Romero_Ore_Facoemulsificacion_Extraccion_Extracapsular.docx

UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO
FACULTAD DE MEDICINA HUMANA
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
EFECTIVIDAD DE LA FACOEMULSIFICACIÓN RESPECTO A
EXTRACCIÓN EXTRACAPSULAR MANUAL EN EL
TRATAMIENTO DE CATARATA.
TESIS PARA OPTAR EL TÍTULO DE MÉDICO CIRUJANO
AUTOR:
MARÍA VICTORIA ROMERO ORE
ASESOR:
DR. JORGE POMATANTA PLASENCIA.
Trujillo – Perú
2015
1
NOMBRAMIENTO DEL JURADO
PRESIDENTE: Dr. JAIME HUAMAN PEREYRA
SECRETARIO: DR. CARLOS CISNEROS GOMEZ
VOCAL
:
Dra. KAREN DIAZ PAZ
2
ASESOR:
DR. JORGE POMATANTA PLASENCIA
3
DEDICATORIA:
Caminamos... pasamos frente a un cuadro,
Podemos simplemente verlo.
Tal vez, con más interés, mirarlo.
Nos detenemos a contemplarlo o más aún,
A observar sus detalles o percibir su sutileza
A todos aquellos que me han enseñado a ver, mirar, observar y percibir el mundo.
4
AGRADECIMIENTOS
Agradezco a Dios por los padres maravillosos Maribel y Alejandro, sin la ayuda de ellos no
podría escribir estas líneas.
A mi familia, a mis hermanos Rouse y Alexander. A mi abuela Dosha, a mi tio Edwin, a
mi tía Isabel, a cada uno de ellos por su amor y apoyo incondicional en cada momento.
A mis maestros por la enseñanza vertida en mí.
A mi asesor por su ayuda y paciencia para concretar este trabajo.
5
INDICE
PAGINAS PRELIMINARES…………………………………………………………………………… 02
RESUMEN ……………………………………………………………………………………………….. 07
ABSTRACT………………………………………………………………………………………….……
08
INTRODUCCION…………………………………………………………………………………...…… 09
PLAN DE INVESTIGACION …………………………………………………………………………... 14
MATERIAL Y METODOS………………………………………………………………………………. 16
RESULTADOS…………………………………………………………….………………………….… 26
DISCUSION…………………………………………………………………..…………………………. 34
CONCLUSIONES…………………………………………………………..…………………………… 37
RECOMENDACIONES………………………………………………………..…………………………38
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS………………………………………………………………...… 39
Anexos:………………………………………………………………………………………….……….. 42
6
RESUMEN
Objetivo: Determinar si la facoemulsificación es más efectiva que la extracción
extracapsular manual en la mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata
atendidos en el Instituto Regional de Oftalmología.
Material y Métodos: Se llevó a cabo un estudio de tipo analítico, observacional,
retrospectivo, de cohortes. La población de estudio estuvo constituida por 320
pacientes con catarata distribuidos en dos grupos: facoemulsificación y extracción
extracapsular manual.
Resultados: La frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes
con catarata tratados con facoemulsificación y extracción extracapsular fue de 61%
y 37%. (p<0.05). El promedio de variación de agudeza visual preoperatoria y
postoperatoria en pacientes tratados con facoemulsificación
y extracción
extracapsular manual fueron de 6.1 y 4.7 (p<0.05).
Conclusiones: La técnica de facoemulsificación se asocia con mayor frecuencia a
agudeza visual postoperatoria adecuada en comparación con la técnica extracción
extracapsular manual. La facoemulsificación es más efectiva que la extracción
extracapsular manual en el tratamiento de cataratas en el
Instituto Regional de
Oftalmología.
Palabras Clave: Facoemulsificación, extracción extracapsular, catarata.
7
ABSTRACT
Objetive: Determine if facoemulsification is more effective than
manual
extracapsular extraction in treatment of visual accuracy in patients with cataratas
attending at Oftalmologia Regional Institute.
Methods: We made an analytic, observational, retrospective, cohorts. The population
were integrated by 300 patients with cataratas divided into two groups:
facoemulsification and manual extracapsular extraction
Results: The frequency of adecuate visual accuracy between facoemulsification or
extracapsular extraction were 61% y 37% respectively (p<0.05).
Averages of
(p<0.05). Averages of variation to preoperatory and postoperatory visual accuracy in
patients treated with facoemulsification and manual extracapsular extraction
Were 6.1 y 4.7 (p<0.05).
Conclusions: Facoemulsification is associated with major frecuency of adecuate
postoperatory visual accuracy
comparated
Facoemulsification is more effective than
to
manual extracapsular.
manual extracapsular extraction
treatment of visual accuracy in patients with cataratas.
Kewwords: Facoemulsification, manual extracapsular extraction, catarata.
8
in
I.
