para centro de acopio. -300 Compra y reposición de Barreras físicas (guantes y Mascarillas) -600 Capacitación de manejo de desechos -500 Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Aguila Flores Betty. Resultados 86 TABLA No. 22 COSTO DE OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO COSTO DE OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DETALLE Mantenimiento de Ducha (dos veces al año) -300 Mantenimiento eléctrico de bomba y extractor de cabina de seguridad -1000 Mantenimiento de centro de Acopio de desechos. -400 Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Aguila Flores Betty. TABLA No. 23 BENEFICIO DETALLE BENEFICIO Ahorro en costo de accidente por factor de riesgo biológicos. 4000 Ahorro en multas por entidad de control de desechos biológicos. 5000 Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Aguila Flores Betty. Se calcula con el valor de los costos de inversión con los de operación y mantenimiento se define un beneficio de 600 dólares, con ello se determinar la vialidad de las medidas propuestas para implantar un manual de Bioseguridad Básico. Resultados TABLA No. 24 INGRESO NETO DE LA PROPUESTA Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Aguila Flores Betty. 87 Conclusiones y Recomendaciones 88 CAPÍTULO V CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 5.1 Conclusiones Con el estudio en campo a través de la observación directa de las medidas higiénicas adoptadas en el desarrollo de las tareas en el laboratorio clínico, se obtiene valores que permite subir y sobrepasar los límites estándares considerando que los agentes del VIH y de la tuberculosis presentan un daño alto en cuanto a la salud delos trabajadores. Basadas en el checklist propuesto en el método Biogaval se observa que existe poca atención en cuanto a la disposición de un área de limpieza de los mandiles de los trabajadores para que estos no salga de sus áreas de trabajo, tampoco se cuenta con lavaojos, ni ducha de emergencia ni con un cuarto de primeros auxilios que atiendan en caso de un accidente de origen biológicos (cortaduras, pinchazos), con la ausencia de los procedimientos para el uso de estos dispositivos de bioseguridad asi como los aplicables para minimizar la diseminación de agentes biológicos en caso de accidentes. TABLA No. 18 MEDIDAS HIGIÉNICAS AUSENTES MEDIDAS Limpieza de ropa por el empresario. Se dispone de doble compuerta. Se dispone de ducha. Conclusiones y Recomendaciones 89 Se dispone de sistema de lavado de ojos. Se dispone de local para atender Primeros Auxilios. Existe procedimiento de trabajo que minimice o eviten la diseminación aérea de los agentes biológicos en el lugar de trabajo. Existe procedimiento de trabajo que minimicen o eviten la diseminación de los agentes biológicos en el lugar de trabajo a través de fómites. Se realiza la vigilancia de la salud previa a la exposición de los trabajadores a agentes biológicos. Hay registro y control de mujeres embarazadas. Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty Esta ausencia en las medidas higiénicas permite que los valores límites de exposición y de nivel de acción biológicos sean sobrepasados asi en los casos de dos agentes biológicos como: Mycobacterium Tuberculosis el nivel de riesgo es 21. VIH el nivel de riesgo es 25. Ante lo encontrado se inició la revisión de los procedimientos de bioseguridad en cuanto a la acciones a seguir en caso de accidentes, además de los que minimicen la propagación de los agentes biológicos de manera aérea y de fómites (ropa), además de la instalación de los dispositivos de lavaojos y duchas. 5.2 Recomendaciones La vigilancia previa de ingreso de los trabajadores o a la exposición no se puede realizar solo se basa en la historia pre ocupacional básica de los trabajadores, y el seguimiento en cuanto a las vacunas y exámenes regulares como el SIDA y Hepatitis con el previo consentimiento del trabajador por ello no se cumple completamente, se evalúa nuevamente Conclusiones y Recomendaciones 90 las medidas higiénicas en los procesos que se desarrollan y se obtiene un cumplimiento de 42 medidas completándose con estos valores, la siguiente tabla. DAÑO CORREGIDO TRANSMISION TRANSMISION CORREGIDA INCIDENCIA VACUNACION FRECUENCIA RIESGO Mycobacterium Tuberculosis 4 1 3 1 1 5 3 10 VIH 5 2 1 1 1 5 3 15 AGENTE BIOLOGICO DAÑO TABLA No. 19 NIVEL DE RIESGO CON MEDIDAS CORRECTIVAS APLICADAS medidas higiénicas adoptadas 95% en tabla seria -3 el valor a corregir en los parámetros de Daño y Transmisión. Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty GRÁFICO No. 3 NIVEL DE RIESGO CON MEDIDAS CORRECTIVAS APLICADAS RIESGO FRECUENCIA VACUNACION INCIDENCIA TRANSMISION CORREGIDA TRANSMISION DAÑO CORREGIDO DAÑO 0 2 VIH 4 6 8 10 Mycobacterium Tuberculosis Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty 12 14 16 Conclusiones y Recomendaciones 91 Con las medidas establecidas para el presente trabajo, los valores del nivel de riesgo obtenidos para estos dos agentes biológicos bajaron, aunque por la peligrosidad que involucra el VIH, no hay medidas que se estime básica, por ello no se debe desatender toda medidas con una constante capacitación y retroalimentación considerando que toda muestras de fluido corporal se considera peligrosamente infecciosa. Se implanta el programa de Bioseguridad, que cubre todas las medidas exigidas, con los protocolos de actuación en cada paso que se sigue en las tareas de análisis de muestras en el laboratorio clínicos, concluyendo que para la minimización de las consecuencias por la exposición de los factores de riesgos biológicos se debe aplicar siempre las medidas establecidas y propuestas en el manual de bioseguridad que cada laboratorio clínico debe poseer. Modelo de un Manual 92 CAPÍTULO VI MODELO DE UN MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN LABORATORIO CLÍNICO 6.1 Objetivo Determinar normas y políticas de bioseguridad que se debe aplicar en laboratorios clínicos, asegurando así la adecuada aplicación de las técnicas en el muestreo, análisis de muestras así como en el manejo de desechos contaminados evitando accidentes por la exposición de este factor de riesgo biológico. 6.2 Alcance Aplicable a todas las personas que trabajen y tengan acceso a un laboratorio clínica en sus actividades y tareas laborales. 6.3 Responsables Todo el personal que trabaja en el Laboratorio Clínico responsables de la aplicación de medidas de bioseguridad son en las actividades de análisis asi como en el manejo de los desechos generados en el mismo. 6.4 Definiciones Bioseguridad: Es el conjunto de medidas preventivas que tienen como objetivo proteger la salud y la seguridad del personal de los pacientes Modelo de un Manual 93 y de la comunidad frente a diferentes riesgos producidos por agentes biológicos, físicos, químicos y mecánicos. Patógeno: Microorganismo capaz de causar enfermedades a cualquier especie, y se manifiesta por sintomatología que afecta drásticamente la fisiología del infectado, con el riesgo de causarle la muerte. Riesgo biológico: Es aquel susceptible de ser producido por una exposición no controlada a Agentes Biológicos. 