p6_7.pdf

Anuncio
l
La Unidad de Constatación de Produ
ejemplo de calidad y mej
a Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia de la UNAM
cuenta con una Unidad de Constatación de Productos Químico–
Biológicos y Bioterio que trabaja bajo los más estrictos estándares
de calidad de laboratorios y con base en los criterios nacionales
e internacionales de cuidado y uso de animales de experimentación.
Ubicada en las instalaciones de la FMVZ en Ciudad Universitaria, la Unidad de Constatación y Bioterio realiza dos tareas fundamentales: la Producción de Animales, y la Realización de
Pruebas Biológicas o Pruebas en Animales, mediante las cuales
contribuye a la formación de recursos humanos y al desarrollo
de la investigación.
Con sus actividades, el Bioterio —como comúnmente se le
llama— no sólo beneficia a profesores, investigadores y alumnos
de nuestra facultad, sino también a académicos y estudiantes de
otras dependencias universitarias e incluso de otras instituciones
educativas del país. Además, diversas empresas de la industria
farmacéutica solicitan regularmente sus servicios.
Para conocer todo sobre la Unidad de Constatación de Productos Químico–Biológicos y Bioterio de la FMVZ, Infovet realizó
una visita al mismo y entrevistó a su coordinador, el biólogo Ernesto Enríquez, quien explicó:
LAS TAREAS SUSTANTIVAS
La Unidad de Constatación y Bioterio realiza básicamente dos
tareas: por un lado produce animales y, por otro, efectúa pruebas
biológicas o pruebas en animales. En cuanto a la primer actividad,
produce exclusivamente cobayos (comúnmente conocidos como
cuyos) y ratones. Ahora bien, la mayor parte de estos animales
son utilizados en pruebas biológicas, por lo que la producción de
los mismos se basa en el número de pruebas que se llevan a
cabo.
En cuanto a la segunda actividad, la realización de pruebas
biológicas, éstas se efectúan en un laboratorio que cuenta con el
equipo y el material necesarios, así como con personal
especializado que garantiza la calidad del trabajo. En esta área
se efectúan tanto pruebas para productos biológicos de uso
veterinario, como pruebas para productos químicos o biológicos
de uso en humanos.
Es importante mencionar que este laboratorio es reconocido
oficialmente como Laboratorio Analítico Auxiliar a la Regulación
Sanitaria, categoría que le otorgó la Secretaría de Salud del
Gobierno Federal, en virtud de que las pruebas se llevan a cabo
con calidad y con base en las normas nacionales.
FORMACIÓN DE RECURSOS
HUMANOS A NIVEL UNAM
La misión de la Unidad de Constatación
y Bioterio es coadyuvar a la docencia y la
investigación en la FMVZ, y lo hace de la
siguiente manera: formando recursos
humanos —vía los programas de servicio
social y estancias— en las áreas de manejo
de animales y pruebas de constatación de
productos químicos y biológicos. Sin
embargo, esta posibilidad de formar
recursos humanos no se limita a los
estudiantes de nuestra facultad, pues la
naturaleza misma del trabajo que se realiza
permite formar y capacitar —también vía
servicio social y estancias— a alumnos de
otras carreras, como química, biología e
incluso medicina humana.
El MVZ Juan Retana Moreno en el área de Producción de Cobayos
6
Otra manera de apoyar la docencia y
la investigación es mediante la donación
de animales para la realización de prácticas
—en el caso de los estudiantes—, para la
impartición de clases —en el caso de los
Infovet, Junio 16 de 2003
uctos Químico–Biológicos y Bioterio,
ora continua en el trabajo
profesores— y para el desarrollo de investigaciones.
Cabe destacar que el servicio de provisión de
animales se presta no sólo a académicos y alumnos de la FMVZ, sino también de otras escuelas,
facultades e institutos de nuestra Máxima Casa
de Estudios, y de otras universidades e instituciones del país.
Sin embargo, para que el Bioterio de la FMVZ
proporciones animales, es indispensable que
quien o quienes hacen la solicitud justifiquen plenamente —mediante protocolo— cuál será el
destino de los mismos: la investigación, la docencia o la realización de prácticas escolares.
Asimismo, es indispensable que quienes pretendan hacer uso de los animales tengan el
conocimiento suficiente o la formación necesaria para manejarlos, alojarlos y alimentarios,
pues de lo contrario se niega el servicio a los
solicitantes, y es que, el Bioterio trabaja de
acuerdo con las normas nacionales e internacionales de cuidado y uso de los animales de
experimentación.
En la Unidad de Constatación y Bioterio se trabaja con cuyos, ratones,
conejos y ratas
LA RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Otro sector beneficiado con la labor que se efectúa en la Unidad de Constatación es el de la industria farmacéutica, ya que
varias empresas —con las cuales la UNAM mantiene convenios
de colaboración— realizan aquí algunas pruebas que integran
el perfil de calidad de sus productos terminados o en proceso.
Las empresas tienen delimitado el perfil de calidad de sus productos, los cuales pueden ser de uso veterinario o de uso humano. Cuando ese perfil incluye algunas pruebas biológicas, nuestra Unidad de Constatación las realiza.
TIPOS DE PRUEBAS
La mayoría de las pruebas que se efectúan en la Unidad son las
llamadas pruebas de pirógenos, y son solicitadas básicamente por
usuarios externos —empresas de la industria farmacéutica—. Dicha
prueba consiste en determinar si un producto que será utilizado
en seres humanos es capaz de provocar aumento en la temperatura
corporal de las personas.
Utilizando como modelo al conejo —en la Unidad se trabaja
Infovet, Junio 16 de 2003
con cuyos, conejos, ratones y ratas— lo que se hace es inocular
una cantidad proporcional al peso del conejo y, posteriormente,
monitorear la temperatura corporal del animal para ver si ha
habido incremento en la temperatura.
Otra prueba que también es muy solicitada es la de toxicidad,
la cual se efectúa utilizando como modelo al ratón: en este caso
lo que se hace es que se aplica cierto producto a un ratón, al que
se observa para saber si la sustancia del producto inoculado provoca alguna reacción desfavorable.
En el caso particular de productos de uso veterinario se realizan también algunas pruebas de potencia, las cuales se hacen
mediante una modelación en animales para saber si el producto
realmente conferirá protección contra el agente causal de una
enfermedad, cuando sea aplicado. Esta prueba puede hacerse
en ratones o cobayos.
Es importante mencionar que la mayoría de los procedimientos y técnicas utilizados en la Unidad de Constatación se derivan
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
(Sigue en la página 9)
7
Descargar