INTRODUCCION
1.1. Marco Teórico:
La catarata es una de las entidades oftalmológicas más importantes por la
disminución de la agudeza visual que provoca y por lo extendida en el mundo; es la
principal causa mundial de ceguera reversible; existen aproximadamente 37 millones
de personas ciegas en el mundo de las cuales el 50 % de ceguera en la mayoría de los
países de Asia, América y África es causada por la catarata1,2.
La cirugía de la catarata es una de las más frecuentemente realizadas en los EE. UU.
y en la Unión Europea, así como también en la India, donde se realizan alrededor de 4
millones de cirugías al año. Estudios realizados en Latinoamérica informan que la
catarata sigue siendo la principal causa de ceguera, pero más importante es que de las
cirugías realizadas, del 20 al 40 %, se consideran de malos resultados, es decir, con
agudeza visual menor de 20/603,4.
Existen numerosas causas y variedades, por lo cual también muchas maneras de
clasificarlas. Una forma básica de diferenciarlas es separarlas en congénitas y
adquiridas (senil, traumática, tóxica, por radiación, medicamentos). Catarata
congénita, se define como la opacidad del cristalino presente al nacimiento o que se
desarrolla durante el primer año de vida. Las adquiridas son mucho más frecuentes y
dentro de ellas el tipo más habitual es la catarata senil, con sus 3 variedades
principales: cortical, nuclear y subcapsular posterior5,6.
La cirugía de catarata consiste en la extracción de la misma y su sustitución por
una lente intraocular, cuya potencia ha sido calculada previamente en la exploración
realizada en consulta. Las dos técnicas más utilizadas para la extracción de la catarata
son la extracción extracapsular y la facoemulsificación,
la primera consiste en
realizar una apertura en la cápsula anterior del cristalino por la cual, mediante
9
extracción manual, saldrá el núcleo del cristalino; tras ello se aspiran los restos de
corteza y se implanta una lente intraocular de cámara posterior en el saco capsular; la
segunda en hacer una apertura en la cápsula anterior del cristalino, por ella se
introduce el facoemulsificador que mediante un sistema de ultrasonidos consigue
emulsificar el núcleo; el resto de la cirugía es similar a la extracapsular. Se emplean
generalmente lentes intraoculares plegables para no tener que aumentar la incisión de
la córnea7,8,9.
La facoemulsificación es una técnica quirúrgica más avanzada y que tiene una
serie de ventajas respecto a la extracción extracapsular: permite la realización de una
incisión muy pequeña en la córnea (alrededor de 3 mm frente a unos 10 mm en la
cirugía extracapsular) lo cual origina: trabajar con un ojo casi cerrado, una curación
más rápida de la herida, con una convalecencia más corta y una estabilización precoz
del defecto refractivo con un astigmatismo menor10,11.
El paciente puede reanudar su vida habitual mucho antes y con una recuperación
visual más precoz. Como desventaja, la facoemulsificación es una técnica más difícil
de aprender, el equipamiento es más costoso, es más dificultosa con núcleos muy
duros, y se necesita una buena dilatación pupilar12,13.
. La visión mejora progresivamente a medida de que la pupila retoma su tamaño
habitual, proceso que toma generalmente menos de 24 horas. Durante las primeras
horas es frecuente que los pacientes describan ver de color rojizo o la presencia de
halos en forma transitoria, esto está dado por el efecto de la luz del microscopio sobre
la retina14,15.
El criterio mayor de éxito en la cirugía de catarata, en una cirugía no complicada,
es la agudeza visual (cuanto logra ver nuestro paciente). Actualmente, en ojos sin
patología asociada sobre el 95% de los pacientes
mejor (que corresponde a un 90% o más)16.
10
logra agudeza visual de 20/30 o
Las complicaciones en general son infrecuentes (menos del 1% de los casos).
Las complicaciones graves como endoftalmitis, hemorragia y pérdida de visión son
raras en frecuencia (0,015%, 0,02% y menor de 0,01% respectivamente). El riesgo de
desprendimiento de retina es 10 veces mayor que en la población general durante el
primer año, igualándose al tercero postoperatorio . Los pacientes deben tener
indicación de consultar si aparece visión de luces (como relámpagos), visión de
manchas o una combinación de ambas17,18.
La complicación post-operatoria más frecuente es la opacificación del saco
capsular por proliferación y metaplasia fibrosa de células epiteliales, aisladas llegó a
ser tan frecuente como 50% a 5 años con los diseños antiguos de LIOs, pero
actualmente no alcanza al 3% en 5 años con los nuevos modelos. Su manejo es muy
simple y consiste en realizar una capsulotomía con láser, procedimiento ambulatorio
y prácticamente exento de morbilidad19.