6.5 Principios de bioseguridad Los principios de la bioseguridad se pueden resumir en: a. Universalidad: Las normas de Bioseguridad deben involucrar a todos los pacientes de todos los servicios, independientemente de conocer o no su diagnóstico. Se deben tomar precauciones de Bioseguridad en la manipulación de TODAS las muestras biológicas. b. Uso de barreras: Evitar la exposición directa a sangre y fluidos orgánicos, mediante la utilización de materiales adecuados que se interpongan al contacto de los mismos (Ej. Guantes, mandil, mascarilla, etc.) c. Medios de eliminación de material contaminado: Comprende el conjunto de dispositivos y procedimientos adecuados mediante los cuales los materiales contaminados son dispuestos o eliminados sin riesgo. 6.6 Factores causales de la infección por contaminación Son cuatro los principios biológicos que explican la causalidad de las infecciones como producto de la interacción de múltiples factores, Modelo de un Manual 94 ligados en una cadena causal, cuyos eslabones son susceptibles de estudiar: 1. El agente microbiológico infectante: Bacterias, virus, hongos, parásitos. 2. El vehículo o mecanismo de transmisión del agente patógeno desde su reservorio hasta el huésped que infectará o colonizará: a) El aire - formación de aerosoles (diseminación de núcleos de micro gotas o partículas de polvo contaminadas) b) El agua (shiguelosis) y alimentos (salmonelosis) c) Contacto directo con lesiones o secreciones y superficies u objetos contaminados, las manos, materiales de desecho de laboratorios clínicos, hospitales, etc. d) Inoculación percutánea (pinchazos con agujas que contengan sangre contaminada – hepatitis, VIH, paludismo), inyecciones, transfusiones, mordeduras de animales. 3. El huésped o el individuo susceptible de infectarse: Toda persona es susceptible de infección, más aún si trabaja en un Laboratorio Clínico. Sin embargo deben considerarse como de alto riesgo, las mujeres embarazadas, con mayor susceptibilidad por falta de inmunidad natural o adquirida. 6.7 Protocolos de Seguridad 6.7.1 Protocolo Preliminar para ingreso al Laboratorio Se debe considerar que toda muestra que va a ser manipulada en el laboratorio se considera altamente tóxica, infecciosa o contaminante; bajo estos parámetros, por lo tanto el analista que labora en el laboratorio, reconocerá que su salud y de las personas que trabajan con él son los más importantes. Una formación adecuada sobre el uso de medidas de bioseguridad, es fundamental para garantizar un ambiente seguro de trabajo para Modelo de un Manual 95 todo el personal del laboratorio, asi como los estudiantes que realizan pasantías en el laboraotorio. Es necesario mantener un registro de vacunación contra la hepatitis A y B del personal que labora en el laboratorio. 6.7.2 Protocolo de trabajo y de bioseguridad Al ingresar al laboratorio se debe apagar todo, celular con la finalidad de que puedan que puedan interrumpir la práctica. Es necesario la limpieza, desinfección de superficies de trabajos antes, al finalizar el procedimientos asi al culminar la jornada laboral, para eliminar la presencia de agentes biológicos propio de las muestras. Completamente prohibido que en el laboratorio se permita: comer, beber, fumar y/o almacenar comida, así como cualquier otro ítem personal (maquillaje, cigarrillos, etc.) dentro del área de trabajo. El personal que labora en el laboratorio debe mantener cabello corto o recogido, sin que exista acceso entre el vabello y las muestras a analizar. Se encuentra prohibido el uso de anillos, pulseras o reloj, en el momento de trabajar en el análisis de las muestras, asi como accesorio come aretes muy largos. Evitar tapar, enfundar, doblar o quebrar agujas, láminas de bisturí u otros elementos cortopunzantes, una vez utilizados. Estos elementos deben ser directamente colocados en el guardián de seguridad cortopunzante. Cuando se encuentre trabajando el analista con los guantes no tocar parte de su rostro o piel. Bajo ninguna circunstancia se pipeteará sustancia alguna con la boca, para ello se utilizaran peras plásticas o pipeteadoras automáticas. Modelo de un Manual 96 Los tubos que se introduzcan en la centrífuga deben ir tapados, además no se debe detener manualmente la centrífuga, ni destaparla antes de que cese de girar, en caso de no contar con dispositivos de seguridad estos equipos. Evitar el contacto directo con agujas y elementos cortopunzantes. No devolver reactivos a los frascos originales, así no hayan sido usados, estos deben ser desechados en los recipientes de desechos peligrosos. La entrada debe ser restringuida en el laboratorio a personal autorizado quienes de manera comprobada tenga la capacitación en Bioseguridad. Todos los desechos biológicos, ya sean líquidos o sólidos tienen que ser descontaminados antes de su eliminación. 6.7.3 Protocolo de seguridad del personal que accede al laboratorio Usar mandil de manga larga dentro del laboratorio, mismo que debe estar completamente cerrado y será usado antes de entrar a las diferentes áreas del laboratorio y será despojado del mismo inmediatamente si se sale del laboratorio. Quedando prohibido el uso del mandil fuera del laboratorio asi como el uso de los guantes. Si el analista presenta algún corte, o se encuentre lastimada su piel y este expuesta la herida, debe ser cubierta al iniciar las tareas dentro del laboratorio. Las manos se deben lavar antes de poner los guantes y una vez que se quiten. Usar guantes de látex de buena calidad y de la talla adecuada para el manejo de material biológico asi como los químico. Usar mascarillas y gorro para los procedimientos realizados en el laboratorio, asi como zapatos cerrados y pantalones largos para evitar contacto con la piel de cualquier sustancia que caiga por salpicadura Modelo de un Manual 97 En el laboratorio cuando se manipule sustancias de tipo corrosivo, tóxico; deberá de forma obligatoria utilizar GAFAS de protección en los ojos, para evitar cualquier tipo de accidente. Emplear mandiles impermeables cuando haya posibilidad de salpicaduras o contacto con fluidos de precaución universal. 6.8 Niveles de bioseguridad De acuerdo con el nivel de riesgo, el tipo de laboratorio, la barrera de contención requerida, los procedimientos y técnicas a usar, se han establecido los siguientes niveles de Bioseguridad: Nivel de Bioseguridad I Es aquel que corresponde a actividades desarrolladas en un laboratorio básico, donde se trabaja con agentes clasificados en el Grupo de riesgo I con peligro mínimo para el personal del laboratorio y para el ambiente. Por el nivel bajo de riesgo no se requiere equipo especial ni un diseño específico de las instalaciones. El personal de estos laboratorios es generalmente supervisado por un científico con entrenamiento en microbiología. Nivel de Bioseguridad II Es aquel que corresponde a las actividades desarrolladas en un laboratorio básico, por personal capacitado en el manejo de agentes de riesgo del grupo II. Este nivel es similar al nivel I, pero se anexa un nivel moderado de sustancias peligrosas, siendo diferentes en el nivel I en los siguientes aspectos: 1. El personal de laboratorio tiene capacitación específica en el manejo de agentes patógenos. 2. El acceso al laboratorio es completamente restringido cuando se está realizando alguna tarea específica. Modelo de un Manual 98 3. Se toman precauciones extremas con instrumentos corto punzante y contaminado. 