1.2. Antecedentes:
Yi D, et al (Norteamerica, 2009); publicaron un estudio con la finalidad de
comparar
la
evolución
de
un
grupo
de
pacientes
en
tratamiento
con
facoemulsificacion en comparación con los tratados con extracción extracapsular de
cataratas a través de un estudio retrospectivo de 72 pacientes seguidos durante un
periodo de 1 año
de los cuales finalmente 33 integraron el grupo de
facoemulsificación y 26 el grupo de extracción extracapsular; respecto a las
complicaciones intraoperatorias estas se observaron en el 6.6% del primer grupo y en
el 3.3% del segundo grupo; se encontraron un numero significativamente mayor en
pacientes que alcanzaron una agudeza visual de 20/30 en el grupo 1 respecto del
grupo 2, en todos los periodos de evaluación hasta los 6 meses del postoperatorio. Se
observó menos astigmatismo postpoperatorio en el primer grupo respecto al
segundo20.
11
Katsimpris J, et al (Grecia, 2009); publicaron un estudio con la finalidad de
comparar la frecuencia de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias entre las
técnicas de facoemulsificación y extracción extracapsular de cataratas a través de un
estudio prospectivo randomizado en 94 ojos los cuales fueron randomizados en 2
grupos de igual tamaño en función de la técnica a aplicar observando que la rotura de
la capsula posterior se produjo en el 4.2% respecto al 17% en los pacientes que
usaron facoemulsificación respecto de la otra técnica (p<0.05); la diferencia
postoperatoria en cuanto a la mejor corrección de la agudeza visual fue mayor en los
pacientes operados con facoemulsificación (p<0.01)21.
Quintana J, et al (Ecuador, 2010); publicaron un estudio de observación,
comparativo, cohorte histórico con el objetivo de comparar el resultado
postquirúrgico de las técnicas de facoemulsificación y extracción extracapsular para
cirugía de catarata en un total de 213 casos con catarata que cumplieron los criterios
de
inclusión;
la
facoemulsificación
demostró
generar
mejores
resultados
postquirúrgicos en eficiencia visual (p < 0.005) y en la diferencia de eficiencia visual
pre y post quirúrgica (p < 0.005); se demostró además que a mayor tiempo
postquirúrgico, mejor es la eficiencia visual (p = 0.0026), en ambas técnicas
quirúrgicas.
La
presencia
de
complicaciones
fue
más
frecuente
en
facoemulsificación) (57%) que en Extracción Extracapsular (38%)22.
Newton K, et al (Brasil, 2011); desarrollaron un estudio con el objeto de
comparar la relación costo beneficio entre las técnicas
de facoemulsificación y
extracción extracapsular a través de un estudio prospectivo en el que se incluyeron a
205 pacientes: 101 usaron la primera técnica y 104 usaron la segunda técnica
identificando que la necesidad de requerir lentes correctores a los 180 dias de haberse
realizado la cirugía fue de 33% en el primer grupo y de 37.6% en el segundo grupo
(p<0.05); en cuanto a la necesidad de realizar corrección a través de lentes entre 1 a 2
dioptrios esta se dio en el 33.7% de casos en el grupo 1 y en el 46.2% de casos en el
grupo23.
12
Benítez M, et al (Cuba, 2011);
desarrollaron un estudio con el objeto de
comparar el resultado visual en pacientes operados de catarata por las técnicas de
Blumenthal y facoemulsificación a través de la medición de las aberraciones
resultantes; se realizó un estudio observacional, longitudinal y prospectivo, que
comparó el resultado visual, según aberraciones resultantes en 30 ojos de pacientes
operados de catarata por Blumenthal y facoemulsificación, encontrando que la
agudeza
visual
sin
corrección
y
con
corrección
posoperatoria
mejoró
significativamente en ambos grupos. En la facoemulsificación se obtuvo mejor índice
de Strehl, sensibilidad al contraste y menor error de frente de onda. Las aberraciones
totales, corneales e internas disminuyeron para ambas técnicas aunque la
facoemulsificación redujo de manera significativa las aberraciones totales24.
Garces A, et al (Cuba, 2012); publicaron un estudio con el objeto de evaluar
los
resultados
anatómicos y funcionales mediante las técnicas de extracción
extracapsular del cristalino y facoemulsificación e identificar las complicaciones
transosoperatorias y posoperatorias más frecuentes a través de una investigación
observacional descriptiva longitudinal en 386 paciente con catarata sometidos a
cirugía. En 140 ojos se realizó extracción extracapsular del cristalino y en 246 ojos
se efectuó facoemulsificación. En cuanto a la agudeza visual mejor corregida
preoperatoria, todos los pacientes tenían este parámetro inferior a 0,4, en la
evaluación posoperatoria a los tres meses se encontró una marcada mejoría en ambas
técnicas quirúrgicas, en la que estaba por encima de 0,7, discretamente superior, el
grupo de FE (68 % de EECC vs. 72 % de FE). La agudeza visual sin corrección y la
mejor agudeza visual corregida posoperatorias promedios ascendieron en 6 y 7 líneas
de la cartilla de Snellen en el grupo 1 y en 5 y 6 líneas en el grupo de 2
respectivamente, resultados estadísticamente significativos p<0.0525.
13
1.3. Justificación:
Considerando que la cirugía de catarata se ha convertido en una de las de mayor
demanda y en las que mayores innovaciones se han conseguido en las últimas
décadas; y dado que en nuestro medio ya se tiene la suficiente experiencia respecto a
la aplicación de la técnica de facoemulsificación ; la cual ha sido avalada por una
serie de investigaciones en distintas poblaciones en comparación con las técnicas
convencionales empleadas en la actualidad en el tratamiento de esta patología ;
creemos útil realizar el presente estudio puesto que en nuestra región existe poca
información al respecto; por ello es que nos planteamos la siguiente interrogante.
1.4.Formulación del problema científico:
¿Es
la facoemulsificación más efectiva que la extracción extracapsular manual en la
mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el Instituto Regional de
Oftalmología?.
1.5.Objetivos
Objetivo general
Determinar si la facoemulsificación es más efectiva que la extracción extracapsular
manual en la mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el
Instituto Regional de Oftalmología.
Objetivos específicos
1.-Determinar la
frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en los
pacientes con catarata tratados con facoemulsificación.
2.-Determinar la
frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en los
pacientes con catarata tratados con extracción extracapsular manual.
14
3.-Comparar la frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada entre los
pacientes con catarata tratados con facoemulsificación respecto a extracción
extracapsular manual.
4.-Determinar y comparar los promedios de
variación de agudeza visual
preoperatoria y postoperatoria entre los pacientes con catarata tratados con
facoemulsificación respecto a extracción extracapsular manual.
1.6.Hipótesis
Hipótesis nula:
La facoemulsificación es más efectiva que la extracción extracapsular manual en la
mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el Instituto
Regional de Oftalmología.
Hipótesis alternativa:
La facoemulsificación no es más efectiva que la extracción extracapsular manual en
la mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el Instituto
Regional de Oftalmología.
15
II.
MATERIAL Y MÉTODOS:
2.1.Población Universo:
Pacientes postoperados por cirugía de catarata con colocación de lente intraocular
en el Instituto Regional de Oftalmología durante el periodo Enero 2012 Diciembre 2014.
2.2.Poblaciones de Estudio:
Pacientes postoperados por cirugía de catarata con colocación de lente intraocular
en el Instituto Regional de Oftalmología durante el periodo Enero 2012 Diciembre 2014 y que cumplieron con los siguientes criterios de selección:
Criterios de selección:
Criterios de selección:
Criterios de inclusión (Cohorte 1):
 Pacientes postoperados de catarata con la técnica de extracción extracapsular
manual.
 Pacientes en quienes se realice el seguimiento correspondiente para valorar
la agudeza visual postoperatoria.

Pacientes en cuyas historias clínicas se puedan verificar los datos necesarios
para precisar las variables en estudio.
16
Criterios de inclusión (Cohorte 2)
 Pacientes postoperados de catarata con la técnica de facoemulsificacion.
 Pacientes en quienes se realice el seguimiento correspondiente para valorar
la agudeza visual postoperatoria.

Pacientes en cuyas historias clínicas se puedan verificar los datos necesarios
para precisar las variables en estudio.
Criterios de exclusión:
 Pacientes con daño retiniano por morbilidad previa.
 Pacientes en quienes se haya realizado cirugía corneal o intraocular
 Pacientes con opacidades o irregularidades corneales.
 Pacientes con astigmatismo.
2.3. Muestra:
2.3.1. Unidad de Análisis
Estuvo constituido por cada paciente postoperado por cirugía de catarata con
colocación de lente intraocular en el Instituto Regional de Oftalmología durante el
periodo Enero 2012 - Diciembre 2014 y que cumplieron con los criterios de
selección.
17
2.3.2. Unidad de Muestreo
Estuvo constituido por la historia clínica de cada paciente postoperado por cirugía
de catarata con colocación de lente intraocular
en el Instituto Regional de
Oftalmología durante el periodo Enero 2012 - Diciembre 2014 y que cumplieron
con los criterios de selección.
2.3.3. Tamaño muestral:
Para la determinación del tamaño de muestra se utilizó la formula
estadística para comparación de 2 proporciones26:
(Z α/2 + Z β) 2 ( p1.q1+ p2.q2 )
n=
(p1-p2)2
Dónde:
p1 = Proporción de la cohorte expuesta que desarrollaron el resultado
esperado.
p2 = Proporción de la cohorte no expuesta que desarrollaron el resultado
esperado
n = Número de casos
Z α/2 = 1,96 para α = 0.05
Z β = 0,84 para β = 0.20
P1 = 0.3323.
P2 = 0.4723.
18
Newton K, et al en el 2011 en Brasil observaron que la necesidad de uso de lentes
correctores en el grupo en el que se practicó facoemulsificación fue de 33% mientras que
en el grupo en el que se practicó extracción extracapsular manual fue de 48%.