4. Se hace uso de gabinetes de trabajo microbiológicos en caso de trabajar con los agentes o aerosoles contaminados y peligrosos. Nivel de Bioseguridad III Es aquel que corresponde a las actividades desarrolladas en el laboratorio de contención. El personal debe contar con capacitación específica para el manejo de agentes de alto riesgo clasificados en el grupo de riesgo III. En el laboratorio se realiza trabajo con agentes que pueden causar un daño serio y potencialmente mortal como resultado de la inhalación o exposición a los mismos. El laboratorio cuenta con un diseño y características especiales tendientes a proteger al operador y al ambiente. Todos los materiales son manipulados utilizando vestimenta y equipo de protección siguiendo protocolos rigurosos. Los laboratorios se mantienen con una presión de aire negativa, lo cual ayuda a impedir que los agentes nocivos escapen al ambiente. Nivel de Bioseguridad IV Es aquel que corresponde a las actividades desarrolladas en el laboratorio de contención máxima, para los agentes biológicos clasificados en el grupo de riesgo IV por representar un alto riesgo individual de contagio y que además son un riesgo para la vida. Los agentes nuevos que presentan características antigénicas, patogénicas u otras similares a agentes de nivel III y IV son confinados a nivel IV hasta que exista suficiente información científica para establecer a cual grupo de riesgo pertenecen. El personal que trabaja en los laboratorios de nivel IV tiene capacitación específica y extensiva en el manejo de agentes infecciosos, y Modelo de un Manual 99 cuenta con entrenamiento para trabajar en el ambiente estéril y controlado. El laboratorio cuenta con un diseño y características especiales tendientes a proteger al operador y al ambiente. Todos los materiales son manipulados utilizando vestimenta y equipo de protección de características superiores a las exigidas para el trabajo en un laboratorio de nivel III. Los trajes están diseñados para cubrir la totalidad del cuerpo, presentan un sistema de respiración individual asociado y una leve sobrepresión interna para evitar así la entrada accidental de partículas infecciosas. Los laboratorios se mantienen con una presión de aire negativa, lo cual ayuda a impedir que los agentes nocivos escapen al ambiente. 6.9 Protocolo de gestión de residuos 6.9.1 Descontaminación Descontaminación es un principio fundamental de Bioseguridad involucra la esterilización o destrucción completa de todos los microorganismos incluyendo las esporas bacterianas y, por otro lado, a la desinfección o destrucción y eliminación de tipos precisos de microorganismos. Es responsabilidad del Director del Laboratorio asegurar que todos los miembros del personal del Laboratorio tengan capacitación especial sobre el tema y, el compromiso del personal de aplicar los procedimientos de descontaminación. Todo material utilizado deben ser descontaminadas antes de ser eliminadas, con debidos protocolos para aplicar en cada caso. 6.9.2 Autoclave Los desechos infecciosos de laboratorio (Placas de Petri, pipetas, tubos de cultivos, material de vidrio, etc.) pueden ser eficazmente descontaminados utilizando una autoclave con vapor Modelo de un Manual 100 directo o con una autoclave con extracción de aire. La sobrecarga y el mal apilamiento en la autoclave origina que no se cumpa el proceso de descontaminación. 6.9.3 Desinfección Química Los equipos y dispositivos que no pueden ser desinfectados con autoclave se lo realizan con desinfectantes químicos, además de las superficies. La selección del desinfectante depende de la resistencia de los microorganismos manipulados. Los microorganismos más sensibles son las bacterias vegetativas, los hongos y los virus encapsulados. Las micobacterias y los virus no-encapsulados son menos sensibles; las esporas bacterianas y los quistes de protozoarios son generalmente los más resistentes. Los mas recomendados son los que pertenecen a la familia de: hipocloritos, compuestos de amonio cuaternario, compuestos fenólicos, yodados, alcohol, etc. Se recomienda realizar el seguimiento de la desinfección, con un muestreo de la superficie antes y después de la desinfección, comprobando asi la eficacia del desinfectante que se ha utilizado. 6.10 Bioseguridad en el manejo de microorganismos 6.10.1 Bacterias- Virus- Hongos Las normas que se detallan a continuación son las necesarias para la prevención del factor de riesgo biológico. El grado de protección se encuentran clasificados en los niveles de seguridad, según la actividad y análisis que se realiza en el laboratorio. Modelo de un Manual 101 Nivel 1: Nivel mínimo o elemental de Bioseguridad Este nivel debe ser observado por todos los laboratorios que trabajan con microorganismos que han sido clasificados como sin riesgo o riesgo mínimo, siendo estas medidas básicas. Recomendaciones generales: El personal que labora en el laboratorio asi como los estudiantes practicantes deben antes de ingresar, deben tener conocimientos de los factores de riesgos presentes y las medidas de bioseguirdad establecidas en el Area. Dentro de las actividades del laboratorio debe de programarse charlas de Bioseguridad, trabajo con microorganismos. Medidas mínimas de Bioseguridad para este nivel: El Jefe del Laboratorio debe determinar las restricciones de acceso al laboratorio de personas extrañas. Las superficies de trabajo deben descontaminarse una vez al día y cada vez que se produzca un derrame de material contaminado. Todo material contaminado debe descontaminarse antes de ser eliminado o depositado en aparatos cerrados que serán esterilizados antes de su lavado o eliminación como basura. Debe prohibirse el uso bucal de pipetas. Debe prohibirse: comer, beber, fumar, maquillarse en las áreas restringidas. No debe guardarse alimentos, bebidas o cualquier otra clase de efectos personales en los refrigeradores o cámaras frías destinadas al uso de material experimental. El personal que manipula microorganismos debe usar mandil, con el cual no debe concurrir a otras actividades, debe dejarlo en el laboratorio y cambiarlo por uno de uso en circulación externa a él. Deben existir facilidades para lavarse las manos, al término del trabajo. Modelo de un Manual 102 El laboratorio debe estar libre de insectos o roedores. Nivel 2: Microorganismos de mediana potencialidad de Riesgo Las medidas de Bioseguridad para este nivel comprenden: Las mismas especificadas en el Nivel 1, considerando además que el personal debe recibir un especial entrenamiento para la manipulación de estos organismos. Y someterse al sistema de inmunización es decir la vacunación Debe contarse con dispositivos de emergencia en caso de accidentes por derrame o salpicadura, con fácil acceso a los mismos. Ante cualquier accidente debe de ser atendido según el protocolo establecido además de informar de inmediato comunicarse al Jefe del Laboratorio. Es necesario el uso de campanas de flujo laminar o gabinete de bioseguridad. Debe mantenerse un aseo diario con descontaminación química de las superficies de todo el laboratorio. Todo material que salga del laboratorio debe hacerse en aparatos especiales, cerrados y sometidos a autoclave, con su identificación a fácil acceso visual. Nivel 3: Manipulación de microorganismos autóctonos que provocan enfermedades serias o letales. Es aplicable en particular a diagnóstico clínico e investigación, las medidas de seguirdad aplicables son las del nivel 1 y 2 además se considera: El personal debe estar especialmente capacitado y adiestrado para este nivel. Modelo de un Manual 103 El laboratorio debe tener puertas de seguridad, zona de pre-ingreso que permita el cambio de ropa, además existir medidas de control del acceso, ductos de salida del aire de ventilación, y presión negativa, de manera que el aire entre al laboratorio. Deben usarse gabinetes de seguridad biológica de clase 1 ó 2, los cuales al igual que otras superficies de trabajo, deben ser descontaminadas de manera química con los procesos aplicables en estos niveles. El material contaminado debe eliminarse en guardianes cerrados, a prueba de pérdidas de líquidos, y disponerlos en equipo interno para su esterilización previa a la salida del laboratorio. La ropa de uso en el laboratorio, guantes, mascarillas, etc., debe ser eliminada o esterilizada en receptáculos cerrados. Deben tomarse las medidas de protección en la manipulación de muestras, cultivos que generen aerosoles infectantes. El personal debe ser vacunado si existe vacunas para los agentes biológicos existentes, en las áreas de trabajo. 