Reemplazando los valores, se tiene:
n = 160
COHORTE 1: (Pacientes intervenidos con facoemulsificación)
= 160
pacientes
COHORTE NO EXPUESTA: (Pacientes intervenidos con extracción extracapsular manual)
160 = pacientes.
2.4.Diseño de Estudio
Tipo de estudio:
El estudio fue observacional, analítico, de cohortes retrospectivas.
19
Diseño Específico:
P
P:
R:
G1
O1,O2, O3
G2
O1, O2, O3
R
Población.
Randomización.
G1:
Facoemulsificación
G2:
Extracción extracapsular
O1:
Agudeza visual preoperatoria
O2:
Agudeza visual postpoperatoria a la semana
O3:
Agudeza visual postpoperatoria al mes
Tiempo
Agudeza visual
preoperatoria
Cohorte expuesta:
Facoemulsificación
Agudeza visual
postoperatoria
POBLACIÓN
Agudeza visual
preoperatoria
Cohorte no
expuesta:
Extracción
extracapsular
Agudeza visual
postperatoria
Dirección
20
2.5.Variables y escalas de medición:
VARIABLE
TIPO
ESCALA
INDICADORES
INDICES
DEPENDIENTE:
Cartilla de snellen
Efectividad:
Agudeza visual
Cualitativa
Nominal
>=20/30
Cartilla de snellen
adecuada
Variación agudeza visual Cuantitativa
Discreta
Número de líneas
en la cartilla
pre y postoperatoria
INDEPENDIENTE:
Técnica operatoria
Cualitativa
Nominal
H. clínica
Facoemulsificación
Extracción
extracapsular
manual
2.6. Definiciones operacionales:
Facoemulsificación: Técnica quirúrgica utilizada para la operación de
cataratas que se caracteriza por la fragmentación del cristalino con una sonda
ultrasónica equipada con una aguja hueca de titanio de 0,9 mm de diámetro, la
cual vibra longitudinalmente de atrás para adelante entre 30.000 a 60.000
veces por segundo (30 a 60 kHz), actuando así como un cincel o escoplo;
21
siendo sus partículas
aspiradas a través del conducto de la sonda de
ultrasonidos22.
Extraccion extracapsular manual: Técnica quirúrgica utilizada para la
operación de cataratas que se caracteriza por la remoción del cristalino por
expresión manual del nucleo22.
Agudeza visual preoperatoria: Se realizara la valoración preoperatoria de la
a través de la aplicación de la cartilla de snellen registrándose considerando
una agudeza visual adecuada la que iguale o supere el referente 20/70 con la
mejor correccion23.
Efectividad: Para la presente investigación este parámetro se valorara por
medio de la frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada alcanzada
con cada técnica y el promedio de variación de agudeza visual preoperatoria –
postoperatoria expresada en líneas de la cartilla de snellen.
Agudeza visual postoperatoria adecuada: Se realizara la valoración
postoperatoria de la misma a la semana y al mes de haberse realizado la
técnica quirúrgica respectiva a través de la aplicación de la cartilla de snellen
registrándose la variación en relación a los resultados preoperatorios de esta
variables considerando por otra parte una agudeza visual adecuada la que
iguale o supere el referente 20/30 con la mejor correccion24.
Variación de agudeza visual: Se verificara la variación negativa o positiva
de la agudeza visual postoperatoria en relación a la preoperatoria la cual se
expresara en función del número de líneas de la cartilla de Snellen24.
22
2.7.Procedimientos:
Ingresaron al estudio los pacientes postoperados por cirugía de catarata con
colocación de lente intraocular en el Instituto Regional de Oftalmología periodo
Enero 2012- Diciembre 2014 y que cumplieron los criterios de selección. Se acudió al
archivo de historias clínicas para identificar los números y los expedientes de los
pacientes que ingresaron al estudio.
Se distribuyeron a los pacientes según la aplicación de la técnica empleada para la
resolución de la patología del cristalino.
Se recogieron los datos pertinentes correspondientes a las variables en estudio las
cuales se incorporaron en la hoja de recolección de datos (Anexo 1).
Se continuó con el llenado de la hoja de recolección de datos hasta completar los
tamaños muestrales en ambos grupos de estudio por medio de la técnica de muestreo
aleatorio simple.
Se recogió la información de todas las hojas de recolección de datos con la finalidad
de elaborar la base de datos respectiva para proceder a realizar el análisis respectivo.
23
2.8.Procesamiento y análisis de la información:
El registro de datos que estuvieron consignados en las correspondientes hojas de
recolección fueron procesados utilizando el paquete estadístico SPSS 20 los que
luego fueron presentados en cuadros de entrada simple y doble, así como en gráficos
de relevancia.
Estadística Descriptiva:
Se obtuvieron datos de distribución de frecuencias para las variables cualitativas en
estudio. Se obtuvieron las medidas de centralización y dispersión para las variables
cuantitativas.
Estadística analítica:
Se aplicó el test de
chi cuadrado para establecer la relación entre
variables
cualitativas tomadas en cuenta. Se aplicó el test t de student para la comparación de la
variable cuantitativa en ambos grupos de estudio.