6.11 Bioseguridad en los Procedimientos 6.11.1 Recomendaciones al inicio de la tarea Con la finalidad de purgar los filtros, se debe de poner en funcionamiento por 5 minutos la cabina, comprobando que la presión del manómetro este estable. Realizar la desinfección del área con producto designados (en general alcohol etílico recomendable al 70%). El material a utilizar para la tarea debe estar organizado y al alcance del área donde se va a trabajar. Y antes del ingreso a la cabina este debe estar desinfectado. La ropa de trabajo deben proteger las extremidades superiores incluyendo los guantes que permitan la protección Modelo de un Manual 104 de las manos y los brazos. 6.11.2 Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo El espacio recomendable para trabajar es de 5 a 10 cm por encima de la superficie y alejado de los bordes. Evitar la obstrucción de las rejillas del aire con materiales o residuos. Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo material en su interior, se recomienda esperar 2 ó 3 minutos antes de reiniciar la tarea. De este modo, se permite la estabilización del flujo de aire. Evitar las corrientes de aire que perturban la cortina de aire. El flujo laminar se altera fácilmente por las todas las corrientes de aire ambientales provenientes de puertas o ventanas abiertas, movimientos de personas, sistemas de ventilación del laboratorio, etc. El movimiento de los brazos y manos en el interior de la cabina deberá ser lento, con el fin de impedir la formación de corrientes de aire que alteren el flujo laminar. No debe utilizarse el mechero Bunsen, cuya llama crea turbulencias en el flujo y además puede dañar el filtro HEPA. Si se produce un vertido accidental de material biológico, se recogerá de inmediato, descontaminando la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento se encuentre dentro de la cabina. Nunca debe utilizarse una cabina cuando esté sonando alguna de sus alarmas. 6.11.3 Recomendaciones al terminar el trabajo Retirar de la cabina de cualquier material usado y limpiar su Modelo de un Manual 105 exterior. Limpiar y descontaminar con alcohol etílico al 70% o producto similar la superficie de trabajo. Encender la cabina durante al menos 15 minutos. Conectar, si fuera necesario, la luz ultravioleta (UV). Se debe de considerar que la luz UV tiene poco poder de penetración, siendo limitada su poder descontaminante. 6.11.4 Limpieza y desinfección de las cabinas de seguridad biológica El objetivo de la limpieza, es eliminar la presencia de microorganismos a través de la materia orgánica que está presente en la materia orgánica presente en los análisis. Esta limpieza se lleva a cabo junto a una desinfección cuando: • En el análisis e ha producido un derrame considerables. • Previo a una reparación o mantenimiento de la cámara. • Cuando se realice un cambio en el cronograma de trabajo. • Cuando se realice los cambio de filtros HEPA. • Al inicio de actividades. • Si se llegase a cambiar de lugar la cámara. La limpieza debe ser minuciosa, por toda el área de trabajo involucrando por debajo de la cámara. Es prohibido considerar a la cabina como un almacenamiento temporal de reactivos o equipos que se utiliza en el laboratorio, ya que la permanencia constante de estos equipos o sustancias traen polvos y acumulación de materia orgánica, diferente al material originado en los procesos realizados en la cabina 6.11.5 Embalaje y transporte de muestras Antes de iniciar el procedimiento, colocarse el equipo de protección personal. Modelo de un Manual 106 Asegurar que el tubo, frasco o placa que contiene la muestra este bien cerrado y no presente derrames en su exterior. (recipiente primario) Identificar el recipiente primario, con el nombre, registro del paciente y establecimiento que lo envía. Envolver este recipiente con material absorbente y colocarlo en el recipiente secundario, el cual debe ser resistente, impermeable y con tapa. Colocar el recipiente secundario en el recipiente terciario (Termo, hielera o caja ). Este contenedor debe ser identificado “bioinfeccioso” e indicar el destinatario y el remitente. Embalar con la temperatura indicada, de acuerdo al análisis solicitado. Acompañar cada envío con los formatos requeridos para este proceso. Proceder al envío, repasando las instrucciones de bioseguridad con la persona que va a transportarlo, para asegurar el cumplimiento de las normas de bioseguridad. 6.11.6 Actuación por exposición accidental al Agente biológico. Una de las causas más frecuentes de exposición a los riesgos biológicos en el laboratorio es el contacto por accidentes con las muestras de sangre, tejidos y otros fluidos corporales que contengan agentes biológicos, pudiendo originar enfermedades víricas como la hepatitis B (VHB), la hepatitis C (VHC), o el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), que son los riesgos más habituales, pero existen más de 20 enfermedades transmitidas por la sangre. (CCOO, 2011). Siendo necesario aplicar el siguiente medidas preventivas en caso de accidente. Tras una exposición percutánea (punción o corte) Retirar el objeto causante, con la identificación del código de quine procede se lo coloca en el guardián. Modelo de un Manual 107 Permitir que la herida sangre libremente e incluso inducir el sangrado. No exprimir ni frotar la zona lesionada. Limpiar la herida con agua o suero fisiológico. Lavar la zona inmediatamente, utilizando jabón o una solución suave que no irrite la piel. Si no se dispone de agua corriente, limpiar la zona con un gel o una solución para la limpieza de manos. No utilizar soluciones fuertes, como lejía o yodo o productos cuya base sea el alcohol, ya que pueden irritar la herida y empeorarla. Desinfectar la herida con antisépticos. En caso necesario, cubrir la herida con un apósito impermeable. Realizar a consentimiento del paciente las pruebas de seguimiento para comprobar que no tiene presencia de virus en la muestra. Reportar el accidente inmediatamente Seguir el protocolo de seguimiento aplicable en VIH en caso de no tener los resultados de la muestra ni el consentimiento del paciente, asi coo la confirmación de las vacunas y seguimiento necesarios para estos casos. Tras una salpicadura de sangre o líquidos corporales en piel intacta. Ir inmediamente a la ducha de emergencia y accionarla. En caso de contar con una lavar la zona inmediatamente con agua corriente. Si no se dispone de agua corriente, limpiar la zona con un gel o una solución para la limpieza de manos. No utilizar desinfectantes fuertes como los productos cuya base sea el alcohol. Exposición de los ojos o membranas mucosas Modelo de un Manual 108 Ojos: Inmediatamente ir al lugar donde se encuentre los lavaojos y accionarlo inmediatamente. En caso de poseer un lavaojos se recomienda enjuagar inmediatamente el ojo expuesto con agua o