Las asociaciones fueron consideradas significativas si la posibilidad de equivocarse
fue menor al 5% (p < 0.05).
Estadígrafo de estudio:
Dado que el estudio evaluó asociación a través de un diseño de cohortes
retrospectivas, calculamos entre las variables cualitativas el riesgo relativo de la
facoemulsificacion respecto a la extracción extracapsular manual en cuanto a agudeza
visual adecuada en pacientes postoperados por catarata.
24
AGUDEZA VISUAL
ADECUADA
FACOEMULSIFICACION
EXTRACCION
EXTRACAPSULAR
RIESGO RELATIVO:
a x (c + d)
SI
NO
a
b
c
d
/ c x (a + b)
2.9.Aspectos éticos:
La presente investigación contó con la autorización del comité de Investigación y
Ética del Instituto Regional de Oftalmología y de la Universidad Particular Antenor
Orrego. Debido a que fue un estudio de cohortes retrospectivas en donde solo se
recogieron datos clínicos de las historias de los pacientes.
25
III.- RESULTADOS
Tabla N° 01. Características de los pacientes incluidos estudio en el Instituto Regional
de Oftalmología periodo Enero 2012- Diciembre 2014:
Características
Facoemulsificación
(n=160)
Extracción
extracapsular
(n=160)
Significancia
Edad :
- Promedio
- Rango
65.4
(60-79)
67.7
(63– 78)
T student: 0.84
p>0.05
Sexo
- Femenino
- Masculino
95(59%)
65(41%)
89(56%)
71(44%)
T student: 0.96
p>0.05
Procedencia
-Urbano
-Rural
144(90%)
16(10%)
136 (85%)
24(15%)
Chi cuadrado:
1.16
p>0.05
Sociodemográficas
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias
clínicas: 2012- 2014.
26
Tabla N° 02: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con
catarata tratados con facoemulsificacion Instituto Regional de Oftalmología periodo
Enero 2012- Diciembre 2014:
Técnica operatoria
Facoemulsificacion
Agudeza visual adecuada
Si
No
Total
98 (61%)
62 (39%)
160 (100%)
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias
clínicas: 2012- 2014.
La frecuencia de
agudeza visual postoperatoria adecuada en
tratados con facoemulsificacion fue de 98/ 160 = 61%
27
pacientes con catarata
Gráfico N° 01: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes
con catarata tratados con facoemulsificacion
Instituto Regional de Oftalmología
periodo Enero 2012- Diciembre 2014:
70
60
50
40
FACOEMULSI
FICACION
30
20
10
0
AGUDEZA VISUAL ADECUADA
AGUDEZA VISUAL INADECUADA
28
Tabla N° 03: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con
catarata tratados con extracción extracapsular
Instituto Regional de Oftalmología
periodo Enero 2012- Diciembre 2014:
Técnica operatoria
Extracción
Agudeza visual adecuada
Si
No
Total
59 (37%)
101 (63%)
160 (100%)
extracapsular
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias
clínicas: 2012- 2014.
La frecuencia de
agudeza visual postoperatoria adecuada en
tratados con extracción extracapsular fue de 59/ 160 = 37%
29
pacientes con catarata
Gráfico N° 02: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes
con catarata tratados con extracción extracapsular
Instituto Regional de
Oftalmología periodo Enero 2012- Diciembre 2014:
70
60
50
40
EXTRACION
EXTRACAPSU
LAR
30
20
10
0
AGUDEZA VISUAL ADECUADA
AGUDEZA VISUAL INADECUADA
30
Tabla N° 04: Comparación de
adecuada entre
frecuencia de agudeza visual postoperatoria
pacientes tratados con facoemulsificacion versus extracción
extracapsular Instituto Regional de Oftalmología periodo 2012- 2014:
Técnica
Agudeza visual adecuada
Si
No
Total
Facoemulsificación
98 (61%)
62(39%)
160 (100%)
Extracción
59(37%)
101(63%)
160(100%)
157
163
320
extracapsular manual
Total
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias
clínicas: 2012- 2014.

Chi cuadrado: 18.5

p<0.01.

Riesgo relativo: 1.66

Intervalo de confianza al 95%: (1.32 – 3.28)
En el análisis se observa que la facoemulsificación expresa asociación con agudeza visual
adecuada a nivel muestral lo que se traduce en un riesgo relativo >1; expresa esta mismo
tendencia a nivel poblacional lo que se traduce en un intervalo de confianza al 95% > 1 y
finalmente expresa significancia de estos riesgos al verificar que la influencia del azar es
decir el valor de p es inferior al 5%; estas 3 condiciones permiten afirmar que esta técnica
se asocia de manera significativa con agudeza visual adecuada respecto a la otra técnica.