suero fisiológico, durante 10 minutos. Sentarse en una silla e inclinar la cabeza hacia atrás y pedir a una persona que vierta agua o suero fisiológico delicadamente en el ojo, levantando y bajando los parpados con suavidad para asegurarse de que el ojo se limpia a fondo. Si se utiliza lentes de contacto mantenerlos y no sacarlos, mientras se realiza el enjuage, una vez finalizado, se los saca y se los lava eliminando todo vestigio del agente al que fue expuesto. No debe agregarse ningún desinfectante o jabón liquido en el ojo. Boca: Escupir inmediatamente. Enjuagar la boca a fondo utilizando agua o suero fisiológico y volver a escupir. Repetir este proceso varias veces. Salpicaduras o derrames de material infeccioso Evacuar la zona si hay alto riesgo de infección. Verter un desinfectante apropiado sobre la zona contaminada. Cubrir el derrame con paños o toallas desechables, y realizar la recolección de los bordes hacia adentro. Retirar todos los materiales, teniendo especial precaución en caso de haber vidrios rotos u objetos punzantes y colocar el material contaminado en un recipiente adecuado. Modelo de un Manual 109 Tras la limpieza, quitarse los guantes y la ropa de trabajo y lavarse adecuadamente. El trabajador y trabajadora afectada acudirá inmediatamente al Ministerio de Salud Pública, donde realizarán una evaluación médica del accidente biológico y le proporcionarán asistencia, se al las entidades de control el accidente de trabajo reportara además se anexara en su historial clínico-laboral para el control de la salud del colaborador. 6.11.7 Diagrama de Proceso de Actuación ante un Accidente Biológico GRÁFICO No. 4 ATENCIÓN A ACCIDENTE BIOLÓGICO Accidente Biológicos Pinchazo, Corte, Laceración o rasguños Identificación del tipo de Accidente Ocurrido Retirar el objeto causante Permitir que la herida sangre libremente Lavado de la zona con agua y jabón Aplicar desinfectante habitual Cubrir con un apósito impermeable Investigar paciente fuente, ver Historia Clínica Antecedentes serológicos de VHB, VHC, VIH Acudir al centro de salud Fuente: Investigación propia. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty Salpicaduras, mucosas o piel no intacta Hacer uso del lavaojo En caso de no poseer lavaojos realizar el lavado de la zona con suero fisiológico o agua corriente entre 5 y 10 minutos Reportar a los superiores el accidente ocurrido y realizar los informes a la entidades de control. Investigar paciente fuente, ver Historia Clínica Antecedentes serológicos de VHB, VHC, VIH Acudir al centro de salud Modelo de un Manual 6.11.8 Descarte de desechos biológicos producidos en 110 las actividades de análisis. Los desechos biológicos generados en el laboratorio asi como en los centros de salud y hospitales, inicialmente deben ser clasificados y separados en el mismo lugar de generación. La no aplicación de las medidas de seguridad en el manejo de desechos, en su identificación, recolección, almacenamiento y transporte, puede ocasionar accidentes que afecta al personal de que labora en el laboratorio creando infecciones y enfermedades laborales. 6.11.8.1 Clasificación de los desechos por área de generación a) Comunes.- son aquellos que no representan peligroso para la salud y el medio ambiente. (Laboral, 2012) Todo material que no ha tenido contacto con fluidos corporales. Papel Cartón Plástico Desechos de procedimientos médicos no contaminantes como yeso y vendas b) Infecciosos.- Es todo elemento o producto que ha tenido contacto con un fluido corporal, contienen gérmenes patógenos, son peligrosos para la salud y el medio ambiente cuya clasificación obedece al Acuerdo Ministerial 142, que se detalla en el anexo b. (AMBIENTE, 2012) Pañales desechables y toallas sanitarias Desechos de todos los servicios higiénicos del establecimiento Vómito, esputo, secreciones Modelo de un Manual 111 Restos de comida preparada y no consumida de pacientes contaminados. Cultivo de agentes infeccioso Cajas petri, placas de frotis Torundas, guantes Recipientes de orina sangre y de heces Instrumentos usados para manipular mezclar o inocular material de examen Anatomo-patológico, Órganos Tejidos Partes corporales de biopsias, cirugías, y autopsias Desechos de sangre Sangre de pacientes Suero, plasma u otros componentes Equipos para administrar sangre Torundas y gasas con sangre Recipientes con restos de sangre Cortopunzantes Agujas hipodérmicas Bisturís Aplicadores, cotonetes, bajalenguas Cepillos vaginales, espátulas Cubreobjetos Placas microscópicas rotas y/o desechadas Ampolletas vacías de medicamentos Cartuchos de anestésicos (odontología) Agujas de sutura Hojas de afeitar, bisturí Máquinas de afeitar Palillos Puntas de pipeta Modelo de un Manual 112 Puntas de venoclisis c) Especiales.- son los generados en los servicios de diagnóstico y tratamiento, que por sus características físico químicas son peligrosos. Desechos químicos Restos de desinfectantes Termómetros(mercurio), baterías Líquidos de RX, desechos radiactivos, los que provienen de laboratorios de análisis químico y medicina nuclear Desechos farmacéuticos Restos de medicinas medicinas caducadas frascos de medicamentos (excepto ampollas). 6.11.8.2 Etapas De Manejo De Desechos Biológicos 6.11.8.2.1 Manejo interno GRÁFICO No. 5 Fuente: Ministerio de Salud Pública, Ecuador. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty IDENTIFICACION Y CLASIFICACION DISPOSICION FINAL TRATAMIENTO SI AMERITA EL DESECHO CENTRO DE ACOPIO IDENTIFICACION, SEPARACION Y ALMACENAMIENTO DESINFECCION GENERACION PROCESO DE MANEJO DE DESECHOS BIOLÓGICOS ENTREGA A GESTOR DE DESECHOS. Modelo de un Manual 113 En todo el proceso del manejo interno de los desechos generados, se hace uso de la normativa para desechos biológicos establecidos en la normativa del Ministerio de Ambiente y de Salud pública. Norma técnica Ecuatoriana 2841 que se encuentra en el anexo c (NORMALIZACION, 2014). Siendo las principales las siguientes: Recipientes adecuados para el almacenamiento Los recipientes y fundas deben ser de los siguientes colores y características: Espesor y resistencia: más de 35 micrómetros. Material: plástico biodegradable, opaco. Volumen: de acuerdo a la cantidad de desechos generada. Colores de fundas y recipientes. GRÁFICO No. 6 COLORES DE RECIPIENTES PARA DESECHOS ROJO Infecciosos NEGRO Comunes VERDE Orgánico AMARILLO Especiales GRIS Reciclable Fuente: Ministerio de Salud Pública, Ecuador. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty Modelo de un Manual 114 Los recipientes y fundas, antes de almacenarlos para el envío deberán ser: Rotulados de acuerdo al tipo de desechos Identificados el nombre del laboratorio que los genera Identificados el nombre de la empresa que lo retira Determinados el peso, fecha Identificados el nombre del responsable del manejo de los desechos en el laboratorio. Recepción de recipientes de descarte de heces Indicar al solicitante del análisis la cantidad de muestra que debe recolectar. Los frascos donde se recolecten las heces deben ser de plástico y con capacidad de ½ onza para evitar mucho peso en el descarte. Utilizar el equipo de protección personal, al momento de receptarlos Para descartar los frascos con heces, se colocan en bolsa plástica roja con la tapa del frasco bien cerrada previamente desinfectada. Se la puede introducir en un frasco recolector de orina en un número máximo de cuatro cajas, el frasco puede ser de muestra de orina luego de su desecho y descontaminación química (hipoclorito al 10%). Descarte de recipientes de orina Para el descarte agregar a la orina el desinfectante en uso Dejar en reposo sin tapar por 5 minutos como mínimo. Descartar las orinas ya tratadas con el desinfectante en la red de drenaje, dejar correr el agua y agregar una pequeña cantidad de desinfectante nuevamente. Modelo de un Manual 115 El frasco se lo elimina como desecho infeccioso, luego de su descontaminación. Descarte de cortopunzantes Todo objeto cortopunzante contaminado se debe colocar en recipientes de paredes rígidas con tapadera (guardián). Los recipientes de paredes rígidas se deben colocar lo más cerca posible del lugar donde se utiliza el objeto a descartar. Llevar el recipiente de paredes rígidas donde se usará el objeto cortopunzante y no éste hacia él. Llenar el recipiente de descarte hasta los dos tercios de su capacidad. Retirar estos recipientes y descartarlos como material cortopunzante. Es obligatorio que quien manipula desechos infecciosos, cortopunzantes, especiales y comunes utilicen las medidas de protección de acuerdo a las normas nacionales e internacionales. (Guantes, mascarilla, mandil, botas). Por vigilancia y control se DEBE realizar un chequeo médico anual especial que se encuentra dentro del Plan de vigilancia de la Salud a todos los trabajadores, profesionales y funcionarios, de esta área de trabajo, para prevenir patologías asociadas al manejo de los desechos infecciosos Transporte adecuado de desechos En todos los establecimientos, pequeños y grandes, se transportarán los desechos infecciosos y comunes en recipientes con tapa, hacia el centro de acopio para disposición de las empresa acreditadoras del retiro del mismo. Modelo de un Manual 116 6.11.8.2.2 Manejo externo La disposición final de los desechos que involucra la recepción, carga, transporte, que realiza la empresa gestora acreditada por organismo de Control como municipio y Ministerio del Ambiente, esta empresa se encarga de los desechos desde el laboratorio hasta la planta de tratamiento a disposición final de la misma. conforme al Acuerdo Ministerial 028 del 2015 del Ministerio del Ambiente (AMBIENTE, LIBRO VI CALIDAD AMBIENTAL, 2015), que se detalla en el anexo d. 6.11.9 Contención La contención son las adecuaciones de infraestructuras para controlar la expansión de los agentes biológicos, siendo los más utilizados los que se describen a continuación. Contención Física Son los edificios especiales, equipos y procedimientos que prevengan el escape de microorganismos, y comprende: Prácticas mínimas y generales de un laboratorio que trabaja con microorganismos o material infeccioso. Capacitación del personal en métodos de trabajo aséptico, control de accidentes, conducta dentro del laboratorio, acceso y circulación, uso de equipo de contención. Descontaminación, desinfección, almacenamiento de material contaminado. Instrumentos y equipos pequeños (pipetas, técnicas de siembra y recolección). Centrífugas, Fotómetros, Electroforesis, equipos de Inmunología, Fermentadores.. Instalaciones e infraestructura de los Laboratorios. Modelo de un Manual 117 Contención Biológica Medidas de seguridad en el uso y manipulación de microorganismos y vectores que han sufrido transformaciones genéticas, a los que se les debe de impedir medio de sobrevivencia o multiplicación. Hacer una descripción general de los experimentos previstos con estos sistemas, y además, establecer una clasificación de microorganismos de acuerdo a su peligrosidad, según las normas internacionales y de la oficina de Bioseguridad, siendo recomendable la siguiente clasificación: Agentes etiológicos bacterianos, virales, micóticos, rickettsiales, clamidiales y parasitarios. Agentes oncogénicos. Agentes de Patología Animal. Agentes de Patología Vegetal. Bacterias Comensales, Oportunistas y Saprofitos estrictos. Establecer los sistemas de contención primaria y liberación intencionada. Establecer el nivel de responsabilidad en el desarrollo del proyecto y de los experimentos, y desarrollar mecanismos de capacitación en Bioseguridad del personal. 6.12 Bioseguridad del personal del laboratorio. Se refiere al conjunto de normas de higiene y seguridad que permiten al personal proteger su salud y desarrollar su labor con eficiencia. El inadecuado manejo de los desechos infecciosos puede causar daños como: Heridas y pinchazos Infecciones Alergias Sensibilización a medicamentos Intoxicaciones Modelo de un Manual 118 Existen normas universales de protección: 1. Barreras físicas 2. Barreras químicas 3. Barreras biológicas 6.12.1 Barreras Físicas Guantes Mascarillas Gafas Batas Cualquier otro equipo de protección individual que aisla al trabajador de las secreciones de los pacientes. 6.12.2 Barreras Químicas Desinfectantes Hipoclorito sódico Formaldehído Glutaraldehido Yodo Gluconato de clorhexidina: Liberan a la piel o a los instrumentos de los contaminantes adquiridos luego de la exposición. Son profilácticos porque desinfectan los instrumentos y equipos antes de que se utilicen en otros pacientes. 6.12.3 Barreras Biológicas Vacunas Inmunoglobulinas Quimioprofilaxis Dan protección al personal de salud generando defensas para evitar el contagio o para combatir la infección Modelo de un Manual 119 Existen barreras de protección tales como: Uso de guantes al manipular fluidos u objetos potencialmente infectados Uso de mascarillas Protección ocular Utilización del uniforme dentro de la unidad. Preferible el uso de material descartable En caso de personas embarazadas expuestas a riesgos biológicos VIH y / o hepatitis, cumplir con las precauciones universales, o reubicar a otra área. Limpieza y desinfección de superficies, equipos de trabajo al final de procedimientos o jornada de trabajo. Manejar con extrema precaución los objetos cortopunzantes. No tapar las agujas luego del uso Almacenar en recipientes rígidos No depositarlos en cualquier lugar Cumplir con las normas específicas del manejo de desechos Lavador de ojos ubicado en el área analítica del laboratorio para lavado inmediato de la persona que requiera por cualquier incidente. 6.13 Prohibiciones Está prohibido incinerar dentro o fuera de las instalaciones, los desechos considerados potencialmente peligrosos. No se debe de reciclar los envases utilizados para los desechos biológicos infecciosos. No trasvasar los desechos infecciosos y reutilizar las envolturas o envases. Glosario de Términos 120 GLOSARIO DE TÉRMINOS Abrasiones, 33.- Ulceraciónes no profunda de la piel o de las mucosas por quemadura o traumatismo. Agente, 25.- los agentes son aquel conjunto de factores, denominados más propiamente como factores etiológicos o causales que se encuentran presentes en el medio ambiente y que en algunas ocasiones pueden provocarle el desarrollo de alguna enfermedad al huésped u hospedador.8 Agentes Biológicos, 6.- Son microorganismos que poseen la habilidad de afectar de manera adversa la salud de los humanos en diversos modos, incluyendo desde reacciones alérgicas hasta alteracions médicas serias que pueden llegar a la muerte Agentes Patógenos, 7 Agente biologico que origina y desarrolla una enfermedad. Alérgenos, 27.- es una sustancia que puede provocar una reacción alérgica. Alérgicos, 26.- Reacción que se relaciona con una alergia. Análisis Clínicos., 6.- Examen cualitativo y cuantitativo de ciertos componentes o sustancias del organismo según métodos especializados, con un fin diagnóstico. 8 Tomado de http://www.definicionabc.com/general/ Glosario de Términos Análisis Bioquímicos, 8.- Es un tipo de 121 exploración complementaria, la solicita un médico al laboratorio clínico para confirmar o descartar un diagnóstico. Forma parte del proceso de atención al paciente. Análisis Hematológicos, 8.- Es que se realiza para determinar los valores de diferentes parametros sanguineos.9 Anticuerpos, 27.- Sustancia producida en el organismo humano o animal por la presencia de un antígeno, contra cuya acción reacciona específicamente. Antígeno, 32, 34.- Sustancia que, introducida en un organismo animal, da lugar a reacciones de defensa, tales como la formación de anticuerpos. Antirretrovirales, 38.- Son medicamentos antivirales específicos para el tratamiento de infecciones por retrovirus como, por ejemplo, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).10 Artralgias, 34.- Dolor presente a nivel de las articulaciones. Bacterias, 7.- Microorganismo unicelular procarionte, cuyas diversas especies causan las fermentaciones, enfermedades o putrefacción en los seres vivos o en las materias orgánicas. Benigna, 35.- En terminos medicos es describir una enfermedad que cursa de manera media no progresiva. 9 Tomado de http://www.saludyriesgos.com/-/ Tomado d http://vihvalencia.es/index.php 10 Glosario de Términos 122 Bioaerosoles, 22, 75.- Son suspensiones de partículas en el aire que contienen organismos vivos o fueron liberados de los organismos vivos. Botulínicas., 26 Reaccion producto de una intoxicación causada por la toxina botulínica, una neurotoxina bacteriana producida por la bacteria Clostridium botulinum. Cancerígenos, 26.- Que puede provocar cánce. Carcinoma, 30.- Tumor maligno derivado de estructuras epiteliales. Carcinoma Hepatocelular, 34. Cepa, 25.- Grupo de organismos emparentados, como las bacterias, los hongos o los virus, cuya ascendencia común es conocida. Cirrosis Hepática, 34.- Enfermedad caracterizada por una lesión que se desenvuelve en las vísceras, especialmente en el hígado, y consiste en la induración de los elementos conjuntivos y atrofia de los demás. Contención, 45, 167.- es general por el aislamiento en un medio ambiente y biológicamente seguras que comprende armarios o habitaciones, para prevenir la infección accidental de los trabajadores o de liberación en el la comunidad circundante en la investigación científica.11 Creatinina, 41.- Es un compuesto orgánico generado a partir de la degradación de la creatina (que es un nutriente útil para los músculos). Medir la creatinina del suero es una prueba simple y es el indicador más común de la función renal. 11 Tomado de http://campodocs.com/articulos-para-saber-mas/ Glosario de Términos 123 Dérmica, 23.- Relacionado a la dermis. Descontaminación, 50.- Acción y efecto de descontaminar. Endotoxinas, 26.- Toxina presente en la pared celular de algunos microorganismos, como las bacterias gramnegativas. Las endotoxinas se liberan cuando la bacteria muere y sus componentes quedan libres en el organismo.12 Enfermedad De Hodgkin, 31.- Es un tipo de linfoma, un cáncer que se origina en los glóbulos blancos, llamados linfocitos. Los linfocitos son parte del sistema inmunológico13 Escoraciones, 23.- Es la irritación cutánea que se presenta donde la piel roza contra ella misma, las ropas u otro material. Exotoxinas, 26.- ormada en el propio microbio, o bien por fuera de él, por la acción de un fermento que ha secretado y que se difunde en el medio ambiente. Filtro HEPA, 48.- Son filtros que evitan la propagación de bacterias y virus a través del aire, preveniendo infecciones. Los sistemas de filtrado HEPA con fines médicos suelen incorporar luz ultravioleta de alta energía para eliminar cualquier bacteria viva y virus atrapado por el filtro físico. Fluidos Corporales, 8.- son aquellas sustancias que pueden fluir o que se producen en el interior de los seres vivos, ya pueden ser líquidos o gases, incluso los sólidos finamente pulverizados. 12 13 Tomado de http://www.enciclopediasalud.com/definiciones/endotoxina Tomado de http://www.cancer.org/espanol/cancer/ Glosario de Términos 124 Geneticos, 26.- Es la informacion que esta codificado en el nivel molecular, transciende lo molecular y abarca varios niveles de integración biológica. Guardián de seguridad Cortopunzante.- Recipiente tapado de color rojo donde se recoge todos los objetos corto punzantes como agujas, , porta y cubre objetos, con residual de flujo corporal de la muestra. Hematocrito, 41.- Aparato centrifugador que separa las células sanguíneas del plasma para averiguar su proporción relativa y para realizar otros análisis. Hemoglobina, 40.- Es la proteína presente en el torrente sanguíneo que permite que el oxígeno sea llevado desde los órganos del sistema respiratorio hasta todas las regiones y tejidos. Hemograma, 40.- Representación gráfica de la composición de la sangre. Huésped, 21.- Vegetal o animal en cuyo cuerpo se aloja un parásito. Humedad Relativa, 23.- La cantidad de vapor de agua contenida en el aire, en cualquier momento determinado, normalmente es menor que el necesario para saturar el aire. Incubación, 34.- Acción y efecto de incubar. Induración, 31.- Acción y efecto de endurecer. INSHT.- Instituto Nacional de Seguridad Higiene del Trabajo Glosario de Términos 125 Inmunidad, 27.- Estado de resistencia, natural o adquirida, que poseen ciertos individuos o especies frente a determinadas acciones patógenas de microorganismos o sustancias extrañas. Inmunidad Especifica.-, 27.- La inmunidad específica constituye la tercera línea de defensa del organismo y está representada por los linfocitos de los que existen dos clases: los linfocitos B (o células B) y los linfocitos T (o células T). Inmunodeprimidos, 31.- personas con una respuesta inmunológica defectuosa). Inoculación, 23.- Acción y efecto de inocular. Inóculo, 25.- Pequeña cantidad de la sustancia que se inocula. Insidioso, 34.- Dicho de un padecimiento o de una enfermedad: Que, bajo una apariencia benigna, oculta gravedad suma. Jugo Gástrico, 30.- Secreción enzimática, ácida, del estómago. Laboratorio De Contención, 45.- Recinto de contención biológica donde se manipulan agentes biológicos potencialmente peligrosos engrosados bajo un nivel de contaminación, es decir microorganismos infecciosos por vía aérea.14 Legionelosis, 6.- . Enfermedad causada por bacterias del género Legionella, que se difunde especialmente por el agua y por el uso de nebulizadores. 14 Tomado de http://www.ikerkuntza.ehu.es/ Glosario de Términos 126 Leucemia, 30.- Enfermedad neoplásica de los órganos formadores de células sanguíneas, caracterizada por la proliferación maligna de leucocitos. Leucocitos, 41.- Célula blanca o incolora de la sangre y la linfa, que puede trasladarse a diversos lugares del cuerpo con funciones defensivas. Linfocitos, 27.- Célula linfática, variedad de leucocito, originada en el tejido linfoide o la médula ósea y formada por un núcleo único, grande, rodeado de escaso citoplasma. Interviene muy activamente en la reacción inmunitaria Linfoma, 30.- Tumor de los tejidos linfoides. Líquido Cefalorraquídeo, 30.- es un líquido de color transparente, que baña el encéfalo y la médula espinal. Mecanismo De Transmisión, 21.- Es el mecanismo por el que una enfermedad transmisible pasa de un hospedero a otro. Micotoxinas, 26.- son metabolitos secundarios tóxicos, de composición variada, producidos por organismos del reino fungi, que incluye setas, mohos y levaduras.1 Microorganismos, 75.- Son organismos dotados de individualidad que presentan, a diferencia de las plantas y los animales, una organización biológica elemental. Mucocutanea, 23.