31
Gráfico N° 03: Comparación de
adecuada entre
frecuencia de agudeza visual postoperatoria
pacientes tratados con facoemulsificacion versus extracción
extracapsular Instituto Regional de Oftalmología periodo 2012- 2014:
70
60
50
40
AGUDEZA VISUAL
ADECUADA
30
AGUDEZA VISUAL
NO ADECUADA
20
10
0
FACOEMULSIFICACION
EXTRACCION EXTRACAPSULAR
La frecuencia de agudeza visual adecuada en el grupo expuesto a facoemulsificacion fue
de 61% mientras que en el grupo expuesto a extracción extracapsular manual fue de 37%.
32
Tabla N° 05: Comparación promedios de variación de agudeza visual preoperatoria
y postoperatoria entre pacientes tratados con facoemulsificación versus extracción
extracapsular manual en el Instituto Regional de Oftalmología periodo 2012- 2014:
Variación líneas de
cartilla de Snellen
Técnica
Facoemulsificación
Extracción
(n=160)
extracapsular
(n=160)
Promedio
6.1
4.7
Desviación estandar
3.4
2.8
T de
student
1.96
p
<0.05
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias
clínicas: 2012- 2014.
En el analisis se verifica un promedio de variacion en lineas de cartilla de Snellen mayor
en el grupo de pacientes con facoemulsificacion en relacion con extraccion extracapsular
manual y esta tendencia se identifica como significativa a nivel poblacional.
33
IV.
En
DISCUSION:
la presente
investigación
la totalidad de la muestra estudiada como
correspondía a un estudio de cohortes fue dividida en 2 grupos según
quirúrgica aplicada es decir: 160
extracción extracapsular manual;
la técnica
expuestos a facoemulsificación y 160
a
para conseguir esto se realizó la verificación del
expediente clínico respecto al tipo de cirugía y respecto a la efectividad esta se valoró
cualitativamente a través de la agudeza visual postoperatoria adecuada y
cuantitativamente con la variación de agudeza visual pre y postoperatoria con las
líneas de la cartilla de Snellen.
En la tabla N° 1 se consideraron como variables intervinientes de interés a la
edad, condición de género y procedencia; observando que la distribución de las
mismas es idéntica en
el grupo de casos y controles; con diferencias no
significativas; esto caracteriza una condición de uniformidad y
representa un
contexto apropiado para efectuar comparaciones y minimizar la posibilidad de sesgos.
En la tabla N° 2 observamos la frecuencia de agudeza visual adecuada
postoperatoria en el grupo expuesto a facoemulsificación siendo esta de 61%
En la tabla N° 3 se describe la frecuencia del parámetro de efectividad en el grupo
expuestos a extracción manual siendo esta de 37%. Esta diferencia expresa una
tendencia muestral en relación a la superioridad de una técnica sobre otra.
En la tabla N° 4 se verifica la asociación de las técnicas respecto al desenlace
agudeza visual postoperatoria adecuada; con el riesgo relativo de 1.66; traduce que
el uso de la facoemulsificación se aproxima a este desenlace en mayor medida que la
extraccción extracapsular; esta asociación muestral fue verificada con la prueba chi
cuadrado para extrapolarla a la población; siendo suficiente para poder afirmar que
la misma tiene significancia estadistica (p<0.05) y en este sentido concluir que la
técnica de facoemulsificación es más efectiva que la extracción manual.
34
Dentro de los antecedentes encontrados tenemos el estudio de
en Norteamérica en el
2009 quienes
compararon
Yi D, et al
facoemulsificación en
comparación con extracción extracapsular de cataratas a través de un estudio
retrospectivo de 72 pacientes; se encontraron un numero significativamente mayor de
pacientes que alcanzaron una agudeza visual de 20/30 en el grupo 1 respecto del
grupo 2 en todos los periodos de evaluación hasta los 6 meses del postoperatorio. 20
En este caso el estudio se desarrolla en una realidad sanitaria diferente a la
nuestra, siendo una publicación reciente en donde se toma en cuenta una estrategia de
análisis similar por ser un estudio comparativo retrospectivo que toma en cuenta un
tamaño muestral inferior al nuestro
y respecto a la efectividad se verifica una
tendencia común a la observada en nuestra valoración en cuanto a la superioridad de
la facoemulsificación tomando como referente el mismo corte de agudeza visual
adecuada.
Precisamos las conclusiones a las que llego Katsimpris J, et al en Grecia, en
el 2009
quienes
compararon
las técnicas de facoemulsificación y extracción
extracapsular de cataratas a través de un estudio prospectivo randomizado en 94 ojos
los cuales fueron randomizados en 2 grupos de igual tamaño observando que la
diferencia postoperatoria en cuanto a la mejor corrección de la agudeza visual fue
mayor en los pacientes operados con facoemulsificación (p<0.01)21.
En este caso el estudio se desenvuelve en un contexto poblacional diferente al
nuestro, siendo una publicación actual pero con un diseño prospectivo tipo ensayo
clínico randomizado, con un tamaño muestral menor al de nuestra serie y en relación
a la comparación entre las técnicas estudiadas se aprecia una tendencia coincidente
con la nuestra al reconocer la superioridad de la facoemulsificación.