- Micosis en la piel. Glosario de Términos 127 Mútagenos, 26.- Agente capaz de producir mutaciones. Patógeno, 25.- Que origina y desarrolla una enfermedad. Pericárdico, 32.- Perteneciente o relativo al pericardio. Periodo De Incubación, 30.- Es el tiempo comprendido entre la exposición a un organismo, químico o radiación patogénico, y cuando los signos y síntomas aparecen por primera vez. Ph, 23.- Índice que expresa el grado de acidez o alcalinidad de una disolución. Entre 0 y 7 la disolución es ácida, y de 7 a 14, básica. Pipeteo, 44.- Accion de Aspirar con la pipeta para tomar una cierta cantidad de líquido. Plaquetas, 41.- Célula oval de la sangre de los vertebrados, desprovista de núcleo, que interviene en el proceso de la coagulación. Profilaxis, 37.- Preservación de la enfermedad. Programa De Bioseguridad, 7.- Conjuntos de normas y procedimientos sistematicos cuya finalidad es mantener un ambiente seguiro frente a la exposicion de riesgos biologicos. Proteasa, 37.- Son enzimas que rompen los enlaces peptídicos de las proteínas. Rinovirus, 22.- Son los patógenos más comunes en humanos; son los agentes causantes del resfriado común. Glosario de Términos 128 Sanitizacion, 59.- Proceso por el cual se realiza una reduccion sustancial del contenido bacterial controlando la proliferacion del microorganismos patogeno para evitar enfermedades . Sarcoidosis, 31.- Es una enfermedad en la cual se produce una inflamación en los ganglios linfáticos, los pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos. Senovial, 32.- Es un fluido viscoso y claro que se encuentra en las articulacione. SIDA, 120, 30.- El síndrome de inmunodeficiencia adquirida, conocido por su acrónimo sida, es el conjunto de enfermedades de muy diverso tipo Susceptibles. Teratógenos, 26.- Agente que produce malformaciones en el embrión o feto. Termolabilidad, 23.- propiedad que permite ser contable. Tetánicas, 26.- Relativo a la enfermedad del tétanos. Tétanos, 6.- Enfermedad muy grave producida por un bacilo que penetra generalmente por las heridas y ataca el sistema nervioso. Sus síntomas principales son la contracción dolorosa y permanente de los músculos, y la fiebre. Toxico, 26.- Perteneciente o relativo a un veneno o toxina. Transaminasas, 41.- Las transaminasas son unas enzimas, principalmente localizadas en el hígado. Glosario de Términos 129 Transcriptasa, 37.- Es una enzima de tipo ADN-polimerasa, que tiene como función sintetizar ADN de doble cadena utilizando como molde ARN monocatenario. Tuberculosis, 6.- Enfermedad del hombre y de muchas especies animales producida por el bacilo de Koch. Adopta formas muy diferentes según el órgano atacado, la intensidad de la afección, etc. Su lesión habitual es un pequeño nódulo, de estructura especial, llamado tubérculo. Universalidad, 43.- Cualidad de universal. Urea, 41.- Producto nitrogenado de excreción, que constituye la mayor parte de la materia orgánica contenida en la orina de los vertebrados terrestres. Vía Intramuscular, 35.- Que se introduce dentro de un músculo. Virus, 7.- Organismo de estructura muy sencilla, compuesto de proteínas y ácidos nucleicos, y capaz de reproducirse solo en el seno de células vivas específicas, utilizando su metabolismo. Anexos ANEXOS 130 Anexos 131 ANEXO No. 1 MÉTODO BIOGAVAL CUESTIONARIO DE MEDIDAS HIGIENICAS UNIDAD DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL Fecha de vigencia: Version: 01 ENCUESTA DE MEDIDAS HIGIENICAS METODO BIOGAVAL Pag 01 Laboratorio Clínico: AREA DE ANALISIS: Fecha: Desde (hrs): Hasta (hrs): Número de personas: MEDIDA Responsable del Área: SÍ NO APLICABLE NO Dispone de ropa de trabajo Uso de ropa de trabajo Dispone de Epi´s Uso de Epi´s 1 1 1 1 0 0 0 0 Se quitan las ropas y Epi´s al finalizar el trabajo 1 0 Se limpian los Epi´s Se dispone de lugar para almacenar Epi´s 1 1 0 0 Se controla el correcto funcionamiento de Epi´s 1 0 Limpieza de ropa de trabajo por el empresario 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 Suelos y paredes fáciles de limpiar 1 0 Los suelos y paredes están suficientemente limpios 1 0 Hay métodos de limpieza de equipos de trabajo 1 0 Se aplican procedimientos de desinfección Se aplican procedimientos de desratización 1 1 1 0 0 0 Hay ventilación general con renovación de aire 1 0 Hay mantenimiento del sistema de ventilación 1 0 Se dispone de doble taquilla Se dispone de duchas Se dispone de sistema para lavado de manos Se dispone de sistema para lavado de ojos Se prohíbe comer o beber Se prohíbe fumar Se dispone de tiempo para el aseo antes de abandonar la zona de riesgo dentro de la jornada Se aplican procedimientos de desinsectación Anexos MEDIDA SÍ NO Se dispone de local para atender primeros auxilios 1 0 Existe señal de peligro biológico 1 0 Hay procedimientos de trabajo que minimicen o eviten la diseminación aérea de los agentes biológicos en el lugar de trabajo 1 0 Hay procedimientos de trabajo que minimicen o eviten la diseminación de los agentes biológicos en el lugar de trabajo a través de fómites 1 0 Hay procedimientos de gestión de residuos 1 0 Hay procedimientos para el transporte interno de muestras 1 0 Hay procedimientos para el transporte externo de muestras 1 0 Hay procedimientos escritos internos para la comunicación de los incidentes donde se puedan liberar agentes biológicos 1 0 Hay procedimientos escritos internos para la comunicación de los accidentes donde se puedan liberar agentes biológicos 1 0 Han recibido los trabajadores la formación requerida en Bioseguridad 1 0 Han sido informados los trabajadores sobre los aspectos regulados en el Ministerio de salud 1 0 Se realiza vigilancia de la salud previa a la exposición de los trabajadores a agentes biológicos 1 0 Se realiza periódicamente vigilancia de la salud 1 0 Hay un registro y control de mujeres embarazadas 1 0 Se toman medidas especificas para el personal especialmente 1 0 ¿Se dispone de dispositivos de bioseguridad?* 1 0 Existe material de primeros auxilios en cantidad suficiente 132 NO APLICABLE Anexos ¿Se utilizan dispositivos adecuados de bioseguridad?** 1 0 ¿Existen y se utilizan en la empresa procedimientos para el uso adecuado de los dispositivos de bioseguridad? 1 0 Observación: Elaborado por: Recibido por : Nombre: Nombre: Nombre: Cargo: Cargo: Cargo: Firma Firma Firma Unidad de Seguridad y Salud Ocupacional. Fuente: Método Biogaval. Elaborado por: Ing. Águila Flores Betty Jefe de Laboratorio /Encargado 133 Anexos ANEXO No. 2 ACUERDO MINISTERIAL 142, MEDIO AMBIENTE 134 Anexos 135 Anexos 136 Anexos 137 Anexos 138 Anexos 139 Anexos 140 Anexos 141 Anexos 142 Anexos 143 Anexos 144 Anexos 145 Anexos 146 Anexos 147 Anexos 148 Anexos 149 Anexos 150 Anexos 151 Anexos 152 Anexos 153 Anexos 154 Anexos 155 Anexos 156 Anexos 157 Anexos 158 Anexos 159 Anexos 160 Anexos 161 Anexos 162 Anexos 163 Anexos 164 Anexos 165 Anexos 166 Anexos 167 Anexos 168 Anexos 169 Anexos 170 Anexos 171 Anexos 172 Anexos 173 Anexos 174 Anexos 175 Anexos 176 Anexos 177 Anexos 178 Anexos 179 Anexos 180 Anexos 181 Anexos ANEXO No. 3 NORMA TÉCNICA ECUATORIANA 182 Anexos 183 Anexos 184 Anexos 185 Anexos 186 Anexos 187 Anexos 188 Anexos 189 Anexos 190 Anexos 191 Anexos ANEXO No. 4 ACUERDO MINISTERIAL No. 028 (art. 82 – art.119) 192 Anexos 193 Anexos 194 Anexos 195 Anexos 196 Anexos 197 Anexos 198 Anexos 199 Anexos 200 Anexos 201 Anexos 202 Bibliografía 203 BIBLIOGRAFÍA (OIE), O. 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