Consideramos también las tendencias descritas por Quintana J, et al
en
Ecuador en el 2010 quienes en un estudio de observación, comparativo, cohorte
histórico con el objetivo de comparar el resultado postquirúrgico de las técnicas de
facoemulsificación y extracción extracapsular para cirugía de catarata en un total de
213 casos la facoemulsificación demostró generar mejores resultados postquirúrgicos
35
en eficiencia visual (p < 0.005) y en la diferencia de eficiencia visual pre y post
quirúrgica (p < 0.005)22
En este caso el estudio de la referencia se corresponde con una realidad sanitaria
y sociodemográfica idéntica por ser un país sudamericano que implica un diseño
idéntico, siendo una publicación reciente y que toma en cuenta un tamaño un poco
menor; observando hallazgos similares en relación al análisis cualitativo y
cuantitativo de efectividad tras el cual se reconoce la superioridad de la técnica de
facoemulsificación.
Describimos también los hallazgos encontrados por
Cuba en el 2012 quienes
Garces A, et al en
compararon la extracción extracapsular del cristalino y
facoemulsificación
a través de una investigación observacional descriptiva
longitudinal en 386
pacientes; en la evaluación posoperatoria se encontró una
marcada mejoría en ambas técnicas quirúrgicas, discretamente superior en el grupo
expuesto a facoemulsificación (68 % vs. 72 %)25.
En este caso el estudio de la referencia se corresponde con un contexto
poblacional similar por ser un país centroamericano, siendo un estudio reciente que
considera un conglomerado muestral bastante similar al nuestro, por medio de una
valoración analítica comparativa entre las 2 técnicas y en la cual se verifica la
superioridad de la facoemulsificación tal y como lo observado en nuestro análisis.
En la tabla N° 5 se comparan los promedios de variación de agudeza visual pre
y postoperatoria entre ambos grupos; observando la tendencia muestral de que el
grupo usuario de facoemulsificación consigue mayor variación de la agudeza
expresado en las líneas de la cartilla de Snellen y a través de la prueba t de student
se verifica que esta tendencia entre se proyectara a nivel poblacional siendo un
análisis adicional que corrobora la eficacia en la dimensión cuantitativa.
36
V.CONCLUSIONES
1.-La frecuencia de
agudeza visual postoperatoria adecuada en
pacientes con
catarata tratados con facoemulsificación fue de 61%
2.-La frecuencia de
agudeza visual postoperatoria adecuada en
pacientes con
catarata tratados con extracción extracapsular fue de 37%
3.- La técnica de facoemulsificación se asocia con mayor frecuencia a agudeza visual
postoperatoria adecuada en comparación con la técnica extracción extracapsular
manual.
4.-El promedio de variación de agudeza visual preoperatoria y postoperatoria en
pacientes tratados con facoemulsificación es significativamente mayor respecto a
extracción extracapsular manual.
5.-La facoemulsificación es más efectiva que la extracción extracapsular manual en el
tratamiento de cataratas en el Instituto Regional de Oftalmología.
37
VI. RECOMENDACIONES
1. La presencia de las asociaciones encontradas entre estas técnicas quirúrgicas y los
desenlaces observados debieran ser tomados en cuenta en la práctica clínica diaria
por el personal médico pertinente al decidir la estrategia terapéutica más apropiada
para este tipo de pacientes.
2. Dada la importancia de confirmar las asociaciones descritas en la presente
investigacion en otras poblaciones de nuestra localidad; se recomienda la
realización de estudios multicéntricos con mayor muestra, prospectivos, con la
finalidad de obtener una mayor validez interna y conocer el comportamiento de la
tendencia del riesgo expresado por el uso de estas tecnicas en poblaciones mas
numerosas.
38
VII. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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41
ANEXOS:
ANEXO 1
“Eficacia de la facoemulsificación respecto a extracción extracapsular manual en el
tratamiento de cataratas en pacientes atendidos en el Instituto Regional de Oftalmología”
PROTOCOLO DE RECOLECCION DE DATOS
Fecha………………………………………
I.
Nº…………………………
DATOS GENERALES:
1.1. Número de historia clínica: _______________
1.2. Nombres y apellidos: _______________________________________
1.3. Edad: _______ años
1.4.Sexo:____________________________________________________
1.5.Procedencia:_______________________________________________
II: EXAMEN PREOPERATORIO:
Agudeza visual preoperatoria:______________________________________
III: EXAMEN POSTOPERATORIO:
Agudeza visual postoperatoria:_____________________________________
IV.- VARIACION DE AGUDEZA VISUAL:
Líneas de cartilla Snellen:___________________________________________
IV.TECNICA EMPLEADA:
Facoemulsificación:
(
)
Extracción extracapsular:
(
)
V.-DIAGNOSTICO FINAL
42